Purbac

Purbacのカード

Purbac は、抗菌効果を高めるために組み合わせて使用される2つの有効成分を含んでいます：

• スルファメトキサゾール（Sulfamethoxazole）：スルホンアミド系薬剤で、細菌内の葉酸合成を阻害し、微生物の増殖を妨げます。

• トリメトプリム（Trimethoprim）：スルファメトキサゾールの作用を強化し、葉酸合成の次の段階を阻害します。その結果、細菌は成長と分裂ができなくなり、死滅します。

この組み合わせにより、Purbac は他の抗生物質に耐性を持つ菌株を含む、幅広い細菌感染症に効果的です。

Purbac は、患者の年齢、健康状態、感染の重症度に応じて、最も服用しやすい形態で使用できるよう、複数の剤形で提供されています。

• 錠剤（タブレット）：成人および思春期の第一選択。標準錠には スルファメトキサゾール 400 mg と トリメトプリム 80 mg が含まれます。強化版の Purbac Double Strength は 800 mg/160 mg を含みます。コーティングされており、服用しやすく、胃への負担も軽減されます。
  
  

• 経口懸濁液（シロップ）：液体剤で、主に小児に処方されます。5 ml あたり スルファメトキサゾール 200 mg、トリメトプリム 40 mg を含みます。使用前にボトルをよく振って、成分を均一に混ぜてから服用します。甘味があるため、乳幼児にも比較的容易に服用できます。
  
  

• 注射液：重症感染時に使用され、迅速に高濃度を血中に達成したい場合に選ばれます。1 ml あたり スルファメトキサゾール 80 mg と トリメトプリム 16 mg を含みます。通常は病院で医師の管理下にて静脈内投与されます。
  
  

錠剤とシロップは服用後 1～4 時間以内に作用を開始し、注射薬は即効性があります。使用する剤形は、状況に応じて医師が最適なものを判断します。

Purbac は、その有効成分に感受性のあるさまざまな細菌感染症の治療に使用されます。細菌の増殖を阻害することで感染を制御します。医師は、呼吸器、泌尿器、消化器、皮膚、軟部組織などの感染症に対して本剤を処方します。

• 尿路感染症（膀胱炎、腎盂腎炎） — 膀胱や腎臓に炎症を引き起こす細菌に対して有効で、急性期および慢性再発例の両方に使用されます。
  
  

• 呼吸器感染症（気管支炎、肺炎） — 気道や肺における細菌感染に有効で、特にスルファメトキサゾールとトリメトプリムに感受性のある病原菌が原因の場合に使用されます。
  
  

• 消化管感染症（赤痢、サルモネラ感染） — 下痢、発熱、脱水を伴う細菌性腸管感染症の治療に使用されます。Purbac は病原菌の増殖を抑え、症状の緩和を助けます。
  
  

• 皮膚および軟部組織感染症（丹毒、膿瘍） — 皮膚の細菌性炎症や膿性病変、感染創傷に対して処方されます。
  
  

• トキソプラズマ症 — 妊婦や免疫抑制状態にある人にとって特に危険な寄生虫感染症で、Purbac は併用療法の一環として使用されます。
  
  

• ニューモシスチス肺炎 — 免疫不全状態（例：HIV）にある患者において、Pneumocystis jirovecii による肺炎の発症リスクを下げるために用いられます。
  
  

重要：Purbac は細菌感染症に対してのみ有効です。インフルエンザや風邪などのウイルス感染症には無効です。自己判断による抗菌薬の使用は耐性菌の発生を促すため、必ず医師の指示に従って使用してください。

Purbac はコップ一杯程度の水とともに経口投与されます。食事の影響は受けませんが、胃が敏感な方は食後の服用を推奨します。これにより吐き気や胃の不快感を軽減できます。

成人および12歳以上の青少年の用量

• 標準的な用法：1〜2錠（400 mg/80 mg）を12時間ごとに服用

• 重症感染症の場合：2錠（800 mg/160 mg）を1日2回服用することがあります

• 治療期間：通常 5〜14日間

小児の用量（剤形によって異なります）

• 6〜12歳：12時間ごとに1錠、または**10 ml（小さじ2杯）**の懸濁液を1日2回

• 2〜6歳：**5 ml（小さじ1杯）**の懸濁液を12時間ごとに服用

• 2ヶ月未満の乳児：禁忌（副作用リスクが高いため）

特別なケース

• ニューモシスチス肺炎の予防：1日1回、1錠（400 mg/80 mg）

• 高齢者：加齢に伴い腎機能が低下するため、医師の判断で用量の調整が必要になることがあります。また、Purbac はカリウム濃度を上昇させる可能性があるため、血中カリウム値のモニタリングが推奨されます。

治療期間

• 軽度～中等度の感染症：5〜7日間

• 重度感染症（肺炎や複雑な尿路感染など）：最大14日間

• 症状が改善しない、または悪化する場合はすぐに医師に相談してください。

注意事項

• 服用を忘れないこと：スキップすると効果が弱まり、耐性菌の発生リスクが高まります。

• 飲み忘れた場合：気づいた時点ですぐに服用。ただし次の服用時間が近い場合は2回分をまとめて飲まず、通常どおり続けてください。

• 水分を多めに摂取：腎臓への負担軽減および副作用リスクの低下につながります。

Purbac を使用する前に、患者が本剤の使用を禁忌とする状態に該当しないことを確認する必要があります。特定の疾患や体質によって、副作用のリスクが高まる場合があります。

• スルホンアミド系薬剤またはトリメトプリムに対する過敏症 — 過去にこれらの成分で**アレルギー反応（発疹、クインケ浮腫、アナフィラキシーなど）**を起こしたことがある場合は再投与禁忌です。
  
  

• 重度の肝機能障害または腎機能障害 — 薬剤の排泄が遅れることで、体内に蓄積し毒性が高まる可能性があります。
  
  

• G6PD（グルコース-6-リン酸脱水素酵素）欠損症 — 稀な遺伝性疾患で、Purbac の服用により**溶血（赤血球の破壊）**が起こる危険があります。
  
  

• 妊娠（特に妊娠初期および出産直前） — 胎児の神経系の形成に影響を及ぼす可能性があり、先天異常のリスクが高まります。後期に使用した場合は新生児の核黄疸を引き起こす可能性もあります。
  
  

• 生後2ヶ月未満の乳児 — 代謝系が未熟なため、副作用のリスクが高く使用禁忌です。
  
  

処方前に医師は患者の全身状態とリスクを評価する必要があります。
禁忌に該当する場合は、より安全な代替抗菌薬が選択されます。

Purbac を使用する際には、一部の患者において慎重な対応が必要です。既往歴や併存疾患を考慮し、医師がリスク評価およびモニタリングを行うことが推奨されます。

• アレルギーの既往がある患者 — 薬剤や食物に対してアレルギー反応の経験がある方は、本剤でもアレルギーを起こす可能性があります（発疹、かゆみ、腫脹、アナフィラキシーなど）。
  
  

• 葉酸欠乏症 — 長期投与により体内の葉酸レベルが低下する可能性があります。高齢者、妊婦、造血障害のある方では特に注意が必要で、葉酸補充が推奨されることがあります。
  
  

• 長期治療時の腎・肝機能モニタリング — 本剤は主に腎臓から排泄されるため、腎機能低下がある場合には体内蓄積のリスクがあります。定期的な血液検査が必要です。
  
  

• 二次感染（スーパーインフェクション）のリスク — 抗菌薬の長期使用により、**耐性菌や真菌（カンジダなど）**の異常増殖が起こる場合があります。症状が改善しない、あるいは悪化する場合は再評価が必要です。
  
  

• 紫外線感受性（光線過敏症） — Purbac は日光に対する皮膚の感受性を高めることがあります。治療期間中は直射日光を避け、長袖の着用や日焼け止めの使用が推奨されます。
  
  

高齢者、免疫抑制患者、他薬を併用している患者では特に注意が必要です。異常な症状が出現した場合は速やかに医師へ相談してください。

Purbac は他の薬剤と相互作用を起こす可能性があり、それにより効果の増強や減弱、副作用の増加などが発生することがあります。

注意が必要な主な相互作用薬：

• ワルファリン（抗凝固薬） — Purbac はワルファリンの作用を増強し、出血のリスクを高めます。INR（国際標準比）の定期的な測定と用量調整が必要です。
  
  

• メトトレキサート — 骨髄抑制（貧血、白血球減少、血小板減少）などの毒性を増加させる可能性があります。血液検査によるモニタリングが必要です。
  
  

• フェニトイン（抗てんかん薬） — Purbac は血中濃度を上昇させ、眠気、めまい、運動失調、認知機能障害などの副作用リスクを高めます。
  
  

• チアジド系利尿薬 — 特に高齢者では**血小板減少症（紫斑、出血）**のリスクが増します。
  
  

• シクロスポリン — Purbac はシクロスポリンの血中濃度を低下させるため、免疫抑制効果が弱まり、移植臓器の拒絶リスクが高まります。両薬剤とも腎毒性があるため、併用は注意が必要です。
  
  

• カリウム製剤やACE阻害薬（エナラプリル、リシノプリル等） — 高カリウム血症のリスクが高まり、不整脈や筋力低下などが生じる可能性があります。
  
  

• 経口血糖降下薬（グリベンクラミド、グリピジド、グリクラジドなど） — 低血糖のリスクが増すため、糖尿病患者では血糖モニタリングが必要です。
  
  

• 抗てんかん薬（ラモトリギン、カルバマゼピンなど） — 代謝が遅くなることで中枢神経系の副作用が増強される可能性があります。
  
  

• ジゴキシン（強心薬） — 特に高齢者では、Purbac により血中濃度が上昇し、ジギタリス中毒のリスクが高まります。
  
  

その他の相互作用：

• 経口避妊薬 — 抗菌薬により効果が減弱することがあり、追加の避妊方法の併用が推奨されます。
  
  

• ビタミンCやヘキサメチレンテトラミン（ウロトロピン） — 尿中での**結晶形成（結晶尿）**のリスクを高めることがあります。
  
  

• インドメタシンなどのNSAIDs — Purbac の血中濃度を上昇させ、副作用のリスクを増加させる可能性があります。
  
  

Purbac を使用する際は、現在服用しているすべての薬（市販薬やサプリメントも含む）を医師に報告してください。

Purbac は、妊娠中および授乳中の使用は推奨されません。有効成分が胎児の発育や新生児の健康に影響を及ぼす可能性があります。

妊娠中の使用

Purbac は、特に妊娠初期および出産直前において禁忌とされています。葉酸代謝に干渉することで、胎児の神経管閉鎖障害など先天異常のリスクを高める可能性があります。

妊娠後期に使用した場合は、新生児において**核黄疸（ビリルビン脳症）**が発生する可能性があります。これは血中ビリルビンの過剰によって脳障害を引き起こす状態です。

妊娠中に抗菌薬が必要な場合は、より安全性の高い代替薬を医師が選択します。

授乳中の使用

Purbac の有効成分は母乳中に移行するため、新生児において黄疸、貧血、アレルギー反応などを引き起こす可能性があります。そのため、授乳中の使用は推奨されません。

治療が不可欠な場合は、一時的に授乳を中断し、乳児には人工乳を与えることが推奨されます。

生殖機能への影響

Purbac の男女の生殖機能（妊孕性）への影響に関する十分なデータはありません。ただし、葉酸代謝に影響することから、精子形成や排卵に理論上の影響を及ぼす可能性があります。

Purbac の使用中には、めまい、倦怠感、集中力の低下などが現れることがあります。特に治療初期に起こりやすいとされています。

このような症状が出現した場合は、車の運転、機械の操作、高度な注意力を要する作業は避けるべきです。

強い疲労感、協調運動障害、意識混濁などがあれば、直ちに医師に相談してください。

Purbac は抗菌薬であるため、さまざまな臓器・系統にわたる副作用が現れる可能性があります。

消化器系

• 吐き気、嘔吐、下痢 – 最も一般的な副作用。食後に服用し、水分を十分に摂ることで予防が可能です。

• 腹痛、消化不良 – 長期使用により起こることがあります。

• 食欲不振 – 発生頻度は低いが報告されています。

アレルギー反応

• 皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹 – 一般的なアレルギー症状です。

• 光線過敏症 – 日光に対して皮膚が過敏になり、日焼けや炎症を引き起こすことがあります。

• クインケ浮腫、アナフィラキシーショック – 稀ではあるが、生命に関わる重篤なアレルギー反応で、直ちに医療機関の受診が必要です。

血液系

• 白血球減少症（白血球の低下） – 免疫力の低下を引き起こすことがあります。

• 血小板減少症 – 歯茎からの出血、皮下出血、出血傾向などのリスクが増します。

• 溶血性貧血 – 特にG6PD欠損症の患者で発症リスクが高まります。

神経系

• 頭痛、めまい – 治療初期に見られますが、多くは一過性です。

• 眠気、不安感 – 稀ではあるが感受性の高い患者で生じることがあります。

腎・泌尿器系

• 結晶尿 – 尿中に結晶が形成され、排尿時に不快感や刺激を伴うことがあります。

• 高カリウム血症 – 心拍リズムの異常、筋力低下、四肢のしびれなどを引き起こすことがあります。

その他

• 悪寒、発熱 – 体の反応として現れることがあります。

• 筋肉痛、関節痛 – 稀ですが、インフルエンザ様症状として出現することがあります。

Purbac を推奨用量を超えて摂取した場合、過量投与による症状が現れる可能性があります。重症度は、摂取量と個人の体質によって異なります。

主な過量投与の症状

• 吐き気、嘔吐、下痢 — 胃腸粘膜への刺激によって生じます。

• めまい、脱力感、意識混濁 — 電解質バランスの乱れや中枢神経への影響によるものです。

• 骨髄抑制 — 多量の摂取により、白血球・赤血球・血小板の産生が抑制され、貧血、免疫力低下、出血傾向などが起こる可能性があります。

• 結晶尿と腎障害 — 高用量では尿中に結晶が形成され、尿路への刺激や腎機能障害のリスクが高まります。

過量投与時の対応

• 胃洗浄 — 摂取直後であれば、薬の吸収を抑えるために有効です。

• 強制利尿 — 水分摂取を促し、必要に応じて利尿薬を使用して体外への排泄を促進します。

• 電解質と水分の補正 — 嘔吐や下痢が激しい場合は、点滴による水分補給が必要です。

• 血液透析 — 腎機能が低下しており薬の排泄が不十分な場合は、透析による薬物除去が検討されます。

過量投与が疑われる場合は、症状が現れていなくても直ちに医療機関を受診してください。 重篤な合併症は数時間後に出現することがあります。

Purbac は、2つの抗菌成分を組み合わせた殺菌性抗菌薬です。細菌の増殖能力を遮断し、最終的に死滅させます。

この薬剤の作用機序は、細菌の葉酸合成経路の2つの連続した段階を阻害することに基づいています：

• スルファメトキサゾール — ジヒドロ葉酸の合成を阻害し、細菌の成長と分裂を妨げます。

• トリメトプリム — ジヒドロ葉酸還元酵素を阻害し、ジヒドロ葉酸を活性型葉酸へ変換できないようにします。

この結果、プリンと核酸の合成が停止し、細菌は生存できなくなります。

本剤は以下を含むグラム陽性菌・陰性菌の両方に活性を示します：

• Streptococcus pneumoniae

• Escherichia coli

• Klebsiella spp.

• Haemophilus influenzae

• Staphylococcus aureus

• Proteus mirabilis

• Enterobacter spp.

• Shigella spp.

• Salmonella spp.

この広範な抗菌スペクトルにより、呼吸器・尿路・消化管・皮膚など様々な部位の感染症に対応可能です。

Purbac の薬物動態的特性は、その有効性および投与スケジュールの根拠となっています：

• バイオアベイラビリティ（経口吸収率）：約 90％。経口投与後、薬剤は胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収されます。

• 血中濃度のピーク到達時間：投与後 1〜4時間以内。

• 血漿タンパク結合率：スルファメトキサゾール 約 66％、トリメトプリム 約 45％。

• 半減期：10〜12時間。これにより 1日2回の投与が可能です。

• 代謝：肝臓で部分的に代謝されます。

• 排泄経路：主に腎臓を通じて排泄されます：

• スルファメトキサゾールの30～50％ は未変化体で排泄され、

• トリメトプリムの50～60％ も未変化のまま尿中に排泄されます。

この排泄機構により、Purbac は尿路感染症に対して非常に効果的です。ただし、腎機能が低下している患者では、薬物の蓄積を防ぐために用量の調整が必要となります

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抗菌薬 — スルホンアミドとトリメトプリムの合剤

Purbac には、有効成分に加え、薬剤の安定性、適切な放出、服用しやすさを保証するための**添加物（賦形剤）**が含まれています。

主な添加物：

• デンプン — 錠剤の体積を形成し、適切な形状と強度を保ちます。

• ステアリン酸マグネシウム — 潤滑剤として使用され、成分の凝集を防ぎ、錠剤の製造をスムーズにします。

• クロスカルメロースナトリウム（ナトリウム澱粉グリコール酸） — 錠剤を胃内で速やかに崩壊させ、有効成分の放出を促進します。

• プロピレングリコール — 溶剤および安定剤として使用され、一部の成分の溶解性を高めます。

• ニパスタット（パラベン系防腐剤） — 保存中の変質を防止します。

※添加物の組成は剤形（錠剤、懸濁液、注射液）により多少異なる場合があります。

アレルギー体質の方は、使用前に添加物の確認が重要です。

Purbac の有効期限は、製造日から3年間です。ただし、剤形（錠剤、懸濁液、注射液）によって多少異なる場合があります。

使用前には必ずパッケージに記載された使用期限を確認してください。
期限が過ぎた薬剤は、効果が低下または身体に有害となる可能性があるため、使用しないでください。

Purbac の品質と効果を維持するためには、正しい保存方法を守ることが重要です：

• 錠剤：25°C以下の乾燥した場所に保管し、直射日光と湿気を避けてください。

• 懸濁液：**冷蔵（2〜8°C）**で保存。冷凍は厳禁です。使用前には、ボトルをよく振ってから服用してください。

• 注射液：室温で遮光下に保管し、熱源や直射日光の当たる場所は避けてください。

薬は子どもの手の届かない場所に保管してください。誤飲による事故を防ぐためにも重要です。

Purbac は以下のような剤形で市販されており、それぞれに応じた包装形態が採用されています。これは適切な保存と投与量の管理に役立ちます。

• 錠剤：10錠入りのブリスター包装で、紙箱に収められています。用量や治療期間に応じて、複数のブリスターが含まれていることがあります。錠剤はコーティングされており、飲みやすくなっています。
  
  

• 懸濁液：100ml のボトルに入って販売され、計量スプーンまたはシリンジ型の投与器具が付属している場合があります。使用前には毎回よく振ってください。
  
  

• 注射液：5ml アンプルとして販売されており、病院での使用に限定されます。静脈内投与のため、医師または医療従事者の管理下で使用されます。
  
  

使用前に包装の状態を必ず確認してください。
ブリスターが破れている、懸濁液の色が変わっている、アンプルに沈殿が見られる場合は使用を中止し、薬局または医師に相談してください。

一部の患者、特に高齢者や長期にわたって Purbac を使用する患者では、追加の注意が必要です。

• 高齢者では、Purbac によって葉酸が減少する可能性があるため、葉酸の補給が推奨されることがあります。葉酸不足は、貧血、疲労、めまいなどを引き起こす可能性があります。特に長期間使用する場合には注意が必要です。
  
  

• 使用期限切れの薬は使用しないでください。成分が分解され、効果が失われるだけでなく、有害となる可能性もあります。
  
  

使用済みまたは不要になった薬の廃棄方法

抗菌薬は、家庭のゴミとして廃棄したり、下水に流すべきではありません。そのような方法は、耐性菌の環境への拡散につながる恐れがあります。

廃棄する場合は、薬局または医療機関に相談して、適切な回収方法に従ってください。地域のガイドラインに従って、安全に処理することが推奨されます。

Purbac は南アフリカ共和国で正式に登録され、販売されています。

Aspen Pharmacare（アスペン・ファーマケア）（南アフリカ）

この薬剤は医師の処方箋が必要な処方薬です。

Purbac の治療効果を最大限に発揮させ、副作用のリスクを最小限に抑えるためには、以下の点に注意してください：

• 医師の指示に従って使用すること。抗菌薬は正確な用量と投与期間が必要です。自己判断で使用量や期間を変更しないでください。
  
  

• 症状が改善しても、治療を途中で中断しないでください。途中で服用をやめると、細菌が生き残って耐性化し、感染が再発するリスクがあります。
  
  

• 日光への過度な曝露は避けてください。Purbac は光線過敏症（フォトセンシティビティ）を引き起こすことがあります。外出時は長袖の服や日焼け止めの使用が推奨されます。
  
  

• 副作用が出た場合は医師に相談すること。発疹、かゆみ、吐き気、めまいなどの症状が出現した場合、すぐに医師と連絡を取って治療を見直す必要があります。
  
  

適切に使用すれば、Purbac は安全かつ有効な抗菌薬です。

J01EE01 — スルファメトキサゾールとトリメトプリムの配合剤

A00.9 コレラ、詳細不明

A01.0 腸チフス

A01.4 パラチフス熱、詳細不明

A02 その他のサルモネラ感染症

A09 感染性と考えられる下痢および胃腸炎（赤痢、細菌性下痢）

A23.9 ブルセラ症、詳細不明

A39 髄膜炎菌感染症

A42 放線菌症

A54 淋菌感染症

A55 クラミジア（性病）リンパ肉芽腫

A56 クラミジアによるその他の性感染症

A57 軟性下疳

A74 クラミジアが原因となるその他の疾患

A75チフス

B49 真菌症、詳細不明

B58 トキソプラズマ症

B59 ニューモシスチス・サイトスティス

G00 細菌性髄膜炎（他に分類されないもの）

G04 脳炎、脊髄炎および脳脊髄炎

H60 外耳炎

H66 化膿性中耳炎、詳細不明

H70 乳様突起炎および関連疾患

J02.9 急性咽頭炎、詳細不明

J03.9 急性扁桃炎、詳細不明（無顆粒球性狭心症）

J06 複数の部位に及ぶ急性上気道感染症

J11インフルエンザ、未確認ウイルス

J18 肺炎、詳細不明

J22 急性下気道感染症、詳細不明

J32 慢性副鼻腔炎

J40 急性または慢性と特定されない気管支炎

J42 慢性気管支炎、詳細不明

J47 気管支拡張症

J85 肺および縦隔膿瘍

J86 膿胸

K29.5 慢性胃炎、詳細不明

K52 その他の非感染性胃腸炎および大腸炎

K81 胆嚢炎

K83.0 胆管炎

L02 皮膚膿瘍、膿瘍および癰

L03 セルライト

L08.0 膿皮症

L08.9 皮膚および皮下組織の局所感染、詳細不​​明

M60.0 感染性筋炎

M65 滑膜炎および腱鞘炎

M65.0 腱鞘膿瘍

M71.0 滑液包膿瘍

M71.1 その他の感染性滑液包炎

M86 骨髄炎

N12 急性または慢性と特定されない尿細管間質性腎炎

N15 腎臓のその他の尿細管間質性疾患

N30 膀胱炎

N34 尿道炎および尿道症候群

N39.0 部位不明の尿路感染症

N41.9 前立腺の炎症性疾患、詳細不明

N49 男性生殖器の炎症性疾患（他に分類されないもの）

N70 卵管炎および卵巣炎

N73.9 女性骨盤内臓器の炎症性疾患、詳細不明

N74.3 女性骨盤内臓器の淋菌性炎症性疾患（A54.2+）

N74.4 クラミジアによる女性骨盤内臓器の炎症性疾患（A56.1+）

R09.1 胸膜炎

T79.3 他に分類されない外傷後創感染

Z100* 第22章 外科診療