Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Cada 200 mcg / dosis de polvo para solución por inhalación contiene sulfato de Salbutamol equivalente a 200 mcg por dosis medida. La dosis, que el paciente pasa por la boquilla del dispositivo es de 180 mcg de Vifex.
Contiene lactosa monohidrato (proteína de leche) como excipiente.
El inhalador de polvo de dosis múltiples de Vivex contiene 200 dosis de sulfato de Vivex finamente en polvo mezclado en una pequeña cantidad de lactosa. La cantidad de medicamento recibido por el paciente (180 mcg / dosis) corresponde a la del aerosol de inhalación de Vivex. La dosis a inhalar se libera del recipiente presionando el dispositivo entre el pulgar y el índice. Esto es seguido por inhalación a través del dispositivo. Como resultado, las partículas de Vivex se transfieren a su objetivo, los pulmones. El uso de Vifex no requiere coordinación de la actuación de la dosis y la inhalación.
Las tabletas de Vivex® (desogestrel y etinilestradiol) están indicadas para la prevención del embarazo en mujeres que eligen usar este producto como método anticonceptivo.
Los anticonceptivos orales son altamente efectivos. La Tabla 1 enumera las tasas típicas de embarazo no deseado para usuarios de anticonceptivos orales combinados y otros métodos anticonceptivos. La eficacia de estos métodos anticonceptivos, excepto la esterilización, el DIU y los implantes, depende de la fiabilidad con la que se utilizan. El uso correcto y consistente de estos métodos puede resultar en tasas de falla más bajas.
El albuterol se usa para tratar o prevenir el broncoespasmo en pacientes con asma, bronquitis, enfisema y otras enfermedades pulmonares. Este medicamento también se usa para prevenir las sibilancias causadas por el ejercicio (broncoespasmo inducido por el ejercicio).
El albuterol pertenece a la familia de medicamentos conocidos como broncodilatadores adrenérgicos. Los broncodilatadores adrenérgicos son medicamentos que se respiran por la boca para abrir los bronquios (pasajes de aire) en los pulmones. Alivian la tos, las sibilancias, la falta de aliento y la respiración problemática al aumentar el flujo de aire a través de los bronquios.
Este medicamento solo está disponible con la receta de su médico.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un determinado uso, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estos usos no están incluidos en el etiquetado del producto, el albuterol se usa en ciertos pacientes con la siguiente afección médica:
- Hipercalemia (demasiado potasio en la sangre).
La dosis inicial habitual para pacientes de 2 a 12 años de edad es de 1.25 mg o 0.63 mg de Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) administrado 3 o 4 veces al día, según sea necesario, por nebulización. No se recomienda una administración más frecuente.
Para administrar 1.25 mg o 0.63 mg de albuterol, use todo el contenido de un vial de dosis unitaria (3 ml de solución de inhalación de 1.25 mg o 0.63 mg) por nebulización. Ajuste el caudal nebulizador para administrar Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) durante 5 a 15 minutos.
El uso de Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) puede continuarse según lo indicado médicamente para controlar los episodios recurrentes de broncoespasmo. Durante este tiempo, la mayoría de los pacientes obtienen un beneficio óptimo del uso regular de la solución de inhalación.
Los pacientes de 6 a 12 años de edad con asma más grave (FEMV basal inferior al 60% previsto), peso> 40 kg o pacientes de 11 a 12 años de edad pueden lograr una mejor respuesta inicial con la dosis de 1.25 mg.
Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) no se ha estudiado en el establecimiento de ataques agudos de broncoespasmo. Una dosis de 2.5 mg de albuterol proporcionada por un producto de mayor concentración (2.5 mg de albuterol por 3 ml) puede ser más apropiada para tratar exacerbaciones agudas, particularmente en niños de 6 años o más.
Si un régimen de dosificación previamente efectivo no proporciona el alivio habitual, se debe buscar asesoramiento médico de inmediato, ya que esto a menudo es un signo de empeoramiento grave del asma que requeriría una reevaluación de la terapia.
No se ha establecido la compatibilidad farmacológica (física y química), la eficacia clínica y la seguridad de la solución de inhalación de sulfato de albuterol), cuando se mezcla con otros medicamentos en un nebulizador.
La seguridad y eficacia de Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) se han establecido en ensayos clínicos cuando se administran utilizando el nebulizador Pari LC Plus ™ y el compresor Pari PRONEB ™. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) cuando se administra con otros sistemas de nebulizador.
Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) debe administrarse a través de un nebulizador de chorro conectado a un compresor de aire con flujo de aire adecuado, equipado con una boquilla o una máscara facial adecuada.
Cómo se suministra
Vifex (sulfato de albuterol) La solución de inhalación se suministra a 3 ml, claro, incoloro, estéril, sin conservantes, solución acuosa en dos fortalezas diferentes, 0,63 mg y 1,25 mg, de albuterol (equivalente a 0,75 mg de sulfato de albuterol o 1,5 mg de sulfato de albuterol por 3 ml) en dosis unitarias de polietileno de baja densidad (LDPE) viales. Cada vial de LDPE de dosis unitarias está protegido en una bolsa de aluminio, y cada bolsa de aluminio contiene 5 viales de LDPE de dosis unitarias. Cada fuerza de la solución de inhalación de Vifex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) (sulfato de albuterol) está disponible en una caja de cartón que contiene múltiples bolsas de aluminio.
Solución de inhalación de difex® (sulfato de albuterol), 0,63 mg (potencia expresada como albuterol) contiene 0,75 mg de sulfato de albuterol por 3 ml en viales de dosis unitarias y está disponible en la siguiente configuración de empaque.
NDC 49502-692-03 5 bolsas de aluminio, cada una con 5 viales, un total de 25 viales por caja
Solución de inhalación de difex® (sulfato de albuterol), 1,25 mg (potencia expresada como albuterol) contiene 1,50 mg de sulfato de albuterol por 3 ml en viales de dosis unitarias y está disponible en la siguiente configuración de empaque.
NDC 49502-693-03 5 bolsas de aluminio, cada una con 5 viales, un total de 25 viales por caja
Almacenamiento
Almacenar entre 2 ° C y 25 ° C (36 ° F - 77 ° F). Proteger de la luz y el calor excesivo.
Almacene los viales de dosis unitarias en una bolsa protectora de aluminio en todo momento. Una vez retirado de la bolsa de aluminio, use los viales dentro de una semana. Deseche el vial si la solución no es incolora.
Mantener fuera del alcance de los niños.
DEY®, Napa, CA 94558. ENE 07
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Vivex??
Los anticonceptivos orales no deben usarse en mujeres que actualmente tienen las siguientes condiciones:
- Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos
- Una historia pasada de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos
- Enfermedad cerebral vascular o coronaria (actual o historia)
- Enfermedad cardíaca valvular con complicaciones trombogénicas
- Hipertensión severa
- Diabetes con afectación vascular
- Dolores de cabeza con síntomas neurológicos focales
- Cirugía mayor con inmovilización prolongada
- Carcinoma conocido o sospechado de la mama (o antecedentes personales de cáncer de mama)
- Carcinoma del endometrio u otra neoplasia dependiente de estrógenos conocida o sospechada
- Sangrado genital anormal no diagnosticado
- ictericia colestática del embarazo o ictericia con el uso previo de anticonceptivos hormonales
- Tumores hepáticos (benignos o malignos) o enfermedad hepática activa
- Embarazo conocido o sospechoso
- Fumar en exceso (≥15 cigarrillos por día) y mayores de 35 años
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de las tabletas de Vifex® (desogestrel y etinilestradiol)
Vifex se usa para prevenir la obstrucción reversible de las vías respiratorias durante el asma, infecciones de conductos de las vías respiratorias (bronquitis), trastorno pulmonar en el que se bloquea el flujo de aire a los pulmones (emfisema) y otras enfermedades pulmonares.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Vivex?
No se recomienda el uso concomitante de Vivex (jarabe de sulfato de albuterol) y otros agentes simpaticomiméticos orales, ya que dicho uso combinado puede provocar efectos cardiovasculares nocivos. Esta recomendación no excluye el uso juicioso de un broncodilatador de aerosol del tipo estimulante adrenérgico en pacientes que reciben Vifex (jarabe de sulfato de albuterol). Tal uso concomitante, sin embargo, debe ser individualizado y no administrarse de manera rutinaria. Si se requiere una administración conjunta regular, se debe considerar una terapia alternativa.
Beta-Bloqueadores
Los agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgico no solo bloquean el efecto pulmonar de los beta-agonistas, como Vivex (jarabe de sulfato de albuterol), sino que pueden producir broncoespasmo severo en pacientes asmáticos. Por lo tanto, los pacientes con asma normalmente no deben ser tratados con betabloqueantes. Sin embargo, bajo ciertas circunstancias, por ejemplo, como profilaxis después del infarto de miocardio, puede no haber alternativas aceptables al uso de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos en pacientes con asma. En este contexto, se podrían considerar los betabloqueantes cardioselectivos, aunque deben administrarse con precaución.
Diuréticos
Los cambios de ECG y / o hipocalemia que pueden resultar de la administración de diuréticos ahorradores de potasio (como el bucle o los diuréticos tiazídicos) pueden empeorar gravemente por los beta-agonistas, especialmente cuando se excede la dosis recomendada del beta-agonista. Aunque no se conoce la importancia clínica de estos efectos, se recomienda precaución en la administración conjunta de beta-agonistas con diuréticos ahorradores de potasio.
Digoxina
Se demostraron disminuciones medias de 16% a 22% en los niveles séricos de digoxina después de la administración intravenosa y oral de albuterol en dosis única, respectivamente, a voluntarios normales que habían recibido digoxina durante 10 días. La importancia clínica de estos hallazgos para pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias que reciben albuterol y digoxina de forma crónica no está clara. Sin embargo, sería prudente evaluar cuidadosamente los niveles séricos de digoxina en pacientes que actualmente reciben digoxina y albuterol.
Inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos
El albuterol debe administrarse con extrema precaución a los pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción de dichos agentes, porque la acción del albuterol en el sistema vascular puede potenciarse.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Vivex??
Experiencia en ensayos clínicos: los eventos adversos informados en> 1% de los pacientes que reciben Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) y con mayor frecuencia que en los pacientes que reciben placebo en un estudio doble ciego de cuatro semanas se enumeran en la siguiente tabla.
Tabla 1: Eventos adversos con una incidencia de> 1% de pacientes que reciben Vifex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) y mayor que Placebo (expresado como% del grupo de tratamiento)
| 1.25 mg de Vifex (N = 115) | 0.63 mg de Vifex (N = 117) | Placebo (N = 117) | |
| Exacerbación del asma | 13) | 11,1 | 8.5 |
| Otitis Media | 4.3 | 0.9 | 0 |
| Reacción alérgica | 0.9 | 3.4 | 1.7 |
| Gastroenteritis | 0.9 | 3.4 | 0.9 |
| Síntomas fríos | 0 | 3.4 | 1.7 |
| Síndrome de gripe | 2.6 | 2.6 | 1.7 |
| Linfadenopatía | 2.6 | 0.9 | 1.7 |
| Infección de piel / apéndice | 1.7 | 0 | 0 |
| Urticaria | 1.7 | 0.9 | 0 |
| Migraña | 0.9 | 1.7 | 0 |
| Dolor en el pecho | 0.9 | 1.7 | 0 |
| Bronquitis | 0.9 | 1.7 | 0.9 |
| Náuseas | 1.7 | 0.9 | 0.9 |
Hubo un caso de depresión del segmento ST en el grupo de tratamiento con 1.25 mg de Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol).
No se observaron anomalías de laboratorio clínicamente relevantes relacionadas con la administración de Vivex (solución de inhalación de sulfato de albuterol) en este estudio.
Experiencia de postmarketing
Se ha informado acidosis metabólica después del uso de solución inhalación de sulfato de albuterol. Debido a que esta reacción se informa voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas..