Vifex

Jedes 200 µg / Dosis-Pulver zur Inhalationslösung enthält Salbutamolsulfat, das Vifex 200 µg pro Dosierdosis entspricht. Die Dosis, die der Patient durch das Mundstück des Geräts erhält, beträgt Vifex 180 µg.

Es enthält Laktosemonohydrat (Milchprotein) als Hilfsstoff.

Der Vifex-Mehrfachdosis-Pulverinhalator enthält 200 Dosen fein pulverisiertes Vifex-Sulfat, gemischt in einer kleinen Menge Laktose. Die Menge an Medikamenten, die der Patient erhält (180 µg / Dosis), entspricht der Menge an Vifex-Inhalationsaerosol. Die einzuatmende Dosis wird durch Drücken der Vorrichtung zwischen Daumen und Zeigefinger aus dem Behälter freigesetzt. Es folgt ein Einatmen durch das Gerät. Infolgedessen werden Vifex-Partikel auf ihr Ziel, die Lunge, übertragen. Die Verwendung des Vifex erfordert keine Koordination der Betätigung der Dosis und des Einatmens.

Vifex®-Tabletten (Desogestrel und Ethinylestradiol) sind zur Vorbeugung von Schwangerschaften bei Frauen indiziert, die dieses Produkt als Verhütungsmethode verwenden.

Orale Kontrazeptiva sind hochwirksam. In Tabelle 1 sind die typischen ungewollten Schwangerschaftsraten für Benutzer von kombinierten oralen Verhütungsmitteln und anderen Verhütungsmethoden aufgeführt. Die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden mit Ausnahme der Sterilisation, des IUP und der Implantate hängt von der Zuverlässigkeit ab, mit der sie angewendet werden. Die korrekte und konsistente Verwendung dieser Methoden kann zu niedrigeren Ausfallraten führen.

Albuterol wird zur Behandlung oder Vorbeugung von Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma, Bronchitis, Emphysem und anderen Lungenerkrankungen angewendet. Dieses Arzneimittel wird auch angewendet, um durch Bewegung verursachtes Keuchen (übungsinduziertes Bronchospasmus) zu verhindern.

Albuterol gehört zur Familie der Arzneimittel, die als adrenerge Bronchodilatatoren bekannt sind. Adrenerge Bronchodilatatoren sind Arzneimittel, die durch den Mund eingeatmet werden, um die Bronchialröhren (Luftwege) in der Lunge zu öffnen. Sie lindern Husten, Keuchen, Atemnot und Atembeschwerden, indem sie den Luftstrom durch die Bronchialröhren erhöhen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Sobald ein Arzneimittel für die Vermarktung für eine bestimmte Verwendung zugelassen wurde, kann die Erfahrung zeigen, dass es auch für andere medizinische Probleme nützlich ist. Obwohl diese Verwendungen nicht in der Produktkennzeichnung enthalten sind, wird Albuterol bei bestimmten Patienten mit der folgenden Erkrankung angewendet:

• Hyperkaliämie (zu viel Kalium im Blut).

Die übliche Anfangsdosis für Patienten im Alter von 2 bis 12 Jahren beträgt 1,25 mg oder 0,63 mg Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung), die nach Bedarf drei- oder viermal täglich durch Verneblung verabreicht werden. Eine häufigere Verabreichung wird nicht empfohlen.

Verwenden Sie zur Verabreichung von 1,25 mg oder 0,63 mg Albuterol den gesamten Inhalt einer Einheitsdosis-Durchstechflasche (3 ml 1,25 mg oder 0,63 mg Inhalationslösung) durch Verneblung. Stellen Sie die Verneblerflussrate so ein, dass Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) über 5 bis 15 Minuten abgegeben wird.

Die Verwendung von Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) kann wie medizinisch angezeigt fortgesetzt werden, um wiederkehrende Anfälle von Bronchospasmus zu kontrollieren. Während dieser Zeit profitieren die meisten Patienten optimal von der regelmäßigen Anwendung der Inhalationslösung.

Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren mit schwerem Asthma (FEV im Grundbereich von weniger als 60% vorhergesagt), Gewicht> 40 kg oder Patienten im Alter von 11 bis 12 Jahren können mit der Dosis von 1,25 mg ein besseres Anfangsverhalten erzielen.

Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) wurde bei akuten Bronchospasmus-Anfällen nicht untersucht. Eine 2,5-mg-Dosis Albuterol, die von einem Produkt mit höherer Konzentration (2,5 mg Albuterol pro 3 ml) bereitgestellt wird, kann für die Behandlung akuter Exazerbationen besser geeignet sein, insbesondere bei Kindern ab 6 Jahren.

Wenn ein zuvor wirksames Dosierungsschema nicht die übliche Erleichterung bietet, sollte sofort ein medizinischer Rat eingeholt werden, da dies häufig ein Zeichen für eine ernsthafte Verschlechterung des Asthmas ist, die eine Neubewertung der Therapie erfordern würde.

Die Arzneimittelverträglichkeit (physikalisch und chemisch), die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Vifex-Lösung (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) wurden beim Mischen mit anderen Arzneimitteln in einem Vernebler nicht nachgewiesen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) wurde in klinischen Studien bei Verabreichung mit dem Pari LC Plus ™ -Vernebler und dem Pari PRONEB ™ -Kompressor nachgewiesen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) bei Verabreichung mit anderen Verneblersystemen wurde nicht nachgewiesen.

Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) sollte über einen Strahlvernebler verabreicht werden, der an einen Luftkompressor mit ausreichendem Luftstrom angeschlossen ist und mit einem Mundstück oder einer geeigneten Gesichtsmaske ausgestattet ist.

Wie geliefert

Vifex (Albuterolsulfat) Die Inhalationslösung wird als 3 ml geliefert, klar, farblos, steril, konservierungsmittelfrei, wässrige Lösung in zwei verschiedenen Stärken, 0,63 mg und 1,25 mg, von Albuterol (entspricht 0,75 mg Albuterolsulfat oder 1,5 mg Albuterolsulfat pro 3 ml) in Einheitsdosis-Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) Fläschchen. Jedes LDPE-Fläschchen mit Einheitsdosis ist in einem Folienbeutel geschützt, und jeder Folienbeutel enthält 5 LDPE-Fläschchen mit Einheitsdosis. Jede Stärke der Inhalationslösung von Vifex (Albuterolsulfat) (Albuterolsulfat) ist in einem Regalkarton mit mehreren Folienbeutel erhältlich.

Inhalationslösung von Vifex® (Albuterolsulfat), 0,63 mg (Potenz ausgedrückt als Albuterol) enthält 0,75 mg Albuterolsulfat pro 3 ml in Einheitsdosis-Durchstechflaschen und ist in der folgenden Verpackungskonfiguration erhältlich.

NDC 49502-692-03 5 Folienbeutel mit jeweils 5 Fläschchen, insgesamt 25 Fläschchen pro Karton

Inhalationslösung von Vifex® (Albuterolsulfat), 1,25 mg (Potenz ausgedrückt als Albuterol) enthält 1,50 mg Albuterolsulfat pro 3 ml in Einheitsdosis-Durchstechflaschen und ist in der folgenden Verpackungskonfiguration erhältlich.

NDC 49502-693-03 5 Folienbeutel mit jeweils 5 Fläschchen, insgesamt 25 Fläschchen pro Karton

Lagerung

Zwischen 2 ° C und 25 ° C lagern. Vor Licht und übermäßiger Hitze schützen.

Bewahren Sie Einheitsdosisfläschchen jederzeit in einem Schutzfolienbeutel auf. Verwenden Sie nach dem Entfernen aus dem Folienbeutel innerhalb einer Woche Fläschchen. Entsorgen Sie das Fläschchen, wenn die Lösung nicht farblos ist.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

DEY®, Napa, CA 94558. JAN 07

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Vifex wissen sollte??

Orale Kontrazeptiva sollten bei Frauen mit derzeit folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden:

• Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
• Eine vergangene Geschichte von tiefen Venenthrombophlebitis oder thromboembolischen Störungen
• Zerebrale Gefäß- oder Koronararterienerkrankung (aktuell oder in der Vorgeschichte)
• Herzklappenerkrankung mit thrombogenen Komplikationen
• Starke Hypertonie
• Diabetes mit Gefäßbeteiligung
• Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen
• Größere Operation mit längerer Immobilisierung
• Bekanntes oder vermutetes Brustkarzinom (oder persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs)
• Karzinom des Endometriums oder einer anderen bekannten oder vermuteten östrogenabhängigen Neoplasie
• Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutungen
• Cholestatischer Gelbsucht der Schwangerschaft oder Gelbsucht mit vorheriger hormoneller Anwendung von Verhütungsmitteln
• Lebertumoren (gutartig oder bösartig) oder aktive Lebererkrankungen
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
• Schweres Rauchen (≥ 15 Zigaretten pro Tag) und über 35 Jahre
• Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten von Vifex®-Tabletten (Desogestrel und Ethinylestradiol)

Vifex wird verwendet, um reversible Atemwegsobstruktionen während Asthmas, Infektionen von Atemwege (Bronchitis), Lungenstörungen, bei denen der Luftstrom zur Lunge blockiert ist (Emphysem), und andere Lungenerkrankungen zu verhindern.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Vifex aus??

Die gleichzeitige Anwendung von Vifex (Albuterolsulfatsirup) und anderen oralen Sympathomimetika wird nicht empfohlen, da eine solche kombinierte Anwendung zu schädlichen kardiovaskulären Effekten führen kann. Diese Empfehlung schließt die vernünftige Verwendung eines Aerosolbronchodilators vom adrenergen Stimulanzien-Typ bei Patienten, die Vifex (Albuterolsulfatsirup) erhalten, nicht aus. Eine solche gleichzeitige Anwendung sollte jedoch individualisiert und nicht routinemäßig erfolgen. Wenn eine regelmäßige gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, sollte eine alternative Therapie in Betracht gezogen werden.

Beta-Blocker

Beta-adrenerge Rezeptorblockierungsmittel blockieren nicht nur die Lungenwirkung von Beta-Agonisten wie Vifex (Albuterolsulfatsirup), sondern können bei Asthmatikern auch schweres Bronchospasmus hervorrufen. Daher sollten Patienten mit Asthma normalerweise nicht mit Betablockern behandelt werden. Unter bestimmten Umständen, z. B. als Prophylaxe nach Myokardinfarkt, gibt es möglicherweise keine akzeptablen Alternativen zur Verwendung von Beta-adrenergen Blockern bei Patienten mit Asthma. In dieser Einstellung könnten kardioselektive Betablocker in Betracht gezogen werden, obwohl sie mit Vorsicht angewendet werden sollten.

Diuretika

Die EKG-Änderungen und / oder Hypokaliämie, die sich aus der Verabreichung von nichtkaliumsparenden Diuretika (wie Schleifen- oder Thiaziddiuretika) ergeben kann, können von Beta-Agonisten akut verschlimmert werden, insbesondere wenn die empfohlene Dosis des Beta-Agonisten überschritten wird. Obwohl die klinische Bedeutung dieser Effekte nicht bekannt ist, ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Beta-Agonisten mit nichtkaliumsparenden Diuretika Vorsicht geboten.

Digoxin

Nach intravenöser und oraler Verabreichung von Albuterol in Einzeldosis wurde bei normalen Probanden, die Digoxin für 10 Tage erhalten hatten, eine mittlere Abnahme der Serum-Digoxinspiegel um 16% bis 22% nachgewiesen. Die klinische Bedeutung dieser Befunde für Patienten mit obstruktiver Atemwegserkrankung, die chronisch Albuterol und Digoxin erhalten, ist unklar. Es wäre jedoch ratsam, die Serum-Digoxinspiegel bei Patienten, die derzeit Digoxin und Albuterol erhalten, sorgfältig zu bewerten.

Monoaminoxidasehemmer oder trizyklische Antidepressiva

Albuterol sollte bei Patienten, die mit Monoaminoxidasehemmer oder trizyklischen Antidepressiva behandelt werden, oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen solcher Mittel mit äußerster Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung von Albuterol auf das Gefäßsystem potenziert sein kann.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Vifex??

Erfahrung in klinischen Studien: Unerwünschte Ereignisse, die bei> 1% der Patienten, die Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) erhalten, und häufiger als bei Patienten, die in einer vierwöchigen Doppelblindstudie Placebo erhalten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Tabelle 1: Unerwünschte Ereignisse mit einer Inzidenz von> 1% der Patienten, die Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) und Greater als Placebo (ausgedrückt als% der Behandlungsgruppe) erhalten

In der Behandlungsgruppe 1,25 mg Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) gab es einen Fall von Depression des ST-Segments.

In dieser Studie wurden keine klinisch relevanten Laboranomalien im Zusammenhang mit der Verabreichung von Vifex (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) beobachtet.

Postmarketing-Erfahrung

Nach Verwendung der Inhalationslösung von Albuterolsulfat wurde über metabolische Azidose berichtet. Da diese Reaktion freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet wird, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen..