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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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同じ成分を持つトップ20の薬：
吸入溶液用の各200 mcg /用量粉末には、計量用量あたりVifex 200 mcgに相当する硫酸サルブタモールが含まれています。. 患者がデバイスのマウスピースを通過する用量は、Vifex 180 mcgです。.
⁇ 形剤として乳糖一水和物(乳タンパク質)が含まれています。.
Vifex複数回投与粉末吸入器には、少量の乳糖に混合した200用量の微粉末Vifex硫酸塩が含まれています。. 患者が受け取った薬物の量(180 mcg /用量)は、Vifex吸入エアロゾルからの量に対応しています。. 吸入する用量は、親指と人差し指の間でデバイスを押すことにより、容器から放出されます。. これに続いて、デバイスを通して吸入します。. その結果、Vifex粒子はターゲットである肺に移されます。. Vifexを使用するには、用量の作動と吸入の調整は必要ありません。.
Vifex®(デスゲストレルおよびエチニルエストラジオール)錠剤は、避妊の方法としてこの製品を使用することを選択した女性の妊娠防止に使用されます。.
経口避妊薬は非常に効果的です。. 表1は、経口避妊薬と他の避妊方法の組み合わせのユーザーの典型的な意図しない妊娠率を示しています。. これらの避妊法の有効性は、滅菌、IUD、およびインプラントを除いて、それらが使用される信頼性に依存します。. これらの方法を正しく一貫して使用すると、故障率が低下する可能性があります。.
アルブテロールは、 ⁇ 息、気管支炎、肺気腫、その他の肺疾患のある患者の気管支 ⁇ の治療または予防に使用されます。. この薬は、運動(運動誘発性気管支 ⁇ )による ⁇ 鳴を防ぐためにも使用されます。.
アルブテロールは、アドレナリン作動性気管支拡張薬として知られている薬のファミリーに属しています。. 副腎性気管支拡張薬とは、口から吸い込まれ、肺の気管支(気道)を開く薬です。. 彼らは、気管支を通る空気の流れを増やすことにより、咳、 ⁇ 鳴、息切れ、呼吸困難を緩和します。.
この薬は医師の処方箋でのみ入手できます。.
ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. これらの使用は製品のラベルには含まれていませんが、アルブテロールは次の病状の特定の患者に使用されます。
- 高カリウム血症(血中のカリウムが多すぎる)。.
2〜12歳の患者の通常の開始用量は、1.25 mgまたは0.63 mgのVifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)で、必要に応じて、噴霧によって1日3〜4回投与されます。. より頻繁な投与は推奨されません。.
1.25 mgまたは0.63 mgのアルブテロールを投与するには、噴霧により1つの単位用量バイアル(3 mLの1.25 mgまたは0.63 mg吸入溶液)の全内容物を使用します。. ネブライザの流量を調整して、Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)を5〜15分かけて送達します。.
Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)の使用は、気管支 ⁇ の再発発作を制御するために医学的に指示されたように継続することができます。. この間、ほとんどの患者は吸入溶液を定期的に使用することで最適な利益を得ます。.
より重度の ⁇ 息(ベースラインFEVが予測60%未満)、体重> 40 kgの6〜12歳の患者、または11〜12歳の患者は、1.25 mgの用量でより良い初期反応を達成する可能性があります。.
Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)は、気管支 ⁇ の急性発作の設定では研究されていません。. 高濃度製品(3 mLあたり2.5 mgのアルブテロール)によって提供される2.5 mgの用量のアルブテロールは、特に6歳以上の子供において、急性増悪の治療により適している可能性があります。.
以前に有効であった投与計画が通常の緩和を提供できない場合、これはしばしば治療の再評価を必要とする ⁇ 息の深刻な悪化の兆候であるため、医学的アドバイスを直ちに求める必要があります。.
ネブライザーで他の薬剤と混合した場合のVifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)溶液の薬剤適合性(物理的および化学的)、臨床効果および安全性は確立されていません。.
Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)の安全性と有効性は、Pari LC Plus™ネブライザーとPari PRONEB™コンプレッサーを使用して投与した場合の臨床試験で確立されています。. 他のネブライザーシステムで投与した場合のVifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)の安全性と有効性は確立されていません。.
Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)は、マウスピースまたは適切なフェイスマスクを備えた適切な空気の流れで空気圧縮機に接続されたジェットネブライザーを介して投与する必要があります。.
供給方法。
Vifex。 (アルブテロール硫酸塩。) 吸入溶液は3 mLとして供給されます。, 晴れ。, 無色。, 無菌。, 防腐剤フリー。, 2つの異なる強度の水溶液。, 0.63 mgおよび1.25 mg。, アルブテロールの。 (3 mLあたり0.75 mgの硫酸アルブテロールまたは1.5 mgの硫酸アルブテロールに相当します。) 単位用量の低密度ポリエチレン。 (LDPE。) バイアル。. 各単位用量のLDPEバイアルはホイルポーチで保護されており、各ホイルポーチには5つの単位用量のLDPEバイアルが含まれています。. Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)(硫酸アルブテロール)の各強度吸入溶液は、複数のホイルポーチを含む棚カートンで利用できます。.
Vifex®(硫酸アルブテロール)吸入溶液、0.63 mg。 (アルブテロールとして表される効力)は、単位用量バイアルに3 mLあたり0.75 mgの硫酸アルブテロールを含み、次のパッケージ構成で利用できます。.
NDC。 49502-692-03 5つのバイアルを含む5つのフォイルポーチ、カートンあたり合計25のバイアル。
Vifex®(硫酸アルブテロール)吸入溶液、1.25 mg。 (アルブテロールとして表される効力)は、単位用量バイアルに3 mLあたり1.50 mgの硫酸アルブテロールを含み、次のパッケージ構成で利用できます。.
NDC。 49502-693-03 5つのバイアルを含む5つのフォイルポーチ、カートンあたり合計25のバイアル。
ストレージ。
2°Cから25°C(36°F-77°F)の間で保管してください。. 光と過度の熱から保護してください。.
単位用量のバイアルは常に保護ホイルポーチに保管してください。. ホイルポーチから取り出したら、1週間以内にバイアルを使用します。. 溶液が無色でない場合は、バイアルを廃棄してください。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
DEY®、ナパ、CA 94558。. JAN 07。
参照:。
Vifexについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
現在以下の条件を持つ女性には、経口避妊薬を使用しないでください。
- 血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害。
- 深部静脈血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害の過去の病歴。
- 脳血管または冠動脈疾患(現在または病歴)。
- 血栓性合併症を伴う弁膜性心疾患。
- 重度の高血圧。
- 血管病変を伴う糖尿病。
- 限局性神経症状を伴う頭痛。
- 長期間の固定を伴う大手術。
- 乳がんの既知または疑いのあるがん(または乳がんの個人歴)。
- 子宮内膜の癌、または他の既知または疑われるエストロゲン依存性腫瘍。
- 診断されていない異常な性器出血。
- 妊娠中の胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ または以前のホルモン避妊薬の使用を伴う黄 ⁇ 。
- 肝腫瘍(良性または悪性)または活動性肝疾患。
- 妊娠が知られている、または疑われている。
- 喫煙(1日あたり15本以上のタバコ)および35歳以上。
- Vifex®(デスゲストレルおよびエチニルエストラジオール)タブレットのいずれかの成分に対する過敏症。
Vifex。 ⁇ 息、気道通過の感染症(気管支炎)、肺への空気の流れが遮断される肺障害(肺気腫)、およびその他の肺疾患の間に発生する可逆的な気道閉塞を防ぐために使用されます。.
Vifex(硫酸アルブテロールシロップ)と他の経口交感神経刺激薬の併用は、このような併用すると有害な心血管効果につながる可能性があるため、推奨されません。. この推奨事項は、Vifex(アルブテロール硫酸塩シロップ)を投与されている患者におけるアドレナリン作動性刺激剤タイプのエアロゾル気管支拡張剤の賢明な使用を排除するものではありません。. ただし、このような併用は個別化する必要があり、日常的に行うべきではありません。. 定期的な同時投与が必要な場合は、代替療法を検討する必要があります。.
ベータブロッカー。
ベータアドレナリン受容体遮断薬は、Vifex(硫酸アルブテロールシロップ)などのベータアゴニストの肺効果を遮断するだけでなく、 ⁇ 息患者に重度の気管支 ⁇ を引き起こす可能性があります。. したがって、 ⁇ 息の患者は通常ベータ遮断薬で治療されるべきではありません。. ただし、特定の状況下では、たとえば心筋 ⁇ 塞後の予防として、 ⁇ 息患者でのベータアドレナリン遮断薬の使用に代わる許容できる選択肢がない場合があります。. この設定では、心選択的ベータ遮断薬を検討できますが、注意して投与する必要があります。.
利尿薬。
非カリウム節約利尿薬(ループやチアジド利尿薬など)の投与から生じる可能性のあるECGの変化や低カリウム血症は、特にベータアゴニストの推奨用量を超えた場合、ベータアゴニストによって急激に悪化する可能性があります。. これらの効果の臨床的意義は不明ですが、ベータ作動薬と非カリウム節約利尿薬の同時投与には注意が必要です。.
ジゴキシン。
血清ジゴキシンレベルの平均16%から22%の減少は、ジゴキシンを10日間投与した通常のボランティアに、アルブテロールの単回投与静脈内および経口投与後にそれぞれ示されました。. 慢性的にアルブテロールとジゴキシンを投与されている閉塞性気道疾患の患者に対するこれらの発見の臨床的意義は不明です。. それにもかかわらず、現在ジゴキシンとアルブテロールを投与されている患者の血清ジゴキシンレベルを注意深く評価することは賢明でしょう。.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系抗うつ薬。
アルブテロールは、モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系抗うつ薬で治療されている患者に細心の注意を払って、またはそのような薬剤の中止から2週間以内に投与する必要があります。これは、血管系に対するアルブテロールの作用が増強される可能性があるためです。.
臨床試験の経験:Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)を投与されている患者の1%以上で報告され、4週間の二重盲検試験でプラセボを投与されている患者よりも頻繁に報告された有害事象を次の表に示します。.
表1:Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)を投与された患者の1%を超え、プラセボより大きい(治療グループの%として表される)発生率の有害事象。
| 1.25 mg Vifex。 (N = 115)。 | 0.63 mg Vifex。 (N = 117)。 | プラセボ。 (N = 117)。 | |
| ⁇ 息の悪化。 | 13。 | 11.1。 | 8.5。 |
| 中耳炎。 | 4.3。 | 0.9。 | 0 |
| アレルギー反応。 | 0.9。 | 3.4。 | 1.7。 |
| 胃腸炎。 | 0.9。 | 3.4。 | 0.9。 |
| 風邪の症状。 | 0 | 3.4。 | 1.7。 |
| インフルエンザ症候群。 | 2.6。 | 2.6。 | 1.7。 |
| リンパ節腫 ⁇ 。 | 2.6。 | 0.9。 | 1.7。 |
| 皮膚/付属器の感染。 | 1.7。 | 0 | 0 |
| じんましん。 | 1.7。 | 0.9。 | 0 |
| 片頭痛。 | 0.9。 | 1.7。 | 0 |
| 胸の痛み。 | 0.9。 | 1.7。 | 0 |
| 気管支炎。 | 0.9。 | 1.7。 | 0.9。 |
| 吐き気。 | 1.7。 | 0.9。 | 0.9。 |
1.25 mg Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)治療群でSTセグメント抑制の1例がありました。.
この研究では、Vifex(硫酸アルブテロール吸入溶液)投与に関連する臨床的に関連する検査異常は見られませんでした。.
市販後の経験。
代謝性アシドーシスは、アルブテロール硫酸塩吸入溶液の使用後に報告されています。. この反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。..