Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Terapéutico: PIPRACIL (piperacilina sódica) está indicado para el tratamiento de infecciones graves causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones enumeradas a continuación:
Infecciones intraabdominales incluidas las infecciones hepatobiliares y quirúrgicas causadas por E. coli, Pseudomonas aeruginosa, enterococos, Clostridium spp., cocos anaeróbicos, o Bacteroides spp., incluido B. fragilis.
Infecciones del tracto urinario causado por E. coli, Klebsiella spp., P. aeruginosa, Proteus spp., incluido P. mirabilis, o enterococos.
Infecciones ginecológicas incluyendo endometritis, enfermedad inflamatoria pélvica, celulitis pélvica causada por Bacteroides spp., incluido B. fragilis, cocos anaeróbicos, Neisseria gonorrhoeae, o enterococos (E. faecalis).
Septicemia incluyendo bacteriemia causada por E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., P. mirabilis, S. pneumoniae, enterococos, P. aeruginosa, Bacteroides spp., o cocos anaeróbicos.
Infecciones del tracto respiratorio inferior causado por E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Serratia spp., H. influenzae, Bacteroides spp., o cocos anaeróbicos. Aunque se ha observado una mejoría en pacientes con fibrosis quística, la erradicación bacteriana duradera no necesariamente se puede lograr.
Infecciones de la estructura de la piel y la piel causado por E. coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, P. mirabilis, Bacteroides spp., incluido B. fragilis, cocos anaeróbicos o enterococos.
Infecciones óseas y articulares causado por P. aeruginosa, enterococos, Bacteroides spp., o cocos anaeróbicos.
Uretritis gonocócica sin complicaciones causada por N. gonorrhoeae.
PIPRACIL (piperacilina sódica) también ha demostrado ser clínicamente eficaz para el tratamiento de infecciones en varios sitios causadas por Estreptococos especies incluidas S. pyogenes y S. pneumoniae; sin embargo, las infecciones causadas por estos organismos generalmente se tratan con penicilinas de espectro más estrecho. Debido a su amplio espectro de actividad bactericida contra bacterias aeróbicas y anaeróbicas grampositivas y gramnegativas, PIPRACIL (piperacilina sódica) es particularmente útil para el tratamiento de infecciones mixtas y terapia presunta antes de la identificación de los organismos causales.
Además, PIPRACIL (piperacilina sódica) puede administrarse como terapia farmacológica única en algunas situaciones en las que normalmente se pueden emplear dos antibióticos.
La piperacilina se ha utilizado con éxito con aminoglucósidos, especialmente en pacientes con defensas de huésped deterioradas. Ambas drogas deben usarse en dosis terapéuticas completas.
Se deben realizar cultivos apropiados para las pruebas de susceptibilidad antes de iniciar la terapia y ajustar la terapia, si corresponde, una vez que se conozcan los resultados.
Profilaxis: PIPRACIL (piperacilina sódica) está indicado para uso profiláctico en cirugía, incluidos los procedimientos intraabdominales (gastrointestinales y biliares), histerectomía vaginal, histerectomía abdominal y cesárea. El uso profiláctico efectivo depende del tiempo de administración; PIPRACIL (piperacilina sódica) debe administrarse media a una hora antes de la operación para que se puedan alcanzar niveles efectivos en el sitio antes del procedimiento.
El uso profiláctico de piperacilina debe suspenderse dentro de las 24 horas, ya que la administración continua de cualquier antibiótico aumenta la posibilidad de reacciones adversas, pero en la mayoría de los procedimientos quirúrgicos, no reduce la incidencia de infecciones posteriores. Si hay signos de infección, se deben obtener muestras para cultivo y pruebas de susceptibilidad para identificar el microorganismo causal para que se pueda instituir una terapia adecuada.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de PIPRACIL (piperacilina sódica) y otros fármacos antibacterianos, PIPRACIL (piperacilina sódica) solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles . Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
PIPRACIL (piperacilina sódica) puede administrarse por vía intramuscular (ver NOTA) o por vía intravenosa como una inyección intravenosa de tres a cinco minutos o como una infusión de 20 a 30 minutos. La dosis habitual de PIPRACIL (piperacilina sódica) para infecciones graves es de 3 a 4 g administrada cada cuatro a seis horas como una infusión de 20 a 30 minutos. Para infecciones graves, se debe usar la ruta intravenosa.
PIPRACIL (piperacilina sódica) no debe mezclarse con un aminoglucósido en una jeringa o botella de infusión, ya que esto puede provocar la inactivación del aminoglucósido.
La dosis diaria máxima para adultos suele ser de 24 g / día, aunque se han utilizado dosis más altas. Las inyecciones intramusculares (ver NOTA) deben limitarse a 2 g por sitio de inyección. Esta vía de administración se ha utilizado principalmente en el tratamiento de pacientes con gonorrea sin complicaciones e infecciones del tracto urinario.
RECOMENDACIONES DE DOSIS
| Tipo de infección | Dosis diaria total habitual |
| Infecciones graves como septicemia, neumonía nosocomial, infecciones intraabdominales, infecciones ginecológicas aeróbicas y anaeróbicas e infecciones de piel y tejidos blandos | 12 - 18 g / d I.V. (200-300 mg / kg / d) en dosis divididas cada 4 a 6 h |
| Infecciones complicadas del tracto urinario | 8 - 16 g / d I.V. (125-200 mg / kg / d) en dosis divididas cada 6 a 8 h |
| Infecciones no complicadas del tracto urinario y la mayoría de las neumonía adquiridas en la comunidad | 6 - 8 g / d I.M. o I.V. (100-125 mg / kg / d) en dosis divididas cada 6 a 12 h |
| Infecciones no complicadas de gonorrea | 2 g I.M. † como dosis única |
| † Se debe administrar por vía oral media hora antes de la inyección. |
La duración promedio del tratamiento con PIPRACIL (piperacilina sódica) es de siete a diez días, excepto en el tratamiento de infecciones ginecológicas, que es de tres a diez días; la duración debe guiarse por el progreso clínico y bacteriológico del paciente. Para la mayoría de las infecciones agudas, el tratamiento debe continuarse durante al menos 48 a 72 horas después de que el paciente se vuelva asintomático. Terapia antibiótica para S. pyogenes Las infecciones deben mantenerse durante al menos diez días para reducir el riesgo de fiebre reumática.
Cuando se administra PIPRACIL (piperacilina sódica) simultáneamente con aminoglucósidos, ambos fármacos deben usarse en dosis terapéuticas completas.
Deterioro renal
Dosis en deterioro renal
| Creatinina Despeje ml / min | Tracto urinario Infección (sin complicaciones) | Tracto urinario Infección (complicado) | Serio Sistémico Infección |
| > 40 | No es necesario ajustar la dosis | ||
| 20-40 | No es necesario ajustar la dosis | 9 g / día 3 g cada 8 h | 12 g / día 4 g cada 8 h |
| <20 | 6 g / día 3 g cada 12 h | 6 g / día 3 g cada 12 h | 8 g / día 4 g cada 12 h |
Para pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria máxima es de 6 g / día (2 g cada 8 horas). Además, debido a que la hemodiálisis elimina del 30% al 50% de piperacilina en 4 horas, se debe administrar una dosis adicional de 1 g después de cada período de diálisis.
Para pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática, la medición de los niveles séricos de piperacilina proporcionará una guía adicional para ajustar la dosis.
Profilaxis
Cuando sea posible, PIPRACIL (piperacilina sódica) debe administrarse como una infusión de 20 a 30 minutos justo antes de la anestesia. La administración mientras el paciente está despierto facilitará la identificación de posibles reacciones adversas durante la infusión del medicamento. (Ver PRECAUCIÓN: INTERACCIONES DE DROGAS.)
| INDICACIÓN | 1ra dosis | 2da dosis | Tercera dosis |
| Cirugía intraabdominal | 2 g I.V. justo antes de la cirugía | 2 g durante la cirugía | 2 g cada 6 h Post-Op por no más de 24 h |
| Histerectomía vaginal | 2 g I.V. justo antes de la cirugía | 2 g 6 h después de la primera dosis | 2 g 12 h después de la primera dosis |
| Sección de cesárea | 2 g I.V. después de sujetar el cable | 2 g 4 h después de la primera dosis | 2 g 8 h después de la primera dosis |
| Histerectomía abdominal | 2 g I.V. justo antes de la cirugía | 2 g al regresar a la sala de recuperación | 2 g después de 6 h |
Pacientes pediátricos. Las dosis en pacientes pediátricos menores de 12 años no se han estudiado en ensayos clínicos adecuados y bien controlados (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
RECONSTITUCIÓN DE PRODUCTOS / PREPARACIÓN DE DOSIS
| Viales convencionales: | |
| Diluyentes para la reconstitución | |
| Agua estéril para inyección | Inyección de cloruro de sodio |
| Bacteriostatic¶ Agua para inyección | Bacteriosatico¶ Inyección de cloruro de sodio Dextrosa 5% en agua Dextrosa 5% y 0.9% Cloruro de sodio Lidocaína # HCl 0.5-1% (sin epinefrina) |
| ¶Parabenos o alcohol bencílico. #Solo para uso intramuscular. La lidocaína está contraindicada en pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad a los anestésicos locales del tipo amida. | |
| Viales convencionales: | |
| Soluciones intravenosas | Admezclas intravenosas |
| Dextrosa 5% en agua | Salina normal [+ KCl 40 mEq] |
| 0.9% de cloruro de sodio | 5% de dextrosa en agua [+ KCl 40 mEq] |
| Dextrosa 5% y 0.9% de cloruro de sodio | 5% Dextrosa / Salina normal [+ KCl 40 mEq] |
| Inyección de timbre lactato † † | Inyección de timbre [+ KCl 40 mEq] |
| Dextrano 6% en cloruro de sodio al 0.9% | Inyección de timbre lactato [+ KCl 40 mEq] † † |
| † † Cuando PIPRACIL® se diluye aún más con la inyección de timbre lactado, la solución diluida debe administrarse dentro de las 2 horas. |
Administración intravenosa
Instrucciones de reconstitución para viales convencionales: Reconstituya cada gramo de PIPRACIL (piperacilina sódica) con al menos 5 ml de un diluyente adecuado (excepto Lidocaína HCl 0.5% -1% sin epinefrina) mencionado anteriormente. Agite bien hasta que se disuelva. La solución reconstituida puede diluirse al volumen deseado (p. Ej., 50 o 100 ml) en las soluciones y mezclas intravenosas mencionadas anteriormente.
Direcciones para la administración
Infusión IV intermitente
Solución diluida en infusión durante un período de aproximadamente 30 minutos. Durante la infusión, es deseable suspender la solución intravenosa primaria.
Inyección intravenosa (Bolus)
La solución reconstituida debe inyectarse lentamente durante un período de 3 a 5 minutos para ayudar a evitar la irritación venosa.
Administración intramuscular
(Solo viales convencionales)
Instrucciones de reconstitución: Reconstituya cada gramo de PIPRACIL (piperacilina sódica) con 2 ml de un diluyente adecuado mencionado anteriormente para lograr una concentración de 1 g por 2.5 ml. Agite bien hasta que se disuelva.
Direcciones para la administración
Cuando se indica mediante hallazgos clínicos y bacteriológicos, se puede utilizar la administración intramuscular de 6 a 8 g diarios de PIPRACIL (piperacilina sódica), en dosis divididas, para iniciar el tratamiento. Además, se puede considerar la administración intramuscular del medicamento para la terapia de mantenimiento después de que se haya obtenido una mejoría clínica y bacteriológica con el tratamiento intravenoso con piperacilina sódica. La administración intramuscular no debe exceder los 2 g por inyección en ningún sitio.
El sitio preferido es el cuadrante externo superior de la nalga (es decir, gluteus maximus).
El área deltoidea debe usarse solo si está bien desarrollada y luego solo con precaución para evitar lesiones nerviosas radiales. Las inyecciones intramusculares no deben realizarse en el tercio inferior o medio de la parte superior del brazo.
Estabilidad de PIPRACIL (piperacilina sódica) después de la reconstitución
PIPRACIL (piperacilina sódica) es estable en recipientes de vidrio y plástico cuando se reconstituye con diluyentes recomendados y cuando se diluye con las soluciones intravenosas y las mezclas intravenosas indicadas anteriormente.
Los viales de farmacia deben usarse inmediatamente después de la reconstitución. Deseche cualquier porción no utilizada después de 24 horas si se almacena a temperatura ambiente (20 ° a 25 ° C [68 ° a 77 ° F]), o después de 48 horas si se almacena a temperatura refrigerada (2 ° a 8 ° C [36 ° a 46 ° F]). Los viales no deben congelarse después de la reconstitución.
PIPRACIL (piperacilina sódica) está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de las betalactamas, incluidas las penicilinas y / o cefalosporinas.
ADVERTENCIAS
HIPERSENSIBILIDAD FATAL SERIA Y OCASIONAL (ANAPILÁCTICA / ANAPILACTOID) SE HAN INFORMADO LAS REACCIONES EN PACIENTES SOBRE TERAPIA PENICILINA. ESTAS REACCIONES SON MÁS PROBABLES DE OCURRIR EN INDIVIDUOS CON UNA HISTORIA DE HIPERSENSIBILIDAD DE PENICILINA Y / O UNA HISTORIA DE SENSIBILIDAD CON MÚLTIPLES ALERGENSAS. HAYAS CUANDO SE TRATÓ CON CEFALOSPORINAS. ANTES DE INICIAR TERAPIA CON PIPRACIL (piperacilina sódica) , LA INVESTIGACIÓN CUIDADOSA DEBE HACERSE RELATIVAS A LAS REACCIONES ANTERIORES DE HIPERSENSIBILIDAD A LAS PENICILINAS, CEFALOSPORINAS U OTROS ALERGENOS. SI UNA REACCIÓN ALÉRGICA OCURRE, PIPRACIL (piperacilina sódica) DEBE SER DESCONTINUADO Y TERAPIA APROPIADA INSTITUIDA LAS REACCIONES ANAPILÁCTICAS / ANAPILACTOIDAS EN SERIO REQUIEREN TRATAMIENTO INMEDIATO DE EMERGENCIA CON EPINEPHRINA. OXÍGENO, ESTEROIDES INTRAVENOSOSOSOS Y GESTIÓN DE VÍAS AÉREAS, INCLUIDA LA INTUBACIÓN, TAMBIÉN DEBEN ADMINISTRO
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido PIPRACIL (piperacilina sódica), y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
PRECAUCIONES
General
Se han producido manifestaciones de sangrado en algunos pacientes que reciben antibióticos β-lactama, incluida la piperacilina. Estas reacciones a veces se han asociado con anormalidades de las pruebas de coagulación, como el tiempo de coagulación, la agregación plaquetaria y el tiempo de protrombina, y es más probable que ocurran en pacientes con insuficiencia renal.
Si se producen manifestaciones hemorrágicas, se debe suspender el antibiótico y se debe instituir la terapia adecuada.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad de la aparición de organismos resistentes que puedan causar superinfecciones, especialmente durante el tratamiento prolongado. Si esto ocurre, se deben tomar las medidas apropiadas.
Al igual que con otras penicilinas, los pacientes pueden experimentar excitabilidad o convulsiones neuromusculares si se administran dosis por vía intravenosa superiores a las recomendadas.
PIPRACIL (piperacilina sódica) es una sal monosódica que contiene 1,85 mEq de Na+ por g (42.5 mg de Na+ por g). Esto debe tenerse en cuenta al tratar pacientes que requieren ingesta restringida de sal. Se deben tomar determinaciones periódicas de electrolitos en pacientes con bajas reservas de potasio, y se debe tener en cuenta la posibilidad de hipocalemia con pacientes que tienen reservas de potasio potencialmente bajas y que están recibiendo terapia citotóxica o diuréticos.
La leucopenia y la neutropenia pueden ocurrir durante una terapia prolongada.
Al igual que con otras penicilinas semisintéticas, la terapia con PIPRACIL (piperacilina sódica) se ha asociado con una mayor incidencia de fiebre y erupción cutánea en pacientes con fibrosis quística.
Prescribir PIPRACIL (piperacilina sódica) en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Pruebas de laboratorio
Si bien la piperacilina posee la característica baja toxicidad del grupo de antibióticos penicilina, es aconsejable una evaluación periódica de las funciones del sistema orgánico, incluyendo renal, hepático y hematopoyético, durante una terapia prolongada.
Todos los pacientes con gonorrea deben someterse a una prueba serológica de sífilis en el momento del diagnóstico. Los pacientes tratados con piperacilina deben someterse a una prueba serológica de seguimiento para la sífilis después de 3 meses.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Carcinogénesis
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico.
Mutagénesis
La piperacilina fue negativa en los Ames Salmonella prueba de reversión a concentraciones de hasta 10 μg / placa. No hubo daño en el ADN en bacterias (ensayo Rec) expuestas a piperacilina a concentraciones de hasta 200 μg / disco. En un ensayo de mutación puntual de mamíferos (células de linfoma de ratón), la piperacilina fue positiva a concentraciones ≥ 2500 μg / ml. La piperacilina fue negativa en un ensayo de transformación celular (BALB / c-3T3) a concentraciones de hasta 3000 μg / ml In vivo, la piperacilina no indujo aberraciones cromosómicas en las células de la médula ósea de ratones a I.V. dosis de hasta 2000 mg / kg / día o ratas a I.V. dosis de hasta 1500 mg / kg / día. Estas dosis son la mitad (ratones) o las tres cuartas partes (ratas) de la dosis diaria humana máxima recomendada en función del área de la superficie corporal (mg / m²). En otro in vivo prueba, no hubo efecto letal dominante cuando se administró piperacilina a ratas a I.V. dosis de hasta 2000 mg / kg / día, que es similar a la dosis diaria humana máxima recomendada en función del área de la superficie corporal (mg / m²). Cuando se administró piperacilina a ratones a I.V. dosis de hasta 2000 mg / kg / día, que es la mitad de la dosis diaria humana máxima recomendada en función del área de la superficie corporal (mg / m²), la orina de estos animales no fue mutagénica cuando se analizó en el ensayo de Ames Salmonella cepa TA-98 en ausencia de β-glucuronidasa.
Deterioro de la fertilidad
Se han realizado estudios de reproducción en ratones (SQ) y ratas (IP) y no han revelado evidencia de fertilidad deteriorada debido a que la piperacilina se administra hasta una dosis que es la mitad (ratones) o similar (ratas) a la dosis diaria humana máxima recomendada en función de área de superficie corporal (mg / m²). Las concentraciones plasmáticas / séricas a la dosis diaria más alta administrada a ratas en estudios de reproducción fueron comparables a la concentración sérica máxima observada en el hombre, basado en un estudio de toxicología en ratas en el que dosis similares de piperacilina (en combinación con un inhibidor de la beta-lactamasa, tazobactam) se administraron I.P. y basado en extrapolaciones de un estudio farmacocinético en animales usando dosis más bajas de piperacilina sola.
Embarazo
Efectos teratogénicos-Embarazo Categoría B
Se han realizado estudios de teratología en ratones (I.V.) y ratas (I.V., I.P. y SQ) y no han revelado evidencia de daño al feto debido a la piperacilina administrada hasta una dosis que es aproximadamente la mitad de la dosis diaria humana máxima recomendada en función del área de la superficie corporal (mg / m²). En estudios farmacocinéticos en ratas preñadas y no embarazadas, en las que se administró piperacilina I.V. a una dosis que es la mitad de la dosis diaria máxima administrada en estudios de teratología, las concentraciones séricas en ratas fueron aproximadamente 10 veces la concentración sérica máxima observada en el hombre. En otros estudios en ratones y ratas, en el que piperacilina (en combinación con un inhibidor de la beta-lactamasa, tazobactam) se administró I.V. a aproximadamente la mitad de la dosis diaria máxima administrada en estudios de teratología, Las concentraciones plasmáticas de piperacilina fueron aproximadamente 2 veces (ratones) y 5 veces (ratas) Las concentraciones séricas observadas en el hombre.
Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados con piperacilina en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
La piperacilina se excreta en bajas concentraciones en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra PIPRACIL (piperacilina sódica) a madres lactantes.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Los datos de los estudios de farmacocinética publicados indican que la vida media de eliminación de piperacilina en los recién nacidos es de dos a cuatro veces mayor que la observada en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores, así como en adultos. En bebés, niños y adolescentes, la vida media de eliminación de piperacilina es más corta que la observada en adultos. Como en adultos, la eliminación de piperacilina disminuye en pacientes pediátricos con insuficiencia renal. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA.)
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de PIPRACIL (piperacilina sódica) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes.
En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
PIPRACIL (piperacilina sódica) contiene 42,5 mg (1,85 mEq) de sodio por gramo. A las dosis recomendadas habituales, los pacientes recibirían entre 255 y 765 mg / día (11.1 y 33.3 mEq) de sodio. La población geriátrica puede responder con una natriuresis embotada a la carga de sal. El contenido total de sodio de fuentes dietéticas y no dietéticas puede ser clínicamente importante con respecto a enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva.
Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de dosis y puede ser útil controlar la función renal.
PIPRACIL (piperacilina sódica) generalmente es bien tolerado. Las reacciones adversas más comunes han sido de naturaleza local, después de la inyección intravenosa o intramuscular. Pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas:
Reacciones locales: En ensayos clínicos se observó tromboflebitis en el 4% de los pacientes. El dolor, el eritema y / o la induración en el sitio de inyección ocurrieron en el 2% de los pacientes. También se han producido reacciones menos frecuentes que incluyen equimosis, trombosis venosa profunda y hematomas.
Gastrointestinal: Se observó diarrea y heces sueltas en el 2% de los pacientes. Otras reacciones menos frecuentes incluyeron vómitos, náuseas, aumentos en las enzimas hepáticas (LDH, AST, ALT), hiperbilirrubinemia, hepatitis colestática, diarrea con sangre y colitis pseudomembranosa. El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos. (Ver ADVERTENCIAS.)
Reacciones de hipersensibilidad: Se han informado reacciones anafilácticas / anafilactoides (algunas que conducen a shock y muertes). (Ver ADVERTENCIAS).
Se observó erupción en el 1% de los pacientes. Otros hallazgos menos frecuentes incluyeron prurito, erupciones vesiculares y pruebas positivas de Coombs.
Se han informado otras manifestaciones dermatológicas, como eritema multiforme, urticaria, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson.
Renal: Se han informado elevaciones de creatinina o BUN, insuficiencia renal y nefritis intersticial.
Sistema nervioso central: Se han informado dolores de cabeza, mareos, fatiga y convulsiones.
Hemica y linfática: Se han informado anemia hemolítica, agranulocitosis, pancitopenia, tiempo de sangrado prolongado, leucopenia reversible, neutropenia, trombocitopenia y / o eosinofilia. Al igual que con otros antibióticos β-lactama, la leucopenia reversible (neutropenia) es más probable que ocurra en pacientes que reciben terapia prolongada con dosis altas o en asociación con medicamentos que se sabe que causan esta reacción.
Electrolitos Suero: Se informó que las personas con enfermedad hepática o las personas que recibieron terapia citotóxica o diuréticos demostraron una disminución en las concentraciones séricas de potasio con altas dosis de piperacilina. Se ha informado hipocalemia.
Esquelético: Relajación muscular prolongada (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS).
Otro: Fiebre, superinfección, incluida la candidiasis; Se han informado manifestaciones hemorrágicas.
La terapia con piperacilina se ha asociado con una mayor incidencia de fiebre y erupción cutánea en pacientes con fibrosis quística.
No hay información específica sobre sobredosis con PIPRACIL (piperacilina sódica). Sin embargo, otros medicamentos de clase de penicilina en sobredosis tienen el potencial de causar hiperirritabilidad neuromuscular o convulsiones convulsivas. En caso de sobredosis, suspenda la medicación, trate sintomáticamente e instituya medidas de apoyo según sea necesario. La piperacilina se puede eliminar mediante hemodiálisis pero no por diálisis peritoneal.
PIPRACIL (piperacilina sódica) no se absorbe cuando se administra por vía oral. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan aproximadamente 30 minutos después de las inyecciones intramusculares e inmediatamente después de completar la inyección intravenosa o la infusión. La vida media del suero en voluntarios sanos varía de 36 minutos a una hora y 12 minutos. La vida media de eliminación de PIPRACIL (piperacilina sódica) en voluntarios adultos sanos es de 54 minutos después de la administración de 2 gy 63 minutos después de 6 g. Al igual que con otras penicilinas, la PIPRACIL (piperacilina sódica) se elimina principalmente por filtración glomerular y secreción tubular; se excreta rápidamente como fármaco inalterado en altas concentraciones en la orina. Aproximadamente del 60% al 80% de la dosis administrada se excreta en la orina en las primeras 24 horas. Las concentraciones de piperacilina en orina, determinadas por microbioensayo, son tan altas como 14,100 μg / ml después de una dosis intravenosa de 6 g y 8,500 μg / ml después de una dosis intravenosa de 4 g. Estas concentraciones de fármaco en orina permanecen muy por encima de 1,000 μg / ml durante todo el intervalo de dosificación.
Distribución
La unión de PIPRACIL (piperacilina sódica) a las proteínas séricas humanas es del 16%. El medicamento está ampliamente distribuido en tejidos humanos y fluidos corporales, incluidos huesos, próstatas y corazones, y alcanza altas concentraciones en la bilis. Después de una inyección en bolo de 4 g, las concentraciones biliares máximas promedian 3.205 μg / ml. Penetra en el líquido cefalorraquídeo en presencia de meninges inflamados.
