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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Terapéutico: PIPRACIL (piperacilina sódica) está indicado para el tratamiento de infecciones graves causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones que se enumeran a continuación:
Infecciones intraabdominales incluidas las infecciones hepatobiliares y quirúrgicas E. coli, Pseudomonas aeruginosaEnterococos, Clostridium spp., cocaína anaeróbica, o Bacteroides spp. cómo B. fragilis.
Infecciones del tracto urinario causado por E. coli, Klebsiella spp., P. aeruginosa, Proteus spp. cómo P. mirabilis, o enterococos.
Infecciones ginecológicas incluyendo endometritis, enfermedades inflamatorias pélvicas, celulitis pélvica causada por Bacteroides spp. cómo B. fragilis, cocos anaeróbicos, Neisseria gonorrhoeae, o enterococos (E. faecalis).
Envenenamiento de la sangre incluyendo bacteriemia causada por E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., P. mirabilis, S. pneumoniaeEnterococos, P. aeruginosa, Bacteroides spp., o cocos anaeróbicos.
El tracto respiratorio inferior causado por E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Serratia spp., H. influenzae, Bacteroides spp., o cocos anaeróbicos. Aunque se ha observado una mejora en pacientes con fibrosis quística, no se puede lograr necesariamente la erradicación bacteriana permanente.
Infecciones de la piel y la estructura de la piel causado por E. coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Morganella morganii, Providencia retgeri, Proteus vulgaris, P. mirabilis, Bacteroides spp. cómo B. fragilis, cocos anaeróbicos o enterococos.
Infecciones óseas y articulares causado por P. aeruginosaEnterococos, Bacteroides spp., o cocos anaeróbicos.
Uretritis gonocócica sin complicaciones causada por N. gonorrhoeae.
También se ha demostrado que PIPRACIL (piperacilina sódica) es clínicamente eficaz en el tratamiento de infecciones en diversas áreas causadas por Estreptococos - las especies son causadas, incluyendo S. pyogenes y S. pneumoniae; Sin embargo, las infecciones causadas por estos organismos generalmente se tratan con penicilinas con un espectro más estrecho. Debido a su amplia gama de actividad bactericida contra bacterias aeróbicas y anaeróbicas grampositivas y gramnegativas, PIPRACIL (piperacilina sódica) es particularmente útil para el tratamiento de infecciones mixtas y la supuesta terapia antes de la identificación de los organismos causales.
Además, PIPRACIL (piperacilina sódica) se puede administrar como una terapia única en algunas situaciones donde normalmente se usan dos antibióticos.
La piperacilina se ha utilizado con éxito con aminoglucósidos, especialmente en pacientes con defensa reducida del huésped. Ambas drogas deben usarse en dosis terapéuticas completas.
Se deben preparar cultivos apropiados para la prueba de susceptibilidad antes del inicio de la terapia y ajustarlos si es necesario tan pronto como se conozcan los resultados.
Profilaxis: PIPRACIL (piperacilina sódica) está indicado para uso profiláctico en cirugía, incluidos los procedimientos intraabdominales (gastrointestinales y biliares), histerectomía vaginal, histerectomía abdominal y cesárea. El uso profiláctico efectivo depende del tiempo de administración; PIPRACIL (piperacilina sódica) debe administrarse media hora a una hora antes de la operación para que se puedan alcanzar niveles efectivos en el sitio antes del procedimiento.
El uso profiláctico de piperacilina debe suspenderse dentro de las 24 horas a medida que la administración continua de antibióticos aumenta la posibilidad de efectos secundarios, pero no reduce la frecuencia de infecciones posteriores en la mayoría de las cirugías. Si hay evidencia de infección, se deben obtener muestras de cultivo y pruebas de sensibilidad para identificar el microorganismo causal para que se pueda iniciar la terapia adecuada.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de PIPRACIL (piperacilina sódica) y otros medicamentos antibacterianos, PIPRACIL (piperacilina sódica) solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones que han sido probadas o sospechosas de ser causadas por bacterias susceptibles a ser causadas. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe ser considerado al elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
PIPRACIL (piperacilina sódica) puede administrarse por vía intramuscular (ver NOTA) o por vía intravenosa como una inyección intravenosa de tres a cinco minutos o como una infusión de 20 a 30 minutos. La dosis habitual de PIPRACIL (piperacilina - sodio) para infecciones graves es de 3 a 4 g cada cuatro a seis horas como una infusión de 20 a 30 minutos. La ruta intravenosa debe usarse para infecciones graves.
PIPRACIL (piperacilina sódica) no debe mezclarse con un aminoglucósido en una jeringa o botella de infusión, ya que esto puede provocar la inactivación del aminoglucósido.
La dosis diaria máxima para adultos suele ser de 24 g / día, aunque se han utilizado dosis más altas. Las inyecciones intramusculares (ver NOTA) deben limitarse a 2 g por sitio de inyección. Esta vía de administración se utilizó principalmente en el tratamiento de pacientes con gonorrea sin complicaciones e infecciones del tracto urinario.
RECOMENDACIONES DE DOSIS
| Tipo de infección | Dosis diaria total habitual |
| Infecciones graves como septicemia, neumonía nosocomial, infecciones intraabdominales, infecciones ginecológicas aeróbicas y anaeróbicas, así como infecciones de la piel y los tejidos blandos | 12-18 g / d I.V. (200-300 mg / kg / T) en dosis divididas cada 4 a 6 h |
| Infecciones complicadas del tracto urinario | 8-16 g / T I.V. (125-200 mg / kg / T) en dosis divididas cada 6 a 8 h |
| Infecciones no complicadas del tracto urinario y la mayor parte de la neumonía adquirida en la comunidad | 6-8 g / T I.M. o I.V. (100-125 mg / kg / T) en dosis divididas cada 6 a 12 h |
| Infecciones no complicadas de gonorrea | 2 g I.M. † como una dosis única |
| † Un g probenecid debe administrarse por vía oral media hora antes de la inyección. |
La duración promedio del tratamiento con PIPRACIL (piperacilina sódica) es de siete a diez días, excepto para el tratamiento de infecciones ginecológicas, que es de tres a diez días; la duración debe depender del progreso clínico y bacteriológico del paciente. En la mayoría de las infecciones agudas, el tratamiento debe continuarse durante al menos 48 a 72 horas después de que el paciente se haya vuelto asintomático. Terapia antibiótica S. pyogenes - Las infecciones deben mantenerse durante al menos diez días para reducir el riesgo de fiebre reumática.
Si se administra PIPRACIL (piperacilina sódica) al mismo tiempo que los aminoglucósidos, ambos medicamentos deben usarse en dosis terapéuticas completas
En pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria máxima es de 6 g / día (2 g cada 8 horas). Debido a que se elimina de 30% a 50% de piperacilina dentro de las 4 horas durante la hemodiálisis, se debe administrar una dosis adicional de 1 g después de cada período de diálisis.
En pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática, medir los niveles séricos de piperacilina proporciona información adicional sobre el ajuste de la dosis.
Profilaxis
Si es posible, PIPRACIL (piperacilina - sodio) debe administrarse como una infusión de 20 a 30 minutos poco antes de la anestesia. La administración mientras está pacientemente despierto facilita la identificación de posibles efectos secundarios durante la infusión de drogas. (Ver MEDIDA PRECAUTIVA: Interacciones con PRODUCTOS MEDICINALES.)
Pacientes pediátricos. Las dosis en pacientes pediátricos menores de 12 años no se han estudiado en estudios clínicos adecuados y bien controlados (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
RECONSTITUCIÓN DE PRODUCTOS / PREPARACIÓN DE DOSIS
| INDICACIÓN | 1). Dosis | 2do. Dosis | 3er. Dosis |
| cirugía intraabdominal | 2 g I.V. poco antes de la operación | 2 g durante la operación | 2 g cada 6 h después de la operación por no más de 24 h |
| Histerectomía vaginal | 2 g I.V. poco antes de la operación | 2 g 6 h después del 1er. Dosis | 2 g 12 h después del 1er. Dosis |
| Cesárea | 2 g I.V. después de pellizcar el cordón | 2 g 4 h después de 1. Dosis | 2 g 8 h después de 1. Dosis |
| Histerectomía abdominal | 2 g I.V. poco antes de la operación | 2 g al regresar a la sala de recuperación | 2 g después de 6 h |
| Viales convencionales: | |
| Diluyente para la reconstitución | |
| Agua estéril para inyección | Inyección de cloruro de sodio |
| Bacteriostatico¶ agua para inyección | Bacteriosatico¶ inyección de cloruro de sodio Dextrosa 5% en agua Dextrosa 5% y 0.9% <br /> cloruro de sodio Lidocaína # HCl 0.5-1% (sin adrenalina) |
| ¶Ya sea parabenos o alcohol bencílico. #Solo para uso intramuscular. La lidocaína está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida. | |
| Viales convencionales: | |
| Soluciones intravenosas | Mezclas intravenosas |
| Dextrosa 5% en agua | Solución salina normal [+ KCl 40 mEq] |
| 0.9% de cloruro de sodio | 5% de dextrosa en agua [+ KCl 40 mmol] |
| Dextrosa 5% y 0.9% cloruro de sodio | 5% dextrosa / solución salina normal [+ KCl 40 mEq] |
| Inyección de anillo lacado y daga; & Daga; | Inyección de timbre [+ KCl 40 mEq] |
| Dextrano 6% en cloruro de sodio al 0.9% | Inyección de Ringer lactato [+ KCl 40 mEq] † y daga; |
| † y daga; Si PIPRACIL & reg; Si la inyección de Lactate Ringer se diluye aún más, la solución diluida debe administrarse dentro de las 2 horas. |
Administración intravenosa
Instrucciones de reconstitución para viales convencionales: reconstituya cada gramo de PIPRACIL (piperacilina sódica) con al menos 5 ml de un diluyente adecuado (excepto lidocaína HCl 0.5% -1% sin adrenalina) mencionado anteriormente. Agite bien hasta que se disuelva. La solución reconstituida se puede diluir al volumen deseado (p. Ej. 50 o 100 ml) en las soluciones intravenosas y mezclas enumeradas anteriormente.
Instrucciones de administración
Infusión IV intermitente
Solución diluida en infusión durante unos 30 minutos. Durante la infusión, es deseable suspender la solución intravenosa primaria.
Inyección intravenosa (bolus)
La solución reconstituida debe inyectarse lentamente durante un período de 3 a 5 minutos para evitar irritación venosa.
Administración intramuscular
(Solo viales personalizados)
Dirección de reconstitución: reconstituya cada gramo de PIPRACIL (piperacilina sódica) con 2 ml de un diluyente adecuado mencionado anteriormente para lograr una concentración de 1 g por 2.5 ml. Agite bien hasta que se disuelva.
Instrucciones de administración
Si esto se indica mediante hallazgos clínicos y bacteriológicos, la administración intramuscular de 6 a 8 g de PIPRACIL (piperacilina sódica) se puede usar diariamente en dosis divididas para iniciar el tratamiento. Además, la administración intramuscular del medicamento para terapia de mantenimiento puede considerarse después de que se haya logrado una mejoría clínica y bacteriológica con el tratamiento intravenoso de piperacilina sódica. La administración intramuscular no debe exceder los 2 g por inyección en ningún momento.
El lugar preferido es el cuadrante externo superior de las nalgas (es decir gluteus maximus).
El área deltoidea solo debe usarse si está bien desarrollada y luego solo con precaución para evitar lesiones nerviosas radiales. Las inyecciones intramusculares no deben realizarse en el tercio inferior o medio de la parte superior del brazo.
Estabilidad de PIPRACIL (piperacilina sódica) después de la reconstitución
PIPRACIL (piperacilina sódica) es estable en recipientes de vidrio y plástico cuando se reconstituye con diluyentes recomendados y se diluye con las soluciones intravenosas y las mezclas intravenosas indicadas anteriormente.
Las botellas de farmacia deben usarse inmediatamente después de la reconstitución. Deseche las porciones no utilizadas después de 24 horas si se almacenan a temperatura ambiente (20 ° a 25 ° C [68 ° a 77 ° F]) o después de 48 horas a temperatura de enfriamiento (2 ° a 8 ° C [36 ° a 46 ° F]) . Las botellas no deben congelarse después de la reconstitución.
PIPRACIL (piperacilina sódica) está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a una de las betalactamas, incluidas las penicilinas y / o cefalosporinas.
ADVERTENCIAS
PRESENTE Y OPORTUNIDADES (ACTOID ANAPILÁCTICO / ANAPILÁLICO) FUERON INFORMES CON PACIENTES DE TERAPIA PENICILINA. ESTAS REACCIONES ESTÁN FRECUENTEMENTE EN PERSONAS CON UNA SUPERFICIE PENICILINA EN LA DISPOSICIÓN Y / O UNA SENSIBILIDAD CONTRA LAS ALERÍAS MÚLTIPLES EN LA PROPUESTA, EN SUS RESTRICCIONES EN TRATAMIENTO CON CEFALOSPORINA. ANTES DE LA TERAPIA comenzó con PIPRACIL (Piperacilina sódica) DEBE ser una investigación CARE-OLD sobre REACCIONES ANTERIORES DE VIGILANCIA EN PENICILINA , CEFALOSPORINA O OTROS ALERGENOS SE llevan a cabo. Cuando se entiende una REACCIÓN ALÉRGICA, PIPRACIL (piperacilina sódica) debe suspenderse Y TERAPIA ADECUADA REACCIONES DE ACTOIDAS ANAPILÁCTICAS / ANAPILES PESADAS REQUIEREN TRATAMIENTO INMEDIATO DE EMERGENCIA con ADRENALINA. OXÍGENO, ESTEROIDES INTRAVENOSOSOSOSOS Y MANEJO DEL ATEMETRO, INCLUIDA LA INTUBACIÓN, DEBE SER NIVEL
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido PIPRACIL (piperacilina sódica), y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Estrinas de producción de hipertoxinas C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después de usar antibióticos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, la aplicación antibiótica en curso no está en contra C. difficile es dirigido, puede ser cancelado. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile y una evaluación quirúrgica debe iniciarse clínicamente indicada.
PRECAUCIONES
general
Se han producido manifestaciones de sangrado en algunos pacientes que reciben antibióticos β-lactama, incluida la piperacilina. Estas reacciones a veces se han asociado con anomalías de las pruebas de coagulación, como la coagulación, la agregación plaquetaria y el tiempo de protrombina, y son más comunes en pacientes con insuficiencia renal.
Si se producen manifestaciones hemorrágicas, se debe suspender el antibiótico e iniciar la terapia adecuada.
La posibilidad de la aparición de organismos resistentes que pueden causar súper infecciones debe tenerse en cuenta, especialmente con un tratamiento más prolongado. En este caso, se deben tomar las medidas apropiadas.
Al igual que con otras penicilinas, la excitabilidad neuromuscular o los calambres pueden ocurrir en pacientes cuando se administran por vía intravenosa más altas que las dosis recomendadas.
PIPRACIL (piperacilina sódica) es una sal monosódica que es 1.85 mEq Na+ por g (42.5 mg de Na+ por g) contiene. Esto debe tenerse en cuenta al tratar pacientes que requieren ingesta restringida de sal. Se deben realizar determinaciones electrolíticas regulares en pacientes con bajas reservas de potasio y se debe considerar la posibilidad de hipocalemia en pacientes con reservas de potasio potencialmente bajas y en pacientes que reciben terapia citotóxica o diuréticos.
La leucopenia y la neutropenia pueden ocurrir durante una terapia prolongada.
Al igual que con otras penicilinas semisintéticas, la terapia con pipracilo (piperacilina sódica) se ha asociado con una mayor incidencia de fiebre y erupción cutánea en pacientes con fibrosis quística.
Es poco probable que la prescripción de PIPRACIL (piperacilina sódica) en ausencia de una infección bacteriana o indicación profiláctica probada o fuertemente sospechada beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Pruebas de laboratorio
Si bien la piperacilina tiene la característica baja toxicidad del grupo de antibióticos de penicilina, se recomienda una evaluación regular de las funciones del sistema orgánico, incluidos los riñones, el hígado y la hematopoyética, durante la terapia prolongada.
Todos los pacientes con gonorrea deben someterse a una prueba serológica de sífilis en el momento del diagnóstico. Los pacientes tratados con piperacilina deben someterse a una prueba de seguimiento serológico en la sífilis después de 3 meses.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Carcinogénesis
No se realizaron estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico.
Mutagénesis
La piperacilina fue negativa en los Ames Salmonella - prueba de reversión a concentraciones de hasta 10 μg / placa. No hubo daño en el ADN en bacterias (ensayo de registro) que estuvieron expuestas a piperacilina en concentraciones de hasta 200 μg / disco. En una prueba de mutación puntual de mamíferos (células de linfoma de ratón), la piperacilina fue positiva a concentraciones de ≥ 2500 μg / ml. La piperacilina fue negativa en una prueba de transformación celular (BALB / c-3T3) a concentraciones de hasta 3000 μg / ml in vivo piperacilina inducida sin aberraciones cromosómicas en las células de la médula ósea de ratones en I.V. Dosis hasta 2000 mg / kg / día o ratas en I.V. Dosis de hasta 1500 mg / kg / día. Estas dosis son la mitad (ratones) o tres cuartos (ratas) de la dosis diaria humana máxima recomendada en función de la superficie corporal (mg / m & sup2;). En otro in vivo - prueba, no hubo un efecto fatal dominante cuando se administró piperacilina a ratas a I. Dosis de hasta 2000 mg / kg / día, que corresponde a la dosis diaria humana máxima recomendada en función de la superficie corporal (mg / m²);). Si se administró piperacilina a ratones en I.V. Dosis de hasta 2000 mg / kg / día, es decir, la mitad de la dosis diaria máxima recomendada en humanos según la superficie del cuerpo (mg / m y sup2; la orina de estos animales no fue mutagénica cuando estaba en la prueba de Ames Salmonella Cepa TA-98 en ausencia de β-glucuronidasa.
Insuficiencia de fertilidad
Se han realizado estudios de reproducción en ratones (SQ) y ratas (YO) .PAGS.) y no han mostrado evidencia de deterioro de la fertilidad debido a la piperacilina administrada hasta una dosis igual a la mitad (ratones) o similar (ratas) de la dosis diaria humana máxima recomendada según el área de superficie corporal (mg / m²). Las concentraciones plasmáticas / séricas a la dosis diaria más alta, Las ratas fueron administradas en estudios de reproducción, fueron comparables a la concentración sérica máxima en humanos, basado en un estudio toxicológico en ratas, en las dosis similares de piperacilina (en combinación con un inhibidor de la beta-lactamasa, tazobactam) I.P. y basado en extrapolaciones de un estudio farmacocinético en animales con dosis más bajas de piperacilina sola.
Embarazo
Efectos teratogénicos embarazo categoría B
Se han realizado estudios teratológicos en ratones (I.V .) y ratas (i.V ., Ich.P. y SQ) y no han mostrado evidencia de daño al feto debido a la piperacilina, que se administra hasta una dosis, que es aproximadamente la mitad de la dosis diaria máxima recomendada en humanos, según la superficie del cuerpo (mg / m & # 38; sup2 ;. En estudios farmacocinéticos en ratas preñadas y no embarazadas en las que se administró piperacilina, I.V. a una dosis igual a la mitad de la dosis diaria máxima administrada en estudios teratológicos, las concentraciones séricas en ratas fueron aproximadamente diez veces la concentración sérica máxima observada en humanos. En otros estudios en ratones y ratas, en el que piperacilina (en combinación con un inhibidor de la beta-lactamasa tazobactam) Me administraron V. aproximadamente a la mitad de la dosis diaria máxima, que se administró en estudios teratológicos, Las concentraciones plasmáticas de piperacilina fueron aproximadamente 2 veces (Ratones) y 5 veces (Ratas) concentraciones séricas en humanos.
Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados con piperacilina en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia materna
La piperacilina se excreta en la leche materna en bajas concentraciones. Se debe tener precaución cuando se administra pipracilo (piperacilina sódica) a madres lactantes.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Los datos de estudios farmacocinéticos publicados muestran que la vida media de eliminación de piperacilina en recién nacidos es dos o cuatro veces mayor que en pacientes pediátricos de un mes y en adultos. La vida media de eliminación de piperacilina es más corta en bebés, niños y adolescentes que en adultos. Como en adultos, la eliminación de piperacilina se reduce en pacientes pediátricos con insuficiencia renal. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con PIPRACIL (piperacilina sódica) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si se dirigía de manera diferente a los sujetos más jóvenes.
En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.
PIPRACIL (piperacilina sódica) contiene 42,5 mg (1,85 mmol) de sodio por gramo. A las dosis recomendadas habituales, los pacientes recibieron entre 255 y 765 mg / día (11.1 y 33.3 mEq) de sodio. La población geriátrica puede reaccionar a la contaminación de la sal con una natriuresis embotada. El contenido total de sodio de fuentes dietéticas y no dietéticas puede ser clínicamente importante con respecto a enfermedades como la insuficiencia cardíaca.
Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar la dosis y puede ser útil controlar la función renal.
PIPRACIL (piperacilina sódica) generalmente es bien tolerado. Los efectos secundarios más comunes fueron de naturaleza local después de la inyección intravenosa o intramuscular. Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
Reacciones locales: Se encontró tromboflebitis en el 4% de los pacientes en estudios clínicos. El dolor, el eritema y / o el endurecimiento en el sitio de inyección ocurrieron en el 2% de los pacientes. También se han producido reacciones menos comunes como equimosis, trombosis venosa profunda y hematoma.
Gastrointestinal: Se encontraron diarrea y heces blandas en el 2% de los pacientes. Otras reacciones menos comunes incluyeron vómitos, náuseas, aumento de enzimas hepáticas (LDH, AST, ALT), hiperbilirrubinemia, hepatitis colestática, diarrea con sangre y colitis pseudomembranosa. Se pueden desarrollar síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento con antibióticos. (Ver ADVERTENCIAS.)
Reacciones de hipersensibilidad: Se han informado reacciones anafilácticas / anafilactoides (algunas conducen a shock y muerte). (Ver ADVERTENCIAS).
Se encontró erupción en el 1% de los pacientes. Otros hallazgos menos comunes fueron prurito, erupciones vesiculares y pruebas positivas de Coombs.
Se han informado otras manifestaciones dermatológicas como eritema multiforme, urticaria, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson.
Renal: Se han informado aumentos en creatinina o BROUGH, insuficiencia renal y nefritis intersticial.
Sistema nervioso central: Se han informado dolores de cabeza, mareos, cansancio e convulsiones.
Hemica y linfática: Se han informado anemia hemolítica, agranulocitosis, pancitopenia, tiempo de sangrado prolongado, leucopenia reversible, neutropenia, trombocitopenia y / o eosinofilia. Como con otros & beta; - antibióticos de lactama, la leucopenia reversible (neutropenia) es más común en pacientes que reciben terapia prolongada con dosis altas o junto con medicamentos que se sabe que desencadenan esta reacción.
Electrolitos séricos: Se ha informado que las personas con enfermedad hepática o las personas que recibieron terapia citotóxica o diuréticos mostraron una disminución en las concentraciones séricas de potasio a altas dosis de piperacilina. Se ha informado hipocalemia.
Esqueleto: Relajación muscular extendida (ver PRECAUCIONES: EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).
Otro: Fiebre, superinfección, incluida la candidiasis; Se han informado manifestaciones hemorrágicas.
La terapia con piperacilina se ha asociado con una mayor incidencia de fiebre y erupción cutánea en pacientes con fibrosis quística.
PIPRACIL (piperacilina sódica) no se absorbe cuando se administra por vía oral. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan aproximadamente 30 minutos después de las inyecciones intramusculares e inmediatamente después del final de la inyección o infusión intravenosa. La vida media del suero en voluntarios sanos varía de 36 minutos a una hora y 12 minutos. La vida media de eliminación de PIPRACIL (piperacilina sódica) en voluntarios adultos sanos es de 54 minutos después de la administración de 2 gy 63 minutos después de 6 g. Al igual que con otras penicilinas, la PIPRACIL (piperacilina sódica) se elimina principalmente por filtración glomerular y secreción tubular; se excreta rápidamente en la orina como un fármaco inalterado en altas concentraciones. Aproximadamente del 60% al 80% de la dosis administrada se excreta en la orina en las primeras 24 horas. Las concentraciones de piperacilina en orina determinadas por microbioensayo son tan altas como 14,100 μg / ml después de una dosis intravenosa de 6 gy 8,500 μg / ml después de una dosis intravenosa de 4 g. Estas concentraciones de fármaco en orina permanecen muy por encima de 1,000 μg / ml durante todo el intervalo de dosificación
Distribución
La unión de PIPRACIL (piperacilina sódica) a las proteínas séricas humanas es del 16%. El fármaco está muy extendido en los tejidos humanos y los fluidos corporales, incluidos los huesos, la próstata y el corazón, y alcanza altos niveles en la bilis. Después de una inyección en bolo de 4 g, las concentraciones máximas de bilis son en promedio 3.205 μg / ml. Penetra en el líquido cefalorraquídeo en presencia de meninges inflamados.
