Oseflu

Oseflu Es un fármaco antiviral cuyo principio activo es el oseltamivir. En forma farmacéutica, se presenta en forma de fosfato de oseltamivir, un compuesto que se convierte en una forma activa en el organismo y bloquea la reproducción del virus de la influenza.

Después de la administración oral, oseltamivir se convierte rápidamente en el hígado en un metabolito activo, el carboxilato de oseltamivir, que tiene un efecto terapéutico. Suprime eficazmente la actividad de la neuraminidasa, una enzima necesaria para que el virus de la influenza salga de las células infectadas y se propague por el cuerpo.

Gracias a esto, el fármaco no sólo alivia los síntomas, sino que también reduce la carga viral, acelerando la recuperación y reduciendo la probabilidad de complicaciones.

Para facilitar su uso y selección de dosis, Oseflu está disponible en dos presentaciones:

• cápsulas de 75 mg - utilizado principalmente en adultos y adolescentes. Esta es la forma más común en el tratamiento y prevención de la influenza.

• Polvo para la preparación de suspensión para administración oral. — tras dilución con agua se obtiene una solución con una concentración de 12 mg/ml. El volumen de la suspensión depende del frasco: puede ser de 30, 60, 65 o 70 g. Esta forma es conveniente para niños y pacientes que tienen dificultad para tragar las cápsulas.

La elección de la forma depende de la edad, el peso corporal del paciente y también de si está siendo tratado o tomando el medicamento con fines profilácticos.

Oseflu se prescribe para el tratamiento y la prevención de la influenza de tipo A y B. El medicamento no actúa sobre los virus del resfriado ni sobre las infecciones bacterianas; es estrictamente específico del virus de la influenza.

Principales indicaciones

• Tratamiento de la influenza en adultos y niños de cualquier edad., incluidos los recién nacidos. Sin embargo, en los bebés el medicamento se utiliza sólo por motivos de salud.

• Prevención de la influenza en adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• Después del contacto directo con alguien que tiene gripe.

• Durante las epidemias estacionales, especialmente entre personas en riesgo: ancianos, enfermos crónicos y personas con sistemas inmunológicos debilitados.

Importante: La eficacia del tratamiento es máxima si se comienza a tomar el medicamento dentro de las primeras 48 horas después del inicio de los síntomas. Si se comienza más tarde, es posible que el virus ya se haya extendido por todo el cuerpo y la eficacia de Oseflu se reducirá.

Oseflu se toma por vía oral — el medicamento se absorbe en el tracto gastrointestinal y rápidamente comienza a actuar. Se puede tomar con o sin alimentos, pero tomarlo con alimentos puede reducir el riesgo de náuseas.

La eficacia depende directamente del momento del tratamiento: cuanto antes, mejor. Lo óptimo es empezar a tomarlo dentro de las primeras 48 horas después de la aparición de los síntomas. Durante la profilaxis, es importante seguir las dosis recomendadas y la duración del tratamiento.

Adultos y adolescentes mayores de 13 años.

• Tratamiento de la gripe: 75 mg dos veces al día durante 5 días.

• Prevención de la gripe:

• Después del contacto con el paciente: 75 mg 1 vez al día durante al menos 10 días.

• Durante la epidemia: 75 mg al día durante todo el riesgo de infección (hasta 6 semanas).

Niños de 1 a 12 años

La dosis depende del peso corporal. El medicamento se suele utilizar en forma de suspensión:

• 10-15 kg: 30 mg 2 veces al día (5 días).

• 15-23 kg: 45 mg 2 veces al día.

• 23-40 kg: 60 mg 2 veces al día.

• Más de 40 kg: 75 mg 2 veces al día, como en adultos.

Para la profilaxis se utilizan las mismas dosis, pero una vez al día durante 10 días.

Niños menores de 1 año

• Dosis recomendada — 3 mg/kg dos veces al día durante 5 días.

• Debido a los datos limitados, el medicamento se prescribe sólo cuando es realmente necesario y bajo la supervisión de un médico.

Para insuficiencia renal

Es necesario ajustar la dosis según el aclaramiento de creatinina:

• 30-50 ml/min: 75 mg 1 vez al día (tratamiento) o 75 mg en días alternos (prevención).

• 10-30 ml/min: 30 mg 2 veces al día (tratamiento) o 30 mg en días alternos (prevención).

• <10 ml/min: solicitud no recomendado.

En caso de disfunción hepática.

No requiere ajuste de dosis — Oseltamivir se tolera bien.

Preparación de la suspensión.

Para obtener una suspensión con una concentración de 12 mg/ml, es necesario añadir la cantidad necesaria de agua al polvo del frasco, siguiendo las instrucciones del paquete. Después de la preparación, la suspensión debe conservarse en el frigorífico durante no más de 10 días.

Aunque bien tolerado, Oseflu tiene varias limitaciones. Antes de su uso, es importante excluir contraindicaciones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o alergias.

El medicamento no se prescribe para:

• Hipersensibilidad al oseltamivir o cualquier componente del medicamento. Es posible que se produzcan reacciones cutáneas, hinchazón y dificultad para respirar.

• Insuficiencia renal crónica terminal - si el aclaramiento de creatinina es <10 ml/min, el fármaco no se elimina adecuadamente y puede acumularse en el organismo.

Si hay dudas sobre la función renal, su médico puede ordenar pruebas y ajustar la dosis o buscar una alternativa.

Aunque Oseflu se considera seguro y bien tolerado, algunos casos requieren atención adicional. Esto es especialmente importante en niños, ancianos y pacientes con afecciones médicas subyacentes.

A qué prestar atención:

• Oseltamivir no sustituye a la vacunación. Sólo actúa contra la gripe y no protege contra otras infecciones virales respiratorias agudas.

• Es eficaz sólo contra los virus de la influenza A y B. No funciona para otras infecciones virales (rinovirus, adenovirus, etc.).

• Efectos secundarios neuropsiquiátricos: se han descrito casos de convulsiones, alucinaciones y delirio, especialmente en niños. Si aparecen estos síntomas, es importante dejar de tomarlo inmediatamente y consultar a un médico.

• Los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas (asma, EPOC) deben tomar el medicamento con precaución; es posible que se produzcan exacerbaciones.

• Las reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, picazón, angioedema y anafilaxia, requieren el cese inmediato del tratamiento.

• Los pacientes con inmunodeficiencia pueden requerir un tratamiento más prolongado; la decisión la toma el médico tratante.

En todos los casos, es importante evaluar los riesgos y beneficios, especialmente cuando se trata a niños, ancianos y pacientes con enfermedades crónicas.

En general, Oseflu tiene un bajo potencial de interacciones medicamentosas, lo que lo hace conveniente para su uso en pacientes que toman múltiples medicamentos. Sin embargo, algunos puntos aún requieren atención.

• No se han identificado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.

• Se requiere precaución al tomar simultáneamente con medicamentos que afectan la función renal, por ejemplo, algunos antibióticos, diuréticos y medicamentos de quimioterapia. En tales casos, puede ser necesario ajustar la dosis de oseltamivir.

• También se recomienda evitar la combinación con medicamentos que se metabolizan con la participación de las mismas esterasas hepáticas (por ejemplo, metotrexato, butadiona, clorpropamida), aunque todavía no hay datos claros sobre interacciones dañinas.

Antes de comenzar a tomarlo, informe a su médico sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los de venta libre y los suplementos dietéticos.

Oseflu se puede utilizar en situaciones especiales en mujeres embarazadas y en período de lactancia, pero sólo por recomendación de un médico. A pesar de la relativa seguridad, hay matices que es importante conocer.

Embarazo

Se permite el uso de oseltamivir durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre supera el posible riesgo para el feto. El medicamento no ha mostrado un efecto teratogénico pronunciado en los estudios, pero aún se prescribe con precaución en el primer trimestre.

Durante una epidemia de gripe o una infección grave, Oseflu puede ser vital, especialmente teniendo en cuenta el riesgo de complicaciones en mujeres embarazadas.

Amamantamiento

Oseltamivir pasa a la leche materna en pequeñas cantidades y no se han registrado efectos graves en el bebé. Sin embargo, el medicamento debe usarse con precaución durante la lactancia y asegúrese de discutir los riesgos con su médico.

Si es necesario, puede interrumpir temporalmente la lactancia durante 1 o 2 días; este tiempo es suficiente para reducir la concentración del medicamento en la leche.

Fertilidad

Hasta la fecha, no existen datos sobre el efecto del oseltamivir sobre la fertilidad en hombres y mujeres. Sin embargo, si tienes problemas de fertilidad, es mejor comentar este tema con un especialista antes de tomarlo.

Oseflu no suele tener efectos significativos sobre la cognición, el tiempo de reacción o la coordinación motora. Los pacientes pueden seguir conduciendo u operando maquinaria.

Sin embargo, en casos raros, es posible que se produzcan reacciones adversas que puedan afectar la atención:

• Modorra

• Dolor de cabeza

• Mareo

Si siente algún cambio en su salud después de tomarlo, es mejor dejar temporalmente de conducir y realizar trabajos que requieran concentración.

Como cualquier medicamento, Oseflu puede tener efectos secundarios. La mayoría de ellos son de carácter leve o moderado y desaparecen por sí solos, pero también los hay más graves que requieren intervención médica.

Muy frecuentes (≥1/10):

• Náuseas

• Dolor de cabeza

Frecuentes (≥1/100 a <1/10):

• Vomitar

• dolor abdominal

• Diarrea

• Insomnio

• Tos

• Dolor de garganta

• Rinorrea

Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100):

• Reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, angioedema)

• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

• Arritmias

Raramente (≥1/10.000 – <1/1.000):

• Convulsiones

• Delirio

• Alucinaciones

• Comportamiento inusual

• Síndrome de Stevens-Johnson

• Necrolisis epidérmica tóxica

Si se presentan síntomas graves, especialmente reacciones neuropsiquiátricas o erupciones cutáneas, debe dejar de tomarlo inmediatamente y buscar ayuda médica.

La ingesta de dosis más altas de Oseflu puede provocar síntomas indeseables, especialmente en el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso.

Posibles síntomas

• Náuseas

• Vomitar

• Modorra

Las reacciones más graves se registran en muy raras ocasiones y generalmente se asocian con un gran exceso de dosis o insuficiencia renal.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

• No existe un antídoto específico.

• Se lleva a cabo una terapia sintomática: reposo, sorbentes, beber muchos líquidos.

• En casos graves (por ejemplo, en pacientes con insuficiencia renal), puede ser necesaria la hospitalización.

Si sospecha de una sobredosis, especialmente en niños, debe consultar a un médico inmediatamente, incluso si los síntomas parecen menores.

Oseflu es un fármaco antiviral que pertenece al grupo de los inhibidores de la neuraminidasa. Su ingrediente activo, oseltamivir, bloquea una enzima específica de los virus de la influenza A y B, que es necesaria para que el virus se multiplique en el cuerpo.

La enzima neuraminidasa permite que las partículas virales abandonen las células ya infectadas y penetren en otras nuevas. Si esta función se bloquea, el virus queda “encerrado” dentro de la célula, perdiendo la capacidad de propagarse más.

Este es el mecanismo de acción:

• Reduce la duración de la enfermedad, especialmente con el inicio temprano de la terapia.

• Reduce la intensidad de los síntomas (fiebre, debilidad, dolores).

• Reduce el riesgo de complicaciones, especialmente en pacientes de riesgo: ancianos, niños, mujeres embarazadas y personas con enfermedades crónicas.

Importante: el medicamento no afecta directamente al sistema inmunológico y no reemplaza la vacunación. Sólo funciona contra el virus de la influenza, no contra otros virus.

Después de la administración oral, oseltamivir se absorbe rápidamente y se convierte en el hígado en el principio activo: carboxilato de oseltamivir. Esta forma proporciona un efecto antiviral.

Características clave:

• Absorción: alto. La concentración máxima en sangre se alcanza entre 2 y 3 horas después de la administración.

• Distribución: el metabolito activo penetra bien en los tejidos del tracto respiratorio, donde se localiza el virus.

• Metabolismo: Oseltamivir es un profármaco. Su activación se produce con la ayuda de esterasas hepáticas.

• Eliminación: por los riñones, principalmente en forma de carboxilato de oseltamivir. La vida media es de 6 a 10 horas.

Si la función renal está alterada, el fármaco puede acumularse en el organismo, por lo que es necesario ajustar la dosis.

Oseflu pertenece al grupo farmacológico de fármacos antivirales de uso sistémico, o más precisamente, a los inhibidores de la neuraminidasa.

Los medicamentos de esta categoría actúan directamente sobre el virus de la influenza, interrumpiendo una de las etapas clave de su ciclo de vida: la salida de las células infectadas. Gracias a esto, no sólo reducen la gravedad de los síntomas, sino que también limitan la propagación de la infección por todo el cuerpo, acortando la duración de la enfermedad y reduciendo el riesgo de complicaciones.

Los datos preclínicos no revelan ningún peligro especial para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad. Los resultados de los estudios convencionales de carcinogenicidad en roedores mostraron una tendencia hacia un aumento dependiente de la dosis en la incidencia de algunos tumores que son típicos de las cepas de roedores utilizadas. Teniendo en cuenta los márgenes de exposición en relación con la exposición esperada en el uso humano, estos hallazgos no cambian el riesgo-beneficio de Oseflu en sus indicaciones terapéuticas adoptadas.

Se han realizado estudios de teratología en ratas y conejos a dosis de hasta 1,500 mg / kg / día y 500 mg / kg / día, respectivamente. No se observaron efectos sobre el desarrollo fetal. Un estudio de fertilidad en ratas hasta una dosis de 1,500 mg / kg / día no demostró reacciones adversas en ninguno de los sexos. En estudios de ratas pre y postnatal, se observó parto prolongado a 1.500 mg / kg / día: el margen de seguridad entre la exposición humana y la dosis más alta sin efecto (500 mg / kg / día) en ratas es de 480 veces para oseltamivir y 44 veces para el metabolito activo, respectivamente. La exposición fetal en ratas y conejos fue aproximadamente del 15 al 20% de la de la madre.

En ratas lactantes, el oseltamivir y el metabolito activo se excretan en la leche. Datos limitados indican que el oseltamivir y el metabolito activo se excretan en la leche humana. La extrapolación de los datos en animales proporciona estimaciones de 0.01 mg / día y 0.3 mg / día para los compuestos respectivos.

Se observó un potencial de sensibilización de la piel al oseltamivir en una prueba de "maximización" en cobayas. Aproximadamente el 50% de los animales tratados con el principio activo no formulado mostraron eritema después de desafiar a los animales inducidos. Se detectó irritación reversible en los ojos de los conejos.

Mientras que las dosis únicas orales muy altas de sal de fosfato de oseltamivir, hasta la dosis más alta probada (1,310 mg / kg), no tuvieron reacciones adversas en ratas adultas, tales dosis resultaron en toxicidad en cachorros de ratas juveniles de 7 días de edad, incluida la muerte. Estas reacciones se observaron a dosis de 657 mg / kg y superiores. A 500 mg / kg, no se observaron reacciones adversas, incluso en el tratamiento crónico (500 mg / kg / día administrado de 7 a 21 días después del parto).

Además del ingrediente activo, Oseflu contiene componentes auxiliares necesarios para la estabilidad, seguridad y facilidad de uso. Pueden variar según la forma farmacéutica.

Para cápsulas:

• Lactosa monohidrato

• Almidón pregelatinizado

• povidona

• Talco

• Fumarato de estearilo de sodio

• Gelatina (cubierta de cápsula)

• Colorantes (dióxido de titanio, óxidos de hierro amarillo y azul, según el fabricante)

Para polvo (suspensión):

• sacarosa

• Citrato de sodio

• Xilitol

• Benzoato de sodio

• Estabilizadores y aromatizantes (por ejemplo, aromas de frutas)

La composición completa siempre está indicada en las instrucciones. Si el paciente es alérgico a aditivos alimentarios, colorantes o sacarosa, debe comunicárselo al médico antes de tomar el medicamento.

La vida útil de Oseflu depende de la forma de liberación y la indica el fabricante en el embalaje. En promedio, son de 2 a 3 años desde la fecha de producción, siempre que se almacene adecuadamente.

Después de abrir o preparar la suspensión, la vida útil se reduce significativamente:

• La suspensión terminada se almacena en el refrigerador por no más de 10 días.

• Después de la fecha de vencimiento, el medicamento no se puede usar; puede perder efectividad o volverse inseguro.

Antes de tomar, comprobar siempre la fecha de caducidad que figura en el frasco, blister o caja.

Para mantener la eficacia de Oseflu, es necesario cumplir con las condiciones de almacenamiento especificadas en las instrucciones:

• Las cápsulas deben conservarse a temperaturas de hasta 25°C, en un lugar seco y oscuro, fuera del alcance de los niños.

• El polvo de suspensión también se almacena a temperatura ambiente hasta que esté listo.

• La suspensión preparada debe conservarse en el frigorífico a una temperatura de 2 a 8°C. No se puede congelar.

• El medicamento no debe usarse si el empaque está dañado o si el medicamento ha cambiado de color, consistencia u olor.

Oseflu está disponible en dos presentaciones, cada una de las cuales tiene su propia solución de empaque:

• Las cápsulas se envasan en blísteres colocados en una caja de cartón. En el interior hay instrucciones de uso. La cantidad de cápsulas puede variar según el curso del tratamiento.

• El polvo para preparar la suspensión se suministra en un frasco con tapón dosificador o jeringa dosificadora. El volumen del frasco está diseñado para obtener una cierta cantidad de suspensión terminada (30 a 70 g).

Antes de su uso, asegúrese de comprobar que el embalaje esté completo y cumpla con las instrucciones.

Los restos del fármaco no se deben tirar al lavabo, al inodoro ni a la basura. Esto es importante tanto para la seguridad humana como para el medio ambiente.

Recomendaciones:

• No vierta la suspensión restante por el desagüe.

• No deseche las cápsulas con la basura doméstica.

• Consulte con su farmacia o centro de atención médica para deshacerse de manera segura de los medicamentos vencidos o no deseados.

Estas medidas ayudarán a evitar la contaminación ambiental y la ingestión accidental del medicamento por parte de niños o animales.

Oseflu registrado y disponible en Turquía.

Antes de comprar en el extranjero, se recomienda consultar las regulaciones locales sobre vacaciones y los permisos de importación.

• Neutec (Pavo)

Oseflu está disponible con receta médica. Para adquirirlo será necesario consultar a un especialista, sobre todo si hablamos de tratamiento preventivo o tratamiento para niños. No se recomienda la automedicación, especialmente si tiene enfermedades concomitantes o está tomando otros medicamentos.

Para que el tratamiento con Oseflu sea eficaz y seguro, siga varias reglas importantes:

• Empiece a tomarlo lo antes posible, preferiblemente dentro de las primeras 48 horas después de la aparición de los síntomas.

• Tómelo estrictamente según lo prescrito por su médico, especialmente si el medicamento se usa como profilaxis.

• Informe a su médico sobre otros medicamentos que ya esté tomando.

• Vigile su salud, especialmente en niños: si se producen convulsiones, cambios de comportamiento o sarpullido, consulte inmediatamente a un médico.

• No exceda la dosis recomendada, incluso si los síntomas persisten.

Si se siguen todas las recomendaciones, el fármaco es bien tolerado y realmente ayuda a hacer frente a la carga viral.

J05AH02 - Oseltamivir

Según la clasificación internacional de enfermedades. Oseflu utilizado en las siguientes condiciones:

• J10 — Influenza causada por un virus de influenza identificado.

• J11 — Gripe, el virus no ha sido identificado.