Oseflu

Oseflu

Oseflu Aktif maddesi oseltamivir olan antiviral bir ilaçtır. Dozaj formunda vücutta aktif forma dönüşen ve influenza virüsünün çoğalmasını engelleyen bir bileşik olan oseltamivir fosfat formunda sunulur.

Oral uygulamadan sonra, oseltamivir karaciğerde hızlı bir şekilde terapötik etkiye sahip aktif bir metabolit olan oseltamivir karboksilata dönüştürülür. İnfluenza virüsünün enfekte olmuş hücrelerden çıkması ve vücutta daha fazla yayılması için gerekli bir enzim olan nöraminidazın aktivitesini etkili bir şekilde bastırır.

Bu sayede ilaç sadece semptomları hafifletmekle kalmaz, aynı zamanda viral yükü de azaltır, iyileşmeyi hızlandırır ve komplikasyon olasılığını azaltır.

Kullanım kolaylığı ve dozaj seçimi için Oseflu iki formda mevcuttur:

• 75 mg kapsül - Esas olarak yetişkinlerde ve ergenlerde kullanılır. Bu, gribin tedavisinde ve önlenmesinde en yaygın biçimdir.

• Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanmasına yönelik toz — Su ile seyreltildikten sonra konsantrasyonu 12 mg/ml olan bir çözelti elde edilir. Süspansiyonun hacmi şişeye bağlıdır: 30, 60, 65 veya 70 g olabilir. Bu form çocuklar ve kapsülleri yutmakta zorluk çeken hastalar için uygundur.

Formun seçimi hastanın yaşına, vücut ağırlığına ve ayrıca tedavi görüp görmediğine veya ilacı profilaktik amaçlar için alıp almadığına bağlıdır.

Oseflu, influenza A ve B tiplerinin tedavisi ve önlenmesi için reçete edilir. İlaç, soğuk algınlığı virüsleri veya bakteriyel enfeksiyonlar üzerinde etkili değildir - kesinlikle influenza virüsüne özgüdür.

Ana endikasyonlar

• Yetişkinlerde ve her yaştaki çocuklarda grip tedavisiyeni doğanlar dahil. Ancak bebeklerde ilaç yalnızca sağlık nedenleriyle kullanılır.

• Erişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki ergenlerde gribin önlenmesi:

• Grip olan biriyle doğrudan temastan sonra.

• Mevsimsel salgınlar sırasında, özellikle risk altındaki kişilerde - yaşlılar, kronik hastalar, bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler.

Önemli: İlacı semptomların başlamasından sonraki ilk 48 saat içinde almaya başlarsanız tedavinin etkinliği maksimumdur. Daha sonra başlanırsa virüs zaten vücuda yayılmış olabilir ve Oseflu'nun etkinliği azalacaktır.

Oseflu ağızdan alınır - ilaç gastrointestinal sisteme emilir ve hızla çalışmaya başlar. Yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir ancak yiyecekle birlikte alınması mide bulantısı riskini azaltabilir.

Verimlilik doğrudan tedavi zamanına bağlıdır: ne kadar erken olursa o kadar iyidir. Semptomların ortaya çıkmasından sonraki ilk 48 saat içinde almaya başlamak en uygunudur. Profilaksi sırasında önerilen dozajlara ve tedavi süresine uymak önemlidir.

13 yaş üstü yetişkinler ve gençler

• Grip tedavisi: 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg.

• Grip önleme:

• Hastayla temastan sonra - en az 10 gün boyunca günde 1 kez 75 mg.

• Salgın sırasında - tüm enfeksiyon riski boyunca günde 75 mg (6 haftaya kadar).

1 ila 12 yaş arası çocuklar

Dozaj vücut ağırlığına bağlıdır. İlaç genellikle bir süspansiyon şeklinde kullanılır:

• 10-15 kg: Günde 2 defa (5 gün) 30 mg.

• 15-23 kg: Günde 2 defa 45 mg.

• 23–40 kg: Günde 2 defa 60 mg.

• 40 kg'dan fazla: yetişkinlerde olduğu gibi günde 2 kez 75 mg.

Profilaksi için aynı dozlar kullanılır, ancak 10 gün boyunca günde bir kez.

1 yaşın altındaki çocuklar

• Önerilen doz — 5 gün boyunca günde iki kez 3 mg/kg.

• Verilerin sınırlı olması nedeniyle ilaç yalnızca gerçekten gerekli olduğunda ve doktor gözetiminde reçete edilir.

Böbrek yetmezliği için

Kreatinin klerensine bağlı olarak dozaj ayarlaması gereklidir:

• 30–50 ml/dak: Günde 1 kez 75 mg (tedavi) veya günaşırı 75 mg (önleme).

• 10–30 ml/dak: Günde 2 defa 30 mg (tedavi) veya gün aşırı 30 mg (önleme).

• <10 ml/dak: başvuru tavsiye edilmez.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda

Doz ayarlaması gerekmez — Oseltamivir iyi tolere edilir.

Süspansiyonun hazırlanması

Konsantrasyonu 12 mg/ml olan bir süspansiyon elde etmek için şişedeki toza gerekli miktarda suyu ambalajın üzerindeki talimata göre eklemeniz gerekir. Hazırlandıktan sonra süspansiyon 10 günden fazla olmamak üzere buzdolabında saklanmalıdır.

Her ne kadar Oseflu güvenli ve iyi tolere edilse de bazı vakalar daha fazla dikkat gerektirir. Bu özellikle çocuklarda, yaşlılarda ve altta yatan tıbbi sorunları olan hastalarda önemlidir.

Nelere dikkat edilmeli:

• Oseltamivir aşılamanın yerini almaz. Yalnızca gribe karşı etkilidir ve diğer akut solunum yolu viral enfeksiyonlarına karşı koruma sağlamaz.

• Sadece influenza A ve B virüslerine karşı etkilidir. Diğer viral enfeksiyonlarda (rinovirüsler, adenovirüsler vb.) işe yaramaz.

• Nöropsikiyatrik yan etkiler - özellikle çocuklarda nöbet, halüsinasyon, deliryum vakaları tanımlanmıştır. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, derhal almayı bırakıp bir doktora başvurmanız önemlidir.

• Kronik solunum yolu hastalıkları (astım, KOAH) olan hastalar ilacı dikkatli almalıdır - alevlenmeler mümkündür.

• Döküntü, kaşıntı, anjiyoödem ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları tedavinin derhal durdurulmasını gerektirir.

• Bağışıklık yetmezliği olan hastalar daha uzun bir kursa ihtiyaç duyabilir - karar, ilgili hekim tarafından verilir.

Her durumda, özellikle çocukların, yaşlıların ve kronik hastalıkları olan hastaların tedavisinde risk ve faydaların değerlendirilmesi önemlidir.

Genel olarak Oseflu'nun ilaç etkileşimi potansiyeli düşüktür, bu da onu birden fazla ilaç alan hastalarda kullanıma uygun hale getirir. Ancak yine de bazı noktalara dikkat edilmesi gerekiyor.

• Diğer ilaçlarla klinik olarak anlamlı bir etkileşim tespit edilmemiştir.

• Bazı antibiyotikler, diüretikler, kemoterapi ilaçları gibi böbrek fonksiyonlarını etkileyen ilaçlarla aynı anda alırken dikkatli olunmalıdır. Bu gibi durumlarda oseltamivir dozunun ayarlanması gerekebilir.

• Zararlı etkileşimler hakkında henüz net bir veri olmamasına rağmen, aynı hepatik esterazların (örneğin metotreksat, butadion, klorpropamid) katılımıyla metabolize edilen ilaçlarla kombinasyondan kaçınılması da önerilir.

Kullanmaya başlamadan önce, reçetesiz ilaçlar ve diyet takviyeleri de dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Oseflu hamile ve emziren kadınlarda özel durumlarda ancak doktor tavsiyesi üzerine kullanılabilir. Göreceli güvenliğe rağmen bilinmesi gereken önemli nüanslar vardır.

Gebelik

Oseflu’nun hamilelikte kullanımıyla ilgili veriler sınırlıdır. Hayvan deneylerinde zararlı etkiler gözlenmemiştir, ancak insanlar üzerindeki güvenlilik tamamen kanıtlanmamıştır.

Risk-fayda değerlendirmesi yapılmadan kullanılmamalıdır.

Emzirme

Oseltemavir anne sütüne düşük miktarda geçebilir. Şu ana kadar bebeklerde ciddi yan etkilere rastlanmamıştır.

Ancak emziren annelerde kullanımı öncesinde sağlık uzmanıyla görüşülmeli ve gerekiyorsa emzirmeye 1–2 gün ara verilmesi değerlendirilebilir.

Doğurganlık

Klinik öncesi çalışmalarda doğurganlık üzerinde olumsuz bir etki gözlenmemiştir.

Bununla birlikte, mevcut klinik veriler sınırlı olduğundan dikkatli olunmalıdır.

Oseflu’nun dikkat, reaksiyon süresi veya koordinasyon üzerinde belirgin bir etkisi bildirilmemiştir. Bu nedenle çoğu hasta günlük aktivitelerine devam edebilir.

Ancak nadir durumlarda uyku hali, baş dönmesi veya baş ağrısı gibi yan etkiler ortaya çıkabilir.

Bu tür semptomlar gelişirse, araç kullanımı veya dikkat gerektiren makinelerin çalıştırılması geçici olarak durdurulmalı ve gerekirse sağlık uzmanına başvurulmalıdır.

Her ilaç gibi Oseflu'nun da yan etkileri olabilir. Bunların çoğu hafif veya orta şiddettedir ve kendiliğinden geçer, ancak tıbbi müdahale gerektiren daha ciddi olanlar da vardır.

Çok yaygın (≥1/10):

• Bulantı

• Baş ağrısı

Yaygın (≥1/100 ila <1/10):

• Kusma

• Karın ağrısı

• İshal

• Uykusuzluk

• Öksürük

• Boğaz ağrısı

• Burun akması

Yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100):

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, ürtiker, anjiyoödem)

• Karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi

• Aritmiler

Nadiren (≥1/10.000 – <1/1.000):

• Konvülsiyonlar

• Deliryum

• Halüsinasyonlar

• Olağandışı davranış

• Stevens-Johnson sendromu

• Toksik epidermal nekroliz

Ciddi semptomlar (özellikle nöropsikiyatrik reaksiyonlar veya deri döküntüleri) ortaya çıkarsa, ilacı almayı hemen bırakmalı ve tıbbi yardım almalısınız.

Oseflu’nun önerilen dozun üzerinde alınması durumunda, özellikle gastrointestinal ve sinir sistemiyle ilgili istenmeyen etkiler görülebilir.

Bildirilen belirtiler:

• Bulantı

• Kusma

• Uyku hali veya sersemlik hissi
  
  

Ciddi advers reaksiyonlar nadirdir ve genellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan bireylerde veya aşırı doz alımında gözlenmiştir.

Oseflu’nun spesifik bir panzehiri bulunmamaktadır. Doz aşımı durumunda aşağıdaki destekleyici önlemler uygulanabilir:

• Semptomlara yönelik tedavi

• Yeterli sıvı alımının sağlanması

• Gerekirse aktif kömür uygulanması (erken alım sonrası)
  
  

Özellikle çocuklarda yanlışlıkla fazla doz alınması durumunda, belirtiler hafif olsa bile derhal sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır.

Oseflunöraminidaz inhibitörleri grubuna ait antiviral bir ilaçtır. Aktif bileşeni oseltamivir, virüsün vücutta çoğalması için gerekli olan influenza A ve B virüsünün spesifik bir enzimini bloke eder.

Nöraminidaz enzimi, viral parçacıkların zaten enfekte olmuş hücrelerden ayrılarak yenilerine nüfuz etmesine izin verir. Bu işlev engellenirse virüs hücrenin içinde "kilitlenir" ve daha fazla yayılma yeteneğini kaybeder.

Bu eylem mekanizmasıdır:

• Özellikle tedaviye erken başlanmasıyla hastalığın süresini kısaltır.

• Semptomların şiddetini azaltır (ateş, halsizlik, ağrı).

• Özellikle risk altındaki hastalarda komplikasyon riskini azaltır: yaşlılar, çocuklar, hamile kadınlar ve kronik hastalıkları olan kişiler.

Önemli: İlaç bağışıklık sistemini doğrudan etkilemez ve aşının yerini almaz. Sadece influenza virüsüne karşı işe yarar, diğer virüslere karşı işe yaramaz.

Oral uygulamadan sonra oseltamivir hızla emilir ve karaciğerde aktif madde olan oseltamivir karboksilata dönüştürülür. Bu form antiviral bir etki sağlar.

Temel Özellikler:

• Emilim: yüksek. Kandaki maksimum konsantrasyona uygulamadan 2-3 saat sonra ulaşılır.

• Dağıtım: aktif metabolit, virüsün lokalize olduğu solunum yolu dokularına iyi nüfuz eder.

• Metabolizma: Oseltamivir bir ön ilaçtır. Aktivasyonu karaciğer esterazlarının yardımıyla gerçekleşir.

• Kaldırma: esas olarak oseltamivir karboksilat formunda böbrekler yoluyla. Yarı ömrü 6 ila 10 saat arasındadır.

Böbrek fonksiyonu bozulursa ilaç vücutta birikebilir, bu nedenle doz ayarlaması gerekir.

Oseflu, sistemik kullanıma yönelik antiviral ilaçların farmakolojik grubuna veya daha kesin olarak nöraminidaz inhibitörlerine aittir.

Bu kategorideki ilaçlar doğrudan grip virüsü üzerinde etki ederek yaşam döngüsünün önemli aşamalarından biri olan enfekte hücrelerden çıkışı bozar. Bu nedenle, yalnızca semptomların şiddetini azaltmakla kalmaz, aynı zamanda enfeksiyonun vücutta daha fazla yayılmasını da sınırlandırarak hastalığın süresini kısaltır ve komplikasyon riskini azaltır.

Aktif maddeye ek olarak Oseflu stabilite, güvenlik ve kullanım kolaylığı için gerekli yardımcı bileşenleri de içerir. Dozaj formuna bağlı olarak değişebilirler.

Kapsüller için:

• Laktoz monohidrat

• Önceden jelatinize edilmiş nişasta

• Povidon

• Talk

• Sodyum stearil fumarat

• Jelatin (kapsül kabuğu)

• Boyalar (titanyum dioksit, sarı ve mavi demir oksitler - üreticiye bağlı olarak)

Toz için (süspansiyon):

• Sakaroz

• Sodyum sitrat

• Ksilitol

• Sodyum benzoat

• Stabilizatörler ve tatlandırıcılar (örneğin meyve aromaları)

Kompozisyonun tamamı her zaman talimatlarda belirtilmiştir. Hastanın gıda katkı maddelerine, boyalara veya sakkaroza alerjisi varsa, ilacı almadan önce bu durum doktora bildirilmelidir.

Oseflu'nun raf ömrü, salıverilme şekline bağlıdır ve üretici tarafından ambalajın üzerinde belirtilir. Uygun şekilde saklandığı takdirde üretim tarihinden itibaren ortalama 2-3 yıldır.

Süspansiyonu açtıktan veya hazırladıktan sonra raf ömrü önemli ölçüde azalır:

• Bitmiş süspansiyon 10 günden fazla olmamak üzere buzdolabında saklanır.

• Son kullanma tarihinden sonra ilaç kullanılamaz - etkinliğini kaybedebilir veya güvensiz hale gelebilir.

Almadan önce daima şişenin, blisterin veya kutunun üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin.

Oseflu'nun etkinliğini korumak için talimatlarda belirtilen saklama koşullarına uymalısınız:

• Kapsüller 25°C'ye kadar sıcaklıklarda, çocukların ulaşamayacağı, kuru, karanlık bir yerde saklanmalıdır.

• Süspansiyon tozu da hazır olana kadar oda sıcaklığında saklanır.

• Hazırlanan süspansiyon 2 ila 8°C sıcaklıkta buzdolabında saklanmalıdır. Dondurulamaz.

• Ambalajın hasar görmesi veya ilacın renginin, kıvamının veya kokusunun değişmesi durumunda ilaç kullanılmamalıdır.

Oseflu, her biri kendi paketleme çözümüne sahip olan iki formda mevcuttur:

• Kapsüller bir karton kutuya yerleştirilmiş kabarcıklar halinde paketlenir. İçinde kullanım talimatları var. Kapsül sayısı tedavinin seyrine bağlı olarak değişebilir.

• Süspansiyonun hazırlanmasına yönelik toz, ölçüm kapağı veya dozaj şırıngası bulunan bir şişede sağlanır. Şişenin hacmi, belirli bir miktarda bitmiş süspansiyon (30-70 g) elde edecek şekilde tasarlanmıştır.

Kullanmadan önce ambalajın eksiksizliğini ve talimatlara uygunluğunu kontrol ettiğinizden emin olun.

Kullanılmayan veya süresi geçmiş Oseflu ürünleri, çevreye zarar vermemek ve kazara alımı önlemek amacıyla dikkatli şekilde bertaraf edilmelidir.

• Kapsül formundaki ürünler evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır.

• Hazırlanmış süspansiyon artıklarının lavaboya veya tuvalete dökülmesi önerilmez.
  
  

İlaçların güvenli şekilde bertarafı için eczanelere veya ilgili sağlık kuruluşlarına başvurulması tavsiye edilir. Türkiye’de bazı bölgelerde eczaneler aracılığıyla ilaç toplama programları uygulanmaktadır.

Ambalajı zarar görmüş, rengi değişmiş, kıvamı bozulmuş veya kokusu farklılaşmış ilaçlar kullanılmamalı ve güvenli şekilde imha edilmelidir.

Bu önlemler, hem çevresel kirliliği hem de çocuklar veya hayvanlar tarafından yanlışlıkla alınma riskini önlemeye yardımcı olur.

OsefluTürkiye'de kayıtlı ve mevcuttur.

Yurt dışında satın almadan önce yerel tatil düzenlemelerini ve ithalat izinlerini kontrol etmeniz önerilir.

• Neutec (Hindi)

Oseflu yalnızca reçete ile temin edilebilen bir ilaçtır. Özellikle çocuklar ve koruyucu kullanım amaçlı reçetesiz kullanımı önerilmez. Uygun doz ve süre, yalnızca bir sağlık profesyoneli tarafından belirlenmelidir. Kendi kendine ilaç kullanımı (otomatik tedavi) önerilmemektedir.

Oseflu’nun etkinliği ve güvenliğini artırmak için aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir:

• Tedaviye mümkün olan en kısa sürede, tercihen belirtilerin başlamasından sonraki 48 saat içinde başlanmalıdır.

• İlacın önerilen dozu aşılmamalıdır.

• Halihazırda kullanılan ilaçlar hakkında sağlık uzmanına bilgi verilmelidir.

• Özellikle çocuklarda; nöbet, davranış değişiklikleri veya döküntü gelişirse derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

• İlacın yan etkileri genellikle hafiftir, ancak ciddi reaksiyon durumunda tedavi sonlandırılmalıdır.

• J05AH02 - Oseltamivir

Uluslararası hastalık sınıflandırmasına göre Oseflu aşağıdaki koşullarda kullanılır:

• J10 — Tanımlanmış bir influenza virüsünün neden olduğu grip.

• J11 — Gripte virüs tespit edilemedi.