Oseflu

Oseflu

Oseflu オセルタミビルを有効成分とする抗ウイルス薬です。剤形では、リン酸オセルタミビルの形で提供されます。この化合物は、体内で活性型に変換され、インフルエンザウイルスの繁殖を阻止します。

オセルタミビルは経口投与後、肝臓で活性代謝物であるオセルタミビルカルボン酸塩に急速に変換され、治療効果があります。インフルエンザウイルスが感染細胞から出て体内にさらに広がるのに必要な酵素であるノイラミニダーゼの活性を効果的に抑制します。

このおかげで、この薬は症状を軽減するだけでなく、ウイルス量を減らし、回復を早め、合併症の可能性を減らします。

使いやすさと投与量の選択を容易にするために、オセフルは 2 つの形式で入手できます。

• 75mgカプセル - 主に成人と青少年に使用されます。これは、インフルエンザの治療と予防において最も一般的な形態です。

• 経口投与用懸濁液調製用粉末 — 水で希釈すると、濃度 12 mg/ml の溶液が得られます。懸濁液の量はボトルによって異なります。30、60、65、または 70 g です。この形式は、カプセルを飲み込むのが難しい子供や患者にとって便利です。

剤形の選択は、患者の年齢、体重、治療を受けているのか、予防目的で薬を服用しているのかによって異なります。

オセフルは、インフルエンザ A 型および B 型の治療と予防に処方されます。この薬は風邪ウイルスや細菌感染には作用しません。厳密にインフルエンザウイルスに特異的です。

主な適応症

• あらゆる年齢の成人および小児におけるインフルエンザの治療、新生児を含む。ただし、乳児の場合、この薬は健康上の理由でのみ使用されます。

• 成人および12歳以上の青少年のインフルエンザの予防:

• インフルエンザにかかっている人と直接接触した後。

• 季節性の流行中、特に高齢者、慢性疾患、免疫力が低下している人々など、リスクにさらされている人々に当てはまります。

重要：症状が出てから48時間以内に服用を開始すると治療効果が最大になります。開始が遅れた場合、ウイルスはすでに体中に広がっている可能性があり、オセフルの効果は低下します。

オセフルは経口投与される抗インフルエンザ薬です。食事の有無にかかわらず服用可能ですが、食後に服用することで悪心などの消化器症状の発現リスクを軽減できる場合があります。

治療の効果は服用開始のタイミングに大きく依存します。症状出現から48時間以内に服用を開始することが推奨されます。予防目的での使用においては、推奨された用量および投与期間を遵守する必要があります。

成人および13歳以上の小児では、治療の場合は1回75mgを1日2回、5日間服用します。
予防目的の場合、インフルエンザ患者との濃厚接触後は、75mgを1日1回、少なくとも10日間服用します。流行期間中の予防としては、感染リスクのある期間中（最大6週間）にわたり、75mgを1日1回服用します。

1歳から12歳までの小児では、体重に応じた用量を1日2回、5日間服用します。
おおよその目安として、体重10～15kgの児には30mg、15～23kgでは45mg、23～40kgでは60mg、それを超える場合は75mgを服用します（成人と同様）。
予防の場合は同じ用量を1日1回、10日間服用します。

1歳未満の乳児には、体重1kgあたり3mgを1日2回、5日間服用します。
ただし、安全性と有効性に関するデータが限られているため、臨床的に必要と判断された場合に限り、医師の厳重な監督の下で使用されるべきです。

腎機能が低下している患者には、クレアチニンクリアランスに基づいて用量調整が必要です。
クレアチニンクリアランスが30～50 mL/分の場合は、1日1回75mg、10～30 mL/分では1日2回30mgを服用します。予防目的では、それぞれ1日おきに75mgまたは30mgを服用します。クレアチニンクリアランスが10 mL/分未満の場合には、本剤の使用は推奨されません。

肝機能障害がある患者では、軽度から中等度の場合には用量調整の必要はありません。

オセフルには忍容性は良好ですが、いくつかの制限があります。使用前に、特に腎機能障害またはアレルギーのある患者では禁忌を除外することが重要です。

この薬は以下には処方されません。

• オセルタミビルまたはその薬物の成分に対する過敏症。 皮膚反応、腫れ、息切れが起こる可能性があります。

• 末期慢性腎不全 - クレアチニンクリアランスが 10 ml/分未満の場合、薬物は適切に除去されず、体内に蓄積する可能性があります。

腎機能に疑いがある場合、医師は検査を指示して用量を調整したり、代替薬を見つけたりすることがあります。

オセフルは一般的に忍容性が高く、安全性の高い抗インフルエンザ薬とされていますが、すべての患者において安全であるとは限りません。特に、小児、高齢者、基礎疾患を有する患者に対しては、慎重な観察が必要です。

本剤はインフルエンザウイルスA型およびB型にのみ有効であり、風邪など他のウイルス性疾患（例：ライノウイルス、アデノウイルスなど）には効果がありません。また、本剤はワクチン接種の代替ではなく、予防接種を置き換えるものではありません。

投与中に神経精神症状（幻覚、せん妄、異常行動、けいれんなど）が報告されており、特に小児において注意が必要です。このような症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し、医師に相談してください。

気管支喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性呼吸器疾患を有する患者では、症状の悪化を引き起こす可能性があるため、慎重に投与する必要があります。

過敏反応として、発疹、そう痒感、血管浮腫、アナフィラキシーが報告されています。これらの症状が出現した場合は、速やかに投与を中止してください。

**免疫抑制状態にある患者（例：がん化学療法、臓器移植後など）では、ウイルス排除に時間がかかる可能性があるため、治療期間の延長が必要とされる場合があります。**治療期間の調整については主治医が判断すべきです。

いずれの場合においても、患者個々のリスクとベネフィットを十分に評価した上で、適切な治療方針を選択することが重要です。

全体として、オセフルは薬物相互作用の可能性が低いため、複数の薬を服用している患者に使用するのに便利です。ただし、まだ注意が必要な点もあります。

• 他の薬物との臨​​床的に重大な相互作用は確認されていません。

• 腎機能に影響を与える薬剤（一部の抗生物質、利尿薬、化学療法薬など）と同時に服用する場合は注意が必要です。このような場合、オセルタミビルの用量調整が必要になる場合があります。

• また、有害な相互作用に関する明確なデータはまだありませんが、同じ肝エステラーゼの関与によって代謝される薬剤（メトトレキサート、ブタジオン、クロルプロパミドなど）との併用を避けることも推奨されます。

服用を開始する前に、市販薬や栄養補助食品を含む、使用しているすべての薬について医師に伝えてください。

オセフルは、妊娠中および授乳中の女性の特別な状況においては、医師のアドバイスがあった場合にのみ使用できます。比較的安全であるにもかかわらず、知っておくべき重要なニュアンスがあります。

妊娠

母親に対する潜在的な利益が胎児に対する潜在的なリスクを上回る場合、妊娠中のオセルタミビルの使用が許可されます。この薬は研究では顕著な催奇形性効果は示されていませんが、妊娠初期には依然として慎重に処方されています。

インフルエンザの流行時や重度の感染症時には、特に妊婦の合併症のリスクを考慮すると、オセフルが不可欠となる可能性があります。

母乳育児

オセルタミビルは少量で母乳中に移行しますが、赤ちゃんへの深刻な影響は記録されていません。ただし、授乳中の薬の使用には注意が必要で、リスクについて必ず医師と相談してください。

必要に応じて、母乳育児を 1 ～ 2 日間一時的に中断することができます。この期間は、母乳中の薬物の濃度を下げるのに十分です。

生殖能力

現在までのところ、男性と女性の生殖能力に対するオセルタミビルの影響に関するデータはありません。ただし、生殖能力に問題がある場合は、服用する前に専門家に相談することをお勧めします。

オセフルの服用によって、通常は注意力、判断力、反応速度、運動協調性などに重大な影響を及ぼすことはありません。そのため、本剤服用中も自動車の運転や機械の操作は通常どおり可能です。

しかしながら、一部の患者において、眠気、頭痛、めまいなどの副作用が報告されており、これらの症状が発現した場合は、運転や高所作業など注意力を要する行為は控えるべきです。

服用後に体調の変化や違和感が生じた場合は、無理をせず、一時的に機械の操作や車両の運転を中止し、必要に応じて医師に相談してください。 

オセフルの服用により、軽度から中等度の副作用が発現することがあります。多くは一過性で自然に軽快しますが、一部の副作用は医療的対応を要する場合があります。

【非常によく見られる副作用（≥10%）】

• 悪心（吐き気）

• 頭痛
  
  

【よく見られる副作用（1〜10%未満）】

• 嘔吐

• 腹痛

• 下痢

• 不眠

• 咳

• 咽頭痛

• 鼻水
  
  

【まれに見られる副作用（0.1〜1%未満）】

• アレルギー反応（発疹、じんましん、血管浮腫など）

• 肝酵素の上昇

• 不整脈
  
  

【極めてまれな副作用（0.01%未満）】

• けいれん

• せん妄

• 幻覚

• 異常行動

• スティーブンス・ジョンソン症候群

• 中毒性表皮壊死症（TEN）
  
  

特に神経精神症状（幻覚、異常行動、せん妄など）や重篤な皮膚症状が現れた場合には、直ちに服用を中止し、速やかに医師の診察を受けてください。

副作用のリスクは年齢や基礎疾患、併用薬などによって異なるため、服用中は体調の変化に注意を払い、異常があれば速やかに医療機関に相談することが推奨されます。

オセフルを推奨用量を超えて服用した場合、特に消化器系および中枢神経系に関連する有害症状が現れる可能性があります。

【報告されている主な症状】

• 悪心（吐き気）

• 嘔吐

• 眠気または傾眠
  
  

重篤な副作用はまれですが、腎機能障害がある患者や極端な過量投与により発現することがあります。

現在、本剤に対する特異的な解毒剤（アンチドート）は存在しません。
過量投与が疑われる場合には、以下のような対症療法が実施されます：

• 安静の確保

• 活性炭などの吸着剤の投与（医師の判断により）

• 十分な水分補給

• 症状に応じた支持療法
  
  

小児における誤飲や過量投与が疑われる場合は、症状の有無にかかわらず、速やかに医師または救急医療機関を受診してください。

オセフルは、A型およびB型インフルエンザウイルスに対する選択的なノイラミニダーゼ阻害薬です。主成分であるオセルタミビルは、体内で活性代謝物であるオセルタミビルカルボン酸に変換され、この活性体が抗ウイルス作用を発揮します。

ノイラミニダーゼは、インフルエンザウイルスが感染細胞から放出され、他の細胞へ感染を拡大するために必要な酵素です。この酵素を阻害することにより、ウイルスの体内拡散が抑制され、感染の進行を防ぐことができます。

本剤の薬理作用には以下のような特徴があります：

• 治療開始が早い場合、罹患期間の短縮が期待されます

• 発熱、全身倦怠感、筋肉痛などのインフルエンザ症状の重症度を軽減します

• 高齢者、小児、妊婦、慢性疾患を有する患者など、重症化リスクの高い患者において、合併症の発生率を低下させる可能性があります
  
  

なお、本剤は免疫系には直接作用せず、ワクチンの代替手段ではありません。インフルエンザワクチンの接種は引き続き推奨されます。

オセフル（オセルタミビル）はプロドラッグであり、経口投与後、速やかに消化管から吸収され、肝臓で活性代謝物であるオセルタミビルカルボン酸へ変換されます。この活性体がインフルエンザウイルスに対する抗ウイルス作用を発揮します。

【吸収】

オセルタミビルは経口投与後に速やかに吸収されます。血中の活性代謝物の最大濃度（Cmax）は、投与後約2〜3時間で達成されます。

【分布】

オセルタミビルカルボン酸は、気道上皮などの感染部位へ良好に分布します。血漿タンパク結合率は低く、主に遊離型として存在します。

【代謝】

オセルタミビル自体は活性を持たず、肝臓中のエステラーゼ酵素により、活性代謝物であるオセルタミビルカルボン酸へ変換されます。

【排泄】

オセルタミビルカルボン酸は、主に腎臓から未変化体のまま尿中に排泄されます。半減期は通常6〜10時間とされています。

腎機能が低下している患者では、血中濃度の上昇が認められることがあるため、用量調整が必要です。

調整が必要です。

オセフルは、全身使用のための抗ウイルス薬の薬理学的グループ、より正確にはノイラミニダーゼ阻害剤に属します。

このカテゴリーの薬剤はインフルエンザウイルスに直接作用し、ウイルスのライフサイクルの重要な段階の一つである感染細胞からの脱出を妨害します。このため、症状の重症度を軽減するだけでなく、全身への感染のさらなる拡大を制限し、病気の期間を短縮し、合併症のリスクを軽減します。

前臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性および遺伝毒性の従来の研究に基づいて、人間に特別な危険を明らかにしていません。. 従来のげっ歯類発がん性試験の結果は、使用されたげっ歯類株に典型的ないくつかの腫瘍の発生率の用量依存的な増加に向かう傾向を示しました。. ヒト使用における予想される曝露に関連する曝露のマージンを考慮すると、これらの調査結果は、採用された治療適応におけるOsefluの利益リスクを変更しません。.

奇形学研究は、それぞれ最大1,500 mg / kg /日と500 mg / kg /日の用量でラットとウサギで行われた。. 胎児の発育への影響は観察されなかった。. 1,500 mg / kg /日の用量までのラット生殖能力研究では、どちらの性別にも副作用は示されませんでした。. 出生前および出生後のラット研究では、長期分 ⁇ が1,500 mg / kg /日で認められました。ラットにおけるヒト暴露と最高無影響用量(500 mg / kg /日)の間の安全マージンは480倍です。オセルタミビルと活性代謝物のそれぞれ44倍。. ラットとウサギの胎児への曝露は、母親のそれの約15〜20%でした。.

授乳中のラットでは、オセルタミビルと活性代謝物が乳 ⁇ 中に排 ⁇ されます。. 限られたデータは、オセルタミビルと活性代謝物が母乳中に排 ⁇ されることを示しています。. 動物データの外挿により、それぞれの化合物の推定値は0.01 mg /日と0.3 mg /日です。.

モルモットでの「最大化」テストでは、オセルタミビルに対する皮膚感作の可能性が観察されました。. 処方されていない活性物質で治療された動物の約50%は、誘発された動物に挑戦した後に紅斑を示しました。. ウサギの目の可逆的な刺激が検出されました。.

テストされた最高用量(1,310 mg / kg)までの非常に高用量のリン酸オセルタミビル塩は、成体ラットで副作用がなかったのに対し、そのような用量は、死亡を含む7日齢の幼若ラット子犬に毒性をもたらしました。. これらの反応は657 mg / kg以上の用量で見られました。. 500 mg / kgでは、慢性治療を含む副作用は見られませんでした(500 mg / kg /日は、分 ⁇ 後7〜21日で投与)。.

オセフルには、有効成分であるオセルタミビルリン酸塩のほか、製剤の安定性、崩壊性、保存性を確保するために以下の添加物が含まれています。添加物はいずれも日本薬局方（JP）に準拠した品質を有し、安全性が確認された医薬品用賦形剤です。

【カプセル剤】

• トウモロコシデンプン（賦形剤）

• プレゲラチナイズドデンプン

• タルク

• ステアリン酸マグネシウム（滑沢剤）

• ゼラチン（カプセル殻）

• 酸化チタン（カプセル色素）

• 黄色5号、青色1号など（製品の識別のために使用）
  
  

【ドライシロップ剤（懸濁用粉末）】

• 精製白糖

• デキストリン

• クエン酸

• クエン酸ナトリウム

• コロイド状無水ケイ酸

• 香料（フルーツ系）

• 精製水（懸濁時に使用）
  
  

アレルギー体質の方は、これらの成分に対する過敏症状の有無を事前に確認してください。特にゼラチンや着色料にアレルギーを有する患者には注意が必要です。

オセフルの使用期限は剤形ごとに異なり、各製品の外箱またはラベルに記載されています。適切な保存条件下では、一般的に製造日から2〜3年の安定性が確認されています。

ただし、懸濁液として調製された後は、保存期間が大幅に短縮されます。調製済みの懸濁液は冷蔵庫（2〜8℃）で保管し、10日以内に使用を終えてください。これを過ぎたものは使用しないでください。

使用期限を過ぎた製品は、品質の劣化や安全性の低下が懸念されるため、絶対に使用しないでください。
服用の前には、必ず外箱、ボトル、またはブリスターに表示された使用期限を確認してください。

オセフルの品質と効果を維持するためには、以下の保管条件を遵守してください。

• カプセル剤は、高温多湿や直射日光を避け、25℃以下の乾燥した暗所に保管してください。
  小児の手の届かない場所に保管することが推奨されます。

• 懸濁用粉末（ドライシロップ）は、調製するまでは室温（1〜30℃）で保管可能です。

• 調製済みの懸濁液は冷蔵庫（2〜8℃）で保存し、凍結は避けてください。冷凍すると薬剤の安定性が損なわれる可能性があります。

• 包装の破損や、薬剤の外観・色調・においに異常が認められる場合は、使用せず、薬剤師または医師に相談してください。

Oseflu は 2 つの形式で入手でき、それぞれに独自のパッケージング ソリューションがあります。

• カプセルはブリスターに梱包され、段ボール箱に入れられます。中には使用説明書が入っています。カプセルの数は治療経過に応じて異なる場合があります。

• 懸濁液を調製するための粉末は、計量キャップまたは投与量シリンジを備えたボトルに入れて供給されます。ボトルの容量は、一定量の完成した懸濁液（30 ～ 70 g）が得られるように設計されています。

使用前に、パッケージが完全であること、および指示に従っていることを必ず確認してください。

残った薬剤はシンク、トイレ、ゴミ箱などに捨てないでください。これは人間の安全と環境の両方にとって重要です。

推奨事項:

• 残った懸濁液を排水管に流さないでください。

• カプセルを家庭ゴミと一緒に捨てないでください。

• 期限切れの薬や不要な薬を安全に処分するには、薬局または医療機関に問い合わせてください。

このような措置は、環境汚染や子供や動物による薬物の誤飲を避けるのに役立ちます。

目のインフルエンザ トルコで登録され、利用可能です。

海外で購入する前に、現地の休日規制と輸入許可を確認することをお勧めします。

• ノイテック （七面鳥）

オセフルは処方箋で入手可能です。それを購入するには、特に予防治療や子供の治療について話している場合、専門家を任命する必要があります。特に併発疾患がある場合や他の薬を服用している場合は、自己投薬はお勧めできません。

オセフル治療を効果的かつ安全にするには、いくつかの重要なルールに従ってください。

• できるだけ早く、できれば症状発現後 48 時間以内に服用を開始してください。

• 特に予防目的で使用する場合は、医師の処方に従って厳密に服用してください。

• すでに服用している他の薬について医師に伝えてください。

• 特に子供の場合は健康状態に注意してください。発作、行動の変化、または発疹が生じた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

• 症状が持続する場合でも、推奨用量を超えないようにしてください。

すべての推奨事項に従えば、この薬は忍容性が高く、ウイルス量に対処するのに非常に役立ちます。

J05AH02 - オセルタミビル

国際疾病分類によると 目のインフルエンザ 以下の条件で使用されます。

• J10 — 特定されたインフルエンザウイルスによって引き起こされるインフルエンザ。

• J11 — インフルエンザ、ウイルスは特定されていません。