Oseflu

Oseflu est un médicament antiviral dont le principe actif est l'oseltamivir. Sous forme galénique, il se présente sous forme de phosphate d'oseltamivir, un composé qui se transforme en une forme active dans l'organisme et bloque la reproduction du virus de la grippe.

Après administration orale, l'oseltamivir est rapidement converti dans le foie en un métabolite actif - le carboxylate d'oseltamivir, qui a un effet thérapeutique. Il supprime efficacement l'activité de la neuraminidase, une enzyme nécessaire pour que le virus de la grippe sorte des cellules infectées et se propage davantage dans le corps.

Grâce à cela, le médicament soulage non seulement les symptômes, mais réduit également la charge virale, accélérant ainsi la guérison et réduisant le risque de complications.

Pour faciliter l’utilisation et le choix du dosage, Oseflu est disponible sous deux formes :

• Gélules de 75 mg - utilisé principalement chez les adultes et les adolescents. Il s'agit de la forme la plus courante dans le traitement et la prévention de la grippe.

• Poudre pour la préparation de suspension pour administration orale — après dilution avec de l'eau, on obtient une solution à une concentration de 12 mg/ml. Le volume de la suspension dépend du flacon : il peut être de 30, 60, 65 ou 70 g. Cette forme convient aux enfants et aux patients ayant des difficultés à avaler les gélules.

Le choix de la forme dépend de l'âge, du poids corporel du patient, ainsi que du fait qu'il soit traité ou qu'il prenne le médicament à des fins prophylactiques.

Oseflu est prescrit pour le traitement et la prévention des types de grippe A et B. Le médicament n'agit pas sur les virus du rhume ni sur les infections bactériennes - il est strictement spécifique au virus de la grippe.

Principales indications

• Traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de tout âge, y compris les nouveau-nés. Cependant, chez les nourrissons, le médicament n’est utilisé que pour des raisons de santé.

• Prévention de la grippe chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans:

• Après un contact direct avec une personne grippée.

• Lors des épidémies saisonnières, en particulier chez les personnes à risque - personnes âgées, malades chroniques, personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Important: L'efficacité du traitement est maximale si vous commencez à prendre le médicament dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes. S'il est commencé plus tard, le virus peut déjà s'être propagé dans tout le corps et l'efficacité d'Oseflu sera réduite.

Oseflu est pris par voie orale — le médicament est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et commence rapidement à agir. Il peut être pris avec ou sans nourriture, mais le prendre avec de la nourriture peut réduire le risque de nausée.

L'efficacité dépend directement du moment du traitement : le plus tôt sera le mieux. Il est optimal de commencer à le prendre dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes. Pendant la prophylaxie, il est important de respecter les posologies et la durée recommandées.

Adultes et adolescents de plus de 13 ans

• Traitement de la grippe: 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours.

• Prévention de la grippe:

• Après contact avec le patient - 75 mg 1 fois par jour pendant au moins 10 jours.

• Pendant l'épidémie - 75 mg par jour pour tout le risque d'infection (jusqu'à 6 semaines).

Enfants de 1 à 12 ans

La posologie dépend du poids corporel. Le médicament est généralement utilisé sous forme de suspension :

• 10-15 kg : 30 mg 2 fois par jour (5 jours).

• 15-23 kg : 45 mg 2 fois par jour.

• 23-40 kg : 60 mg 2 fois par jour.

• Plus de 40 kg : 75 mg 2 fois par jour - comme chez l'adulte.

Pour la prophylaxie, les mêmes doses sont utilisées, mais une fois par jour pendant 10 jours.

Enfants de moins de 1 an

• Dose recommandée — 3 mg/kg deux fois par jour pendant 5 jours.

• En raison de données limitées, le médicament n'est prescrit qu'en cas de nécessité réelle et sous la surveillance d'un médecin.

Insuffisance rénale

Un ajustement posologique est nécessaire en fonction de la clairance de la créatinine :

• 30 à 50 ml/min : 75 mg une fois par jour (traitement) ou 75 mg un jour sur deux (prévention).

• 10 à 30 ml/min : 30 mg deux fois par jour (traitement) ou 30 mg un jour sur deux (prévention).

• < 10 ml/min : l’utilisation n’est pas recommandée.

En cas de dysfonctionnement hépatique

Aucun ajustement de dose requis — L'oseltamivir est bien toléré.

Préparation de la suspension

Pour obtenir une suspension à la concentration de 12 mg/ml, vous devez ajouter la quantité d'eau requise à la poudre contenue dans le flacon, en suivant les instructions figurant sur l'emballage. Après préparation, la suspension doit être conservée au réfrigérateur pendant 10 jours maximum.

Bien que bien toléré, Oseflu présente plusieurs limites. Avant utilisation, il est important d'exclure les contre-indications, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des allergies.

Le médicament n'est pas prescrit pour :

• Hypersensibilité à l'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament. Des réactions cutanées, un gonflement, un essoufflement sont possibles.

• Insuffisance rénale chronique terminale - si la clairance de la créatinine est <10 ml/min, le médicament n'est pas éliminé correctement et peut s'accumuler dans l'organisme.

En cas de doute sur la fonction rénale, votre médecin pourra prescrire des tests et ajuster la dose ou trouver une alternative.

Bien qu'Oseflu soit considéré comme sûr et bien toléré, certains cas nécessitent une attention particulière. Ceci est particulièrement important chez les enfants, les personnes âgées et les patients souffrant de problèmes médicaux sous-jacents.

À quoi faut-il faire attention :

• L'oseltamivir ne remplace pas la vaccination. Il n’agit que contre la grippe et ne protège pas contre les autres infections virales respiratoires aiguës.

• Il n’est efficace que contre les virus grippaux A et B. Il ne fonctionne pas contre les autres infections virales (rhinovirus, adénovirus, etc.).

• Effets secondaires neuropsychiatriques - des cas de convulsions, d'hallucinations, de délire ont été décrits, notamment chez les enfants. Si de tels symptômes apparaissent, il est important d’arrêter immédiatement de le prendre et de consulter un médecin.

• Les patients atteints de maladies respiratoires chroniques (asthme, BPCO) doivent prendre le médicament avec prudence - des exacerbations sont possibles.

• Les réactions d'hypersensibilité, notamment éruption cutanée, démangeaisons, angio-œdème et anaphylaxie, nécessitent l'arrêt immédiat du traitement.

• Les patients immunodéprimés peuvent nécessiter un traitement plus long - la décision est prise par le médecin traitant.

Dans tous les cas, une évaluation des risques et des bénéfices est importante, notamment lors du traitement des enfants, des personnes âgées et des patients atteints de maladies chronique

Dans l’ensemble, Oseflu présente un faible potentiel d’interactions médicamenteuses, ce qui le rend pratique pour une utilisation chez les patients prenant plusieurs médicaments. Cependant, certains points nécessitent encore une attention particulière.

• Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été identifiée.

• La prudence est de mise lors de la prise simultanée de médicaments affectant la fonction rénale - par exemple, certains antibiotiques, diurétiques, médicaments de chimiothérapie. Dans de tels cas, un ajustement posologique de l'oseltamivir peut être nécessaire.

• Il est également recommandé d'éviter toute association avec des médicaments métabolisés avec la participation des mêmes estérases hépatiques (par exemple, le méthotrexate, la butadione, le chlorpropamide) - bien qu'il n'existe pas encore de données claires sur les interactions nocives.

Avant de commencer à le prendre, informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, y compris les médicaments en vente libre et les compléments alimentaires.

Oseflu peut être utilisé dans des situations particulières chez la femme enceinte et allaitante, mais uniquement sur avis d'un médecin. Malgré la relative sécurité, il existe des nuances qu'il est important de connaître.

Grossesse

L'utilisation de l'oseltamivir pendant la grossesse est autorisée si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque possible pour le fœtus. Le médicament n'a pas montré d'effet tératogène prononcé dans les études, mais il est toujours prescrit avec prudence au cours du premier trimestre.

Lors d'une épidémie de grippe ou d'une infection grave, Oseflu peut s'avérer vital, notamment compte tenu du risque de complications chez la femme enceinte.

Allaitement maternel

L'oseltamivir passe dans le lait maternel en petites quantités et aucun effet grave sur le bébé n'a été enregistré. Cependant, le médicament doit être utilisé avec prudence pendant l'allaitement et assurez-vous de discuter des risques avec votre médecin.

Si nécessaire, vous pouvez interrompre temporairement l'allaitement pendant 1 à 2 jours - ce temps est suffisant pour réduire la concentration du médicament dans le lait.

Fécondité

À ce jour, il n'existe aucune donnée sur l'effet de l'oseltamivir sur la fertilité chez l'homme et la femme. Cependant, si vous avez des problèmes de fertilité, il est préférable d'en discuter avec un spécialiste avant de le prendre.

Oseflu n’a généralement pas d’effet notable sur la vigilance, la coordination motrice ou le temps de réaction. Les patients peuvent poursuivre leurs activités nécessitant de la concentration.

Toutefois, des effets indésirables pouvant altérer l’attention (tels que somnolence, céphalées ou vertiges) peuvent survenir dans de rares cas.

En cas de troubles inhabituels après la prise du médicament, il est recommandé de suspendre temporairement la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

Comme tout médicament, Oseflu peut avoir des effets secondaires. La plupart d'entre eux sont de nature légère ou modérée et disparaissent d'eux-mêmes, mais il existe également des cas plus graves qui nécessitent une intervention médicale.

Très fréquent (≥1/10) :

• Nausée

• Mal de tête

Fréquent (≥1/100 à <1/10) :

• Vomir

• Douleur abdominale

• Diarrhée

• Insomnie

• Toux

• Mal de gorge

• Nez qui coule

Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) :

• Réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, angio-œdème)

• Activité accrue des enzymes hépatiques

• Arythmies

Rarement (≥1/10 000 – <1/1 000) :

• Convulsions

• Délire

• Hallucinations

• Comportement inhabituel

• Syndrome de Stevens-Johnson

• Nécrolyse épidermique toxique

Si des symptômes graves apparaissent - en particulier des réactions neuropsychiatriques ou des éruptions cutanées - vous devez immédiatement arrêter de le prendre et consulter un médecin.

La prise de doses plus élevées d'Oseflu peut entraîner des symptômes indésirables, notamment au niveau du tractus gastro-intestinal et du système nerveux.

Symptômes possibles

• Nausée

• Vomir

• Somnolence

Des réactions plus graves sont extrêmement rarement enregistrées et sont généralement associées à un excès de dose ou à une insuffisance rénale.

Que faire en cas de surdosage ?

• Il n’existe pas d’antidote spécifique.

• Un traitement symptomatique est effectué - repos, absorbants, consommation abondante de liquides.

• Dans les cas graves (par exemple chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), une hospitalisation peut être nécessaire.

Si vous soupçonnez un surdosage - en particulier chez les enfants - vous devez consulter immédiatement un médecin, même si les symptômes semblent mineurs.

Oseflu est un médicament antiviral appartenant au groupe des inhibiteurs de la neuraminidase. Son principe actif, l'oseltamivir, bloque une enzyme spécifique des virus de la grippe A et B, nécessaire à la multiplication du virus dans l'organisme.

L'enzyme neuraminidase permet aux particules virales de quitter les cellules déjà infectées et d'en pénétrer de nouvelles. Si cette fonction est bloquée, le virus est « enfermé » à l’intérieur de la cellule, perdant ainsi la capacité de se propager davantage.

Voici le mécanisme d’action :

• Réduit la durée de la maladie, en particulier avec l'instauration précoce du traitement.

• Réduit l'intensité des symptômes (fièvre, faiblesse, courbatures).

• Réduit le risque de complications - notamment chez les patients à risque : personnes âgées, enfants, femmes enceintes et personnes atteintes de maladies chroniques.

Important : le médicament n'agit pas directement sur le système immunitaire et ne remplace pas la vaccination. Il n’agit que contre le virus de la grippe, pas contre les autres virus.

Après administration orale, l'oseltamivir est rapidement absorbé et transformé dans le foie en substance active, le carboxylate d'oseltamivir. Cette forme procure un effet antiviral.

Principales caractéristiques :

• Absorption: haut. La concentration maximale dans le sang est atteinte 2 à 3 heures après l'administration.

• Distribution: le métabolite actif pénètre bien dans les tissus des voies respiratoires, où le virus est localisé.

• Métabolisme: L'oseltamivir est un promédicament. Son activation se fait à l'aide d'estérases hépatiques.

• Suppression: par les reins, principalement sous forme de carboxylate d'oseltamivir. La demi-vie est de 6 à 10 heures.

Si la fonction rénale est altérée, le médicament peut s'accumuler dans l'organisme, un ajustement de la dose est donc nécessaire.

Oseflu appartient au groupe pharmacologique des médicaments antiviraux à usage systémique, ou plus précisément aux inhibiteurs de la neuraminidase.

Les médicaments de cette catégorie agissent directement sur le virus de la grippe, perturbant l'une des étapes clés de son cycle de vie : la sortie des cellules infectées. De ce fait, ils réduisent non seulement la gravité des symptômes, mais limitent également la propagation de l'infection dans tout le corps, raccourcissant ainsi la durée de la maladie et réduisant le risque de complications.

Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées et de génotoxicité. Les résultats des études conventionnelles de cancérogénicité chez les rongeurs ont montré une tendance à une augmentation dose-dépendante de l'incidence de certaines tumeurs typiques des souches de rongeurs utilisées. Compte tenu des marges d'exposition par rapport à l'exposition attendue dans l'utilisation humaine, ces résultats ne modifient pas le rapport bénéfice / risque d'Oseflu dans ses indications thérapeutiques adoptées.

Des études de tératologie ont été menées chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 1 500 mg / kg / jour et 500 mg / kg / jour, respectivement. Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé. Une étude de fertilité chez le rat jusqu'à une dose de 1 500 mg / kg / jour n'a démontré aucun effet indésirable sur les deux sexes. Dans les études sur les rats pré et postnatals, une mise bas prolongée a été notée à 1 500 mg / kg / jour: la marge de sécurité entre l'exposition humaine et la dose sans effet la plus élevée (500 mg / kg / jour) chez le rat est de 480 fois pour l'oseltamivir et 44 fois pour le métabolite actif, respectivement. L'exposition fœtale chez les rats et les lapins était d'environ 15 à 20% de celle de la mère.

Chez les rates allaitantes, l'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait. Des données limitées indiquent que l'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel. L'extrapolation des données animales fournit des estimations de 0,01 mg / jour et 0,3 mg / jour pour les composés respectifs.

Un potentiel de sensibilisation cutanée à l'oseltamivir a été observé lors d'un test de "maximisation" chez des cobayes. Environ 50% des animaux traités avec la substance active non formulée ont présenté un érythème après avoir contesté les animaux induits. Une irritation réversible des yeux des lapins a été détectée.

Alors que des doses uniques orales très élevées de sel de phosphate d'oseltamivir, jusqu'à la dose la plus élevée testée (1 310 mg / kg), n'ont eu aucun effet indésirable chez les rats adultes, ces doses ont entraîné une toxicité chez les chiots juvéniles de 7 jours, y compris la mort. Ces réactions ont été observées à des doses de 657 mg / kg et plus. À 500 mg / kg, aucun effet indésirable n'a été observé, y compris lors d'un traitement chronique (500 mg / kg / jour administré de 7 à 21 jours après le partum).

En plus de l'ingrédient actif, Oseflu contient des composants auxiliaires nécessaires à la stabilité, à la sécurité et à la facilité d'utilisation. Ils peuvent varier selon la forme posologique.

Pour les gélules :

• Lactose monohydraté

• Amidon prégélatinisé

• Povidone

• Talc

• Fumarate de stéaryle de sodium

• Gélatine (enveloppe de la capsule)

• Colorants (dioxyde de titane, oxydes de fer jaune et bleu - selon le fabricant)

Pour la poudre (suspension) :

• Saccharose

• Citrate de sodium

• Xylitol

• Benzoate de sodium

• Stabilisants et arômes (par exemple arômes de fruits)

La composition complète est toujours indiquée dans la notice. Si le patient est allergique aux additifs alimentaires, aux colorants ou au saccharose, cela doit être signalé au médecin avant de prendre le médicament.

La durée de conservation d'Oseflu dépend de la forme de libération et est indiquée sur l'emballage par le fabricant. En moyenne, il faut compter 2 à 3 ans à compter de la date de production, à condition qu'il soit correctement stocké.

Après ouverture ou préparation de la suspension, la durée de conservation est considérablement réduite :

• La suspension finie est conservée au réfrigérateur pendant 10 jours maximum.

• Après la date de péremption, le médicament ne peut plus être utilisé - il peut perdre son efficacité ou devenir dangereux.

Avant de prendre, vérifiez toujours la date de péremption indiquée sur le flacon, le blister ou la boîte.

Pour maintenir l'efficacité d'Oseflu, vous devez respecter les conditions de conservation précisées dans la notice :

• Les gélules doivent être conservées à des températures allant jusqu'à 25°C, dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants.

• La poudre de suspension est également conservée à température ambiante jusqu'à ce qu'elle soit prête.

• La suspension préparée doit être conservée au réfrigérateur à une température de 2 à 8°C. Il ne peut pas être gelé.

• Le médicament ne doit pas être utilisé si l’emballage est endommagé ou si le médicament a changé de couleur, de consistance ou d’odeur.

Oseflu est disponible sous deux formes, chacune possédant sa propre solution de conditionnement :

• Les gélules sont conditionnées sous blisters placés dans une boîte en carton. À l’intérieur se trouvent les instructions d’utilisation. Le nombre de gélules peut varier en fonction de la durée du traitement.

• La poudre pour préparer la suspension est présentée dans un flacon muni d'un bouchon doseur ou d'une seringue doseuse. Le volume du flacon est conçu pour obtenir une certaine quantité de suspension finie (30 à 70 g).

Avant utilisation, veillez à vérifier l'intégralité de l'emballage et le respect des instructions.

Les restes de médicament ne doivent pas être jetés dans les égouts, les toilettes ni avec les déchets ménagers.

Recommandations:

• Ne pas verser la suspension restante dans les canalisations.

• Les gélules ne doivent pas être jetées avec les ordures ménagères.

• Se renseigner auprès d’une pharmacie ou d’un centre de soins pour connaître les modalités d’élimination sécurisée des médicaments inutilisés ou périmés.

Ces mesures visent à éviter toute pollution de l’environnement ou ingestion accidentelle par des enfants ou des animaux.

Oseflu est un médicament enregistré et disponible à la vente en Turquie.

Avant toute acquisition à l’étranger, il est recommandé de vérifier les réglementations locales relatives à l’importation et à la délivrance du produit.

• Neutec (Dinde)

Oseflu est disponible uniquement sur prescription médicale. Une ordonnance émise par un professionnel de santé est nécessaire, notamment pour un usage prophylactique ou pédiatrique. L’automédication est déconseillée, en particulier en présence de pathologies concomitantes ou lors de la prise d’autres traitements.

Pour garantir l’efficacité et la sécurité du traitement par Oseflu, il est essentiel de suivre les recommandations suivantes :

• Commencer la prise du médicament dès que possible, idéalement dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes.

• Suivre scrupuleusement les prescriptions du médecin, en particulier en cas d’utilisation à visée prophylactique.

• Il est important d’informer votre professionnel de santé de tout traitement médicamenteux en cours.

• Une surveillance attentive est recommandée, notamment chez les enfants. En cas de convulsions, de troubles du comportement ou d’éruptions cutanées, un avis médical doit être recherché immédiatement.

• Ne pas dépasser la dose prescrite, même si les symptômes persistent.
  
  

Lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions, Oseflu est généralement bien toléré et efficace pour réduire la charge virale.

J05AH02 - Oseltamivir

Selon la classification internationale des maladies Oseflu utilisé dans les conditions suivantes :

• J10 — Grippe causée par un virus grippal identifié.

• J11 — Grippe, le virus n'a pas été identifié.