Oseflu

Oseflu — это противовирусный препарат, действующим веществом которого является осельтамивир (Oseltamivir). В лекарственной форме он представлен в виде осельтамивира фосфата — соединения, которое в организме превращается в активную форму и блокирует размножение вируса гриппа.

После приёма внутрь осельтамивир быстро преобразуется в печени в активный метаболит — осельтамивира карбоксилат, который и оказывает терапевтическое действие. Он эффективно подавляет активность нейраминидазы — фермента, необходимого вирусу гриппа для выхода из заражённых клеток и дальнейшего распространения в организме.

Благодаря этому препарат не просто облегчает симптомы, а снижает вирусную нагрузку, ускоряя выздоровление и уменьшая вероятность осложнений.

Для удобства применения и подбора дозировки Oseflu выпускается в двух формах:

• Капсулы по 75 мг — используются преимущественно у взрослых и подростков. Это наиболее распространённая форма при лечении и профилактике гриппа.

• Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь — после разведения водой получается раствор с концентрацией 12 мг/мл. Объём суспензии зависит от флакона: может быть 30, 60, 65 или 70 г. Эта форма удобна для детей и пациентов, которым трудно глотать капсулы.

Выбор формы зависит от возраста, массы тела пациента, а также от того, лечится он или принимает препарат с профилактической целью.

Oseflu назначается для лечения и профилактики гриппа типов A и B. Препарат не действует на вирусы простуды или бактериальные инфекции — он строго специфичен к вирусу гриппа.

Основные показания

• Лечение гриппа у взрослых и детей любого возраста, включая новорождённых. Однако у младенцев препарат используется только по жизненным показаниям.

• Профилактика гриппа у взрослых и подростков старше 12 лет:

• После непосредственного контакта с заболевшим гриппом.

• Во время сезонных эпидемий, особенно у лиц из групп риска — пожилых, хронически больных, людей с ослабленным иммунитетом.

Важно: эффективность лечения максимальна, если начать приём препарата в течение первых 48 часов после появления симптомов. При более позднем старте вирус уже может распространиться по организму, и эффективность Oseflu будет снижена.

Oseflu принимают внутрь — препарат всасывается в ЖКТ и быстро начинает работать. Его можно принимать независимо от еды, но приём с пищей может уменьшить риск тошноты.

Эффективность напрямую зависит от времени начала лечения: чем раньше — тем лучше. Оптимально начать приём в течение первых 48 часов после появления симптомов. При профилактике важно соблюдать рекомендованные дозировки и длительность курса.

Взрослые и подростки старше 13 лет

• Лечение гриппа: по 75 мг дважды в сутки в течение 5 дней.

• Профилактика гриппа:

• После контакта с больным — по 75 мг 1 раз в сутки в течение минимум 10 дней.

• В период эпидемии — ежедневно по 75 мг в течение всего риска заражения (до 6 недель).

Дети от 1 до 12 лет

Дозировка зависит от массы тела. Лекарство обычно применяется в виде суспензии:

• 10–15 кг: по 30 мг 2 раза в сутки (5 дней).

• 15–23 кг: по 45 мг 2 раза в сутки.

• 23–40 кг: по 60 мг 2 раза в сутки.

• Более 40 кг: по 75 мг 2 раза в сутки — как у взрослых.

Для профилактики применяются те же дозы, но 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Дети младше 1 года

• Рекомендованная доза — 3 мг/кг дважды в сутки в течение 5 дней.

• Из-за ограниченности данных препарат назначают только в случае реальной необходимости и под контролем врача.

При почечной недостаточности

Коррекция дозировки необходима в зависимости от клиренса креатинина:

• 30–50 мл/мин: 75 мг 1 раз в сутки (лечение) или 75 мг через день (профилактика).

• 10–30 мл/мин: 30 мг 2 раза в сутки (лечение) или 30 мг через день (профилактика).

• <10 мл/мин: применение не рекомендуется.

При нарушении функции печени

Коррекция дозы не требуется — осельтамивир переносится хорошо.

Приготовление суспензии

Чтобы получить суспензию с концентрацией 12 мг/мл, необходимо добавить к порошку во флаконе нужное количество воды, следуя инструкции на упаковке. После приготовления суспензию следует хранить в холодильнике не более 10 дней.

Несмотря на хорошую переносимость, Oseflu имеет несколько ограничений. Перед применением важно исключить противопоказания, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или с аллергией.

Препарат не назначают при:

• Гиперчувствительности к осельтамивиру или любому компоненту препарата. Возможны кожные реакции, отёк, одышка.

• Терминальной стадии хронической почечной недостаточности — если клиренс креатинина <10 мл/мин, препарат не выводится должным образом и может накапливаться в организме.

При наличии сомнений в функции почек врач может назначить анализы и скорректировать дозу или подобрать альтернативу.

Хотя Oseflu считается безопасным и хорошо переносимым, в некоторых случаях требуется дополнительное внимание. Это особенно важно у детей, пожилых и пациентов с сопутствующими заболеваниями.

На что обратить внимание:

• Осельтамивир не заменяет вакцинацию. Он работает только против гриппа и не защищает от других ОРВИ.

• Эффективен только против вируса гриппа A и B. При других вирусных инфекциях (риновирусы, аденовирусы и др.) он не действует.

• Нейропсихические побочные эффекты — описаны случаи судорог, галлюцинаций, делирия, особенно у детей. При появлении подобных симптомов важно немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.

• Пациенты с хроническими болезнями дыхательных путей (астма, ХОБЛ) должны принимать препарат с осторожностью — возможны обострения.

• Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отёк Квинке и анафилаксию, требуют немедленного прекращения лечения.

• Пациентам с иммунодефицитом может потребоваться более продолжительный курс — решение принимает лечащий врач.

Во всех случаях важна оценка риска и пользы, особенно при лечении детей, пожилых и пациентов с хроническими заболеваниями.

В целом Oseflu имеет низкий потенциал лекарственного взаимодействия, что делает его удобным при назначении пациентам, принимающим несколько препаратов. Однако некоторые моменты всё же требуют внимания.

• Клинически значимых взаимодействий с другими лекарствами не выявлено.

• Осторожность требуется при одновременном приёме с препаратами, влияющими на функцию почек — например, некоторые антибиотики, диуретики, препараты для химиотерапии. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы осельтамивира.

• Также рекомендуется избегать сочетания с препаратами, метаболизирующимися с участием тех же печёночных эстераз (например, метотрексат, бутадион, хлорпропамид) — хотя чётких данных о вредных взаимодействиях пока нет.

Перед началом приёма сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, включая безрецептурные препараты и БАДы.

Oseflu может применяться в особых ситуациях у беременных и кормящих женщин, но только по рекомендации врача. Несмотря на относительную безопасность, есть нюансы, о которых важно знать.

Беременность

Применение осельтамивира во время беременности разрешено, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат не показал выраженного тератогенного действия в исследованиях, но всё же в первом триместре назначается с осторожностью.

В условиях эпидемии гриппа или при тяжёлом течении инфекции Oseflu может быть жизненно необходим — особенно с учётом риска осложнений у беременных.

Кормление грудью

Осельтамивир проникает в грудное молоко в малых количествах, и серьёзного влияния на ребёнка зафиксировано не было. Однако применять препарат в период лактации нужно с осторожностью, обязательно обсудив риски с врачом.

При необходимости можно временно прервать грудное вскармливание на 1–2 суток — этого времени достаточно для снижения концентрации препарата в молоке.

Фертильность

На сегодняшний день нет данных о влиянии осельтамивира на способность к зачатию у мужчин и женщин. Тем не менее, если есть проблемы с фертильностью, лучше обсудить этот вопрос со специалистом до начала приёма.

Обычно Oseflu не оказывает выраженного влияния на когнитивные функции, реакцию или координацию движений. Пациенты могут продолжать управлять автомобилем или работать с техникой.

Однако в редких случаях возможны побочные реакции, которые могут повлиять на внимание:

• Сонливость

• Головная боль

• Головокружение

Если вы почувствовали любые изменения в самочувствии после приёма — лучше временно отказаться от управления транспортом и работы, требующей концентрации.

Как и у любого лекарственного препарата, у Oseflu возможны побочные реакции. Большинство из них носят лёгкий или умеренный характер и проходят самостоятельно, но есть и более серьёзные, требующие медицинского вмешательства.

Очень часто (≥1/10):

• Тошнота

• Головная боль

Часто (≥1/100 – <1/10):

• Рвота

• Боль в животе

• Диарея

• Бессонница

• Кашель

• Боль в горле

• Насморк

Нечасто (≥1/1000 – <1/100):

• Реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отёк Квинке)

• Повышение активности печёночных ферментов

• Аритмии

Редко (≥1/10 000 – <1/1000):

• Судороги

• Делирий

• Галлюцинации

• Необычное поведение

• Синдром Стивенса–Джонсона

• Токсический эпидермальный некролиз

Если появляются серьёзные симптомы — особенно психоневрологические реакции или кожные высыпания — необходимо немедленно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью.

Приём повышенных доз Oseflu может привести к нежелательным симптомам, особенно со стороны ЖКТ и нервной системы.

Возможные симптомы

• Тошнота

• Рвота

• Сонливость

Более тяжёлые реакции фиксируются крайне редко и обычно связаны с грубым превышением дозировки или нарушением функции почек.

Что делать при передозировке?

• Специфического антидота нет.

• Проводится симптоматическая терапия — покой, сорбенты, обильное питьё.

• При тяжёлых нарушениях (например, у пациентов с почечной недостаточностью) может потребоваться госпитализация.

При подозрении на передозировку — особенно у детей — следует немедленно обратиться к врачу, даже если симптомы кажутся незначительными.

Oseflu — это противовирусный препарат, относящийся к группе ингибиторов нейраминидазы. Его действующее вещество — осельтамивир — блокирует специфический фермент вируса гриппа A и B, необходимый для размножения вируса в организме.

Фермент нейраминидаза позволяет вирусным частицам выходить из уже заражённых клеток и проникать в новые. Если эту функцию заблокировать, вирус «запирается» внутри клетки, теряя возможность распространяться дальше.

Такой механизм действия:

• Сокращает продолжительность болезни, особенно при раннем начале терапии.

• Снижает интенсивность симптомов (температура, слабость, ломота).

• Уменьшает риск осложнений — особенно у пациентов из групп риска: пожилых, детей, беременных и людей с хроническими заболеваниями.

Важно: препарат не влияет на иммунную систему напрямую и не заменяет вакцинацию. Он действует только против вируса гриппа, а не других вирусов.

После приёма внутрь осельтамивир быстро всасывается и превращается в печени в активное вещество — осельтамивира карбоксилат. Эта форма и обеспечивает противовирусное действие.

Основные характеристики:

• Абсорбция: высокая. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 часа после приёма.

• Распределение: активный метаболит хорошо проникает в ткани дыхательных путей, где и локализуется вирус.

• Метаболизм: осельтамивир — пролекарство. Его активация происходит с помощью печёночных эстераз.

• Выведение: почками, в основном в виде осельтамивира карбоксилата. Период полувыведения составляет от 6 до 10 часов.

При нарушении функции почек препарат может накапливаться в организме, поэтому требуется коррекция дозы.

Oseflu относится к фармакологической группе противовирусных препаратов для системного применения, а точнее — к ингибиторам нейраминидазы.

Препараты этой категории воздействуют непосредственно на вирус гриппа, нарушая один из ключевых этапов его жизненного цикла — выход из инфицированных клеток. За счёт этого они не только уменьшают выраженность симптомов, но и ограничивают дальнейшее распространение инфекции по организму, сокращая продолжительность болезни и снижая риск осложнений.

Доклинические данные не показывают особой опасности для человека, основанной на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах и генотоксичности. Результаты традиционных исследований канцерогенности на грызунах показали тенденцию к дозозависимому увеличению частоты некоторых опухолей, которые типичны для используемых штаммов грызунов. Учитывая пределы воздействия по отношению к ожидаемому воздействию при использовании человеком, эти результаты не изменяют риск пользы Oseflu в его принятых терапевтических показаниях.

Тератологические исследования проводились на крысах и кроликах в дозах до 1500 мг / кг / день и 500 мг / кг / день соответственно. Никаких последствий для развития плода не наблюдалось. Исследование фертильности у крыс до дозы 1500 мг / кг / день не выявило побочных реакций ни на один из полов. В исследованиях на крысах до и после родов продолжительное роды отмечалось при 1500 мг / кг / день: запас прочности между воздействием на человека и самой высокой дозой без эффекта (500 мг / кг / день) у крыс составляет 480 раз для осельтамивир и 44 раза для активного метаболита, соответственно. Воздействие плода на крыс и кроликов составляло приблизительно от 15 до 20% от воздействия матери.

У кормящих крыс осельтамивир и активный метаболит выделяются с молоком. Ограниченные данные указывают на то, что осельтамивир и активный метаболит выделяются с грудным молоком. Экстраполяция данных о животных дает оценки 0,01 мг / день и 0,3 мг / день для соответствующих соединений.

Потенциал сенсибилизации кожи к осельтамивиру наблюдался в тесте «максимизации» у морских свинок. Приблизительно у 50% животных, получавших неформулированное активное вещество, наблюдалась эритема после заражения индуцированных животных. Обнаружено обратимое раздражение глаз кроликов.

Принимая во внимание, что очень высокие пероральные однократные дозы фосфатной соли осельтамивира, вплоть до самой высокой испытанной дозы (1310 мг / кг), не имели побочных реакций у взрослых крыс, такие дозы приводили к токсичности у юных 7-дневных щенков крысы, включая смерть ,. Эти реакции наблюдались в дозах 657 мг / кг и выше. При дозе 500 мг / кг побочных реакций не наблюдалось, в том числе при хроническом лечении (500 мг / кг / день вводили через 7–21 день после родов).

Помимо действующего вещества, в состав Oseflu входят вспомогательные компоненты, необходимые для стабильности, сохранности и удобства применения. Они могут различаться в зависимости от лекарственной формы.

Для капсул:

• Лактоза моногидрат

• Крахмал прежелатинизированный

• Повидон

• Тальк

• Натрия стеарилфумарат

• Желатин (оболочка капсулы)

• Красители (титана диоксид, жёлтый и синий оксиды железа — в зависимости от производителя)

Для порошка (суспензии):

• Сахароза

• Натрия цитрат

• Ксилитол

• Бензоат натрия

• Стабилизаторы и ароматизаторы (например, с ароматом фруктов)

Полный состав всегда указан в инструкции. Если у пациента есть аллергия на пищевые добавки, красители или сахарозу, об этом стоит сообщить врачу до начала приёма.

Срок годности Oseflu зависит от формы выпуска и указан на упаковке производителем. В среднем он составляет 2–3 года с даты производства, при условии правильного хранения.

После вскрытия или приготовления суспензии срок годности значительно сокращается:

• Готовая суспензия хранится в холодильнике не более 10 дней.

• По истечении срока хранения препарат использовать нельзя — он может потерять эффективность или стать небезопасным.

Перед приёмом всегда проверяйте срок годности на флаконе, блистере или коробке.

Для сохранения эффективности Oseflu необходимо соблюдать условия хранения, указанные в инструкции:

• Капсулы следует хранить при температуре до 25 °C, в сухом, тёмном месте, вне досягаемости детей.

• Порошок для приготовления суспензии также хранится при комнатной температуре, пока не будет приготовлен.

• Готовую суспензию нужно держать в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Замораживать нельзя.

• Препарат не следует использовать, если упаковка повреждена или препарат изменил цвет, консистенцию или запах.

Oseflu выпускается в двух формах, каждая из которых имеет своё упаковочное решение:

• Капсулы упакованы в блистеры, помещённые в картонную коробку. Внутри — инструкция по применению. Количество капсул может варьироваться в зависимости от курса лечения.

• Порошок для приготовления суспензии поставляется во флаконе с мерной крышкой или дозировочным шприцем. Объём флакона рассчитан на получение определённого количества готовой суспензии (30–70 г).

Перед применением обязательно проверьте комплектность упаковки и соответствие инструкции.

Остатки препарата нельзя выбрасывать в раковину, унитаз или мусорное ведро. Это важно как для безопасности людей, так и для экологии.

Рекомендации:

• Не сливайте остатки суспензии в канализацию.

• Не выбрасывайте капсулы с бытовыми отходами.

• Уточните в аптеке или медицинском учреждении, где можно безопасно утилизировать просроченные или ненужные лекарства.

Такие меры помогут избежать загрязнения окружающей среды и случайного приёма препарата детьми или животными.

Oseflu зарегистрирован и доступен Турции.

Перед покупкой за границей рекомендуется уточнить местные правила отпуска и допустимость ввоза.

• Neutec (Турция)

Oseflu отпускается по рецепту врача. Для его приобретения потребуется назначение специалиста, особенно если речь идёт о профилактическом приёме или лечении у детей. Самолечение не рекомендуется — особенно при наличии сопутствующих заболеваний или приёме других препаратов.

Чтобы лечение Oseflu было эффективным и безопасным, соблюдайте несколько важных правил:

• Начинайте приём как можно раньше — желательно в первые 48 часов после появления симптомов.

• Принимайте строго по назначению врача, особенно если препарат используется для профилактики.

• Сообщайте врачу о других лекарствах, которые вы уже принимаете.

• Контролируйте самочувствие, особенно у детей: при появлении судорог, изменения поведения или сыпи — немедленно обратитесь к врачу.

• Не превышайте рекомендованную дозу, даже если симптомы сохраняются.

При соблюдении всех рекомендаций препарат переносится хорошо и действительно помогает справиться с вирусной нагрузкой.

J05AH02 - Осельтамивир

По международной классификации болезней Oseflu применяется при следующих состояниях:

• J10 — Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа.

• J11 — Грипп, вирус не идентифицирован.