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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Acetato de desmopresina: el aerosol nasal está indicado como una terapia de reemplazo antidiurético en el tratamiento de la diabetes insípida central en adultos y pacientes pediátricos de 4 años o más.
Restricciones de uso
Acetato de desmopresina: el aerosol nasal no está indicado para:
- Tratamiento de la diabetes insípida nefrogénica
- Tratamiento de la enuresis nocturna primaria
- Uso en pacientes con enfermedades que afectan la vía de administración intranasal (p. Ej. congestión nasal severa y estreñimiento, atrofia de la mucosa nasal, rinitis atrófica severa, cirugía nasal reciente como hipofisectomía transesfenoidea).
- Uso en pacientes con problemas de conciencia
- Uso en pacientes que necesitan dosis inferiores a 10 mcg o dosis que no sean múltiples de 10 mcg.
Instrucciones importantes para la administración
Administre el aerosol nasal de acetato de desmopresina solo para uso intranasal. Informe a los pacientes de restricción de líquidos adecuada durante el tratamiento con aceite de desmopresina en aerosol nasal.
Debe cebar la bomba de pulverización antes del primer uso. Instructar a los pacientes:
- Vuelva a cebar la bomba presionando cuatro veces (si la bomba de pulverización no se usa durante una semana, vuelva a cebar la bomba presionando la bomba una vez).
- Deseche el desmopressinacetato: aerosol nasal después de 50 pulverizaciones, ya que la cantidad administrada posteriormente puede estar significativamente por debajo de la dosis recomendada.
Dosis recomendada
El uso de aerosol nasal de acetato de desmopresina no está indicado para pacientes que necesitan menos de 10 mcg de dosis o dosis que no son un múltiplo de 10 mcg, ya que la bomba de pulverización solo puede administrar dosis de 10 mcg. Si se requieren otras dosis, use un producto diferente de acetato de desmopresina.
Personalice la dosis de aerosol nasal de acetato de desmopresina para cada paciente con especial atención en pacientes pediátricos y de edad avanzada y adápte al patrón de reacción diaria para limitar la orina nocturna y garantizar que la ingesta de líquidos no sea excesiva en términos de excreción de orina. Monitoree la respuesta continua al acetato de desmopresina: aerosol nasal por volumen de orina y osmolalidad para garantizar una diuresis adecuada para limitar el riesgo de hiponatremia e incluir mediciones de osmolalidad sérica de sodio y plasma si es necesario.
Adultos
La dosis recomendada en adultos es de 10 mcg una vez al día en una fosa nasal de hasta 40 mcg una vez al día (o 40 mcg divididos en dos o tres dosis diarias). Si se administra más de una vez al día, ajústelo a una rutina diaria adecuada de excreción de orina.
Pacientes pediátricos
- El aerosol nasal de acetato de desmopresina no está indicado en pacientes pediátricos que necesitan dosis inferiores a 10 µg.
- Para pacientes pediátricos de 4 años o más, la dosis inicial recomendada de acetato de desmopresina - aerosol nasal es de 10 µg una vez al día en una fosa nasal. La dosis se puede valorar hasta 30 mcg una vez al día (o 30 mcg divididos en dos dosis diarias, típicamente administradas con 20 mcg por la mañana y 10 mcg por la noche). Si se administra más de una vez al día, ajústelo a una rutina diaria adecuada de excreción de orina.
Debido a que la administración de acetato de desmopresina puede estar asociada con una capacidad de respuesta reducida después de un uso prolongado, debe aumentar la dosis de aerosol nasal de acetato de desmopresina si el paciente tiene una respuesta disminuida durante un largo período de tiempo.
Cambie entre formulaciones de acetato de desmopresina
Si cambia de la inyección de acetato de desmopresina al aerosol nasal de acetato de desmopresina, administre 10 veces la cantidad de acetato de desmopresina y redondee a los siguientes 10 µg.
Al cambiar de tabletas de acetato de desmopresina a aerosol nasal de acetato de desmopresina, se requiere titulación de dosis individual porque la desmopresina intranasal es aproximadamente 10 a 40 veces más efectiva que la desmopresina oral (tableta).
Acetato de desmopresina: el aerosol nasal está contraindicado en pacientes con:
- Hipersensibilidad conocida al acetato de desmopresina o cualquiera de los componentes del acetato de desmopresina - aerosol nasal. Se han informado reacciones alérgicas graves y anafilaxia.
- Insuficiencia renal definida como aclaramiento de creatinina estimado (CLcr) por Cockcroft-Gault (menos de 50 ml / min).
- Historia de hiponatremia o hiponatremia.
ADVERTENCIAS
Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.
PRECAUCIONES
Hipotremia
La ingesta excesiva de líquidos, cuando la excreción de orina está limitada por el efecto antidiurético de la dermopresina, puede provocar intoxicación por agua con hiponatremia. Se han notificado casos de hiponatremia por experiencia posterior a la comercialización en pacientes tratados con acetato de desmopresina. Si la hiponatremia no se diagnostica y trata adecuadamente, puede ser fatal.
Todos los pacientes que reciben aerosol nasal de acetato de desmopresina deben observarse con los siguientes signos o síntomas asociados con hiponatremia: dolor de cabeza, náuseas / vómitos, disminución de sodio sérico, aumento de peso, inquietud, fatiga, letargo, desorientación, reflejos depresivos, pérdida de apetito, debilidad muscular, espasmos musculares o calambres. Los síntomas graves debido a una disminución extrema en el sodio sérico y la plasmaosmolalidad pueden incluir uno o una combinación de los siguientes síntomas: convulsiones, coma y / o paro respiratorio.
Para reducir el riesgo de intoxicación por agua con hiponatremia, se recomienda una restricción líquida. La restricción cuidadosa de la ingesta de líquidos es particularmente importante en pacientes pediátricos y geriátricos, ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo de hiponatremia. Se recomienda monitorizar el sodio en suero en los siguientes pacientes: en pacientes con trastornos relacionados con trastornos de líquidos y electrolitos como fibrosis quística, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal, polidipsia habitual o psicógena, o en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden causar hiponatremia.
Acetato de desmopresina: el aerosol de nariz no es una formulación indicada para el tratamiento de la enuresis nocturna primaria debido a un mayor riesgo de hiponatremia y calambres hiponatriémicos utilizando la formulación de aerosol nasal en comparación con las tabletas de desmopresina en los informes posteriores a la comercialización.
absorción modificada en pacientes con anormalidades en la mucosa nasal
La administración crónica del aerosol nasal de acetato de desmopresina puede provocar cambios en la mucosa nasal. Las anomalías en la mucosa nasal (como cicatrices y edema) debido a la administración crónica o por otras causas (bloqueo de la nariz, atrofia de la mucosa nasal, rinitis atrófica grave, cirugía nasal reciente como hipofisectomía transesfenoidea) pueden provocar una absorción irregular y poco confiable. Evite usar acetato de desmopresina - aerosol nasal en tales pacientes.
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con aerosol nasal de acetato de desmopresina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en un extremo bajo del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y la enfermedad concomitante o la terapia farmacológica
Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener insuficiencia renal, se debe tener precaución al seleccionar la dosis y se recomienda controlar la función renal.
El uso de acetato de desmopresina - aerosol nasal en pacientes geriátricos requiere una restricción cuidadosa de la ingesta de líquidos para prevenir una posible intoxicación por agua con hiponatremia.
Insuficiencia renal
El acetato de desmopresina se excreta esencialmente en el riñón, y el riesgo de efectos secundarios puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal que en pacientes con función renal normal. Acetato de desmopresina: el aerosol de nariz está contraindicado en pacientes con CLcr estimado por ecuación de Cockcroft-Gault de menos de 50 ml / min.
Las siguientes reacciones graves se describen a continuación y en otra parte de la etiqueta:
- Hipotremia.
- Absorción modificada en pacientes con cambios en la mucosa nasal.
Se han identificado los siguientes efectos secundarios cuando se usa acetato demopresina después de la aprobación. Dado que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas:
Aumento de la presión arterial, dolor de cabeza, congestión nasal, rinitis, hemorragias nasales, dolor de garganta, tos, infecciones del tracto respiratorio superior, náuseas, enrojecimiento y calambres abdominales.
Envenenamiento por agua con hiponatremia
Calambres hipoatriémicos asociados con el uso concomitante de los siguientes medicamentos: oxibutinina e imipramina.
Reacciones alérgicas graves y anafilaxia
Los signos de una sobredosis de acetato de dermopresina pueden incluir confusión, somnolencia, dolor de cabeza persistente, problemas con el flujo de orina y aumento rápido de peso debido a la retención de líquidos. Si está sobredosis, reduzca la dosis, reduzca la frecuencia de administración o suspenda la pulverización nasal de acetato de desmopresina. No se conoce ningún antídoto específico para el acetato de desmopresina.
El uso de acetato de desmopresina - aerosol nasal en pacientes con diabetes insípida central reduce la excreción urinaria, aumenta la osmolalidad urinaria y reduce la osmolalidad plasmática.
Absorción
El acetato de desmopresina se absorbe a través de la mucosa nasal.
Eliminación
El acetato de desmopresina tiene un perfil de eliminación de dos fases con una vida media de 7.8 o.
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