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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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Acetato de desmopressina - O spray nasal é indicado como terapia de reposição antidiuretica no tratamento do diabetes insipidus central em adultos e pacientes pediátricos com 4 anos ou mais.
Restrições de uso
Acetato de desmopressina - spray nasal não é indicado para:
- Tratamento do diabetes insipidus nefrogênico,
- Tratamento da enurese noturna primária,
- Uso em pacientes com doenças que prejudicam a via intranasal de administração (por exemplo,. congestão nasal grave e constipação, atrofia das mucosas nasais, rinite atrófica grave, cirurgia nasal recente, como hipofisectomia transesfenoidal).
- Use em pacientes com consciência prejudicada
- Use em pacientes que precisam de doses inferiores a 10 mcg ou doses que não são múltiplas de 10 mcg.
instruções importantes para administração
Administre o spray nasal de acetato de desmopressina apenas para uso intranasal. Informe os pacientes sobre a restrição adequada de líquidos durante o tratamento com spray nasal de acetato de desmopressina.
Deve preparar a bomba de pulverização antes do primeiro uso. Instrua os pacientes:
- A bomba principal pressionando a bomba quatro vezes (se a bomba de spray não for usada por uma semana, volte a aparar a bomba pressionando a bomba uma vez).
- Descarte o Desmopressinacetato - spray nasal após 50 pulverizações, pois a quantidade administrada posteriormente pode estar significativamente abaixo da dose recomendada.
Dosagem recomendada
O uso de spray nasal de acetato de desmopressina não é indicado para pacientes que precisam de doses ou doses inferiores a 10 mcg que não são múltiplas de 10 mcg, uma vez que a bomba de spray só pode administrar doses de 10 mcg. Se outras doses forem necessárias, use um produto diferente de acetato de desmopressina.
Personalize a dose de spray nasal de acetato de desmopressina para cada paciente com atenção especial em pacientes pediátricos e idosos e adapte-a ao padrão de reação diária para limitar o urie noturno e garantir que a ingestão de líquidos não seja excessiva em termos de excreção de urina. Monitore a resposta contínua ao acetato de desmopressina - spray nasal por volume de urina e osmolaridade para garantir diurese adequada para limitar o risco de hiponatremia e inclua medições séricas de sódio e osmolalidade plasmática, se necessário.
Adultos
A dosagem recomendada em adultos é de 10 mcg uma vez ao dia em uma narina de até 40 mcg uma vez ao dia (ou 40 mcg divididos em duas ou três doses diárias). Se você for administrado mais de uma vez por dia, ajuste-se a uma rotina diária apropriada de excreção de urina.
Pacientes pediátricos
- O spray nasal de acetato de desmopressina não é indicado em pacientes pediátricos que precisam de doses inferiores a 10 µg.
- para pacientes pediátricos com 4 anos ou mais, a dose inicial recomendada de acetato de desmopressina - spray nasal é de 10 µg uma vez ao dia em uma narina. A dose pode ser titulada até 30 mcg uma vez ao dia (ou 30 mcg divididos em duas doses diárias, geralmente administradas com 20 mcg pela manhã e 10 mcg à noite). Se você for administrado mais de uma vez por dia, ajuste-se a uma rotina diária apropriada de excreção de urina.
Como a administração de acetato de desmopressina pode estar associada a uma capacidade de resposta reduzida após o uso prolongado, você deve aumentar a dose de spray nasal de acetato de desmopressina se o paciente tiver uma resposta reduzida por um longo período de tempo.
Alterne entre as formulações de acetato de desmopressina
Se você mudar da injeção de acetato de desmopressina para o spray nasal de acetato de desmopressina, administre 10 vezes a quantidade de acetato de desmopressina e arredondar para os próximos 10 µg.
Ao mudar de comprimidos de acetato de desmopressina para spray nasal de acetato de desmopressina, é necessária uma titulação individual da dose, porque a desmopressina intranasal é cerca de 10 a 40 vezes mais eficaz que a desmopressina oral (comprimido).
Acetato de desmopressina - spray nasal é contra-indicado em pacientes com :
- Hipersensibilidade conhecida ao acetato de desmopressina ou a qualquer um dos componentes do acetato de desmopressina - spray nasal. Foram relatadas reações alérgicas graves e anafilaxia.
- Compromisso renal definido como depuração estimada de creatinina (CLcr) por Cockcroft-Gault (menos de 50 mL / min).
- História de hiponatremia ou hiponatremia.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Hiponatremia
A ingestão excessiva de líquidos, quando a excreção de urina é limitada pelo efeito antidiuretic da dermopressina, pode levar à intoxicação por água com hiponatremia. Foram relatados casos de hiponatremia a partir da experiência pós-comercialização em pacientes tratados com acetato de desmopressina. Se a hiponatremia não for diagnosticada e tratada adequadamente, pode ser fatal.
Todos os pacientes que recebem spray nasal de acetato de desmopressina devem ser observados com os seguintes sinais ou sintomas associados à hiponatremia: dor de cabeça, náusea / vômito, diminuição do sódio sérico, ganho de peso, inquietação, fadiga, letargia, desorientação, reflexos depressivos, perda de apetite, fraqueza muscular , espasmos ou cãibras musculares. Sintomas graves devido a uma diminuição extrema do sódio sérico e da plasmaosmolalidade podem incluir um ou uma combinação dos seguintes sintomas: convulsão, coma e / ou parada respiratória.
Para reduzir o risco de intoxicação por água com hiponatremia, recomenda-se uma restrição líquida. A restrição cuidadosa da ingestão de líquidos é particularmente importante em pacientes pediátricos e geriátricos, pois esses pacientes apresentam maior risco de hiponatremia. O monitoramento sérico de sódio é recomendado nos seguintes pacientes: em pacientes com distúrbios relacionados a distúrbios de líquidos e eletrólitos, como fibrose cística, insuficiência cardíaca, doença renal, polidipsia habitual ou psicogênica ou em pacientes que tomam medicamentos concomitantes que podem causar hiponatremia.
Acetato de desmopressina - O spray de nariz não é uma formulação indicada para o tratamento da enurese noturna primária devido a um risco maior de hiponatremia e cãibras hiponatriêmicas usando a formulação de spray nasal em comparação com os comprimidos de desmopressina nos relatórios pós-comercialização.
absorção alterada em pacientes com anormalidades na mucosa nasal
A administração crônica de spray nasal de acetato de desmopressina pode levar a alterações na mucosa nasal. Anomalias na mucosa nasal (como cicatrizes e edema) devido à administração crônica ou a outras causas (bloqueio do nariz, atrofia das mucosas nasais, rinite atrófica grave, cirurgia nasal recente, como hipofisectomia transesfenoidal) podem levar a absorção irregular e não confiável. Evite usar acetato de desmopressina - spray nasal nesses pacientes.
Aplicação geriátrica
Os estudos clínicos com spray nasal de acetato de desmopressina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando com uma extremidade baixa da faixa de doses, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e doença concomitante ou terapia medicamentosa
Como é mais provável que pacientes idosos tenham insuficiência renal, deve-se ter cautela ao selecionar a dose e recomenda-se o monitoramento da função renal.
O uso de acetato de desmopressina - spray nasal em pacientes geriátricos requer uma restrição cuidadosa da ingestão de líquidos para evitar possível envenenamento por água com hiponatremia.
Compromisso renal
O acetato de desmopressina é essencialmente excretado no rim, e o risco de efeitos colaterais pode ser maior em pacientes com insuficiência renal do que em pacientes com função renal normal. Acetato de desmopressina - O spray de nariz é contra-indicado em pacientes com CLcr estimado pela equação de Cockcroft-Gault inferior a 50 mL / min.
As seguintes reações graves são descritas abaixo e em outras partes do rótulo :
- Hiponatremia.
- Absorção alterada em pacientes com alterações na mucosa nasal.
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar acetato de demopressina após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos :
Aumento da pressão arterial, dor de cabeça, congestão nasal, rinite, hemorragia nasal, dor de garganta, tosse, infecções do trato respiratório superior, náusea, vermelhidão e cãibras abdominais.
Envenenamento por água com hiponatremia
Cãibras hiponatriêmicas associadas ao uso concomitante dos seguintes medicamentos: oxibutinina e imipramina.
Reações alérgicas graves e anafilaxia
Sinais de overdose de acetato de dermopressina podem incluir confusão, sonolência, dor de cabeça persistente, problemas com o fluxo de urina e rápido ganho de peso devido à retenção de líquidos. Se tomar uma overdose, reduza a dose, reduza a frequência de administração ou interrompa o spray nasal de acetato de desmopressina. Nenhum antídoto específico para o acetato de desmopressina é conhecido.
o uso de acetato de desmopressina - spray nasal em pacientes com diabetes insipidus central reduz a excreção urinária, aumenta a osmolaridade da urina e reduz a osmolaridade plasmática.
Absorção
O acetato de desmopressina é absorvido pela mucosa nasal.
Eliminação
O acetato de desmopressina tem um perfil de eliminação em duas fases com meias-vidas de 7,8 ou.
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