コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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酢酸デスモプレシン-鼻腔スプレーは、成人および4歳以上の小児患者の中央糖尿病インシピドゥスの治療における抗利尿薬補充療法として適応されます。.
使用制限。
酢酸デスモプレシン-鼻スプレーは以下には適応されません。
- 腎性糖尿病インシピダスの治療、。
- 一次夜間遺尿の治療。
- 鼻腔内投与経路を損なう疾患のある患者での使用(例:. 重度の鼻づまりと便秘、鼻粘膜 ⁇ 縮、重度の ⁇ 縮性鼻炎、トランススフェノイド性下垂体切除術などの最近の鼻手術)。.
- 意識障害のある患者での使用。
- 10 mcg未満の用量または10 mcgの倍数ではない用量を必要とする患者に使用してください。.
管理のための重要な指示。
鼻腔内使用のみにデスモプレシンアセテートナサールスプレーを投与します。. デスモプレシンアセテートナサールスプレーによる治療中に適切な体液制限を患者に通知します。.
初回使用する前にスプレーポンプをプライミングする必要があります。. 患者に指示する:。
- プライムポンプを4回押します(スプレーポンプを1週間使用しない場合は、ポンプを1回押して、ポンプをプライムします)。.
- デスモプレシンアセテートを廃棄します-50スプレー後の点鼻薬。その後与えられる量は推奨投与量を大幅に下回る可能性があるためです。.
推奨用量。
スプレーポンプは10 mcgの用量しか提供できないため、10 mcg未満の用量または10 mcgの倍数ではない用量を必要とする患者には、デスモプレシンアセテートナサールスプレーの使用は示されません。. 他の用量が必要な場合は、別のデスモプレシンアセテート製品を使用してください。.
小児および高齢の患者に特別な注意を払って各患者のデスモプレシンアセテートナサールスプレーの投与量をカスタマイズし、それを毎日の反応パターンに適合させて、毎晩の尿を制限し、尿の排 ⁇ に関して水分摂取量が過剰にならないようにします。. 酢酸デスモプレシンに対する継続的な反応を監視します-尿量と浸透による鼻腔スプレーで低ナトリウム血症のリスクを制限するための適切な利尿を確保し、必要に応じて血清ナトリウムと血漿浸透圧測定を含めます。.
大人。
成人の推奨用量は、鼻孔で1日1回10 mcg、1日1回最大40 mcgです(または40 mcgを1日2〜3回に分けます)。. 1日2回以上投与する場合は、尿排 ⁇ の適切な日課に調整してください。.
小児患者。
- デスモプレシンアセテートナサルスプレーは、10 µg未満の用量を必要とする小児患者には適応されません。.
- 4歳以上の小児患者の場合、デスモプレシンアセテートの推奨開始用量-鼻腔スプレーは、鼻孔で1日1回10 µgです。. 用量は、1日1回最大30 mcgまで滴定できます(または、30 mcgを1日2回に分けて、通常は朝20 mcg、夜10 mcgで投与します)。. 1日2回以上投与する場合は、尿排 ⁇ の適切な日課に調整してください。.
酢酸デスモプレシンの投与は、長期間の使用後の応答性の低下と関連している可能性があるため、患者が長期間にわたって応答を低下させる場合は、デスモプレシンアセテートナサールスプレーの用量を増やす必要があります。.
デスモプレシンアセテート製剤を切り替えます。
酢酸デスモプレシン注射から酢酸デスモプレシンの鼻腔スプレーに切り替えた場合は、酢酸デスモプレシンの10倍の量を投与し、次の10 µgに四捨五入します。.
デスモプレシンアセテート錠からデスモプレシンアセテートナサールスプレーに変更する場合、鼻腔内デスモプレシンは経口デスモプレシン(錠剤)よりも約10〜40倍効果があるため、個別の用量 ⁇ 増が必要です。.
酢酸デスモプレシン-鼻スプレーは以下の患者では禁 ⁇ です。
- 酢酸デスモプレシンまたは酢酸デスモプレシンの成分のいずれかに対する既知の過敏症-鼻スプレー。. 重度のアレルギー反応とアナフィラキシーが報告されています。.
- Cockcroft-Gaultによる推定クレアチニンクリアランス(CLcr)として定義される腎障害(50 mL /分未満)。.
- 低ナトリウム血症または低ナトリウム血症の歴史。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
低ナトリウム血症。
過度の水分摂取は、デルモプレシンの抗利尿効果によって尿排 ⁇ が制限される場合、低ナトリウム血症による水中毒につながる可能性があります。. 低ナトリウム血症の症例は、デスモプレシンアセテートで治療された患者の市販後の経験から報告されています。. 低ナトリウム血症が適切に診断および治療されない場合、それは致命的となる可能性があります。.
デスモプレシンアセテートナサルスプレーを受けているすべての患者は、低ナトリウム血症に関連する次の兆候または症状で観察する必要があります:頭痛、吐き気/ ⁇ 吐、血清ナトリウムの減少、体重増加、落ち着きのなさ、疲労、 ⁇ 眠、見当識障害、抑うつ、食欲不振、筋力低下、筋肉のけいれんまたはけいれん。. 血清ナトリウムと血漿中濃度の極端な低下による重度の症状には、発作、 ⁇ 睡、呼吸停止の症状の1つまたは組み合わせが含まれる場合があります。.
低ナトリウム血症による水中毒のリスクを減らすために、液体制限をお勧めします。. 小児および老人患者では低ナトリウム血症のリスクが高いため、体液摂取量を慎重に制限することは特に重要です。. 血清ナトリウムモニタリングは、次の患者に推奨されます: ⁇ 胞性線維症、心不全、腎臓病、習慣性または心因性多飲症などの体液および電解質障害に関連する疾患のある患者、または低ナトリウム血症を引き起こす可能性のある併用薬を服用している患者。.
酢酸デスモプレシン-鼻スプレーは、市販後レポートのデスモプレシン錠剤と比較して、鼻スプレー製剤を使用した低ナトリウム血症および低ナトリウム血症性けいれんのリスクが高いため、一次夜間尿素症の治療には適応ではありません。.
鼻粘膜に異常がある患者の吸収が変化した。
デスモプレシンアセテートナサルスプレーの慢性投与は、鼻粘膜の変化につながる可能性があります。. 慢性投与または他の原因(鼻の封鎖、鼻粘膜 ⁇ 縮、重度の ⁇ 縮性鼻炎、経 ⁇ 形術の親和性肺切除術などの最近の鼻手術)による鼻粘膜( ⁇ 痕や浮腫など)の異常は、不規則で信頼できない吸収につながる可能性があります。. そのような患者では、酢酸デスモプレシン-鼻スプレーの使用は避けてください。.
老人病アプリケーション。
デスモプレシンアセテートナサールスプレーを使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の低い端から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなり、付随する疾患または薬物療法が反映されます。
高齢患者は腎機能障害を起こす可能性が高いため、用量を選択する際には注意が必要であり、腎機能のモニタリングが推奨されます。.
老人患者でのデスモプレシンアセテート-鼻スプレーの使用には、低ナトリウム血症による水中毒の可能性を防ぐために、水分摂取量を慎重に制限する必要があります。.
腎障害。
酢酸デスモプレシンは本質的に腎臓に排 ⁇ され、副作用のリスクは腎機能障害のある患者では腎機能が正常な患者よりも大きくなる可能性があります。. 酢酸デスモプレシン-ノーズスプレーは、コッククロフトゴート方程式による推定CLcrが50 mL /分未満の患者では禁 ⁇ です。.
以下の深刻な反応については、以下およびラベルの他の場所で説明します。
- 低ナトリウム血症。.
- 鼻粘膜に変化がある患者の吸収が変化しました。.
承認後に酢酸デモプレシンを使用する場合、次の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。
血圧、頭痛、鼻づまり、鼻炎、鼻血、喉の痛み、咳、上気道感染症、吐き気、発赤、腹部のけいれんの増加。.
低ナトリウム血症による水中毒。
次の薬の併用に関連する低ナトリウム血症性けいれん:オキシブチニンとイミプラミン。.
重度のアレルギー反応とアナフィラキシー。
酢酸デルモプレシンの過剰摂取の兆候には、混乱、眠気、持続的な頭痛、尿の流れの問題、体液貯留による急速な体重増加などがあります。. 過剰摂取した場合は、投与量を減らし、投与頻度を減らするか、酢酸デスモプレシンの鼻腔スプレーを中止してください。. 酢酸デスモプレシンの特定の解毒剤は知られていない。.
酢酸デスモプレシン-中枢糖尿病患者の鼻腔スプレーの使用は、尿中排 ⁇ を減らし、尿浸透を促進し、血漿浸透を減らします。.
吸収。
酢酸デスモプレシンは、鼻粘膜から吸収されます。.
除去。
酢酸デスモプレシンは、半減期が7.8またはの2相除去プロファイルを持っています。.
However, we will provide data for each active ingredient