Nasacor

Spray de nariz, suspensión.

es una suspensión de tixotropo sin perfume de acetonuro de triamcinolona microcristalina en un medio acuoso.

Alergia a Nasacort o triamcinolona: el aerosol nasal está indicado para tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional.

Pacientes de 18 años o más : la dosis recomendada es de 220 microgramos como 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día. Una vez que se verifican los síntomas, los pacientes pueden mantenerse con 110 microgramos (1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día). La dosis mínima efectiva debe usarse para garantizar el control continuo de los síntomas.

Niños: no recomendado para niños o adolescentes menores de 18 años.

Se debe buscar asesoramiento médico si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días de tratamiento.

Es importante agitar la botella cuidadosamente antes de cada uso.

Cada actividad entrega 55 microgramos de acetonida de triamcinolona desde el accionamiento nasal al paciente (estimado in vitro - Pruebas) después de una imprimación inicial de 5 pulverizaciones hasta alcanzar una niebla fina. El aerosol nasal de alergia Nasacort permanece suficientemente cebado durante 2 semanas. Si el producto no se usa durante más de 2 semanas, se puede volver a cebar con un aerosol. La boquilla debe estar alejada de ti mientras lo haces.

Después de usar el aerosol: limpie cuidadosamente la boquilla con un paño limpio o un pañuelo y reemplace la tapa.

Si el aerosol no funciona y puede bloquearse, límpielo de la siguiente manera. NUNCA intente desbloquearlo o agrande el pequeño orificio de pulverización con un bolígrafo u otro objeto afilado ya que esto destruye el mecanismo de pulverización.

El aerosol nasal debe limpiarse al menos una vez a la semana o más si se obstruye.

Para REINIGEN des SPRAYS

1). Retire solo la tapa y la boquilla de pulverización * (apague).

2do. Remoje la tapa y la boquilla de pulverización en agua tibia durante unos minutos y luego enjuague con agua fría del grifo.

3er. Agite o toque el exceso de agua y deje que se seque al aire.

4to. Ajuste la boquilla de pulverización nuevamente.

5). Vuelva a colocar el dispositivo según sea necesario hasta que se forme una niebla fina y úselo como de costumbre.

* Parte como se muestra en el siguiente diagrama

El frasco también debe desecharse después de 30 operaciones o dentro de un mes después de comenzar el tratamiento. No transfiera una suspensión restante a otra botella.

La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta preparación o una infección en la nariz contraindicó su uso.

Si hay razones para creer que la función suprarrenal está deteriorada, se debe tener precaución al cambiar del tratamiento con esteroides sistémicos a alergia a nasacort o un aerosol nasal de triamcinolona. Los pacientes que toman esteroides deben consultar a su médico antes de usar este producto.

Los estudios clínicos con alergia a nasacort o aerosol nasal de triamcinolona administrado por vía intranasal rara vez han visto el desarrollo de infecciones localizadas de la nariz y la garganta Candida albicans en. Si se desarrolla dicha infección, puede ser necesario un tratamiento con terapia local adecuada y la interrupción del tratamiento con alergia a nasacort o aerosol nasal de triamcinolona.

Debido a los efectos inhibitorios de los corticosteroides en la cicatrización de heridas, los pacientes que recientemente se sometieron a cirugía nasal o hemorragias nasales recientemente prolongadas u otros problemas nasales deben consultar a su médico antes de usar este producto.

Pueden ocurrir efectos sistémicos de los corticosteroides nasales, especialmente a dosis altas que se recetan durante un período de tiempo más largo. Estos efectos son mucho menos comunes que los corticosteroides orales y pueden variar en pacientes individuales y entre diferentes preparaciones de corticosteroides. Los posibles efectos sistémicos pueden incluir el síndrome de Cushing, las características cushingoides, la supresión suprarrenal, el retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y, más raramente, una variedad de efectos psicológicos o conductuales, incluida la hiperactividad psicomotora, los trastornos del sueño, la ansiedad, la depresión o la agresión ( especialmente en niños).

El tratamiento con dosis más altas de lo recomendado puede conducir a una supresión suprarrenal clínicamente significativa. Si hay evidencia de usar dosis más altas que las recomendadas, se debe considerar una cobertura de corticosteroides sistémica adicional durante los períodos de estrés o durante la cirugía electiva.

Este producto no debe usarse durante más de 3 meses sin consultar a un médico.

Se han notificado glaucoma y / o cataratas en pacientes que reciben corticosteroides nasales. Por lo tanto, se justifica una estrecha vigilancia en pacientes con problemas de visión o con mayor presión intraocular, glaucoma y / o antecedentes de cataratas.

Nasacort Allergy o Triamcinolone Nose Spray no tiene un efecto conocido sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria.

Los efectos secundarios informados en estudios clínicos con alergia a nasacort o aerosol nasal de triamcinolona fueron más comunes en las membranas mucosas de la nariz y la garganta.

Si es necesario, se utilizó la siguiente clasificación de frecuencia:

Muy frecuentes> 10%; Frecuentes> 1 y <10%; Inusual> 0.1 y <1%; Raro> 0.01 y <0.1%; Muy raro <0.01% y desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Los efectos adversos se muestran en el orden de disminución severa dentro de cada grupo de frecuencia.

Los efectos secundarios más comunes en adultos fueron:

- infecciones e infestación

Frecuentes: síndrome de gripe, faringitis, rinitis

- Trastornos del sistema inmunitario

Frecuencia no conocida: hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea, urticaria, prurito y edema facial)

- Trastornos psiquiátricos

Frecuencia no conocida: insomnio

- Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: dolor de cabeza

Frecuencia no conocida: mareos y sabor, y cambios de olor

- enfermedades oculares

Frecuencia no conocida: catarata, glaucoma, aumento de la presión ocular

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuentes: bronquitis, epistaxis, tos

Raras: perforaciones nasales del tabique

Frecuencia no conocida: irritación nasal, membrana mucosa seca, congestión nasal, estornudos, disnea

- Enfermedades gastrointestinales

Frecuentes: dispepsia, trastorno dental

Frecuencia no conocida: náuseas

- Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración

Frecuencia no conocida: fatiga

- investigaciones

Frecuencia no conocida: disminución del cortisol en la sangre

Pueden ocurrir efectos sistémicos de los corticosteroides nasales, especialmente si se recetan en dosis altas durante un período de tiempo más largo.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios con tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Al igual que con cualquier otro corticosteroide nasal, es improbable una sobredosis aguda con alergia a nasacort o aerosol nasal de triamcinolona dada la cantidad total de ingrediente activo presente. En el caso de que todo el contenido de la botella se administrara por vía oral o nasal a la vez, lo más probable es que no se produzcan eventos adversos sistémicos clínicamente significativos. El paciente puede experimentar trastorno gastrointestinal si se toma por vía oral.

Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides nasales, código ATC: R 01 AD

El acetonuro de triamcinolona es un derivado más potente de la triamcinolona y es aproximadamente 8 veces más fuerte que la prednisona. Aunque se desconoce el mecanismo exacto de los efectos antialérgicos de los corticosteroides, los corticosteroides son muy efectivos en el tratamiento de enfermedades alérgicas en humanos.

La alergia a Nasacort o el aerosol nasal de triamcinolona no tienen un efecto inmediato sobre los signos y síntomas alérgicos. Se puede observar una mejora en algunos síntomas del paciente dentro del primer día de tratamiento con alergia a nasacort o aerosol nasal de triamcinolona, y se puede esperar alivio en 3 a 4 días. Si la alergia a Nasacort o el aerosol nasal de triamcinolona se detiene prematuramente, los síntomas no pueden repetirse durante varios días.

No se ha observado supresión del eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA) en estudios clínicos realizados intranasalmente en adultos y niños a dosis de hasta 440 µg / día.

La administración intranasal de dosis única de 220 microgramos de alergia nasacort o triamcinolona: aerosol nasal en sujetos adultos normales y en pacientes adultos con rinitis alérgica mostró una absorción mínima de acetonuro de triamcinolona. La concentración plasmática máxima media fue de aproximadamente 0,5 ng / ml (rango 0,1 a 1 ng / ml) y se produjo a las 1,5 horas después de la dosis. La concentración media de fármaco en plasma fue inferior a 0,06 ng / ml después de 12 horas y por debajo del límite de detección del ensayo después de 24 horas. La vida media promedio del fraude terminal 3.1 horas. Se ha demostrado la proporcionalidad de la dosis en sujetos normales y en pacientes después de una dosis única intranasal de 110 microgramos o 220 microgramos de alergia nasacort o aerosol nasal de triamcinolona. Después de múltiples dosis en pacientes pediátricos, las concentraciones plasmáticas fueron similares a auc, C_Max y T_Max Los valores observados en pacientes adultos.

- celulosa microcristalina

- Carmelosa sódica (Avicel CL-611),

- Polisorbato 80,

- agua purificada

- glucosa anhidra

- Cloruro de benzalconio

- edetato de sodio

- ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH).

Ninguno conocido.

La vida útil del aerosol nasal Nasacort Allergie o Triamcinolone es de 24 meses.

La vida útil después de abrir la primera botella es de 1 mes.

no almacenar por encima de 25 ° C

Nasacort Allergy o Triamcinolone Nose Spray está contenido en una botella de polietileno de alta densidad (HDPE) de 20 ml con una unidad de bomba de pulverización dosificada. Cada botella de aerosol nasal de alergia a Nasacort o triamcinolona contiene 6,5 g de suspensión y ofrece al menos 30 operaciones.

No hay requisitos especiales.

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14.03.2017