Nasacor

Нос спрей, суспензия.

это суспензия микрокристаллического триамцинолона ацетонида без запаха в водной среде.

Аллергия на носа или триамцинолон - назальный спрей показан для лечения симптомов сезонного аллергического ринита.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 220 мкг, как 2 спрея в каждую ноздрю один раз в день. После проверки симптомов пациенты могут получать 110 мкг (1 спрей в каждую ноздрю один раз в день). Минимальная эффективная доза должна использоваться для обеспечения постоянного контроля симптомов.

Дети: не рекомендуется для детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Следует обратиться за медицинской помощью, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения.

Важно тщательно встряхивать бутылку перед каждым использованием.

Каждое действие доставляет 55 мкг триамцинолона ацетонида от носового влечения к пациенту (оценка in vitro - Тесты) после начального праймера из 5 спреев, пока не будет достигнут мелкий туман. Назальный спрей Nasacort Allergy остается достаточно заправленным в течение 2 недель. Если продукт не используется более 2 недель, его можно повторно заправить спреем. Насадка должна быть направлена от вас, пока вы делаете это.

После использования спрея: осторожно протрите сопло чистой тканью или платком и замените крышку.

Если спрей не работает и может быть заблокирован, очистите его следующим образом. НИКОГДА не пытайтесь разблокировать его или увеличить крошечное отверстие для распыления ручкой или другим острым предметом, так как это разрушает механизм распыления.

Назальный спрей следует очищать не реже одного раза в неделю или более, если он забивается.

Для REINIGEN des SPRAYS

1. Снимите только крышку и распылительную насадку * (оттяните).

Второй. Замочите крышку и распылительную насадку в теплой воде на несколько минут, а затем промойте под холодной водопроводной водой.

3-й. Встряхните или постучите по избытку воды и дайте ей высохнуть на воздухе.

Четвёртый. Отрегулируйте распылительную насадку снова.

5. При необходимости заправляйте устройство до образования мелкого тумана и используйте его как обычно.

* Часть, как показано на диаграмме ниже

Бутылку также следует выбросить после 30 операций или в течение одного месяца после начала лечения. Не переносите оставшуюся суспензию в другую бутылку.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов этого препарата или инфекции в носу противопоказана его применению.

Если есть основания полагать, что функция надпочечников нарушена, следует соблюдать осторожность при переходе от системного лечения стероидами к аллергии на назокорт или назального спрея триамцинолон. Пациенты, принимающие стероиды, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого продукта.

Клинические исследования с аллергией на носа или триамцинолоном, вводимые интраназально, редко выявляли развитие локальных инфекций носа и горла Кандида альбиканцы на. Если такая инфекция развивается, может потребоваться лечение соответствующей местной терапией и прекращение лечения аллергией на назакорт или назальным спреем триамцинолон.

Из-за ингибирующего воздействия кортикостероидов на заживление ран пациенты, которые недавно перенесли операцию на носу или недавно продлили кровотечение из носа или другие проблемы с носом, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого продукта.

Могут возникнуть системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно в высоких дозах, которые назначаются в течение более длительного периода времени. Эти эффекты встречаются гораздо реже, чем пероральные кортикостероиды, и могут варьироваться у отдельных пациентов и между различными препаратами кортикостероидов. Возможные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, особенности Кушингоида, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию ( особенно у детей).

Лечение более высокими, чем рекомендуемые дозы, может привести к клинически значимому подавлению надпочечников. Если есть доказательства использования доз, превышающих рекомендуемые, следует учитывать дополнительный системный охват кортикостероидами в периоды стресса или во время плановой операции.

Этот продукт не следует использовать более 3 месяцев без консультации с врачом.

Глаукома и / или катаракта были зарегистрированы у пациентов, получающих носовые кортикостероиды. Таким образом, тщательный мониторинг у пациентов с проблемами со зрением или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и / или катарактой в анамнезе оправдан.

Назакорт Аллергия или спрей для носа триамцинолон не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с ним.

Побочные эффекты, о которых сообщалось в клинических исследованиях при аллергии на носакорт или назальном спрее триамцинолон, были наиболее распространены в слизистых оболочках носа и горла.

При необходимости использовалась следующая оценка частоты:

Очень часто> 10%; Общее> 1 и <10%; Необычное> 0,1 и <1%; Редкий> 0,01 и <0,1%; Очень редко <0,01% и неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Неблагоприятные эффекты показаны в порядке уменьшения тяжести в каждой группе частот.

Наиболее распространенными побочными эффектами у взрослых были:

- инфекции и заражение

Общие: синдром гриппа, фарингит, ринит

- Расстройства иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (включая сыпь, крапивницу, зуд и отек лица)

- психические расстройства

Неизвестно: бессонница

- Расстройства нервной системы

Общее: головная боль

Неизвестно: головокружение и вкус - и обоняние меняется

- заболевания глаз

Неизвестно: катаракта, глаукома, повышенное глазное давление

- Респираторные, грудные и средостения расстройства

Общие: бронхит, носовое кровотечение, кашель

Редкий: перфорация носовой перегородки

Неизвестно: раздражение носа, сухость слизистой оболочки, заложенность носа, чихание, одышка

- Желудочно-кишечные заболевания

Общие: диспепсия, расстройство зубов

Неизвестно: тошнота

- Общие расстройства и состояния на месте введения

Неизвестно: усталость

- расследования

Неизвестно: снижение кортизола в крови

Могут возникнуть системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно если они назначаются в высоких дозах в течение более длительного периода времени.

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах желтой карточкой по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Как и в случае любого другого носового кортикостероида, острая передозировка с аллергией на носа или триамцинолона назального спрея маловероятна, учитывая общее количество присутствующего активного ингредиента. В случае, если все содержимое бутылки вводилось перорально или через нос одновременно, клинически значимые системные побочные эффекты, скорее всего, не привели бы к этому. Пациент может испытывать желудочно-кишечные расстройства при пероральном приеме.

Фармакотерапевтическая группа: назальные кортикостероиды, код ATC: R 01 AD

Триамцинолон ацетонид является более мощным производным триамцинолона и примерно в 8 раз сильнее, чем преднизон. Хотя точный механизм антиаллергического действия кортикостероидов неизвестен, кортикостероиды очень эффективны при лечении аллергических заболеваний у людей.

Аллергия на носа или назальный спрей триамцинолон не оказывает немедленного влияния на аллергические признаки и симптомы. Улучшение некоторых симптомов у пациентов можно наблюдать в течение первого дня лечения аллергией на носа или назальным спреем триамцинолона, и облегчение можно ожидать через 3-4 дня. Если аллергия на носа или носовой спрей триамцинолона прекращается преждевременно, симптомы не могут повторяться в течение нескольких дней.

В клинических исследованиях, проведенных интраназально у взрослых и детей в дозах до 440 мкг / день, не наблюдалось подавления оси гипоталамус-гипофиз-адренал (HPA).

Однократное интраназальное введение 220 мкг назакортной аллергии или триамцинолона - назальный спрей у нормальных взрослых субъектов и у взрослых пациентов с аллергическим ринитом показал минимальное поглощение триамцинолона ацетонида. Средняя пиковая концентрация в плазме составляла приблизительно 0,5 нг / мл (в диапазоне от 0,1 до 1 нг / мл) и наблюдалась через 1,5 часа после введения дозы. Средняя концентрация лекарственного средства в плазме составляла менее 0,06 нг / мл через 12 часов и ниже предела обнаружения анализа через 24 часа. Средний период полураспада мошенничества на терминале 3,1 часа. Пропорциональность дозы была продемонстрирована у нормальных субъектов и у пациентов после однократной интраназальной дозы 110 мкг или 220 мкг назакортной аллергии или триамцинолона назального спрея. После нескольких доз у педиатрических пациентов концентрации в плазме были аналогичны auc, C_{Максимум} и Т_{Максимум} значения, наблюдаемые у взрослых пациентов.

- микрокристаллическая целлюлоза

- кармеллоза натрия (Avicel CL-611),

- полисорбат 80,

- очищенная вода

- безводная глюкоза

- бензалконий хлорид

- эдетат натрия

- соляная кислота или гидроксид натрия (для корректировки pH).

Никто не известен.

срок годности назального спрея Nasacort Allergie или Triamcinolone составляет 24 месяца.

срок годности после открытия первой бутылки составляет 1 месяц.

не хранить выше 25 ° C

Назакорт Аллергия или Триамцинолон Нос Спрей содержится в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) объемом 20 мл с дозированным насосом. Каждая бутылка назального спрея Nasacort Allergy или Triamcinolone содержит 6,5 г суспензии и предлагает не менее 30 операций.

Нет особых требований.

Aventis Pharma Limited

Одна Онслоу-стрит

Гилдфорд

Surrey

GU1 4YS

Великобритания

или торгуй как

санофи-авентис или санофи

Одна Онслоу-стрит

Гилдфорд

Surrey

GU1 4YS

Великобритания

PL 04425/0605

17-го. Октябрь 1997 г

14.03.2017