Nasacor

ノーズスプレー、サスペンション。.

水性媒体中の微結晶性トリアムシノロンアセトニドの無香のチキソトロープ懸 ⁇ 液です。.

ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン-鼻スプレーは季節性アレルギー性鼻炎の症状を治療するために適応されます。.

18歳以上の患者:。 推奨される用量は、1日1回、各鼻孔に2回スプレーするため、220マイクログラムです。. 症状が確認されると、患者は110マイクログラム(1日1回、各鼻孔に1回スプレー)を維持できます。. 症状の制御を継続するには、最小有効量を使用する必要があります。.

子供達。:18歳未満の子供または青年にはお勧めしません。.

症状が悪化したり、14日間の治療後に持続する場合は、医師の診察を受けてください。.

使用する前に、ボトルを注意深く振ることをお勧めします。.

各アクティビティは、鼻ドライブから患者に55マイクログラムのトリアムシノロンアセトニドを提供します(推定。 in vitro。 -テスト)5スプレーの最初のプライマーの後、細かいミストに達するまで。. ナサコートアレルギー鼻スプレーは2週間十分にプライミングされたままです。. 製品が2週間以上使用されない場合は、スプレーで再プライミングできます。. ノズルは、あなたがそうしている間、あなたから離れて向けられるべきです。.

スプレーを使用した後:清潔な布またはハンカチでノズルを注意深く拭き、キャップを交換します。.

スプレーが機能せず、ブロックされる可能性がある場合は、次のようにスプレーを清掃します。. スプレーメカニズムを破壊するため、ペンやその他の鋭利な物体でロックを解除したり、小さなスプレーホールを拡大したりしないでください。.

鼻腔スプレーは、詰まった場合は少なくとも週に1回以上洗浄する必要があります。.

REINIGEN des SPRAYSの場合。

1。. キャップとスプレーノズルのみを取り外します*(引きはがします)。.

2番目。. キャップとスプレーノズルを温水で数分間浸し、冷たい水道水で洗い流します。.

3日。. 余分な水を振ったり、軽くたたいて、空気を乾かします。.

4日。. スプレーノズルを再度調整します。.

5。. 細かいミストが形成されるまで、必要に応じてデバイスをプライミングし、通常どおり使用します。.

⁇ 下の図に示すパーツ。

ボトルはまた、30回の操作後または治療開始から1か月以内に廃棄する必要があります。. 残りの懸 ⁇ 液を別のボトルに移さないでください。.

この製剤の成分のいずれかに対する過敏症または鼻の感染症は、その使用を禁 ⁇ としています。.

副腎機能が損なわれていると信じる理由がある場合は、全身ステロイド治療からナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン鼻腔スプレーに切り替える場合は注意が必要です。. ステロイドを服用している患者は、この製品を使用する前に医師に相談してください。.

鼻腔内に投与されたナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン鼻腔スプレーを使用した臨床試験では、鼻と喉の限局性感染症の発生はほとんど見られません。 カンディダアルビカンス。 オン。. そのような感染症が発生した場合は、適切な局所療法による治療と、ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン鼻スプレーによる治療の中止が必要になることがあります。.

創傷治癒に対するコルチコステロイドの抑制効果のため、最近鼻の手術または最近長時間の鼻血または他の鼻の問題を経験した患者は、この製品を使用する前に医師に相談する必要があります。.

鼻コルチコステロイドの全身効果は、特に長期間にわたって処方される高用量で発生する可能性があります。. これらの影響は経口コルチコステロイドよりもはるかに一般的ではなく、個々の患者や異なるコルチコステロイド製剤間で異なる可能性があります。. 考えられる全身への影響には、クッシング症候群、クッシングイドの特徴、副腎抑制、小児および青年の成長遅延、白内障、緑内障、および精神運動機能 ⁇ 進、睡眠障害、不安、うつ病、または攻撃性(特に子供)。.

推奨用量より高い用量による治療は、臨床的に有意な副腎抑制につながる可能性があります。. 推奨用量よりも高い用量を使用した証拠がある場合は、ストレス期間中または選択的手術中に、追加の全身性コルチコステロイドのカバレッジを検討する必要があります。.

この製品は、医師に相談することなく3か月以上使用しないでください。.

緑内障および/または白内障は、鼻コルチコステロイドを投与されている患者で報告されています。. したがって、視力の問題や眼圧の上昇、緑内障、および/または白内障の病歴のある患者の綿密なモニタリングは正当化されます。.

ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロンノーズスプレーは、機械の運転および操作能力に既知の影響はありません。.

ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン鼻腔スプレーを使用した臨床試験で報告された副作用は、鼻と喉の粘膜で最も一般的でした。.

必要に応じて、次の周波数定格が使用されました。

非常に一般的> 10%;共通> 1および<10%;異常> 0.1および<1%;まれ> 0.01および<0.1%;非常にまれで<0.01%で不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません)。.

副作用は、各周波数グループ内で重症度が減少する順に示されています。.

成人の最も一般的な副作用は次のとおりです。

-感染症と蔓延。

一般的:インフルエンザ症候群、 ⁇ 頭炎、鼻炎。

-免疫系障害。

不明:過敏症(発疹、じんま疹、そう ⁇ 、顔面浮腫を含む)。

-精神障害。

不明:不眠症。

-神経系障害。

一般的:頭痛。

不明:めまいと味-そして ⁇ いが変わります。

-眼疾患。

不明:白内障、緑内障、眼圧の上昇。

-呼吸器、胸部および縦隔障害。

一般的:気管支炎、鼻血、咳。

まれ:鼻中隔 ⁇ 孔。

不明:鼻の刺激、乾燥した粘膜、鼻づまり、くしゃみ、呼吸困難。

-胃腸疾患。

一般的:消化不良、歯の障害。

不明:吐き気。

-投与部位の一般的な障害と状態。

不明:疲労。

-調査。

不明:血中のコルチゾールの減少。

鼻コルチコステロイドの全身効果は、特に長期間にわたって高用量で処方されている場合に発生する可能性があります。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk / yellowcardでイエローカードで疑わしい副作用を報告するよう求められています。

他の鼻コルチコステロイドと同様に、ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン鼻スプレーによる急性の過剰摂取は、存在する有効成分の総量を与えられる可能性は低いです。. ボトルの内容物全体が経口または鼻のいずれかで一度に投与された場合、臨床的に重要な全身性の有害事象はおそらく発生しません。. 経口摂取すると、患者は胃腸障害を経験する可能性があります。.

薬物療法グループ:鼻コルチコステロイド、ATCコード:R 01 AD。

トリアムシノロンアセトニドは、トリアムシノロンのより強力な誘導体であり、プレドニゾンよりも約8倍強力です。. コルチコステロイドの抗アレルギー効果の正確なメカニズムは不明ですが、コルチコステロイドは人間のアレルギー性疾患の治療に非常に効果的です。.

ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン鼻スプレーは、アレルギーの兆候や症状に直接影響しません。. 一部の患者症状の改善は、ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン点鼻薬による治療の初日以内に観察でき、緩和は3〜4日で期待できます。. ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン点鼻スプレーが早期に停止した場合症状は数日間再発しません。.

成人および小児を対象に440 µg /日までの用量で鼻腔内投与された臨床試験では、視床下部-下垂体-副腎軸(HPA)の抑制は観察されていません。.

220マイクログラムのナサコートアレルギーまたはトリアムシノロンの単回投与鼻腔内投与-正常な成人被験者および成人のアレルギー性鼻炎患者における鼻腔スプレーは、トリアムシノロンアセトニドの吸収が最小限であることを示しました。. 平均ピーク血漿濃度は約0.5 ng / mL(範囲0.1〜1 ng / mL)で、投与後1.5時間で発生しました。. 血漿中薬物の平均濃度は、12時間後に0.06 ng / mL未満であり、24時間後にアッセイ検出限界を下回りました。. 端末詐欺の平均半減期は3.1時間です。. 用量比例は、正常な被験者と110マイクログラムまたは220マイクログラムのナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン鼻スプレーの鼻腔内単回投与後の患者で実証されています。. 小児患者で複数回投与した後、血漿濃度はauc、Cと同様でした。_{マックス。} とT_{マックス。} 成人患者で観察された値。.

-微結晶性セルロース。

-カルメロースナトリウム(Avicel CL-611)、。

-ポリソルベート80、。

-精製水、。

-無水グルコース。

-塩化ベンザルコニウム。

-エデト酸ナトリウム。

-塩酸または水酸化ナトリウム(pH調整用)。.

知られていない。.

ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン点鼻薬の保存期間は24か月です。.

最初のボトルが開いた後の保存期間は1か月です。.

25°C以上で保管しないでください。

ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロンノーズスプレーは、20 mlの高密度ポリエチレン(HDPE)ボトルに、スプレーポンプユニットを投与して含まれています。. ナサコートアレルギーまたはトリアムシノロン点鼻薬の各ボトルには、6.5 gの懸 ⁇ 液が含まれており、少なくとも30回の操作が可能です。.

特別な要件はありません。.

Aventis Pharma Limited。

1つのOnslow Street。

ギルドフォード。

サリー。

GU1 4YS。

イギリス。

またはとして取引。

サノフィ・アベンティスまたはサノフィ。

1つのOnslow Street。

ギルドフォード。

サリー。

GU1 4YS。

イギリス。

PL 04425/0605。

17日。. 1997年10月。

2017年3月14日。