Less-K

Less-K A es una resina de intercambio iónico que se recomienda para el tratamiento de la hipercalemia asociada con anuria u oliguria severa. También se usa para tratar la hipercalemia en pacientes en diálisis y en pacientes con hemodiálisis regular o diálisis peritoneal prolongada.

Less-K está indicado para el tratamiento de la hipercalemia.

Restricción de aplicación

Debido a su uso retrasado, Less-K no debe usarse como tratamiento de emergencia para la hipercalemia potencialmente mortal.

Less-K A es solo para administración oral o rectal.

Las recomendaciones de dosificación descritas en esta sección son solo una guía; Los requisitos exactos deben determinarse en función de las determinaciones regulares de electrolitos séricos.

Adultos, incluidos los ancianos:

Oral

La dosis habitual es de 15 G tres o cuatro veces al día. Cada dosis debe administrarse como una suspensión en una pequeña cantidad de agua o para una mejor palatabilidad en almíbar (pero no en jugos de frutas que contengan potasio) en una proporción de 3 a 4 ml por gramo de resina.

Rectal

Esta ruta debe reservarse para el paciente que tiene vómitos o tiene problemas con el tracto gastrointestinal superior, incluido el íleo paralítico, o puede usarse simultáneamente con la ruta oral para obtener resultados iniciales más rápidos. La resina se puede administrar rectalmente como una suspensión de resina de 30 G en 150 ml de agua o 10% de dextrosa como retención diaria. En las primeras etapas, la administración de esta manera y por vía oral puede ayudar a reducir los niveles séricos de potasio más rápido.

Si es posible, el enema debe mantenerse durante al menos nueve horas, después de lo cual se debe regar el colon para eliminar la resina. Si ambas rutas se usan inicialmente, probablemente no haya necesidad de continuar la administración rectal una vez que la resina oral haya alcanzado el recto.

Niños:

Oral

Se deben usar dosis más pequeñas en niños y bebés más pequeños utilizando una tasa de 1 mEq de potasio por gramo de resina como base para el cálculo. Una dosis inicial adecuada es de 1 G / kg de peso corporal diariamente en dosis divididas para hipercalemia aguda. La dosis puede reducirse a 0.5 g / kg de peso corporal en dosis divididas para terapia de mantenimiento.

La resina se administra por vía oral, preferiblemente con una bebida (sin calabaza de frutas debido al alto contenido de potasio) o algo de mermelada o miel.

Rectal

Si se rechaza por vía oral, debe administrarse por vía rectal utilizando una dosis al menos tan alta como la que se habría administrado por vía oral y diluido en la misma proporción que en adultos.

Después de que el enema se haya retenido, se debe regar el colon para garantizar que la resina se elimine adecuadamente.

Recién nacidos :

Menos: K A no debe administrarse por vía oral Con la administración rectal, la dosis mínima efectiva en el rango de 0.5 g / kg a 1 G / kg debe diluirse como en adultos y usarse con riego suficiente para asegurar la recuperación de la resina.

Información general

Administre Less-K al menos 3 horas antes o 3 horas después de otros medicamentos orales. Los pacientes con gastroparese pueden necesitar una ruptura de 6 horas

Dosis recomendada

La intensidad y duración de la terapia depende de la gravedad y resistencia de la hipercalemia.

Oral

La dosis diaria total promedio para adultos de Less-K es de 15 ga 60 g, administrada como una dosis de 15 g (cuatro cucharaditas), de una a cuatro veces al día.

Rectal

La dosis promedio para adultos es de 30 ga 50 g cada seis horas.

Preparación y administración

Prepare la suspensión recién y úsela dentro de las 24 horas.

No caliente Less-K ya que esto podría cambiar las propiedades de intercambio de la resina.

Una cucharadita de nivel contiene aproximadamente 3.5 g menos de K y 15 m de sodio.

Suspensión oral

Suspenda cada dosis en una pequeña cantidad de agua o jarabe, aproximadamente de 3 a 4 ml de líquido por gramo de resina. Administrar con el paciente en posición vertical.

Entrada

Después de una primera entrada de limpieza, inserte una manguera de goma suave y grande (28 franceses) en el recto durante una distancia de aproximadamente 20 cm, la punta penetrando bien en el sigma y pegue con fuerza.

Administrar como emulsión tibia (temperatura corporal) en 100 ml de agua acuosa y enjuagar con 50 a 100 ml de líquido. Se puede usar una suspensión ligeramente más gruesa, pero no forma una pasta.

Agite suavemente la emulsión durante la administración. La resina debe mantenerse el mayor tiempo posible y reemplazarse con una solución que contenga disodio mediante una entrada de limpieza. Asegúrese de utilizar un volumen suficiente de la solución de limpieza (hasta 2 litros).

- En pacientes con niveles plasmáticos de potasio inferiores a 5 mmol / litro.

- Historia de hipersensibilidad a las resinas de sulfonato de poliestireno.

- Enfermedad intestinal obstructiva.

- Menos-K A está permitido a los recién nacidos no oral se administran y están contraindicados en recién nacidos con motilidad intestinal reducida (postoperatoria o inducida por fármacos).

Less-K está contraindicado en pacientes con las siguientes enfermedades:

• Hipersensibilidad a las resinas de poliestireno sulfonato
• Enfermedad obstructiva del intestino
• Recién nacidos con motilidad intestinal reducida

Sorbitol : La estenosis gastrointestinal, la isquemia intestinal y sus complicaciones (necrosis y perforación) pueden ocurrir en pacientes tratados con sulfonato de poliestireno, especialmente en pacientes que usan sorbitol.8 Efectos adversos).

Hipocalemia : Se debe considerar la posibilidad de un colapso grave del potasio y es esencial un control clínico y bioquímico adecuado durante el tratamiento, especialmente en pacientes con digital. La administración de la resina debe detenerse si el potasio sérico cae a 5 mmol / litro.

Otras perturbaciones electrolíticas: Debido a que la resina puede unirse a iones de calcio y magnesio, pueden ocurrir defectos en estos electrolitos. En consecuencia, los pacientes deben ser monitoreados para detectar todas las alteraciones electrolíticas aplicables.

Otros riesgos: En el caso de estreñimiento clínicamente significativo, el tratamiento debe suspenderse hasta que se reanuden las deposiciones normales. No se deben usar laxantes que contengan magnesio.

El paciente debe colocarse cuidadosamente al tomar la resina para evitar la aspiración, lo que puede provocar complicaciones broncopulmonares.

Niños y recién nacidos : en los recién nacidos, el poliestireno sulfonato de sodio no debe administrarse por vía oral. Se debe tener especial cuidado con la administración rectal en niños y recién nacidos, ya que la dosificación excesiva o la dilución insuficiente pueden hacer que la resina sea efectiva. Debido al riesgo de hemorragia digestiva o colonnecrosis, se debe tener especial cuidado en bebés prematuros o bebés con bajo peso al nacer.

Pacientes con riesgo de aumentar la exposición al sodio: Se debe tener precaución cuando se administra a pacientes que pueden experimentar un aumento en la exposición al sodio (p. Ej. insuficiencia cardíaca, presión arterial alta, daño renal o edema). En tales casos, es esencial un control clínico y bioquímico adecuado. La forma de calcio de la resina puede tener ventajas en esta situación.

ADVERTENCIAS

Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.

PRECAUCIONES

Necrosis intestinal

Se han informado casos de necrosis intestinal, algunos efectos secundarios gastrointestinales graves y graves (sangrado, colitis isquémica, perforación) con el uso de Less-K. La mayoría de estos casos informaron el uso simultáneo de sorbitol. Los factores de riesgo para los eventos adversos gastrointestinales han estado presentes en muchos casos, incluido el parto prematuro, antecedentes de enfermedad intestinal o cirugía, hipovolemia e insuficiencia renal e insuficiencia. No se recomienda la administración concomitante de sorbitol.

• Úselo solo en pacientes con función intestinal normal. Evite su uso en pacientes que no tenían deposiciones después de la operación.
• evite el uso en pacientes con riesgo de estreñimiento o impactación (incluidos pacientes con antecedentes de impacto, estreñimiento crónico, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, aterosclerosis intestinal vascular, resección intestinal previa u obstrucción intestinal). Deje de usar pacientes que desarrollan estreñimiento.

Trastornos electrolíticos

Monitoree el potasio sérico durante la terapia ya que puede ocurrir hipocalemia severa.

Less-K no es completamente selectivo para el potasio, y pequeñas cantidades de otros cationes como el magnesio y el calcio también pueden perderse durante el tratamiento. Monitoree el calcio y el magnesio en pacientes que reciben Menos K

Sobrecarga de fluidos en pacientes sensibles a la alta ingesta de sodio

Cada dosis de 15 g de Less-K contiene 1500 mg (60 mEq) de sodio. Monitoree a los pacientes sensibles a la ingesta de sodio (insuficiencia cardíaca, presión arterial alta, edema) en busca de signos de exceso de líquido. Puede ser necesario adaptar otras fuentes de sodio.

Riesgo de aspiración

Se han notificado casos de bronquitis aguda o bronconeumonía causada por la inhalación de partículas de poliestireno sulfonato de sodio. Los pacientes con reflejo estrangular deteriorado, nivel de conciencia cambiado o los pacientes que tienden a eructar pueden tener un mayor riesgo. Administre Less-K con el paciente en posición vertical.

Vinculación a otros medicamentos orales administrados

Less-K puede unirse a medicamentos administrados por vía oral, lo que puede reducir su absorción gastrointestinal y reducir su efectividad. Administre otros medicamentos orales al menos 3 horas antes o 3 horas después de Less-K. Los pacientes con gastroparese pueden requerir una ruptura de 6 horas..

Toxicología no clínica

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios.

Uso en ciertas poblaciones

Embarazo

Resumen de riesgos

Less-K no se absorbe sistémicamente después de la administración oral o rectal, y no se espera que el uso materno conduzca a un riesgo fetal.

Lactancia

Resumen de riesgos

La madre no absorbe sistémicamente a Less-K, por lo que la lactancia materna no representa un riesgo para el niño.

Uso pediátrico

No se han realizado estudios de seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

En pacientes pediátricos, como en adultos, se espera que Less-K se una al potasio en una relación de intercambio práctico de 1 mEq de potasio por 1 gramo de resina.

Less-K no debe administrarse por vía oral en recién nacidos. La dosificación excesiva o la dilución insuficiente pueden hacer que la resina funcione tanto en niños como en recién nacidos. Los bebés prematuros o los bebés con bajo peso al nacer pueden tener un mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales con un uso menos severo.

- Metabolismo y trastornos nutricionales

9 sobredosis).

Se han informado casos de hipomagnesemia.

- Trastornos gastrointestinales

Se pueden producir irritación gástrica, anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento y diarrea ocasional.5 Interacciones).

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Se han descrito algunos casos de bronquitis aguda y / o bronconeumonía asociada con la inhalación de partículas de poliestireno sulfonato de sodio.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los supuestos efectos secundarios con tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Los siguientes efectos secundarios se analizan en otra parte de la etiqueta:

• Necrosis intestinal
• Trastornos electrolíticos
• Aspiración

Se han identificado los siguientes efectos secundarios cuando se usa Less-K después de la aprobación. Dado que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.

Gastrointestinal: anorexia, estreñimiento, diarrea, impactación fecal, concreciones gastrointestinales (bezoars), colitis isquémica, náuseas, ulceración, vómitos, irritación gástrica, obstrucción intestinal (debido a la concentración de hidróxido de aluminio)

Metabolismo: una alcalosis sistémica

Los trastornos bioquímicos de sobredosis pueden provocar síntomas clínicos de hipocalemia, que incluyen irritabilidad, confusión, pensamiento tardío, debilidad muscular, hipoflexia y posible parálisis. La apnea puede ser una consecuencia grave de esta progresión. Los cambios electrocardiográficos pueden coincidir con la hipocalemia; Pueden ocurrir arritmias cardíacas. La tetanía hipocalcémica puede ocurrir. Se deben tomar las medidas apropiadas para corregir los electrolitos séricos y la resina se debe eliminar del tracto digestivo utilizando laxantes o enemas de manera adecuada.

una sobredosis puede provocar un desequilibrio electrolítico, como hipocalemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Se deben tomar las medidas apropiadas para corregir los electrolitos séricos (potasio, calcio, magnesio) y la resina se debe eliminar del tracto digestivo utilizando laxantes o enemas apropiados.

Less-K A es una resina de intercambio catiónico para el tratamiento de la hipercalemia.

La disminución efectiva del potasio sérico con menos K puede llevar de horas a días.

Las resinas de intercambio iónico con un tamaño de partícula de 5 a 10 micrómetros (como en Less-K A) no se absorben del tracto gastrointestinal y se excretan por completo en las heces.

la in vivo La eficiencia de las resinas de intercambio sodio-potasio es de alrededor del 33 por ciento; por lo tanto, aproximadamente un tercio del contenido real de sodio de la resina se libera al cuerpo.

Menos K no se absorbe sistémicamente.