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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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Chalian
Sulfonato De Poliestireno Sódico
Chalian a es una resina de intercambio iónico que se recomienda para el tratamiento de la hiperpotasemia asociada con anuria u oliguria grave. También se utiliza para tratar la hiperpotasemia en pacientes que requieren diálisis y en pacientes en hemodiálisis regular o en diálisis peritoneal prolongada.
Chalian está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia.
Limitación De Uso
Chalian no debe utilizarse como tratamiento de emergencia para la hiperpotasemia potencialmente mortal debido a su inicio de acción retardado.
Chalian A es para administración oral o rectal solamente.
Las recomendaciones posológicas detalladas en esta sección son solo una guía, los requisitos precisos deben decidirse sobre la base de determinaciones regulares de electrolitos séricos.
Adultos, incluidos los ancianos:
Oral
La dosis habitual es de 15 g tres o cuatro veces al día. Cada dosis debe administrarse en forma de suspensión en una pequeña cantidad de agua o, para una mayor palatabilidad, en jarabe (pero no en jugos de frutas que contengan potasio), en una proporción de 3 a 4 ml por gramo de resina.
Rectal
Esta vía debe reservarse para el paciente que vomite o que tenga problemas en el tracto gastrointestinal superior, incluido el IEO paralítico, o puede utilizarse simultáneamente con la vía oral para obtener resultados iniciales más rápidos. La resina se puede administrar rectalmente como una suspensión de 30 g de resina en 150 ml de agua o dextrosa al 10%, como un enema de retención diario. En las etapas iniciales, la administración por esta vía, así como por vía oral, puede ayudar a lograr una disminución más rápida de los niveles séricos de potasio.
Si es posible, el enema debe mantenerse durante al menos nueve horas después de lo cual se debe irrigar el colon para eliminar la resina. Si se utilizan inicialmente ambas vías, probablemente no sea necesario continuar la administración rectal una vez que la resina oral ha llegado al recto.
Niño:
Oral
En niños y lactantes más pequeños se deben emplear dosis correspondientemente más pequeñas utilizando como guía una tasa de 1meq de potasio por gramo de resina como base para el cálculo. Una dosis inicial adecuada es de 1 g/kg de peso corporal al día dividida en dosis, en hiperpotasemia aguda. La dosis puede reducirse a 0,5 g/kg de peso corporal diarios en dosis divididas para el tratamiento de mantenimiento.
La resina se administra por vía oral, preferentemente con una bebida (no una calabaza de frutas debido al alto contenido de potasio) o un poco de mermelada o miel.
Rectal
Cuando se rechaza por vía oral, debe administrarse por vía rectal, utilizando una dosis al menos tan grande como la que se habría administrado por vía oral, diluida en la misma proporción que la descrita para adultos.
Después de la retención del enema, el colon debe ser irrigado para asegurar la eliminación adecuada de la resina.
Neonatos:
Chalian a no debe administrarse por vía oral. Con la administración rectal, la dosis mínima efectiva dentro del rango de 0,5 g/kg a 1 g/kg debe emplearse diluida como para adultos y con riego adecuado para asegurar la recuperación de la resina.
Información General
Administrar Chalian al menos 3 horas antes o 3 horas después de otros medicamentos orales. Los pacientes con gastroparesia pueden requerir una separación de 6 horas
Dosis Recomendada
La intensidad y la duración del tratamiento dependen de la gravedad y la resistencia de la hiperpotasemia.
Oral
La dosis promedio diaria total de Chalian para adultos es de 15 g a 60 g, administrada como una dosis de 15 g (cuatro cucharaditas de nivel), de una a cuatro veces al día.
Rectal
La dosis media en adultos es de 30 a 50 g cada seis horas.
Preparación Y Administración
Prepare la suspensión fresca y use dentro de las 24 horas.
No calentar Chalian ya que podría alterar las propiedades de intercambio de la resina.
Una cuchara de nivel contiene aproximadamente 3,5 g de Chalian y 15 mEq de sodio.
Suspensión Oral
Suspender cada dosis en una pequeña cantidad de agua o jarabe, aproximadamente de 3 a 4 mL de líquido por gramo de resina. Administrar con el paciente en posición vertical.
Enema
Después de un enema de limpieza inicial, inserte un tubo de goma suave y de gran tamaño (French 28) en el recto durante una distancia de aproximadamente 20 cm, con la punta bien dentro del colon sigmoide, y la cinta adhesiva en su lugar.
Administrar como una emulsión caliente (temperatura corporal) en 100 mL de vehículo acuático y enjuagar con 50 a 100 ml de líquido. Se puede usar una suspensión algo más gruesa, pero no forme una pasta.
Agitar la emulsión suavemente durante la administración. La resina debe retenerse el mayor tiempo posible y seguir con un enema de limpieza con una solución que no contenga sodio. Asegure de utilizar un volumen adecuado de solución de limpieza (hasta 2 litros).
- En pacientes con niveles plasmáticos de potasio inferiores a 5 mmol / litro.
- Antecedentes de hipersensibilidad a las resinas de poliestireno sulfonato.
- Enfermedad intestinal obstructiva.
- Chalian a no debe administrarse oral a neonatos y está contraindicado en neonatos con motilidad intestinal reducida (postoperatoria o inducida por fármacos).
Chalian está contraindicado en pacientes con las siguientes afectaciones:
- Hipersensibilidad a las resinas de poliestireno sulfonato
- Enfermedad intestinal obstructiva
- Neonatos con motilidad intestinal reducida
Sorbitol: La estenosis Gastrointestinal, la isquemia intestinal y sus complicaciones (necrosis y perforación) pueden ocurrir en pacientes tratados con sulfonato de poliestireno, especialmente en pacientes que usan sorbitol.8 reacciones adversas).
Hipopotasemia: Debe considerarse la posibilidad de una depleción grave de potasio, y es esencial un control clínico y bioquímico adecuado durante el tratamiento, especialmente en pacientes con digitálicos. La administración de la resina debe interrumpirse cuando el potasio sérico descienda a 5 mmol / litro.
Otras perturbaciones electrolíticas: Debido a que la resina puede unirse a iones de calcio y magnesio, pueden ocurrir deficiencias de estos electrolitos. En consecuencia, se debe monitorear a los pacientes para detectar todas las alteraciones electrolíticas aplicables.
Otros riesgos: En caso de estrechamiento clínicamente significativo, se debe interrumpir el tratamiento hasta que se haya reanudado la evacuación intestinal normal. No se deben usar laxantes que contengan magnesio.
El paciente debe colocarse con cuidado al ingerir la resina, para evitar la aspiración, que puede provocar complicaciones broncopulmonares.
Niños y neonatos: En neonatos, el sulfonato de poliestireno sódico no debe administrarse por vía oral. En niños y neonatos se necesita especial cuidado con la administración rectal, ya que una dosis excesiva o una dilución inadecuada podrían provocar la repercusión de la resina. Debido al riesgo de hemorragia digestiva o necrosis del colon, se debe tener especial cuidado en niños prematuros o con bajo peso al nacer.
Pacientes con riesgo de aumento de la carga de sodio: Se debe tener precaución cuando se administre a pacientes en los que un aumento de la carga de sodio pueda ser perjudicial (es decir, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, daño renal o edema). En tales casos, es esencial un control clínico y bioquímico adecuado. La forma cálcica de la resina puede tener ventajas en esta situación.
ADVERTENCIA
Incluido como parte de la PRECAUCIONES apartado.
PRECAUCIONES
Necrosis Intestinal
Se han notificado casos de necrosis intestinal, algunos mortales, y otros acontecimientos adversos gastrointestinales graves (hemorragia, colitis isquémica, perforación) en asociación con el uso de Chalian. La mayoría de estos casos notificaron el uso concomitante de sorbitol. Los factores de riesgo para eventos adversos gastrointestinales estuvieron presentes en muchos de los casos, incluyendo prematura, historia de enfermedad intestinal o cirugía, hipovolemia e insuficiencia e insuficiencia renal. No se recomienda la administración concomitante de sorbitol.
- Utilizar únicamente en pacientes con función intestinal normal. Evita el uso en pacientes que no han tenido una evacuación intestinal después de la cirugía.
- Evite el uso en pacientes que están en riesgo de desarrollar estrechamiento o impacto (incluidos aquellos con antecedentes de impactación, estrechamiento crónico, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, ateroesclerosis intestinal vascular, resección intestinal previa u obstrucción intestinal). Suspender el uso en pacientes que desarrollen estrechamiento.
Trastornos Electrolíticos
Controlar el potasio sérico durante el tratamiento porque puede ocurrir hipopotasemia grave.
Chalian no es totalmente selectivo para el potasio, y pequeñas cantidades de otros cationes como el magnesio y el calcio también se pueden perder durante el tratamiento. Controlar el calcio y el magnesio en los pacientes que reciben Chalian.
Sobrecarga De Líquidos En Pacientes Sensibles A Una Alta Ingesta De Sodio
Cada dosis de 15 g de Chalian contiene 1500 mg (60 mEq) de sodio. Controlar a los pacientes que son sensibles a la ingestión de sodio (insuficiencia cárdica, hipertensión, edema) para detectar signos de sobrecarga de líquidos. Puede ser necesario ajustar otras fuentes de sodio.
Riesgo De Aspiración
Se han notificado casos de bronquitis aguda o bronconeumonía causada por inhalación de partículas de sulfonato de poliestireno sódico. Los pacientes con alteración del reflejo nauseoso, alteración del nivel de conciencia o pacientes propensos a la regurgitación pueden presentar un mayor riesgo. Administrar Chalian con el paciente en posición vertical.
Unión A Otros Medicamentos Administrados Por Vía Oral
Chalian puede unirse a los medicamentos administrados por vía oral, lo que podría disminuir su absorción gastrointestinal y conducir a una reducción de la eficacia. Administra otros medicamentos orales al menos 3 horas antes o 3 horas después de Chalian. Los pacientes con gastroparesia pueden requerir una separación de 6 horas..
Toxicología No Clínica
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, Alteración de la Fertilidad
No se han realizado estudios.
Uso En Poblaciones Específicas
Embarazo
Resumen De Riesgos
Chalian no se absorbe sistémicamente después de la administración oral o rectal y no se espera que el uso materno produzca riesgo fetal.
Lactancia
Resumen De Riesgos
Chalian no es absorbido sistemáticamente por la madre, por lo que no se espera que la lactancia materna resulte en riesgo para el bebé.
Uso Pediátrico
No se han realizado estudios de seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
En pacientes pediátricos, Al igual que en adultos, se espera que Chalian se una al potasio en la relación de intercambio práctica de 1meq de potasio por 1 gramo de resina.
En neonatos, Chalian no debe administrarse por vía oral. Tanto en niños como en neonatos, una dosis excesiva o una dilución inadecuada podrían provocar la repercusión de la resina. Los bebés prematuros o con bajo peso al nacer pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales con Chalian. utilizar.
No hay advertencias específicas.
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición
9 Sobredosis).
Se han notificado casos de hipomagnesemia.
- Trastornos gastrointestinales
Pueden producirse irritación gástrica, anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento y ocasionalmente diarrea.5 interacciones).
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Se han descrito algunos casos de bronquitis aguda y/o bronconeumonía asociados con la inhalación de partículas de sulfonato de poliestireno sódico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en:: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Las siguientes reacciones adversas se discuten en otra parte de la etiqueta:
- Necrosis Intestinal
- Trastornos Electrolíticos
- Aspiración
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso post-aprobación de Chalian. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia de forma fiable o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Gastrointestinal: anorexia, estrechamiento, diarrea, impacto fecal ,concreciones gastrointestinales( bezoares), colitis isquémica, nauseas, ulceraciones, vómitos, irritación gástrica, obstrucción intestinal (debido a la concentración de hidróxido de aluminio)
Metabólico: alcalosis sistémica
Las alteraciones bioquímicas por sobredosis pueden dar lugar a signos clínicos de síntomas de hipopotasemia, incluyendo irritabilidad, confusión, retraso en los procesos del pensamiento, debilidad muscular, hiporreflexia y parálisis final. La apnea puede ser una consecuencia grave de esta progresión. Los cambios electrocardiográficos pueden ser consistentes con hipopotasemia, puede producirse arritmia cardíaca. Puede producirse tetania hipocalcémica. Deben tomarse las medidas adecuadas para corregir los electrolitos séricos y la resina debe eliminarse del tracto alimentario mediante el uso adecuado de laxantes o enemas.
La sobredosis puede resultar en alteraciones electrolíticas incluyendo hipopotasemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Deben tomarse las medidas adecuadas para corregir los electrolitos séricos (potasio, calcio, magnesio) y la resina debe eliminarse del tracto alimentario mediante el uso adecuado de laxantes o enemas.
Chalian a es una resina de intercambio catiónico para el tratamiento de la hiperpotasemia.
La reducción efectiva del potasio sérico con Chalian puede tardar horas o días.
Las resinas de intercambio iónico con un tamaño de partícula de 5 a 10 micrómetros (como en Chalian a) no se absorben en el tracto gastrointestinal y se excretan por completo en las heces.
El in vivo la eficiencia de las resinas de intercambio de sodio-potasio es de aproximadamente el 33 por ciento, por lo tanto, aproximadamente un tercio del contenido real de sodio de la resina se entrega al cuerpo.
Chalian no se absorbe sistémicamente.
No existen datos preclínicos de relevancia para el médico prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.
No hay incompatibilidades específicas.
Consulte 4.2. Posología y forma de administración.