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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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Calcio-Resonancia
Sulfonato De Sodio
Calcium resonium a es una resina de intercambio iónico recomendada para el tratamiento de la hiperpotasemia asociada a anuria u oliguria severa. También se utiliza para tratar la hiperpotasemia en pacientes de diálisis y en pacientes con hemodiálisis regular o diálisis peritoneal prolongada.
La resonancia de calcio está indicada para el tratamiento de la hiperpotasemia.
Restricciones de aplicación
Calcium Resonium no debe usarse como tratamiento de emergencia para la hiperpotasemia potencialmente mortal debido a su acción retardada.
Calcium Resonium a está indicado únicamente para administración oral o rectal.
Las recomendaciones posológicas descritas en esta sección son solo una guía, los requisitos exactos deben determinarse sobre la base de determinantes Naciones regular de electrolitos séricos.
Adultos, incluso mayores:
Oral
La dosis habitual es de 15 G tres o cuatro veces al día. Cada dosis debe administrarse en forma de suspensión en una pequeña cantidad de agua o, para una mejor palatabilidad, en jarabe (pero no en jugos de frutas que contengan potasio) en una proporción de 3 a 4 ml por gramo de resina.
Rectal
Esta vía debe reservarse para el paciente que vomita o tiene problemas con el tracto gastrointestinal superior, incluido el IEO paralítico, o puede usarse simultáneamente con la vía oral para obtener resultados iniciales más rápidos. La resina se puede administrar por vía rectal como suspensión de 30 g de resina en 150 ml de agua o dextrosa al 10% como enema de retención diario. En las etapas iniciales, la administración por esta vía, así como por vía oral, puede ayudar a lograr una reducción más rápida de los niveles séricos de potasio.
Si es posible, el enema debe mantenerse durante al menos nueve horas, después de lo cual se debe regar el colon para eliminar la resina. Si se utilizan inicialmente ambas vías, probablemente no sea necesario continuar la administración rectal una vez que la resina oral ha llegado al recto.
Niño:
Oral
Para niños y lactantes más pequeños, se deben utilizar dosis más pequeñas, utilizando como guía una tasa de 1 mEq de potasio por gramo de resina como base para el cálculo. Una dosis inicial adecuada es de 1 g / kg de peso corporal al día en dosis divididas en hiperpotasemia aguda. La dosis puede reducirse diariamente en dosis divididas para el tratamiento de mantenimiento a 0.5 g / kg de peso corporal.
La resina se administra por vía oral, preferentemente con una bebida (sin calabaza de frutas debido al alto contenido de potasio) o un poco de mermelada o miel.
Rectal
Si se rechaza por vía oral, debe administrarse por vía rectal, utilizando una dosis al menos tan alta como la que se habría administrado por vía oral y diluida en la misma proporción que en adultos.
Después de retener la entrada, el colon debe regarse para asegurar una eliminación suficiente de la resina.
Recién nacido:
Calcium resonium a no debe administrarse por vía oral . Para la administración rectal, la dosis mínima efectiva en el rango de 0,5 g/kg a 1 g/kg debe diluirse como en adultos y aplicarse con suficiente riego para asegurar la recuperación de la resina.
Información General
Administrar calcium resonium al menos 3 horas antes o 3 horas después de otros medicamentos orales. Los pacientes con gastroparesia pueden necesitar una separación de 6 horas
Dosis Recomendada
La intensidad y duración de la terapia depende de la gravedad y resistencia de la hiperpotasemia.
Oral
La dosis diaria total promedio de calcio Resonio para adultos es de 15 g a 60 g, administrada como una dosis de 15 g (cuatro cucharaditas), de una a cuatro veces al día.
Rectal
La dosis media en adultos es de 30 a 50 g cada seis horas.
Preparación y administración
Prepare la suspensión fresca y útil en un plazo de 24 horas.
No caliente la resonancia de calcio, ya que esto podría cambiar las propiedades de intercambio de la resina.
Una cuchara de nivel contiene aproximadamente 3.5 g de calcio resonio y 15 mEq de sodio.
Suspensión Oral
Suspender cada dosis en una pequeña cantidad de agua o jarabe, aproximadamente de 3 a 4 mL de líquido por gramo de resina. Administrar con el paciente en posición vertical.
Enema
Después de un primer enema de limpieza, inserts, un tubo de goma suave y grande (French 28) en el recto a una distancia de aproximadamente 20 cm, con la punta penetrando bien en el sigma, y péguelo firmemente.
Aplicar como emulsión tibia (temperatura corporal) en 100 mL de agua acuosa y enjuagar con 50 a 100 ml de líquido. Se puede usar una suspensión ligeramente más gruesa, pero no forma una pasta.
Revuelva suavemente la emulsión durante la administración. La resina debe mantenerse el mayor tiempo posible y reemplazarse por un enema de limpieza con una solución que contenga disodio. Asegura de que se utiliza un volumen suficiente de la solución de limpieza (hasta 2 litros).
En pacientes con niveles plasmáticos de potasio inferiores a 5 mmol / litro.
- Antecedentes de hipersensibilidad a las resinas de poliestireno sulfonato.
Enfermedad Intestinal Obstructiva.
- Calcium Resonium a no debe administrarse por vía oral a los recién nacidos está contraindicado en recién nacidos con disminución de la motilidad intestinal (postoperatorio o inducido por medicamentos).
La resonancia de calcio está contraindicada en pacientes con las siguientes enfermedades:
- Hipersensibilidad a las resinas de poliestireno sulfonato
- Enfermedad Intestinal Obstructiva
- Recién nacidos con disminución de la motilidad intestinal
Sorbitol: La estenosis Gastrointestinal, la isquemia intestinal y sus complicaciones (necrosis y perforación) pueden ocurrir en pacientes que han sido tratados con sulfonato de poliestireno, especialmente en pacientes que usan sorbitol.8 reacciones adversas).
Hipopotasemia: debe considerarse la posibilidad de una depleción grave de potasio, y es esencial un control clínico y bioquímico adecuado durante el tratamiento, especialmente en pacientes con digitálicos. La administración de la resina debe interrumpirse si el potasio sérico desciende a 5 mmol/l.
Otras Perturbaciones Electrolíticas: Dado que la resina puede unirse a iones de calcio y magnesio, pueden ocurrir defectos de estos electrolitos. En consecuencia, se debe monitorear a los pacientes para detectar todas las alteraciones electrolíticas aplicables.
Otros Riesgos: en caso de estrechamiento clínicamente significativo, se debe interrumpir el tratamiento hasta que se reanude la evacuación intestinal normal. No se deben usar laxantes que contengan magnesio.
El paciente debe ser colocado cuidadosamente al tomar la resina para evitar la aspiración, que puede conducir a complicaciones Bronco pulmonares.
Niños y recién nacidos: en neonatos, el sulfonato de poliestireno sódico no debe administrarse por vía oral. En niños y recién nacidos, se requiere especial anticipación para la administración rectal, ya que una dosis excesiva o una dilución insuficiente pueden provocar un efecto de la resina. Debido al riesgo de hemorragia digestiva o necrosis del colon, se debe tener especial cuidado en bebés prematuros o bebés con bajo peso al nacer.
Pacientes con riesgo de aumentar la exposición al sodio: se debe tener precaución cuando se administre a pacientes en los que un aumento de la exposición al sodio pueda ser perjudicial (por ejemplo, insuficiencia cardiaca, presión arterial alta, daño renal, o edema). En tales casos, es esencial un adecuado control clínico y bioquímico. La forma cálcica de la resina puede tener ventajas en esta situación.
MOSTRAR ADVERTENCIAS
Incluido como parte de la preventivo Apartado.
preventivo
Necrosis Intestinal
Se han notificado casos de necrosis, gastrointestinal, algunos mortales, y otros efectos adversos gastrointestinales graves (hemorragia, colitis isquémica, perforación) en asociación con calcium resonium.. La mayoría de estos casos notificaron el uso concomitante de sorbitol. Los factores de riesgo para eventos adversos gastrointestinales estuvieron presentes en muchos casos, incluyendo nacimiento prematuro, enfermedad intestinal en la historia previa o cirugía, hipovolemia e insuficiencia y fallo renal. No se recomienda la administración simultánea de sorbitol.
- utilizar únicamente en pacientes con función intestinal normal. Evita el uso en pacientes que no han tenido depósitos después de la cirugía.
- evite su uso en pacientes con riesgo de estrechamiento o impacto (incluyendo pacientes con ante-cedentes de impactación, estrechamiento crónico, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, ateroesclerosis vascular gastrointestinal, resección intestinal previa u obstrucción intestinal). Deja de usarlo en pacientes que desarrollen estrechamiento.
Trastornos electrolíticos
Controlar el potasio sérico durante el tratamiento, ya que puede producirse hipopotasemia grave.
El rodio cálcico no es completamente selectivo para el potasio, y pequeñas cantidades de otros cationes como el magnesio y el calcio también pueden perderse durante el tratamiento. Controlar el calcio y el magnesio en pacientes que reciben calcium resonium.
Sobrecarga de líquidos en pacientes sensibles a una alta ingesta de sodio
Cada dosis de 15 g de resonio cálcico contiene 1.500 mg (60 mEq) de sodio. Controle a los pacientes que son sensibles a la ingesta de sodio (insuficiencia cardíaca, presión arterial alta, edema) para detectar signos de sobrecarga de líquidos. Puede ser necesario ajustar otras fuentes de sodio.
Riesgo de aspiración
Se han notificado casos de bronquitis aguda o bronconeumonía causada por inhalación de partículas de sulfonato de poliestireno sódico. Los pacientes con alteración del reflejo nauseoso, alteración del nivel de conciencia o pacientes propensos a la regurgitación pueden presentar un mayor riesgo. Administración de calcio resonium a la paciente en posición vertical.
Unión a otros medicamentos administrados por vía oral
Calcium resonium puede unirse a los medicamentos administrados por vía oral, lo que puede reducir su absorción gastrointestinal y conducir a una reducción de la eficacia. Administrar otros medicamentos orales al menos 3 horas antes o 3 horas después del Calcio Resonium. Los pacientes con gastroparesia pueden necesitar una separación de 6 horas..
Toxicología No Clínica
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
No se realizaron estudios.
Uso en determinadas poblaciones
Embarazo
Resumen de riesgos
El calcium resonium no se absorbe sistemáticamente después de la administración oral o rectal y no se espera que lleve a un riesgo fetal en madres.
Lactancia
Resumen de riesgos
El calcio resonio no es absorbido sistemáticamente por la madre, por lo que la lactancia materna no representa un riesgo para el niño.
Uso pediátrico
No se han realizado estudios de seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
En los pacientes pediátricos, Al igual que en los adultos, se espera que el calcio-resonio se una al potasio en una relación de intercambio práctica de 1 mEq potasio por 1 gramo de resina.
En los recién nacidos, el calcio resonio no debe administrarse por vía oral. Tanto en niños como en recién nacidos, una dosis excesiva o una dilución insuficiente pueden provocar un efecto de la resina. Los bebés prematuros o los bebés con bajo peso al nacer pueden tener un mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales con resonancia de calcio. utilizar.
No hay advertencias específicas.
- Trastornos metabólicos y nutricionales
9 Sobredosis).
Se han notificado casos de hipomagnesemia.
- Trastornos gastrointestinales
Puede ocurrir irritación estomacal, anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento y ocasionalmente diarrea.5 interacciones).
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Se han descrito algunos casos de bronquitis aguda y / o bronconeumonía asociados a la inhalación de partículas de poliestireno sulfonato sódico.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través de la tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los siguientes efectos secundarios se discuten en otra parte de la etiqueta:
- Necrosis Intestinal
- Trastornos electrolíticos
- Oración de aspiración
Los siguientes efectos secundarios se observaron con el uso de calcium resonium después de la aprobación. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Gastrointestinal: anorexia, estrechamiento, diarrea, impacto fecal ,concreciones gastrointestinales( bezoares), colitis isquémica, nauseas, ulceración, vómitos, irritación estomacal, obstrucción intestinal (debido a la concentración de hidróxido de aluminio)
Metabolismo: una alcalosis sistémica
Los trastornos bioquímicos causados por sobredosis pueden llevar a síntomas clínicos de hipopotasemia, incluyendo irritabilidad, confusión, retraso en el pensamiento, debilidad muscular, hiporreflexia y posible parálisis. La Apnea puede ser una consecuencia grave de esta progresión. Los cambios electrocardiográficos pueden coincidir con hipopotasemia, pueden producirse arritmias cardíacas. Puede ocurrir tetania hipocalcémica. Se deben tomar las medidas adecuadas para corregir los electrolitos séricos, y la resina se debe eliminar del tracto digestivo mediante el uso adecuado de laxantes o enemas.
la sobredosis puede conducir a alteraciones electrolíticas como hipopotasemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Deben tomarse las medidas adecuadas para corregir los electrolitos séricos (potasio, calcio, magnesio) y la resina debe eliminarse del tracto digestivo mediante el uso adecuado de laxantes o enemas.
Calcium Resonium a es un intercambiador de cationes para el tratamiento de la hiperpotasemia.
la reducción efectiva del potasio sérico con resonancia de calcio puede tomar horas o días.
Las resinas de intercambio iónico con un tamaño de partícula de 5-10 micrómetros (como en Calcium Resonum a) no se absorben en el tracto gastrointestinal y se excretan completamente en las heces.
que in vivo La eficiencia de las resinas de intercambio de sodio-potasio es de aproximadamente 33 por ciento, aproximadamente un tercio del contenido real de sodio de la resina se entrega al cuerpo.
Calcio Resonium no es absorbido sistémicamente.
no se dispone de Datos preclínicos relevantes para el médico prescriptor, además de los datos ya contenidos en otras secciones del RCP.
No hay incompatibilidades específicas.
Véase 4.2. Posología y forma de administración.