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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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Formas de dosificación y fortalezas
KAYEXALATE es una crema a marrón claro, finamente molida polvo y está disponible en frascos de 453,6 g.
Almacenamiento y manejo
KAYEXALATE está disponible como crema para marrón claro, finamente polvo molido en frascos de 1 libra (453,6 g) NDC 59212-075-01.
Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F)
Fabricado para: Concordia Pharmaceutical Inc. S t. Michael, Barbados BB11005. Revisado en julio de 2017
KAYEXALATE está indicado para el tratamiento de la hipercalemia.
Limitación de uso
KAYEXALATE no debe usarse como tratamiento de emergencia para la hipercalemia potencialmente mortal debido a su inicio de acción retrasado.
Información general
Administre KAYEXALATE al menos 3 horas antes o 3 horas después de otros medicamentos orales. Los pacientes con gastroparesia pueden requerir 6 horas separación
Dosis recomendada
La intensidad y la duración de la terapia dependen de la gravedad y resistencia de la hipercalemia.
Oral
La dosis diaria promedio diaria para adultos de KAYEXALATE es de 15 g a 60 g, administrados como una dosis de 15 g (tepones de cuatro niveles), una o cuatro veces diario.
Rectal
La dosis promedio para adultos es de 30 ga 50 g cada seis horas.
Preparación y Administración
Prepare la suspensión fresca y úsela dentro de las 24 horas.
No caliente KAYEXALA ya que podría alterar el intercambio propiedades de la resina.
Una cucharadita de nivel contiene aproximadamente 3,5 g de KAYEXALATO y 15 mEq de sodio.
Suspensión oral
Suspenda cada dosis en una pequeña cantidad de agua o jarabe aproximadamente 3 a 4 ml de líquido por gramo de resina. Administrar con el paciente en Una posición vertical.
Enema
Después de un enema de limpieza inicial, inserte un suave, grande tubo de goma tamaño (francés 28) en el recto para una distancia de aproximadamente 20 cm con la punta bien en el colon sigmoide y cinta adhesiva en su lugar.
Administrar como una emulsión cálida (temperatura corporal) en 100 ml de vehículo acuoso y enjuague con 50 a 100 ml de líquido. Un poco más grueso Se puede usar la suspensión, pero no forme una pasta.
Agite la emulsión suavemente durante la administración. Los la resina debe conservarse el mayor tiempo posible y seguirla mediante una limpieza enema con una solución que contiene no sodio. Asegurar un volumen adecuado de Se utiliza una solución limpiadora (hasta 2 litros).
KAYEXALATE está contraindicado en pacientes con el siguientes condiciones:
- Hipersensibilidad a las resinas de poliestireno sulfonato
- Enfermedad obstructiva del intestino
- Neonates con motilidad intestinal reducida
ADVERTENCIAS
Incluido como parte de la PRECAUCIONES sección.
PRECAUCIONES
Necrosis intestinal
Casos de necrosis intestinal, algunos fatales y otros eventos adversos gastrointestinales graves (sangrado, colitis isquémica) perforación) se han informado en asociación con el uso de KAYEXALATE. Los La mayoría de estos casos informaron el uso concomitante de sorbitol. Factores de riesgo para eventos adversos gastrointestinales estuvieron presentes en muchos de los casos, incluidos prematuridad, antecedentes de enfermedad intestinal o cirugía, hipovolemia e insuficiencia renal y fracaso. No se recomienda la administración concomitante de sorbitol.
- Úselo solo en pacientes con función intestinal normal. Evite su uso en pacientes que no hayan tenido una cirugía intestinal después de la cirugía.
- Evite su uso en pacientes con riesgo de desarrollarse estreñimiento o impactación (incluidos aquellos con antecedentes de impactación, crónicos estreñimiento, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, intestinal vascular aterosclerosis, resección intestinal previa u obstrucción intestinal). Discontinuar uso en pacientes que desarrollan estreñimiento.
Perturbaciones electrolíticas
Monitoree el potasio sérico durante la terapia porque es grave La hipocalemia puede ocurrir.
KAYEXALATE no es totalmente selectivo para el potasio, y También se pueden perder pequeñas cantidades de otros cationes como el magnesio y el calcio durante el tratamiento. Monitoree el calcio y el magnesio en pacientes que reciben KAYEXALATE .
Sobrecarga de fluidos en pacientes sensibles al sodio alto Ingesta
Cada dosis de 15 g de KAYEXALATE contiene 1500 mg (60 mEq) de sodio. Monitoree a los pacientes sensibles a la ingesta de sodio (insuficiencia cardíaca, hipertensión, edema) para signos de sobrecarga de fluidos. Ajuste de otras fuentes de sodio puede ser requerido.
Riesgo de aspiración
Casos de bronquitis aguda o bronconeumonía causados por Se ha informado de inhalación de partículas de poliestireno sulfonato de sodio. Pacientes con reflejo nauseoso deteriorado, nivel alterado de conciencia o pacientes propenso a la regurgitación puede estar en mayor riesgo. Administrar KAYEXALATE con el paciente en posición vertical.
Vinculación a otros medicamentos administrados oralmente
KAYEXALATE puede unirse a medicamentos administrados por vía oral que podría disminuir su absorción gastrointestinal y reducir eficacia. Administre otros medicamentos orales al menos 3 horas antes o 3 horas después de KAYEXALATE. Los pacientes con gastroparesia pueden requerir una separación de 6 horas..
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios.
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Resumen de riesgos
KAYEXALATE no se absorbe sistémicamente después de oral o No se espera que la administración rectal y el uso materno generen riesgo fetal.
Lactancia
Resumen de riesgos
KAYEXALATE no es absorbido sistémicamente por la madre, por lo que no se espera que la lactancia materna genere riesgos para el bebé.
Uso pediátrico
No se han realizado estudios de seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
En pacientes pediátricos, como en adultos, KAYEXALATE es se espera que se una el potasio en la relación de intercambio práctico de 1 mEq de potasio por 1 gramo de resina.
En los recién nacidos, KAYEXALATE no debe administrarse por vía oral ruta. Tanto en niños como en recién nacidos, dosis excesiva o dilución inadecuada podría resultar en la impactación de la resina. Bebés prematuros o bajo peso al nacer los bebés pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales KAYEXALATE. usar.
In vitro estudios vinculantes mostraron que KAYEXALATE se unió significativamente a los siguientes medicamentos probados: warfarina, metoprolol, fenitoína furosemida, amlodipino y amoxicilina.
Guía de medicaciónINFORMACIÓN PACIENTE
Resumen de riesgos
KAYEXALATE no se absorbe sistémicamente después de oral o No se espera que la administración rectal y el uso materno generen riesgo fetal.
Las siguientes reacciones adversas se analizan en otra parte en el etiquetado:
- Necrosis intestinal
- Perturbaciones electrolíticas
- Aspiración
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de KAYEXALATE. Porque se informan estas reacciones voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia de manera confiable o establecer una relación causal con el fármaco exposición.
Gastrointestinal: anorexia, estreñimiento, diarrea, impactación fecal concreciones gastrointestinales (bezoars), colitis isquémica, náuseas, ulceraciones vómitos, irritación gástrica, obstrucción intestinal (debido a la concentración de hidróxido de aluminio)
Metabólico: alcalosis sistémica
La sobredosis puede provocar alteraciones electrolíticas incluyendo hipocalemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Medidas apropiadas debe tomarse para corregir electrolitos séricos (potasio, calcio, magnesio) y la resina debe eliminarse del tracto alimentario mediante el uso apropiado de laxantes o enemas.
La disminución efectiva del suero El potasio con KAYEXALATE puede llevar horas a días.
Los in vivo eficiencia de las resinas de intercambio sodio-potasio son aproximadamente del 33 por ciento; por lo tanto, alrededor de uno El tercio del contenido real de sodio de la resina se entrega al cuerpo.
KAYEXALATE no se absorbe sistémicamente.