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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Anemia por deficiencia de hierro abundante (con intolerancia a las preparaciones orales de hierro y, si es necesario, reposición rápida de las reservas de hierro).
AT (en forma de infusiones de goteo o inyecciones lentas), en m.
El uso del medicamento solo es posible en un hospital en condiciones de disponibilidad de terapia contra choques.
Los pacientes deben ser monitoreados de cerca por un médico durante la administración del medicamento e inmediatamente después durante 1 hora.
El uso del medicamento debe detenerse inmediatamente ante cualquier manifestación de la reacción de hipersensibilidad o intolerancia descubierta durante la administración.
Por lo general, la dosis recomendada es de 100–200 mg de hierro (de 2 a 4 ml del fármaco corresponde) 2 a 3 veces por semana, dependiendo del contenido de hemoglobina.
Sin embargo, si la situación clínica requiere un reemplazo rápido de hierro, es posible / en la administración por goteo de la dosis total de CosmoFer - hasta 20 mg / kg.
Infusiones de goteo intravenosas
CosmoFer solo se puede diluir en una solución al 0,9% de cloruro de sodio o en una solución de glucosa al 5%. Se descarga una dosis de 100–200 mg de hierro (2–4 ml del fármaco) en 100 ml de disolvente.
Los primeros 25 mg de hierro deben verterse uniformemente durante 15 minutos, si no aparecen reacciones negativas durante este tiempo, puede ingresar la dosis restante a una velocidad de no más de 100 ml por 30 min.
Inyecciones intravenosas
CosmoFer se puede administrar en / en forma lenta (0.2 ml / min) en una dosis de 100–200 mg de hierro (2–4 ml), preferiblemente diluido en 10–20 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% o solución de glucosa al 5%.
La dosis inicial del medicamento es de 25 mg de hierro o 0,5 ml de la solución, que se administra en / en forma lenta durante 1-2 minutos. Si no hay reacciones negativas durante 15 minutos, puede continuar introduciendo la dosis restante del medicamento.
Dosis total La esfera espacial se determina mediante la tabla o se calcula utilizando la fórmula. Inmediatamente antes de su uso, la dosis total se agrega de acuerdo con las reglas del aséptico al volumen requerido (generalmente 500 ml) de solución estéril de cloruro de sodio o glucosa al 5%. La cantidad total de CosmoFer (hasta 20 mg / kg) se administra / en un goteo durante 4-6 horas.
La velocidad de entrada se puede aumentar a 45–60 gotas / min. Con un aumento en la velocidad de inyección, es necesario controlar al paciente dentro de 1 hora después de la inyección.
B / c inyectar apresuradamente el medicamento es preferible, t.to. reduce el riesgo de frecuencia de aparición de hipotensión arterial.
Inyecciones a través del dializador
CosmoFer se puede usar durante el procedimiento de hemodiálisis. El medicamento se administra directamente al circuito venoso del dializador. El procedimiento de introducción es el mismo que para in / in application.
Inyecciones intramusculares
La cantidad total de CosmoFer está determinada tanto por la tabla de dosis como por los cálculos. Para la inyección m, se usa un fármaco sin diluir (2 ml, máximo 4 ml) en forma de una serie de inyecciones: el volumen de cada serie generalmente está determinado por la masa del cuerpo del paciente. Los pacientes que llevan un estilo de vida moderadamente activo se inyectan diariamente, alternativamente en diferentes glúteos. Los pacientes que llevan un estilo de vida inactivo o pacientes con ropa de cama se reducen a 1 o 2 por semana.
El medicamento se administra profundamente en el músculo (para reducir el riesgo de tinción subcutánea.) El fármaco debe ingresarse solo en la masa muscular del cuadrante superior externo de la nalga, no puede insertarse en el brazo u otra área del cuerpo.
Para adultos, se debe usar una aguja de 20–21G, de al menos 50 mm de longitud; Para pacientes con obesidad, se usan agujas de 80–100 mm de largo y agujas más pequeñas y más cortas para adolescentes (23G × 32 mm). El paciente debe acostarse de lado, lado para inyección o pararse, moviendo el peso corporal a su pierna sin inyección.
Para evitar la penetración del fármaco en el tejido subcutáneo, se recomienda una técnica en forma de Z de desplazamiento de la piel antes de la inyección.
CosmoFer se administra lenta y cuidadosamente. Es importante esperar unos segundos antes de tirar de la aguja para que la masa muscular "adapte" al volumen del fármaco administrado.
No se recomienda frotar el sitio de inyección.
Cálculo de la dosis
Y. Para pacientes con anemia por deficiencia de hierro
La dosis requerida debe corresponder idealmente a la deficiencia total de hierro calculada por la fórmula:
Peso corporal, kg × (hemoglobina necesaria, g / l - hemoglobina real g / l) × 0.24 + cantidad de hierro para reponer sus reservas, mg.
El factor 0.24 se calcula de la siguiente manera:
a) volumen sanguíneo 70 ml / kg, t.e. alrededor del 7% del peso corporal;
b) el contenido de hierro en la hemoglobina es del 0,34%.
Factor 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (transición de g en mg).
A continuación se muestra una tabla que muestra la cantidad de ml de la solución inyectable CosmoFer que se puede usar para la anemia por deficiencia de hierro de diferentes grados.
Los resultados en la tabla se calculan en función del nivel alcanzado de hemoglobina 150 g / ly reservas de hierro de 500 mg con un peso corporal superior a 35 kg.
Mesa
Dosis total de CosmoFer para anemia por deficiencia de hierro, ml
Peso corporal, kg | Contenido de hemoglobina, g / l | |||||
60 | 75 | 90 | 105) | 120) | 135) | |
35 | 25 | 23 | 20 | 18 | 15 | 12.5 |
40 | 27 | 24 | 22 | 19 | 16 | 13 |
45 | 29 | 26 | 23 | 20 | 16.5 | 13 |
50 | 32 | 28 | 24 | 21 | 17 | 13.5 |
55 | 34 | 30 | 26 | 22 | 18 | 14 |
60 | 36 | 32 | 27 | 23 | 18.5 | 14.5 |
65 | 38 | 33 | 29 | 24 | 19.5 | 14.5 |
70 | 40 | 35 | 30 | 25 | 20 | 15 |
75 | 42 | 37 | 32 | 26 | 21 | 15.5 |
80 | 45 | 39 | 33 | 27 | 21,5 | 16 |
85 | 47 | 41 | 34 | 28 | 22 | 16 |
90 | 49 | 42 | 36 | 29 | 23 | 16.5 |
Nota: la tabla y la fórmula correspondiente son aplicables para determinar la dosis solo en pacientes con anemia por deficiencia de hierro.
La tabla y la fórmula no deben usarse para determinar la dosis en aquellos pacientes que requieren reemplazo de hierro debido a la pérdida de sangre. La demanda total de hierro refleja la cantidad de hierro necesaria para restaurar la concentración de hemoglobina a la norma o niveles cercanos a la norma, más una cantidad adicional para reponer adecuadamente el stock de hierro en la mayoría de las personas con disminución moderada o excesiva de la hemoglobina. Debe recordarse que la anemia por deficiencia de hierro no aparecerá hasta que se agoten todas las reservas de hierro. La terapia, por lo tanto, debe estar dirigida no solo a reponer la hemoglobina con hierro, sino también a reponer la reserva de hierro en su conjunto.
Si la dosis total requerida excede la dosis diaria máxima permitida, la introducción debe realizarse en varios métodos. El efecto terapéutico se puede observar unos días después del uso de CosmoFer y puede manifestarse en forma de un aumento en el número de reticulocitos. La ferritina sérica en sangre es un buen indicador de reposición de hierro. En pacientes en diálisis que reciben CosmoFer, esta correlación puede no aparecer.
B. Para pacientes con pérdida de sangre
La terapia de hierro en pacientes con pérdida de sangre debe tener como objetivo reponer la cantidad de hierro equivalente a la cantidad de hierro en la sangre perdida. La tabla y las fórmulas anteriores no son adecuadas para la reposición rápida de reservas de hierro. Las estimaciones cuantitativas de pérdida de sangre y hematocrito en humanos durante el sangrado son una forma conveniente de calcular la dosis requerida de hierro.
La dosis requerida de CosmoFer para compensar la deficiencia de hierro se calcula de acuerdo con las siguientes fórmulas.
1). Si se desconoce la cantidad de sangre perdida
En / en la introducción de 200 mg de hierro (4 ml de CosmoFer) conducirá a un aumento de la hemoglobina igual al efecto de 1 unidad de sangre (aproximadamente 400 ml con un nivel de hemoglobina de 150 g / l, que corresponde al 0.34% de 0.4 × 150, t.e. 204 mg de hierro).
Hierro a reemplazar (mg) = cantidad de unidades de sangre perdidas × 4.
2). Si se reduce la hemoglobina, use la fórmula anterior, según la cual no es necesario restaurar el stock de hierro.
La cantidad de hierro (mg) a reemplazar = peso corporal (kg) × 0.24 × (hemoglobina g / l necesaria es una hemoglobina g / l real).
Por ejemplo: peso corporal = 60 kg, deficiencia de hemoglobina = 10 g / l.
La cantidad de hierro a reembolsar = 60 × 0.24 × 10 = 143 mg (aproximadamente 3 ml de CosmoFer).
hipersensibilidad a medicamentos que contienen complejos mono o disacaridos de hierro y dextrano;
anemia no relacionada con deficiencia de hierro (incluyendo.h. hemolítico, sideroblástico, plomo);
sobrecarga de hierro (hemocromatosis, hemosiderosis);
asma bronquial ;
enfermedades alérgicas de la piel (incluyendo.h. eccema) ;
cirrosis descompensada del hígado y la hepatitis;
enfermedades infecciosas;
insuficiencia renal aguda ;
artritis reumatoide con síntomas de inflamación activa;
embarazo (trimestre);
infancia (hasta 14 años).
Con precaución : violación de la función renal; embarazo (II - III trimestres); período de lactancia.
Alrededor del 5% de los pacientes pueden experimentar efectos secundarios. Los más frecuentes son picazón, falta de aliento.
En casos raros, EA, náuseas, trastornos dispépticos, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones y los músculos, un aumento de los ganglios linfáticos, un aumento en los niveles de bilirrubina y una disminución en el contenido de calcio en el suero sanguíneo.
Reacciones locales: dolor e inflamación en el sitio de inyección, además, con v / en introducción: flebitis, tromboflebitis.
Grandes dosis de hierro dextrano (5 ml o más) dan color marrón al suero sanguíneo tomado 4 horas después de usar el medicamento.
Las reacciones anafilactoides son posibles, hasta el desarrollo del shock anafiláctico con un desenlace fatal.
Síntomas : hemosiderosis (sobrecarga aguda con hierro).
Tratamiento: El propósito de las drogas complejas (cheladores) que unen el hierro en un complejo de quelatos.
Con la introducción constantemente repetida de hierro en una dosis grande, su exceso se acumula en el hígado y causa un proceso inflamatorio que puede conducir a la fibrosis.
El medicamento contiene hierro en forma de complejo de hierro estable (III) de hidróxido de dextrano, adecuado tanto para c / c como para uso c / m. Una ventaja importante del medicamento es que el hierro en el complejo se presenta en forma no iónica soluble en agua y tiene una toxicidad muy baja. El complejo de hierro (III) del hidróxido de dextrano en su estructura química es un análogo del complejo fisiológico de ferriticina con hidróxido de hierro (III). En el cuerpo, la ferritina, al unir hidróxido de hierro (III), prevé la eliminación de iones de hierro tóxicos.
La absorción de hierro para reponer sus reservas en el cuerpo y la síntesis de hemoglobina comienza inmediatamente después de la introducción del hidróxido de dextrano complejo de hierro (III).
El hierro inyectado en / en forma de dextrano de hierro es absorbido rápidamente por el sistema de macrófagos fagocitantes (SPS), especialmente el hígado, el bazo y la médula ósea. Las células MSF capturan hidróxido de dextrano de hierro (III) y hierro de inmersión del compuesto de carbono dextrano, haciéndolo accesible al cuerpo. El hierro elemental vuelve al plasma, se une a la transferrina y se deposita en forma de ferritina o hemosiderina, formas fisiológicas de hierro y, al ingresar a la médula ósea, participa en la síntesis de hemoglobina.
El contenido de ferritina en el suero sanguíneo alcanza un máximo de aproximadamente 7 a 9 días después en la administración / en la administración y vuelve a su nivel original después de aproximadamente 3 semanas.
Se puede observar un aumento de la hemopoyesis en las próximas 6 a 8 semanas.
Después de la introducción, el complejo de hierro (III) del hidróxido de dextrano ingresa al torrente sanguíneo a través de los capilares y el sistema linfático.
Alrededor del 60% del medicamento administrado se absorbe en 3 días y más del 90% en 3 semanas. El resto se absorbe en unos pocos meses. 2/3 de hierro se elimina a través del tracto gastrointestinal con glóbulos rojos, bilis y células epiteliales exfoliantes.
Debido al tamaño del complejo (165000 Sí), prácticamente no se excreta por los riñones.
- Droga de hierro [Macro y oligoelementos]
- Droga de hierro [estimulantes de hemopoyesis]
CosmoFer para uso parenteral no se prescribe junto con preparaciones orales de hierro, t.to. La absorción de hierro tomado por vía oral se reducirá. El intervalo entre el uso parenteral de CosmoFer y el comienzo del uso de formas orales de hierro debe ser de al menos 5 días.
CosmoFer solo debe mezclarse con una solución al 0.9% de cloruro de sodio o una solución de glucosa al 5%. No mezclar con soluciones de otras drogas.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de CosmoFer30 meses.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Solución para administración intravenosa e intramuscular | 1 ml |
sustancia activa : | |
hidróxido de dextrano de hierro (III) | 312,5 mg |
(equivalente a 50 mg de hierro elemental) | |
sustancias auxiliares : ácido clorhídrico al 10% o hidróxido de sodio - q.s. hasta pH 5.5; agua para inyección (en la atmósfera de nitrógeno) - hasta 1 ml |
Solución para administración intravenosa e intramuscular, 50 mg / ml. 2 ml en ampollas. 5 amperios. colocado en el embalaje de la celda de contorno. Se coloca 1 paquete de celdas de contorno en un paquete de cartón.
No debe prescribirse durante el primer trimestre del embarazo, pero puede usarse con precaución durante los trimestres del período II y III y durante la lactancia.
De acuerdo con la receta.
El uso de CosmoFer, como otros complejos de hierro y carbono, conlleva el riesgo de reacciones anafilácticas. Durante la administración del medicamento e inmediatamente después de la admisión, los pacientes deben estar bajo la supervisión de un médico.
Existe un mayor riesgo para los pacientes con alergias detectadas. Las reacciones anafilácticas agudas son extremadamente raras. Aparecen durante los primeros minutos de uso y generalmente se caracterizan por un ataque repentino de dificultad respiratoria y / o colapso cardiovascular.
Debería ser posible realizar terapia antichocular (solución al 0.1% de epinefrina (adrenalina), antihistamínicos y / o fármacos corticosteroides).
Cuando aparecen los primeros signos de reacciones anafilácticas, el uso de CosmoFer debe detenerse de inmediato.
El uso de CosmoFer en pacientes con enfermedades autoinmunes o afecciones inflamatorias (lupus rojo sistémico, artritis reumatoide) puede causar un tipo III de reacción alérgica. Pueden ocurrir casos de hipotensión arterial si la inyección es demasiado rápida.
Las reacciones de hipersensibilidad retardadas se caracterizan por artralgia, mialgia anafiláctica y, a veces, fiebre, que puede durar de varias horas a 4 días después de la administración del medicamento. Los síntomas generalmente aparecen dentro de 2-4 días.
El diagnóstico de deficiencia de hierro debe basarse en pruebas de laboratorio apropiadas (suero sanguíneo de ferritina, hierro sérico en sangre, saturación de transferina de hierro).
Antes de usar, la ampolla debe verificarse visualmente para detectar sedimentos y daños. Use solo ampollas con una solución homogénea que no contenga sedimento.
Características del efecto del medicamento en la primera cita o en la cancelación
Cuando se usa primero, la dosis inicial recomendada es de 25 mg de hierro o 0,5 ml de solución. Si no aparecen reacciones negativas durante los próximos 60 minutos, se puede ingresar la dosis restante.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. No afecta la capacidad de conducir vehículos y mecanismos.
- D50.9 Anemia por deficiencia de hierro no objetivo
- E61.1. Hierro insuficiente
Disolución : marrón oscuro.