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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Anemia por deficiência de ferro pesado (com intolerância às preparações orais de ferro e, se necessário, reposição rápida das reservas de ferro).
AT (na forma de infusões por gotejamento ou injeções lentas) em / m.
O uso do medicamento é possível apenas em um hospital sob as condições de disponibilidade de terapia anti-choque.
Os pacientes devem ser monitorados de perto por um médico durante a administração do medicamento e imediatamente após 1 hora.
O uso do medicamento deve ser imediatamente interrompido em qualquer manifestação da reação de hipersensibilidade ou intolerância descoberta durante a administração.
Normalmente, a dose recomendada é de 100 a 200 mg de ferro (2 a 4 ml do medicamento corresponde) 2 a 3 vezes por semana, dependendo do conteúdo de hemoglobina.
No entanto, se a situação clínica exigir uma rápida substituição do ferro, é possível / na administração de gotejamento da dose total de CosmoFer - até 20 mg / kg.
Infusões intravenosas por gotejamento
O CosmoFer só pode ser dilatado em uma solução a 0,9% de cloreto de sódio ou em uma solução de glicose a 5%. Uma dose de 100–200 mg de ferro (2–4 ml do medicamento) é descarregada em 100 ml de solvente.
Os primeiros 25 mg de ferro devem ser derramados uniformemente por 15 minutos; se nenhuma reação negativa aparecer durante esse período, você pode inserir a dose restante a uma velocidade não superior a 100 ml por 30 minutos.
Injeções intravenosas
O CosmoFer pode ser administrado em / em lentamente (0,2 ml / min) em uma dose de 100–200 mg de ferro (2–4 ml), de preferência diluído em 10–20 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5%.
A dose inicial do medicamento é de 25 mg de ferro ou 0,5 ml da solução, que é administrada lentamente por 1-2 minutos. Se não houver reações negativas por 15 minutos, você pode continuar introduzindo a dose restante do medicamento.
Dose total A esfera espacial é determinada pela tabela ou calculada usando a fórmula. Imediatamente antes do uso, a dose total é adicionada em conformidade com as regras do asséptico ao volume necessário (geralmente 500 ml) de solução estéril de cloreto de sódio ou 5% de glicose. A quantidade total de CosmoFer (até 20 mg / kg) é administrada / em um gotejamento por 4-6 horas.
A velocidade de entrada pode ser aumentada para 45 a 60 gotas / min. Com um aumento na taxa de injeção, é necessário monitorar o paciente dentro de 1 hora após a injeção.
É preferível injetar apressadamente o medicamento, t.to. reduz o risco da frequência de ocorrência de hipotensão arterial.
Injeções através do dializador
O CosmoFer pode ser usado durante o procedimento de hemodiálise. O medicamento é administrado diretamente no circuito venoso do dializador. O procedimento de introdução é o mesmo que em / na aplicação.
Injeções intramusculares
A quantidade total de CosmoFer é determinada pela tabela de doses e pelos cálculos. Para a injeção m, um medicamento não diluído (2 ml, no máximo 4 ml) é usado na forma de uma série de injeções: o volume de cada série é geralmente determinado pela massa do corpo do paciente. Pacientes que levam um estilo de vida moderadamente ativo são injetados diariamente, alternadamente em diferentes nádegas. Os pacientes que levam um estilo de vida inativo ou pacientes de cama são reduzidos para 1 ou 2 por semana.
O medicamento é administrado profundamente no músculo (para reduzir o risco de coloração subcutânea.) O medicamento deve ser inserido apenas na massa muscular do quadrante superior externo da nádega, não pode ser inserido no braço ou em outra área do corpo.
Para adultos, deve ser usada uma agulha de 20 a 21 G, com pelo menos 50 mm de comprimento; para pacientes com obesidade, são utilizadas agulhas de 80 a 100 mm de comprimento e agulhas menores e mais curtas são usadas para adolescentes (23G × 32 mm). O paciente deve estar de lado, lado para injeção ou suporte, movendo o peso corporal para a perna sem injeção.
Para evitar a penetração do medicamento no tecido subcutâneo, recomenda-se uma técnica em forma de Z de deslocamento da pele antes da injeção.
CosmoFer é administrado lenta e cuidadosamente. É importante esperar alguns segundos antes de puxar a agulha para que a massa muscular "se adapte" ao volume do medicamento administrado.
Não é recomendável esfregar o local da injeção.
Cálculo da dose
E. Para pacientes com anemia por deficiência de ferro
A dose necessária deve corresponder idealmente à deficiência total de ferro calculada pela fórmula :
Peso corporal, kg × (hemoglobina necessária, g / l - hemoglobina real g / l) × 0,24 + quantidade de ferro para reabastecer suas reservas, mg.
O fator 0,24 é calculado da seguinte forma:
a) volume sanguíneo 70 ml / kg, t.e. cerca de 7% do peso corporal;
b) o teor de ferro na hemoglobina é de 0,34%.
Fator 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (transição de g em mg).
Abaixo está uma tabela mostrando a quantidade de ml da solução injetável CosmoFer que pode ser usada para anemia por deficiência de ferro de diferentes graus.
Os resultados da tabela são calculados com base no nível alcançado de hemoglobina 150 g / le reservas de ferro de 500 mg com peso corporal acima de 35 kg.
Mesa
Dose total de CosmoFer para anemia por deficiência de ferro, ml
Peso corporal, kg | Teor de hemoglobina, g / l | |||||
60 | 75 | 90 | 105 | 120 | 135 | |
35 | 25 | 23 | 20 | 18 | 15 | 12,5 |
40 | 27 | 24 | 22 | 19 | 16 | 13 |
45 | 29 | 26 | 23 | 20 | 16,5 | 13 |
50 | 32 | 28 | 24 | 21 | 17 | 13,5 |
55 | 34 | 30 | 26 | 22 | 18 | 14 |
60 | 36 | 32 | 27 | 23 | 18,5 | 14,5 |
65 | 38 | 33 | 29 | 24 | 19,5 | 14,5 |
70 | 40 | 35 | 30 | 25 | 20 | 15 |
75 | 42 | 37 | 32 | 26 | 21 | 15,5 |
80 | 45 | 39 | 33 | 27 | 21,5 | 16 |
85 | 47 | 41 | 34 | 28 | 22 | 16 |
90 | 49 | 42 | 36 | 29 | 23 | 16,5 |
Nota: a tabela e a fórmula correspondente são aplicáveis para determinar a dose apenas em pacientes com anemia por deficiência de ferro.
A tabela e a fórmula não devem ser usadas para determinar a dose nos pacientes que necessitam de substituição de ferro devido à perda de sangue. A demanda total de ferro reflete a quantidade de ferro necessária para restaurar a concentração de hemoglobina na norma ou níveis próximos à norma, mais uma quantidade adicional para reabastecer adequadamente o estoque de ferro na maioria das pessoas com diminuição moderada ou excessiva da hemoglobina. Deve-se lembrar que a anemia por deficiência de ferro não aparecerá até que todas as reservas de ferro estejam esgotadas. A terapia, portanto, deve ter como objetivo não apenas reabastecer a hemoglobina com ferro, mas também reabastecer a reserva de ferro como um todo.
Se a dose total necessária exceder a dose diária máxima permitida, a introdução deve ser realizada em vários métodos. O efeito terapêutico pode ser observado alguns dias após o uso do CosmoFer e pode se manifestar na forma de um aumento no número de reticulócitos. A ferritina sérica no sangue é um bom indicador de reposição de ferro. Em pacientes em diálise recebendo CosmoFer, essa correlação pode não aparecer.
B. Para pacientes com perda de sangue
A terapia com ferro em pacientes com perda de sangue deve ter como objetivo reabastecer a quantidade de ferro equivalente à quantidade de ferro no sangue perdido. A tabela e as fórmulas acima não são adequadas para reabastecimento rápido de reservas de ferro. Estimativas quantitativas de perda de sangue e hematócrito em humanos durante o sangramento são uma maneira conveniente de calcular a dose necessária de ferro.
A dose necessária de CosmoFer para compensar a deficiência de ferro é calculada de acordo com as seguintes fórmulas.
1. Se a quantidade de sangue perdido for desconhecida
Na / na introdução de 200 mg de ferro (4 ml de CosmoFer) levará a um aumento da hemoglobina igual ao efeito de 1 unidade de sangue (cerca de 400 ml com um nível de hemoglobina de 150 g / l, que corresponde a 0,34% de 0,4 × 150, t.e. 204 mg de ferro).
Ferro a ser substituído (mg) = quantidade de unidades de sangue perdidas × 4.
2). Se a hemoglobina for reduzida, use a fórmula anterior, segundo a qual o estoque de ferro não precisa ser restaurado.
A quantidade de ferro (mg) a ser substituída = peso corporal (kg) × 0,24 × (a hemoglobina g / l necessária é uma hemoglobina real g / l).
Por exemplo: peso corporal = 60 kg, deficiência de hemoglobina = 10 g / l.
A quantidade de ferro a ser reembolsada = 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (cerca de 3 ml de CosmoFer).
hipersensibilidade a medicamentos que contenham complexos mono- ou dissacarídeos de ferro e dextrano;
anemia não relacionada à deficiência de ferro (incluindo.h. hemolítico, sideroblástico, chumbo);
sobrecarga de ferro (hemocromatose, hemosiderose);
asma brônquica;
doenças alérgicas da pele (incluindo.h. eczema);
cirrose descompensada do fígado e hepatite;
doenças infecciosas;
insuficiência renal aguda;
artrite reumatóide com sintomas de inflamação ativa;
gravidez (trimestre);
infância (até 14 anos).
Com cautela : violação da função renal; gravidez (trimestres II - III); período de lactação.
Cerca de 5% dos pacientes podem ter efeitos colaterais. Os mais frequentes são coceira, falta de ar.
Em casos raros, DA, náusea, distúrbios dispepticos, dor de cabeça, dor nas articulações e músculos, aumento dos gânglios linfáticos, aumento dos níveis de bilirrubina e diminuição do teor de cálcio no soro sanguíneo são possíveis.
Reações locais - dor e inflamação no local da injeção, além disso, com v / na introdução - flebite, tromboflebite.
Grandes doses de ferro dextrano (5 ml ou mais) dão cor marrom ao soro sanguíneo tomado 4 horas após o uso do medicamento.
As reações anafilactóides são possíveis, até o desenvolvimento de choque anafilático com um resultado fatal.
Sintomas : hemosiderose (sobrecarga aguda com ferro).
Tratamento: o objetivo de drogas complexas (chelators) que ligam o ferro a um complexo de quelatos.
Com a introdução constantemente repetida de ferro em uma dose grande, seu excesso se acumula no fígado e causa um processo inflamatório que pode levar à fibrose.
O medicamento contém ferro na forma de um complexo estável de ferro (III) de hidróxido de dextrano, adequado para uso em c / ce para uso em c / m. Uma vantagem importante do medicamento é que o ferro no complexo é apresentado de forma não iônica solúvel em água e possui uma toxicidade muito baixa. O complexo de ferro (III) do hidróxido de dextrano em sua estrutura química é um análogo do complexo fisiológico da ferriticina com hidróxido de ferro (III). No corpo, a ferritina, ao ligar o hidróxido de ferro (III), prevê o descarte de íons tóxicos de ferro.
A absorção de ferro para reabastecer suas reservas no corpo e a síntese de hemoglobina começam imediatamente após a introdução do hidróxido de dextrano do complexo de ferro (III).
O ferro injetado em / na forma de um dextrano de ferro é rapidamente absorvido pelo sistema de macrófagos fagocitantes (SPS), especialmente o fígado, o baço e a medula óssea. As células SPS capturam hidróxido de dextrano de ferro (III) e dip ferro do composto de carbono do dextrano, tornando-o acessível ao corpo. O ferro elementar retorna ao plasma, liga-se à transferrina e é depositado na forma de ferritina ou hemosiderina - formas fisiológicas de ferro e, entrando na medula óssea, participa da síntese de hemoglobina.
O conteúdo de ferritina no soro sanguíneo atinge um máximo de aproximadamente 7 a 9 dias após a administração / e retorna ao seu nível original após aproximadamente 3 semanas.
Hemopoiese aumentada pode ser observada nas próximas 6 a 8 semanas.
Após a introdução, o complexo de ferro (III) do hidróxido de dextrano entra na corrente sanguínea através dos capilares e do sistema linfático.
Cerca de 60% do medicamento administrado é absorvido em 3 dias e mais de 90% em 3 semanas. O restante é absorvido dentro de alguns meses. O ferro 2/3 é removido através do trato gastrointestinal com glóbulos vermelhos, bile e células epiteliais esfoliantes.
Devido ao tamanho do complexo (165000 Sim), praticamente não é excretado pelos rins.
- Droga de ferro [elementos macro e vestigiais]
- Droga de ferro [estimulantes da hemopoiese]
CosmoFer para uso parenteral não é prescrito em conjunto com preparações orais de ferro, t.to. a absorção de ferro tomado por via oral será reduzida. O intervalo entre o uso parenteral do CosmoFer e o início do uso de formas orais de ferro deve ser de pelo menos 5 dias.
O CosmoFer deve ser misturado apenas com uma solução a 0,9% de cloreto de sódio ou uma solução a 5% de glicose. Não misture com soluções de outros medicamentos.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade do CosmoFer30 meses.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Solução para administração intravenosa e intramuscular | 1 ml |
substância ativa : | |
hidróxido de dextrano (III) de ferro | 312,5 mg |
(equivalente a 50 mg de ferro elementar) | |
substâncias auxiliares : ácido clorídrico a 10% ou hidróxido de sódio - q.s. até pH 5,5; água para injeção (na atmosfera de nitrogênio) - até 1 ml |
Solução para administração intravenosa e intramuscular, 50 mg / ml. 2 ml em ampolas. 5 amp. colocado na embalagem da célula de contorno. Um pacote de células de contorno é colocado em um pacote de papelão.
Não deve ser prescrito durante o primeiro trimestre de gravidez, mas pode ser usado com cautela durante os trimestres do período II e III e durante a lactação.
De acordo com a receita.
O uso do CosmoFer, como outros complexos ferro-carbono, acarreta o risco de reações anafiláticas. Durante a administração do medicamento e imediatamente após a admissão, os pacientes devem estar sob a supervisão de um médico.
Há um risco aumentado para pacientes com alergias detectadas. As reações anafiláticas agudas são extremamente raras. Eles aparecem durante os primeiros minutos de uso e geralmente são caracterizados por um ataque repentino de dificuldade respiratória e / ou colapso cardiovascular.
Deve ser possível realizar terapia anticocular (solução a 0,1% de adrenalina (adrenalina), anti-histamínicos e / ou medicamentos corticosteróides).
Quando os primeiros sinais de reações anafiláticas aparecem, o uso de CosmoFer deve ser interrompido imediatamente.
O uso de CosmoFer em pacientes com doenças autoimunes ou condições inflamatórias (lúpus vermelho sistêmico, artrite reumatóide) pode causar reação alérgica do tipo III. Casos de hipotensão arterial podem ocorrer se a injeção for muito rápida.
As reações de hipersensibilidade tardias são caracterizadas por artralgia, mialgia anafilática e, às vezes, febre, que pode durar de várias horas a 4 dias após a administração do medicamento. Os sintomas geralmente aparecem dentro de 2-4 dias.
O diagnóstico de deficiência de ferro deve ser baseado em exames laboratoriais adequados (soro sanguíneo de ferritina, ferro sérico no sangue, saturação da transferência de ferro).
Antes de usar, a ampola deve ser verificada visualmente quanto a sedimentos e danos. Use apenas ampolas com uma solução homogênea que não contenha sedimentos.
Características do efeito do medicamento na primeira consulta ou no cancelamento
Quando usada pela primeira vez, a dose inicial recomendada é de 25 mg de ferro ou 0,5 ml de solução. Se nenhuma reação negativa aparecer durante os próximos 60 minutos, a dose restante poderá ser inserida.
Impacto na capacidade de dirigir veículos, mecanismos. Não afeta a capacidade de dirigir veículos e mecanismos.
- D50.9 Anemia não direcionada por deficiência de ferro
- E61.1. Ferro insuficiente
Dissolução: marrom escuro.