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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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重鉄欠乏性貧血(経口鉄製剤に不耐性があり、必要に応じて鉄予備の迅速な補充を伴う)。.
AT。 (点滴注入またはゆっくりとした注射の形で)、。 / m。.
抗ショック療法が利用できる条件下では、この薬の使用は病院でのみ可能です。.
患者は、薬物の投与中および投与直後に1時間、医師によって注意深く監視されるべきです。.
薬物の使用は、投与中に発見された過敏症または不耐性反応の症状があれば直ちに停止する必要があります。.
通常、推奨される用量は、ヘモグロビンの含有量に応じて、週に2〜3回、100〜200 mgの鉄(2〜4 mlの薬剤が対応)です。.
ただし、臨床状況で迅速な鉄置換が必要な場合は、CosmoFerの総用量(最大20 mg / kg)の点滴投与を行うことができます。.
静脈内点滴注入。
CosmoFerは、0.9%の塩化ナトリウム溶液または5%のグルコース溶液でのみ拡張できます。. 100〜200 mgの鉄(2〜4 mlの薬物)の用量を100 mlの溶媒に排出します。.
最初の25 mgの鉄を15分間均等に注ぐ必要があります。この間に陰性反応が現れない場合は、30分あたり100 ml以下の速度で残りの用量を入力できます。.
静脈内注射。
CosmoFerは、100〜200 mgの鉄(2〜4 ml)の用量でゆっくりと(0.2 ml /分)で投与でき、できれば10〜20 mlの0.9%塩化ナトリウム溶液または5%グルコース溶液で希釈します。.
薬物の初期用量は、25 mgの鉄または0.5 mlの溶液で、1〜2分間ゆっくりと/で投与されます。. 15分間否定的な反応がない場合は、薬物の残りの用量を導入し続けることができます。.
総線量。 空間球は、テーブルによって決定されるか、式を使用して計算されます。. 使用直前に、無菌のルールに準拠して総用量を必要な塩化ナトリウム滅菌量(通常は500 ml)または5%グルコース溶液に加えます。. CosmoFerの総量(最大20 mg / kg)を点滴で4〜6時間投与します。.
入力速度は45〜60滴/分に増やすことができます。. 注射率の増加に伴い、注射後1時間以内に患者のモニタリングが必要です。.
B / c急いで薬物を注射することが望ましい。. 動脈低血圧の発生頻度のリスクを低減します。.
ダイヤライザーによる注射。
CosmoFerは血液透析手順中に使用できます。. 薬は、ダイヤライザーの静脈回路に直接投与されます。. 導入手順は、アプリケーション内/アプリケーション内と同じです。.
筋肉内注射。
CosmoFerの総量は、線量表と計算の両方によって決定されます。. 注射mの場合、希釈されていない薬物(2 ml、最大4 ml)が一連の注射の形で使用されます。各シリーズの容量は通常、患者の体の質量によって決まります。. 適度に活発なライフスタイルを率いる患者は、毎日、交互に異なる ⁇ 部に注射されます。. 非アクティブなライフスタイルや寝具の患者をリードする患者は、週に1〜2人に減少します。.
薬物は筋肉の奥深くに投与されます(皮下染色のリスクを減らすために)。.)薬物は、 ⁇ 部の外側上腹部の筋肉量にのみ入力する必要があります。腕や体の他の領域に挿入することはできません。.
成人の場合、長さが少なくとも50 mmの20〜21Gの針を使用する必要があります。肥満の患者の場合、長さ80〜100 mmの針が使用され、青年(23G×32 mm)には小さな針と短い針が使用されます。. 患者は彼の側に横たわり、注射のために横になるか、立っていて、体重を注射のない脚に移動する必要があります。.
皮下組織への薬物の浸透を避けるために、注射前の皮膚変位のZ字型の技術が推奨されます。.
CosmoFerはゆっくりと注意深く投与されます。. 筋肉量が投与された薬物の量に「適応」するように、針を引く前に数秒待つことが重要です。.
注射部位をこすることはお勧めしません。.
線量の計算。
そして。鉄欠乏性貧血の患者のために。
必要な用量は、理想的には次の式で計算された総鉄欠乏症に対応している必要があります。
体重、kg×(必要なヘモグロビン、g / l-実際のヘモグロビンg / l)×0.24 +予備を補充するための鉄の量、mg。.
係数0.24は次のように計算されます。
a)血液量70 ml / kg、t.e。. 体重の約7%;。
b)ヘモグロビンの鉄含有量は0.34%です。.
係数0.24 = 0.0034×0.07×1000(gからの移行(mg))。.
以下は、程度の異なる鉄欠乏性貧血に使用できるCosmoFer注射液のml量を示す表です。.
表の結果は、ヘモグロビン150 g / lの達成レベルと体重35 kgを超える500 mgの鉄埋蔵量に基づいて計算されます。.
テーブル。
鉄欠乏性貧血のためのCosmoFerの総用量、ml。
体重、kg。 | ヘモグロビン含有量、g / l。 | |||||
60 | 75 | 90 | 105。 | 120。 | 135。 | |
35 | 25 | 23 | 20 | 18 | 15 | 12.5。 |
40 | 27 | 24 | 22 | 19 | 16 | 13 |
45 | 29 | 26 | 23 | 20 | 16.5。 | 13 |
50 | 32 | 28 | 24 | 21 | 17 | 13.5。 |
55 | 34 | 30 | 26 | 22 | 18 | 14 |
60 | 36 | 32 | 27 | 23 | 18.5。 | 14.5。 |
65 | 38 | 33 | 29 | 24 | 19.5。 | 14.5。 |
70 | 40 | 35 | 30 | 25 | 20 | 15 |
75 | 42 | 37 | 32 | 26 | 21 | 15.5。 |
80 | 45 | 39 | 33 | 27 | 21.5。 | 16 |
85 | 47 | 41 | 34 | 28 | 22 | 16 |
90 | 49 | 42 | 36 | 29 | 23 | 16.5。 |
注:。 表と対応する式は、鉄欠乏性貧血の患者のみ用量を決定するために適用できます。.
失血のために鉄の交換を必要とする患者の線量を決定するために、表と式を使用すべきではありません。. 総鉄需要は、ヘモグロビンの濃度を標準または標準に近いレベルに回復するために必要な鉄の量と、ヘモグロビンの中程度または過度の減少でほとんどの人の鉄ストックを適切に補充するための追加の量を反映しています。. 鉄分欠乏性貧血は、すべての鉄分が使い果たされるまで現れないことを覚えておく必要があります。. したがって、治療はヘモグロビンを鉄で補充することだけでなく、鉄分を全体として補充することも目的とすべきです。.
必要な総用量が最大許容1日量を超える場合、導入はいくつかの方法で実行する必要があります。. 治療効果は、CosmoFerの使用の数日後に観察でき、網状赤血球数の増加という形で現れる可能性があります。. 血清フェリチンは鉄補給の良い指標です。. CosmoFerを投与されている透析患者では、この相関関係は現れない可能性があります。.
B.失血患者の場合。
失血患者の鉄療法は、失われた血液中の鉄の量に相当する鉄を補充することを目的とすべきです。. 上記の表と式は、鉄埋蔵量の迅速な補充には適していません。. 出血中のヒトにおける失血とヘマトクリットの定量的推定は、必要な鉄分を計算するための便利な方法です。.
鉄欠乏症を補うために必要なCosmoFerの用量は、次の式に従って計算されます。.
1。. 失われた血の量が不明の場合。
200 mgの鉄の導入中/導入中。 (CosmoFer 4 ml。) 1単位の血液の影響に等しいヘモグロビンの増加につながります。 (ヘモグロビンレベルが150 g / lの約400 ml。, これは0.4×150の0.34%に相当します。, て。. 204 mgの鉄)。.
交換する鉄(mg)=失われた血液単位の量×4。.
2。. ヘモグロビンが減少した場合。、前の式を使用します。これによれば、鉄ストックを復元する必要はありません。.
交換する鉄(mg)の量=体重(kg)×0.24×(必要なヘモグロビンg / lは実際のヘモグロビンg / lです)。.
例:体重= 60 kg、ヘモグロビン欠乏症= 10 g / l。.
払い戻される鉄の量= 60×0.24×10 = 143 mg(約3 mlのCosmoFer)。.
鉄とデキストランのモノまたはジサカリ性 ⁇ 体を含む薬物に対する過敏症;。
鉄欠乏症に関連しない貧血(h。. 溶血、硬芽球、鉛);。
鉄過剰(ヘモクロマトーシス、ヘモシデローシス);。
気管支 ⁇ 息;。
アレルギー性皮膚疾患(h。. 湿疹);。
肝臓と肝炎の非代償性肝硬変;。
感染症;。
急性腎不全;。
活動性炎症の症状を伴う関節リウマチ;
妊娠(私は学期);。
幼年期(14歳まで)。.
注意して :。 腎機能違反;妊娠(II – III学期);授乳期。.
患者の約5%が副作用を経験する可能性があります。. 最も頻繁に見られるのは、かゆみ、息切れです。.
まれに、AD、吐き気、消化不良、頭痛、関節および筋肉の痛み、リンパ節の増加、ビリルビンレベルの増加、および血清中のカルシウム含有量の減少が考えられます。.
局所反応-注射部位の痛みと炎症、さらにv /導入-静脈炎、血栓性静脈炎。.
デキストラン鉄(5 ml以上)を大量に投与すると、薬物使用後4時間で摂取した血清に茶色になります。.
アナフィラキシー様反応は、致命的な結果を伴うアナフィラキシーショックの発症まで可能です。.
症状:。 血 ⁇ 症(鉄による急性過負荷)。.
治療:。 鉄をキレート複合体に結合する複雑な薬物(キレート剤)の目的。.
大量に鉄が絶えず繰り返し導入されると、その過剰が肝臓に蓄積し、線維症につながる可能性のある炎症プロセスを引き起こします。.
この薬には、水酸化デキストラン塩基(III)の形の鉄が含まれており、c / cとc / mの両方の使用に適しています。. 薬物の重要な利点は、複合体内の鉄が非イオン性水溶性形態で提示され、毒性が非常に低いことです。. 化学構造における水酸化デキストラン ⁇ 体(III)は、水酸化鉄(III)を含むフェリチシンの生理学的 ⁇ 体の類似物です。. 体内では、水酸化鉄(III)をリンクすることにより、フェリチンが有毒な鉄イオンの処分を提供します。.
体内の予備を補充するための鉄の吸収とヘモグロビンの合成は、水酸化鉄複合体(III)の導入直後に始まります。.
鉄のデクストランに/の形で注入された鉄は、ファゴサイト化マクロファージ(SPS)のシステム、特に肝臓、 ⁇ 臓、骨髄によってすぐに吸収されます。. SPS細胞は、水酸化鉄(III)を捕 ⁇ し、デキストランの炭素化合物から鉄を浸し、体にアクセスできるようにします。. 初産鉄は血漿に戻り、トランスフェリンに結合し、フェリチンまたはヘモシデリンの形で堆積します-生理学的形態の鉄であり、骨髄に入ると、ヘモグロビンの合成に関与します。.
血清中のフェリチンの含有量は、投与後/投与後最大で約7〜9日に達し、約3週間後に元のレベルに戻ります。.
造血の増加は今後6〜8週間で観察できます。.
導入後、水酸化デキストラン ⁇ 体(III)が毛細血管とリンパ系を通って血流に入ります。.
投与された薬物の約60%は3日以内に吸収され、3週間以内に90%以上吸収されます。. 残りは数か月以内に吸収されます。. 2/3鉄は、赤血球、胆 ⁇ 、角質除去上皮細胞とともに消化管から除去されます。.
複合体のサイズ(165000はい)のため、腎臓から排 ⁇ されることはありません。.
- 鉄薬[マクロおよび微量元素]。
- 鉄薬[ヘモポエシス刺激剤]。
非経口用のCosmoFerは、経口鉄製剤と組み合わせて処方されていません。. 経口摂取した鉄の吸収が減少します。. CosmoFerの非経口使用と鉄経口使用の開始の間の間隔は、少なくとも5日でなければなりません。.
CosmoFerは、0.9%の塩化ナトリウム溶液または5%のグルコース溶液とのみ混合する必要があります。. 他の薬の溶液と混ぜないでください。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
CosmoFerの貯蔵寿命。30ヶ月。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
静脈内および筋肉内投与のソリューション。 | 1 ml。 |
活性物質:。 | |
水酸化鉄(III)デキストラン。 | 312.5 mg。 |
(50 mgの元素鉄に相当)。 | |
補助物質:。 塩酸10%または水酸化ナトリウム-q.s. 最大pH 5.5;注射用水(窒素の大気中)-最大1 ml。 |
静脈内および筋肉内投与の溶液、50 mg / ml。. アンプルに2 ml。. 5アンペア。. 輪 ⁇ セルのパッケージに配置されます。. 1つの等高線セルパックが段ボールパックに配置されます。.
妊娠の最初の学期には処方すべきではありませんが、IIおよびIIIの学期中および授乳中は注意して使用できます。.
レシピによると。.
CosmoFerの使用は、他の鉄炭素複合体と同様に、アナフィラキシー反応のリスクを伴います。. 薬物の投与中および入院直後、患者は医師の監督下にあるべきです。.
アレルギーが検出された患者のリスクが高くなります。. 急性アナフィラキシー反応は非常にまれです。. それらは使用の最初の数分間に現れ、通常、呼吸困難および/または心血管虚脱の突然の発作によって特徴付けられます。.
抗結膜療法を実施することが可能であるべきです(エピネフリン(アドレナリン)、抗ヒスタミン薬および/またはコルチコステロイド薬の0.1%溶液)。.
アナフィラキシー反応の最初の兆候が現れたら、CosmoFerの使用を直ちに停止する必要があります。.
自己免疫疾患または炎症状態(全身性赤いループス、関節リウマチ)の患者にCosmoFerを使用すると、IIIタイプのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。. 注射が速すぎると、動脈低血圧の症例が発生することがあります。.
遅延型過敏反応は、関節痛、アナフィラキシー筋肉痛、時には発熱が特徴で、薬物の投与後数時間から4日まで続くことがあります。. 症状は通常2〜4日以内に現れます。.
鉄欠乏症の診断は、適切な臨床検査(フェリチン血清、血清血清鉄、移鉄飽和)に基づくべきです。.
使用前に、アンプルに堆積物や損傷がないか目視で確認する必要があります。. 堆積物を含まない均一な溶液を含むアンプルのみを使用してください。.
最初の予約時またはキャンセル時の薬物の効果の特徴。
最初に使用する場合、推奨される初期用量は25 mgの鉄または0.5 mlの溶液です。. 次の60分間に陰性反応が現れない場合は、残りの用量を入力できます。.
車両、メカニズムを駆動する能力への影響。. 車両やメカニズムを運転する能力には影響しません。.
- D50.9対象外の鉄欠乏性貧血。
- E61.1。. 鉄不足。
解散:。 ダークブラウン。.