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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Anémie ferriprive lourde (avec intolérance aux préparations de fer oral et, si nécessaire, reconstitution rapide des réserves de fer).
À (sous forme d'infusions goutte à goutte ou d'injections lentes), dans / m.
L'utilisation du médicament n'est possible qu'à l'hôpital dans les conditions de disponibilité d'une thérapie antichoc.
Les patients doivent être étroitement surveillés par un médecin pendant l'administration du médicament et immédiatement après pendant 1 heure.
L'utilisation du médicament doit être immédiatement arrêtée à toute manifestation de l'hypersensibilité ou de la réaction d'intolérance découverte pendant l'administration.
Habituellement, la dose recommandée est de 100 à 200 mg de fer (2 à 4 ml du médicament correspondent) 2 à 3 fois par semaine, selon la teneur en hémoglobine.
Cependant, si la situation clinique nécessite un remplacement rapide du fer, il est possible / dans l'administration goutte à goutte de la dose totale de CosmoFer - jusqu'à 20 mg / kg.
Infusions intraveineuses au goutte à goutte
CosmoFer ne peut être dilué que dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou dans une solution à 5% de glucose. Une dose de 100 à 200 mg de fer (2 à 4 ml du médicament) est rejetée dans 100 ml de solvant.
Les 25 premiers mg de fer doivent être versés uniformément pendant 15 minutes, si aucune réaction négative n'apparaît pendant cette période, vous pouvez saisir la dose restante à une vitesse ne dépassant pas 100 ml par 30 min.
Injections intraveineuses
CosmoFer peut être administré en / en lentement (0,2 ml / min) dans une dose de 100–200 mg de fer (2–4 ml), de préférence dilué dans une solution de chlorure de sodium à 10–20 ml ou une solution de glucose à 5%.
La dose initiale du médicament est de 25 mg de fer ou 0,5 ml de la solution, qui est administrée en / en lentement pendant 1 à 2 minutes. S'il n'y a pas de réactions négatives pendant 15 minutes, vous pouvez continuer à introduire la dose restante du médicament.
Dose totale La sphère spatiale est déterminée par le tableau ou calculée à l'aide de la formule. Immédiatement avant utilisation, la dose totale est ajoutée conformément aux règles de l'aseptique au volume requis (généralement 500 ml) de solution stérile de chlorure de sodium ou de 5% de glucose. La quantité totale de CosmoFer (jusqu'à 20 mg / kg) est administrée / sous perfusion pendant 4 à 6 heures.
La vitesse d'entrée peut être augmentée à 45–60 gouttes / min. Avec une augmentation du taux d'injection, la surveillance du patient est nécessaire dans l'heure suivant l'injection.
L'injection rapide de B / c du médicament est préférable, t.to. réduit le risque de fréquence d'apparition d'une hypotension artérielle.
Injections à travers le dialiseur
CosmoFer peut être utilisé pendant la procédure d'hémodialyse. Le médicament est administré directement au circuit veineux du dialiseur. La procédure d'introduction est la même que pour dans / dans la demande.
Injections intramusculaires
La quantité totale de CosmoFer est déterminée à la fois par le tableau des doses et par des calculs. Pour l'injection m, un médicament non dilué (2 ml, maximum 4 ml) est utilisé sous forme d'une série d'injections: le volume de chaque série est généralement déterminé par la masse du corps du patient. Les patients menant un mode de vie modérément actif sont injectés quotidiennement, alternativement dans différentes fesses. Les patients menant un mode de vie inactif ou une litière sont réduits à 1 ou 2 par semaine.
Le médicament est administré profondément dans le muscle (pour réduire le risque de coloration sous-cutanée.) Le médicament ne doit être entré que dans la masse musculaire du quadrant supérieur externe de la fesse, il ne peut pas être inséré dans le bras ou une autre zone du corps.
Pour les adultes, une aiguille de 20 à 21 G doit être utilisée, d'au moins 50 mm de long; pour les patients obèses, des aiguilles de 80 à 100 mm de long sont utilisées, et des aiguilles plus petites et plus courtes sont utilisées pour les adolescents (23G × 32 mm). Le patient doit s'allonger sur le côté, côté pour injection vers le haut ou se tenir debout, déplaçant le poids corporel sur sa jambe sans injection.
Pour éviter la pénétration du médicament dans le tissu sous-cutané, une technique de déplacement de la peau en forme de Z avant l'injection est recommandée.
CosmoFer est administré lentement et soigneusement. Il est important d'attendre quelques secondes avant de tirer l'aiguille pour que la masse musculaire «s'adapte» au volume du médicament administré.
Il n'est pas recommandé de frotter le site d'injection.
Calcul de la dose
ET. Pour les patients atteints d'anémie ferriprive
La dose requise doit idéalement correspondre à la carence totale en fer calculée par la formule:
Poids corporel, kg × (hémoglobine nécessaire, g / l - hémoglobine réelle g / l) × 0,24 + quantité de fer pour reconstituer ses réserves, mg.
Le facteur 0,24 est calculé comme suit:
a) volume sanguin 70 ml / kg, t.e. environ 7% du poids corporel;
b) la teneur en fer de l'hémoglobine est de 0,34%.
Facteur 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (transition à partir de g en mg).
Vous trouverez ci-dessous un tableau indiquant la quantité de ml de la solution injectable de CosmoFer qui peut être utilisée pour une anémie ferriprive de différents degrés.
Les résultats du tableau sont calculés sur la base du niveau atteint d'hémoglobine 150 g / l et de réserves de fer de 500 mg avec un poids corporel supérieur à 35 kg.
Table
Dose totale de CosmoFer pour l'anémie ferriprive, ml
Poids corporel, kg | Teneur en hémoglobine, g / l | |||||
60 | 75 | 90 | 105 | 120 | 135 | |
35 | 25 | 23 | 20 | 18 | 15 | 12.5 |
40 | 27 | 24 | 22 | 19 | 16 | 13 |
45 | 29 | 26 | 23 | 20 | 16.5 | 13 |
50 | 32 | 28 | 24 | 21 | 17 | 13.5 |
55 | 34 | 30 | 26 | 22 | 18 | 14 |
60 | 36 | 32 | 27 | 23 | 18.5 | 14.5 |
65 | 38 | 33 | 29 | 24 | 19.5 | 14.5 |
70 | 40 | 35 | 30 | 25 | 20 | 15 |
75 | 42 | 37 | 32 | 26 | 21 | 15.5 |
80 | 45 | 39 | 33 | 27 | 21.5 | 16 |
85 | 47 | 41 | 34 | 28 | 22 | 16 |
90 | 49 | 42 | 36 | 29 | 23 | 16.5 |
Remarque: le tableau et la formule correspondante ne sont applicables pour déterminer la dose que chez les patients atteints d'anémie ferriprive.
Le tableau et la formule ne doivent pas être utilisés pour déterminer la dose chez les patients qui ont besoin d'un remplacement du fer en raison d'une perte de sang. La demande totale de fer reflète la quantité de fer nécessaire pour rétablir la concentration d'hémoglobine à la norme ou à des niveaux proches de la norme, plus une quantité supplémentaire pour reconstituer adéquatement le stock de fer chez la plupart des personnes présentant une diminution modérée ou excessive de l'hémoglobine. Il faut se rappeler que l'anémie ferriprive n'apparaîtra pas tant que toutes les réserves de fer ne seront pas épuisées. La thérapie devrait donc viser non seulement à reconstituer l'hémoglobine avec du fer, mais aussi à reconstituer la réserve de fer dans son ensemble.
Si la dose totale requise dépasse la dose quotidienne maximale autorisée, l'introduction doit être effectuée en plusieurs méthodes. L'effet thérapeutique peut être observé quelques jours après l'utilisation de CosmoFer et peut se manifester sous la forme d'une augmentation du nombre de réticulocytes. La ferritine sérique est un bon indicateur de la reconstitution du fer. Chez les patients dialysés recevant CosmoFer, cette corrélation peut ne pas apparaître.
B. Pour les patients souffrant de perte de sang
La thérapie au fer chez les patients souffrant de perte de sang doit viser à reconstituer la quantité de fer équivalente à la quantité de fer dans le sang perdu. Le tableau et les formules ci-dessus ne conviennent pas à la reconstitution rapide des réserves de fer. Les estimations quantitatives de la perte de sang et de l'hématocrite chez l'homme pendant le saignement sont un moyen pratique de calculer la dose de fer requise.
La dose requise de CosmoFer pour compenser la carence en fer est calculée selon les formules suivantes.
1. Si la quantité de sang perdue est inconnue
Dans / dans l'introduction de 200 mg de fer (4 ml de CosmoFer) entraînera une augmentation de l'hémoglobine égale à l'effet d'une unité de sang (environ 400 ml avec un taux d'hémoglobine de 150 g / l, ce qui correspond à 0,34% de 0,4 × 150, t.e. 204 mg de fer).
Fer à remplacer (mg) = quantité d'unités de sang perdues × 4.
2. Si l'hémoglobine est réduite, utilisez la formule précédente, selon laquelle le stock de fer n'a pas besoin d'être restauré.
La quantité de fer (mg) à remplacer = poids corporel (kg) × 0,24 × (l'hémoglobine g / l nécessaire est une véritable hémoglobine g / l).
Par exemple: poids corporel = 60 kg, carence en hémoglobine = 10 g / l.
La quantité de fer à rembourser = 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (environ 3 ml de CosmoFer).
hypersensibilité aux médicaments contenant des complexes mono- ou disacharides de fer et de dextrane ;
anémie non liée à une carence en fer (y compris h. hémolytique, sidéroblastique, plomb);
surcharge en fer (hémochromatose, hémosidérose);
asthme bronchique;
maladies allergiques cutanées (y compris h. eczéma);
cirrhose décompensée du foie et hépatite;
maladies infectieuses;
insuffisance rénale aiguë;
polyarthrite rhumatoïde présentant des symptômes d'inflammation active ;
grossesse (je trimestre);
enfance (jusqu'à 14 ans).
Avec prudence : violation de la fonction rénale; grossesse (trimestres II à III); période de lactation.
Environ 5% des patients peuvent ressentir des effets secondaires. Les plus fréquents sont les démangeaisons, l'essoufflement.
Dans de rares cas, la MA, les nausées, les troubles dyspeptiques, les maux de tête, les douleurs articulaires et musculaires, une augmentation des ganglions lymphatiques, une augmentation des taux de bilirubine et une diminution de la teneur en calcium du sérum sanguin sont possibles.
Réactions locales - douleur et inflammation au site d'injection, en plus, avec v / en introduction - phlébite, thrombophlébite.
De fortes doses de fer dextrane (5 ml ou plus) donnent une couleur brune au sérum sanguin pris 4 heures après l'utilisation du médicament.
Des réactions anaphylactoïdes sont possibles, jusqu'au développement d'un choc anaphylactique avec une issue fatale.
Symptômes : hémosidérose (surcharge aiguë avec du fer).
Traitement: le but des médicaments complexes (chélateurs) qui lient le fer dans un complexe de chélates.
Avec l'introduction constamment répétée de fer à grande dose, son excès s'accumule dans le foie et provoque un processus inflammatoire pouvant entraîner une fibrose.
Le médicament contient du fer sous la forme d'un complexe de fer stable (III) d'hydroxyde de dextrane, adapté à la fois pour la c / c et pour la c / m. Un avantage important du médicament est que le fer du complexe est présenté sous une forme non soluble dans l'eau et a une très faible toxicité. Le complexe de fer (III) de l'hydroxyde de dextrane dans sa structure chimique est un analogue du complexe physiologique de la ferriticine avec de l'hydroxyde de fer (III). Dans le corps, la ferritine, en reliant l'hydroxyde de fer (III), prévoit l'élimination des ions de fer toxiques.
L'absorption du fer pour reconstituer ses réserves dans le corps et la synthèse de l'hémoglobine commencent immédiatement après l'introduction de l'hydroxyde de dextrane complexe de fer (III).
Le fer injecté dans / sous forme de dextrane de fer est rapidement absorbé par le système de macrophages phagocytants (SPS), en particulier le foie, la rate et la moelle osseuse. Les cellules SPS capturent l'hydroxyde de fer (III) dextrane et le fer dip du composé carbonique du dextran, ce qui le rend accessible au corps. Le fer élémentaire retourne au plasma, se lie à la transferrine et se dépose sous forme de ferritine ou d'hémosidérine - formes physiologiques du fer, et entrant dans la moelle osseuse, participe à la synthèse de l'hémoglobine.
La teneur en ferritine dans le sérum sanguin atteint un maximum d'environ 7 à 9 jours après l'administration et revient à son niveau d'origine après environ 3 semaines.
Une hémopoïèse accrue peut être observée au cours des 6 à 8 prochaines semaines.
Après introduction, le complexe de fer (III) de l'hydroxyde de dextrane pénètre dans la circulation sanguine par les capillaires et le système lymphatique.
Environ 60% du médicament administré est absorbé en 3 jours et plus de 90% en 3 semaines. Le reste est absorbé en quelques mois. Le fer 2/3 est éliminé par le tractus gastro-intestinal avec des globules rouges, de la bile et des cellules épithéliales exfoliantes.
En raison de la taille du complexe (165000 Oui), il n'est pratiquement pas excrété par les reins.
- Médicament de fer [Macro- et oligo-éléments]
- Médicament de fer [Stimulants de l'hémopoïèse]
CosmoFer à usage parentéral n'est pas prescrit en association avec des préparations de fer oral, t.to. l'absorption du fer pris par voie orale sera réduite. L'intervalle entre l'utilisation parentérale de CosmoFer et le début de l'utilisation de formes orales de fer doit être d'au moins 5 jours.
CosmoFer ne doit être mélangé qu'avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou une solution à 5% de glucose. Ne vous mélangez pas avec des solutions d'autres médicaments.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de CosmoFer30 mois.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire | 1 ml |
substance active : | |
hydroxyde de fer (III) dextrane | 312,5 mg |
(équivalent à 50 mg de fer élémentaire) | |
substances auxiliaires : acide chlorhydrique 10% ou hydroxyde de sodium - q.s. jusqu'à pH 5,5; eau pour injection (dans l'atmosphère d'azote) - jusqu'à 1 ml |
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 50 mg / ml. 2 ml en ampoules. 5 ampères. placé dans l'emballage de la cellule de contour. 1 pack de cellules de contour est placé dans un pack en carton.
Il ne doit pas être prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse, mais peut être utilisé avec prudence pendant les périodes II et III et pendant la lactation.
Selon la recette.
L'utilisation de CosmoFer, comme d'autres complexes fer-carbone, comporte le risque de réactions anaphylactiques. Pendant l'administration du médicament et immédiatement après l'admission, les patients doivent être sous la surveillance d'un médecin.
Il existe un risque accru pour les patients souffrant d'allergies détectées. Les réactions anaphylactiques aiguës sont extrêmement rares. Ils apparaissent pendant les premières minutes d'utilisation et sont généralement caractérisés par une attaque soudaine de difficultés respiratoires et / ou d'effondrement cardiovasculaire.
Il devrait être possible de suivre un traitement antichoculaire (solution à 0,1% d'épinéphrine (adrénaline), d'antihistaminiques et / ou de corticostéroïdes).
Lorsque les premiers signes de réactions anaphylactiques apparaissent, l'utilisation de CosmoFer doit être arrêtée immédiatement.
L'utilisation de CosmoFer chez les patients atteints de maladies auto-immunes ou d'inflammatoires (lupus rouge systémique, polyarthrite rhumatoïde) peut provoquer III types de réactions allergiques. Des cas d'hypotension artérielle peuvent survenir si l'injection est trop rapide.
Les réactions d'hypersensibilité retardées sont caractérisées par une arthralgie, une myalgie anaphylactique et parfois de la fièvre, qui peut durer de plusieurs heures à 4 jours après l'administration du médicament. Les symptômes apparaissent généralement dans les 2-4 jours.
Le diagnostic de carence en fer doit être basé sur des tests de laboratoire appropriés (sérum sanguin de ferritine, fer sérum sanguin, saturation en fer transferine).
Avant utilisation, l'ampoule doit être vérifiée visuellement sans sédiments ni dommages. Utilisez uniquement des ampoules avec une solution homogène qui ne contient pas de sédiments.
Caractéristiques de l'effet du médicament au premier rendez-vous ou à l'annulation
Lorsqu'elle est utilisée en premier, la dose initiale recommandée est de 25 mg de fer ou 0,5 ml de solution. Si aucune réaction négative n'apparaît au cours des 60 prochaines minutes, la dose restante peut être entrée.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes. N'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.
- D50.9 Anémie non ciblée due à une carence en fer
- E61.1. Fer insuffisant
Dissolution: brun foncé.