Karion

Karion (comúnmente conocida como vitamina B12) es la más químicamente compleja de todas las vitaminas. La estructura de Karion se basa en un anillo de corrina, que, aunque es similar al anillo de porfirina que se encuentra en el hemo, la clorofila y el citocromo, tiene dos de los anillos de pirrol unidos directamente. El ion metálico central es Co (cobalto). Karion no puede ser fabricado por plantas o animales, ya que el único tipo de organismos que tienen las enzimas requeridas para la síntesis de Karion son las bacterias y las arqueas. Las plantas superiores no concentran a Karion del suelo y, por lo tanto, son una fuente pobre de la sustancia en comparación con los tejidos animales. Karion se encuentra naturalmente en alimentos como carne (especialmente hígado y mariscos), huevos y productos lácteos. [HMDB]

Karion Nasal Spray está indicado para el mantenimiento del estado hematológico normal en pacientes con anemia perniciosa que están en remisión después de la terapia intramuscular con vitamina B12 y que no tienen afectación del sistema nervioso.

Karion Nasal Spray también está indicado como un suplemento para otras deficiencias de vitamina B12, que incluyen:

I. Deficiencia dietética de vitamina B12 que ocurre en vegetarianos estrictos (la deficiencia aislada de vitamina B12 es muy rara).

II Malabsorción de vitamina B12 como resultado de daño estructural o funcional al estómago, donde se secreta el factor intrínseco, o al íleon, donde el factor intrínseco facilita la absorción de vitamina B12. Estas condiciones incluyen infección por VIH, SIDA, enfermedad de Crohn, espiga tropical y espiga no tropical (filea idiopática, enteropatía inducida por gluten). La deficiencia de folato en estos pacientes suele ser más grave que la deficiencia de vitamina B12.

III. Secreción inadecuada del factor intrínseco, resultante de lesiones que destruyen la mucosa gástrica (ingestión de corrosivos, neoplasia extensa) y una serie de afecciones asociadas con un grado variable de atrofia gástrica (como esclerosis múltiple, infección por VIH, SIDA, ciertos trastornos endocrinos , deficiencia de hierro y gastrectomía subtotal). La gastrectomía total siempre produce deficiencia de vitamina B12. Las lesiones estructurales que conducen a la deficiencia de vitamina B12 incluyen ileitis regional, resecciones ileales, neoplasias malignas, etc.

IV. Competencia por vitamina B12 por parásitos intestinales o bacterias. La tenia de pescado (Diphyllobothrium latum) absorbe grandes cantidades de vitamina B12 y los pacientes infestados a menudo tienen atrofia gástrica asociada. El síndrome del bucle ciego puede producir deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico.

V. Utilización inadecuada de vitamina B12. Esto puede ocurrir si se emplean antimetabolitos para la vitamina en el tratamiento de la neoplasia.

Es posible tratar la enfermedad subyacente mediante corrección quirúrgica de lesiones anatómicas que conducen a un crecimiento bacteriano intestinal pequeño, expulsión de la tenia de los peces, interrupción de los medicamentos que conducen a la malabsorción vitamínica, uso de una dieta libre de gluten en la espiga no tropical o administración de antibióticos en la espiga tropical. Dichas medidas eliminan la necesidad de la administración a largo plazo de vitamina B12.

Los requisitos de vitamina B12 en exceso de lo normal (debido a embarazo, tirotoxicosis, anemia hemolítica, hemorragia, malignidad, enfermedad hepática y renal) generalmente se pueden cumplir con suplementos intranasales u orales.

Karion Nasal Spray no es adecuado para la prueba de absorción de vitamina B12 (prueba de perforación).

Karion El aerosol nasal contiene cianocobalamina, una forma artificial de vitamina B12. La vitamina B12 es importante para el crecimiento, la reproducción celular, la formación de sangre y la síntesis de proteínas y tejidos.

El aerosol nasal de Karion se usa para tratar la deficiencia de vitamina B12 en personas con anemia perniciosa y otras afecciones.

El aerosol nasal de Karion generalmente se administra después del tratamiento con una forma de inyección de este medicamento.

Karion también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.

La dosis inicial recomendada de Karion (Karion) Nasal Spray es un aerosol (500 mcg) administrado en UNA fosa nasal una vez por semana. Karion (Karion) Nasal Spray debe administrarse al menos una hora antes o una hora después de la ingestión de alimentos o líquidos calientes. Se debe obtener un monitoreo periódico de los niveles séricos de B para establecer la adecuación de la terapia.

Imprimación (activación) de la bomba

Antes de la primera dosis y administración, la bomba debe estar preparada. Retire la cubierta de plástico transparente y el clip de seguridad de plástico de la bomba. Para cebar la bomba, coloque la boquilla entre el primer y el segundo dedo con el pulgar en la parte inferior de la botella. Bombee la unidad con firmeza y rapidez hasta la primera aparición de rociado. Luego cebe la bomba 2 veces más. Ahora el aerosol nasal está listo para usar. La unidad debe volver a imprimarse antes de cada dosis. Cierra la bomba una vez inmediatamente antes de cada administración de dosis de 2 a 8.

Cómo se suministra

Karion (Karion) Nasal Spray está disponible en aerosol en botellas de vidrio de 3 ml que contienen 2,3 ml de solución. Está disponible en una dosis de 500 mcg por actuación (0.1 mL / actuación). Se proporciona un actuador atornillado. Este actuador, después de la cebado, entregará 0.1 ml del aerosol. Karion (Karion) Nasal Spray se proporciona en una caja que contiene un actuador de pulverización nasal con cubierta antipolvo, una botella de solución de pulverización nasal y un inserto de paquete. Una botella administrará 8 dosis (NDC 67871-773-35).

Instrucciones de montaje de farmacéuticos para Karion (Karion) Nasal Spray

El farmacéutico debe ensamblar la unidad de pulverización nasal Karion (Karion) antes de dispensar al paciente, de acuerdo con las siguientes instrucciones:

1. Abra la caja y retire el actuador de pulverización y la botella de solución de pulverización.
2. Ensamble Karion (Karion) Nasal Spray desenroscando primero la tapa blanca de la botella de solución de pulverización y atornillando la unidad del actuador firmemente sobre la botella. Asegúrese de que la cubierta antipolvo transparente esté en la unidad de la bomba.
3. Devuelva la botella de aerosol nasal Karion (Karion) al envase para dispensarla al paciente.

Mfd. para QOL Medical, LLC

Kirland, WA 98033, EE. UU

1.866.469.3773

www.Karion (Karion) .com

3078 Rev. 02/06

Fecha de revitalización de la FDA: 15/09/2006

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Karion??

No debe usar este medicamento si es alérgico al cobalto o si tiene la enfermedad de Leber. Karion puede provocar daño nervioso óptico (y posiblemente ceguera) en personas con enfermedad de Leber.

Para tratar la anemia perniciosa, deberá usar este medicamento regularmente por el resto de su vida. No usar el medicamento puede provocar daño nervioso irreversible en la médula espinal.

La anemia perniciosa también se trata con ácido fólico para ayudar a mantener los glóbulos rojos. Sin embargo, el ácido fólico no tratará la deficiencia de vitamina B12 y no evitará posibles daños a la médula espinal. Use todos sus medicamentos según las indicaciones.

Evite comer o beber alimentos o líquidos calientes dentro de 1 hora antes o después de usar la forma nasal de este medicamento.

Informe a su médico si desarrolla congestión nasal, un resfriado o alergias. El aerosol nasal puede no funcionar tan bien si está congestionado.

Sus necesidades de dosis pueden cambiar si queda embarazada, si amamanta o si come una dieta vegetariana. Informe a su médico sobre cualquier cambio en su dieta o afección médica.

Use el aerosol Karion (b12) según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Un folleto adicional para pacientes está disponible con spray Karion (b12). Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
• El aerosol Karion (b12) se usa en la nariz.
• Siga las instrucciones proporcionadas por su médico u otro proveedor de atención médica. Si no está seguro de cómo usar el aerosol Karion (b12), comuníquese con su médico u otro proveedor de atención médica.
• No use el aerosol Karion (b12) dentro de 1 hora antes o después de comer o beber alimentos o líquidos calientes.
• Coloca la bomba antes del primer uso. Coloque la boquilla entre el primer y el segundo dedo con el pulgar en la parte inferior. Apunte la boquilla lejos de usted y de los demás. Bombee la unidad con firmeza y rapidez hasta que salga el medicamento, luego rocíe dos veces más.
• Vuelva a cebar la bomba antes de cada dosis. Apunte la boquilla lejos de usted y de los demás, luego rocíe una vez.
• Use el aerosol Karion (b12) en solo 1 fosa nasal cada semana.
• Para usar el aerosol Karion (b12), siéntese e incline ligeramente la cabeza hacia atrás. Coloque la punta del recipiente de pulverización en la nariz. Usando un dedo de su otra mano, presione contra la fosa nasal opuesta para cerrarla. Respire suavemente a través de la fosa nasal abierta y rocíe una dosis de medicamento del recipiente. Después de usar el medicamento, enjuague la punta de la unidad de pulverización en agua caliente y séquela con un tejido limpio para evitar la contaminación.
• El aerosol Karion (b12) generalmente se usa 1 vez por semana. No lo use con más frecuencia que 1 vez por semana sin consultar con su médico.
• Esta botella contiene 8 dosis. No continúe usando esta botella después de haber usado 8 dosis. Puede no dar la cantidad correcta de medicamento.
• Continúe usando el aerosol Karion (b12) incluso si se siente bien. No te pierdas ninguna dosis.
• Si omite una dosis de aerosol Karion (b12), úsela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 dosis a la vez.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar el aerosol Karion (b12).

Cómo usar Karion nasal

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Karion?

Los efectos de algunas drogas pueden cambiar si toma otras drogas o productos herbales al mismo tiempo. Esto puede aumentar su riesgo de efectos secundarios graves o puede hacer que sus medicamentos no funcionen correctamente. Estas interacciones farmacológicas son posibles, pero no siempre ocurren. Su médico o farmacéutico a menudo puede prevenir o manejar las interacciones cambiando la forma en que usa sus medicamentos o mediante una estrecha vigilancia.

Para ayudar a su médico y farmacéutico a brindarle la mejor atención, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos sin receta y los productos herbales) antes de comenzar el tratamiento con este producto. Mientras usa este producto, no inicie, pare ni cambie la dosis de otros medicamentos que esté usando sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: medicamentos que afectan la médula ósea (como el cloranfenicol), vitaminas / suplementos que contienen factor intrínseco.

Ciertos medicamentos pueden disminuir la absorción de vitamina B12, que incluyen: colchicina, metformina, productos de potasio de liberación prolongada, antibióticos (como gentamicina, neomicina, tobramicina), medicamentos anticonvulsivos (como fenobarbital, fenitoína, primidona), medicamentos para tratar la acidez estomacal (como bloqueadores de H2 que incluyen cimetidina / famotidina inhibidina, bomboprazol.

La vitamina B12 es un ingrediente que se encuentra en muchas combinaciones de vitaminas y productos nutricionales. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que contienen Karion, vitamina B12 o hidroxocobalamina.

Karion puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (incluido el factor intrínseco, análisis de sangre para otros tipos de anemia), posiblemente causando resultados de pruebas falsas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usa este medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interferir con las pruebas de laboratorio para los niveles de vitamina B12, posiblemente causando resultados falsos. Informe al personal de laboratorio y a todos sus médicos si toma alguno de los siguientes: antibióticos (como amoxicilina, eritromicina), metotrexato, pirimetamina.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones farmacológicas. Mantenga una lista de todos los productos que usa. Comparta esta lista con su médico y farmacéutico para disminuir su riesgo de problemas graves de medicación.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Karion??

La incidencia de experiencias adversas descritas en la Tabla a continuación se basa en datos de un ensayo clínico a corto plazo en pacientes con deficiencia de vitamina B12 en remisión hematológica que reciben gel de Karion (Karion, USP) para administración intranasal (N = 24) y vitamina B12 intramuscular (N = 25). En el estudio farmacocinético que compara Karion Nasal Spray y Karion Nasal Gel, la incidencia de eventos adversos fue similar.

La intensidad de las experiencias adversas informadas después de la administración de Karion (Karion, USP) Gel para la administración intranasal y vitamina B12 intramuscular fue generalmente leve. Un paciente informó dolor de cabeza intenso después de la administración intramuscular. Del mismo modo, se informaron algunas experiencias adversas de intensidad moderada después de la administración intramuscular (dos dolores de cabeza y rinitis; una dispepsia, artritis y mareos) y la dosificación con gel de Karion (Karion, USP) para la administración intranasal (un dolor de cabeza, infección y parestesia) .

La mayoría de las experiencias adversas informadas después de la dosificación con Karion (Karion, USP) Gel para la administración intranasal y la vitamina B12 intramuscular se consideraron eventos intercurrentes. Para las otras experiencias adversas informadas, la relación con el fármaco del estudio se consideró "posible" o "remota". De las experiencias adversas consideradas de relación "posible" con el fármaco del estudio, se informaron ansiedad, falta de coordinación y nerviosismo después de la vitamina B12 intramuscular y se informaron dolor de cabeza, náuseas y rinitis después de la administración con Karion (Karion, USP) Gel para la administración intranasal .

Se han informado las siguientes reacciones adversas con vitamina B12 parenteral:

Generalizado: shock anafiláctico y muerte.

Cardiovascular: edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva al inicio del tratamiento; trombosis vascular periférica.

Hematológico: Policitemia vera.

Gastrointestinal: diarrea transitoria leve.

Dermatológico: picazón; exantema transitorio.

Varios: sensación de hinchazón de todo el cuerpo.