Karion

Karion (communément appelée vitamine B12) est la plus complexe chimiquement de toutes les vitamines. La structure de Karion est basée sur un anneau de corrine qui, bien que similaire à l'anneau de porphyrine trouvé dans le hème, la chlorophylle et le cytochrome, a deux des anneaux de pyrrole directement liés. L'ion métallique central est Co (cobalt). Karion ne peut pas être fabriqué par des plantes ou par des animaux, car les seuls types d'organismes qui ont les enzymes nécessaires à la synthèse de Karion sont les bactéries et les archéas. Les plantes supérieures ne concentrent pas Karion du sol et sont donc une mauvaise source de substance par rapport aux tissus animaux. Le karion se trouve naturellement dans les aliments, notamment la viande (en particulier le foie et les crustacés), les œufs et les produits laitiers. [HMDB]

Karion Nasal Spray est indiqué pour le maintien de l'état hématologique normal chez les patients atteints d'anémie pernicieuse qui sont en rémission après un traitement intramusculaire à la vitamine B12 et qui n'ont aucune atteinte au système nerveux.

Karion Nasal Spray est également indiqué comme supplément pour d'autres carences en vitamine B12, notamment:

I. Carence alimentaire en vitamine B12 chez les végétariens stricts (la carence en vitamine B12 isolée est très rare).

II. Malabsorption de la vitamine B12 résultant de dommages structurels ou fonctionnels à l'estomac, où le facteur intrinsèque est sécrété, ou à l'iléon, où le facteur intrinsèque facilite l'absorption de la vitamine B12. Ces conditions comprennent l'infection par le VIH, le sida, la maladie de Crohn, la charrue tropicale et la charrue non tropicale (stéatorrhée idiopathique, entéropathie induite par le gluten). La carence en folates chez ces patients est généralement plus sévère que la carence en vitamine B12.

III. Sécrétion inadéquate de facteur intrinsèque, résultant de lésions qui détruisent la muqueuse gastrique (ingestion de corrosifs, néoplasie extensive) et d'un certain nombre de conditions associées à un degré variable d'atrophie gastrique (comme la sclérose en plaques, l'infection à VIH, le sida, certains endocriniens troubles, carence en fer et gastrectomie subtale). La gastrectomie totale produit toujours une carence en vitamine B12. Les lésions structurelles conduisant à une carence en vitamine B12 comprennent l'iléite régionale, les résections iléales, les tumeurs malignes, etc.

IV. Compétition pour la vitamine B12 par des parasites ou des bactéries intestinales. Le ténia du poisson (Diphyllobothrium latum) absorbe d'énormes quantités de vitamine B12 et les patients infestés ont souvent associé une atrophie gastrique. Le syndrome de la boucle aveugle peut produire une carence en vitamine B12 ou en folate.

V. Utilisation inadéquate de la vitamine B12. Cela peut se produire si des antimétabolites pour la vitamine sont utilisés dans le traitement de la néoplasie.

Il peut être possible de traiter la maladie sous-jacente par correction chirurgicale des lésions anatomiques conduisant à une prolifération bactérienne de l'intestin grêle, expulsion du ténia de poisson, arrêt des médicaments conduisant à une malabsorption de la vitamine, utilisation d'un régime sans gluten dans une charrue non tropicale ou administration d'antibiotiques dans la charrue tropicale. Ces mesures éliminent la nécessité d'une administration à long terme de la vitamine B12.

Les exigences de la vitamine B12 supérieures à la normale (due à la grossesse, à la thyrotoxicose, à l'anémie hémolytique, à l'hémorragie, à la malignité, aux maladies hépatiques et rénales) peuvent généralement être satisfaites par une supplémentation intranasale ou orale.

Karion Nasal Spray ne convient pas au test d'absorption de vitamine B12 (test de refroidissement).

Karion le spray nasal contient de la cyanocobalamine, une forme artificielle de vitamine B12. La vitamine B12 est importante pour la croissance, la reproduction cellulaire, la formation de sang et la synthèse des protéines et des tissus.

Le spray nasal Karion est utilisé pour traiter la carence en vitamine B12 chez les personnes atteintes d'anémie pernicieuse et d'autres affections.

Le vaporisateur nasal Karion est généralement administré après le traitement avec une forme d'injection de ce médicament.

Karion peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

La dose initiale recommandée de vaporisateur nasal Karion (Karion) est d'un vaporisateur (500 mcg) administré dans UNE narine une fois par semaine. Le vaporisateur nasal Karion (Karion) doit être administré au moins une heure avant ou une heure après l'ingestion d'aliments chauds ou de liquides. Une surveillance périodique des taux sériques de B doit être obtenue pour établir l'adéquation du traitement.

Amorçage (Activation) de la pompe

Avant la première dose et l'administration, la pompe doit être amorcée. Retirez le couvercle en plastique transparent et le clip de sécurité en plastique de la pompe. Pour amorcer la pompe, placez la buse entre le premier et le deuxième doigt avec le pouce au bas de la bouteille. Pomper l'unité fermement et rapidement jusqu'à la première apparition du spray. Amorcez ensuite la pompe 2 fois supplémentaires. Maintenant, le spray nasal est prêt à l'emploi. L'unité doit être re-amorcée avant chaque dose. Amorcez la pompe une fois immédiatement avant chaque administration des doses 2 à 8.

Comment fourni

Le vaporisateur nasal Karion (Karion) est disponible en vaporisateur dans des bouteilles en verre de 3 ml contenant 2,3 ml de solution. Il est disponible dans une posologie de 500 mcg par actionnement (0,1 mL / actionnement). Un actionneur à visser est fourni. Cet actionneur, après amorçage, délivrera 0,1 ml de pulvérisation. Le vaporisateur nasal Karion (Karion) est fourni dans un carton contenant un actionneur de pulvérisation nasale avec couvercle en poussière, une bouteille de solution de pulvérisation nasale et un insert d'emballage. Un flacon délivrera 8 doses (NDC 67871-773-35).

Instructions de montage pour pharmacien pour le vaporisateur nasal Karion (Karion)

Le pharmacien doit assembler l'unité de pulvérisation nasale de Karion (Karion) avant de la distribuer au patient, selon les instructions suivantes:

1. Ouvrez le carton et retirez l'actionneur de pulvérisation et le flacon de solution de pulvérisation.
2. Assemblez le vaporisateur nasal Karion (Karion) en dévissant d'abord le capuchon blanc du flacon de solution de pulvérisation et en vissant l'actionneur fermement sur le flacon. Assurez-vous que le couvercle de poussière transparent est sur l'unité de pompe.
3. Remettre le flacon de pulvérisation nasal Karion (Karion) dans le carton pour distribution au patient.

Mfd. pour QOL Medical, LLC

Kirland, WA 98033, États-Unis

1.866.469.3773

www.Karion (Karion) .com

3078 Rév. 02/06

Date rév. FDA: 15/09/2006

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Karion?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique au cobalt ou si vous avez la maladie de Leber. Karion peut entraîner des lésions nerveuses optiques (et éventuellement la cécité) chez les personnes atteintes de la maladie de Leber.

Pour traiter l'anémie pernicieuse, vous devrez utiliser ce médicament régulièrement pour le reste de votre vie. Ne pas utiliser le médicament peut entraîner des lésions nerveuses irréversibles dans votre moelle épinière.

L'anémie pernicieuse est également traitée avec de l'acide folique pour aider à maintenir les globules rouges. Cependant, l'acide folique ne traitera pas la carence en vitamine B12 et n'empêchera pas d'éventuels dommages à la moelle épinière. Utilisez tous vos médicaments conformément aux directives.

Évitez de manger ou de boire des aliments chauds ou des liquides dans l'heure qui suit ou après l'utilisation de la forme nasale de ce médicament.

Informez votre médecin si vous développez une congestion nasale, un rhume ou des allergies. Le spray nasal peut ne pas fonctionner aussi bien si vous êtes congestionné.

Vos besoins en doses peuvent changer si vous tombez enceinte, si vous allaitez ou si vous suivez un régime végétarien. Informez votre médecin de tout changement dans votre alimentation ou votre état de santé.

Utilisez un spray Karion (b12) comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec un spray Karion (b12). Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• Le vaporisateur Karion (b12) est utilisé dans le nez.
• Suivez les instructions fournies par votre médecin ou un autre professionnel de la santé. Si vous ne savez pas comment utiliser le spray Karion (b12), contactez votre médecin ou un autre fournisseur de soins de santé.
• N'utilisez pas de vaporisateur Karion (b12) dans l'heure qui suit ou après avoir mangé ou bu des aliments chauds ou des liquides.
• Amorcez la pompe avant la première utilisation. Placez la buse entre le premier et le deuxième doigt avec le pouce en bas. Dirigez la buse loin de vous et des autres. Pomper l'unité fermement et rapidement jusqu'à ce que le médicament pulvérise, puis pulvériser deux fois de plus.
• Re-primez la pompe avant chaque dose. Dirigez la buse loin de vous et des autres, puis vaporisez une fois.
• Utilisez le vaporisateur Karion (b12) dans une seule narine chaque semaine.
• Pour utiliser le vaporisateur Karion (b12), asseyez-vous et inclinez légèrement la tête en arrière. Placer la pointe du récipient de pulvérisation dans le nez. À l'aide d'un doigt de votre autre main, appuyez contre la narine opposée pour la fermer. Soufflez doucement à travers la narine ouverte et vaporisez une dose de médicament dans le récipient. Après avoir utilisé le médicament, rincer la pointe de l'unité de pulvérisation à l'eau chaude et sécher avec un tissu propre pour éviter la contamination.
• Le vaporisateur Karion (b12) est généralement utilisé 1 fois par semaine. Ne l'utilisez pas plus d'une fois par semaine sans consulter votre médecin.
• Ce flacon contient 8 doses. Ne continuez pas à utiliser ce flacon après l'utilisation de 8 doses. Il peut ne pas donner la bonne quantité de médicament.
• Continuez à utiliser le spray Karion (b12) même si vous vous sentez bien. Ne manquez aucune dose.
• Si vous manquez une dose de vaporisateur Karion (b12), utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le spray Karion (b12).

Comment utiliser Karion nasal

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Karion?

Les effets de certains médicaments peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments ou produits à base de plantes en même temps. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves ou faire fonctionner vos médicaments correctement. Ces interactions médicamenteuses sont possibles, mais ne se produisent pas toujours. Votre médecin ou votre pharmacien peut souvent prévenir ou gérer les interactions en modifiant la façon dont vous utilisez vos médicaments ou en surveillant de près.

Pour aider votre médecin et votre pharmacien à vous prodiguer les meilleurs soins, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments sans ordonnance et les produits à base de plantes) avant de commencer le traitement avec ce produit. Pendant l'utilisation de ce produit, ne démarrez pas, n'arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie de tout autre médicament que vous utilisez sans l'approbation de votre médecin.

Certains produits qui peuvent interagir avec ce médicament comprennent: les médicaments qui affectent la moelle osseuse (comme le chloramphénicol), les vitamines / suppléments qui contiennent un facteur intrinsèque.

Certains médicaments peuvent diminuer l'absorption de la vitamine B12, notamment: la colchicine, la metformine, les produits potassiques à libération prolongée, les antibiotiques (tels que la gentamicine, la néomycine, la tobramycine), les médicaments anti-épileptiques (tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone), les médicaments pour traiter les brûlures cardiaques (tels que les inhibiteurs de H2 comme la cimétidine / famotidine.

La vitamine B12 est un ingrédient présent dans de nombreux produits combinés vitaminiques et nutritionnels. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres produits contenant du karion, de la vitamine B12 ou de l'hydroxocobalamine.

Karion peut interférer avec certains tests de laboratoire (y compris le facteur intrinsèque, les tests sanguins pour d'autres types d'anémie), provoquant éventuellement de faux résultats de test. Assurez-vous que le personnel de laboratoire et tous vos médecins savent que vous utilisez ce médicament.

Certains médicaments peuvent interférer avec les tests de laboratoire pour les niveaux de vitamine B12, ce qui peut entraîner de faux résultats. Informez le personnel du laboratoire et tous vos médecins si vous prenez l'un des éléments suivants: antibiotiques (tels que l'amoxicilline, l'érythromycine), méthotrexate, pyriméthamine.

Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Gardez une liste de tous les produits que vous utilisez. Partagez cette liste avec votre médecin et votre pharmacien pour réduire votre risque de graves problèmes de médicaments.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Karion?

L'incidence des expériences indésirables décrites dans le tableau ci-dessous est basée sur les données d'un essai clinique à court terme chez des patients déficients en vitamine B12 en rémission hématologique recevant Karion (Karion, USP) Gel pour administration intranasale (N = 24) et vitamine intramusculaire B12 (N = 25). Dans l'étude pharmacocinétique comparant Karion Nasal Spray et Karion Nasal Gel, l'incidence des événements indésirables était similaire.

L'intensité des expériences indésirables signalées après l'administration de Karion (Karion, USP) Gel pour l'administration intranasale et de vitamine B12 intramusculaire était généralement légère. Un patient a signalé de graves maux de tête après l'administration intramusculaire. De même, quelques expériences indésirables d'intensité modérée ont été rapportées à la suite d'une posologie intramusculaire (deux maux de tête et rhinite; une dyspepsie, arthrite et étourdissements) et d'une posologie avec du gel Karion (Karion, USP) pour l'administration intranasale (un mal de tête, une infection et paresthésie).

La majorité des expériences indésirables signalées après l'administration de Karion (Karion, USP) Gel pour l'administration intranasale et de vitamine B12 intramusculaire ont été jugées comme des événements intercurrents. Pour les autres expériences indésirables signalées, la relation avec le médicament à l'étude a été jugée «possible» ou «éloignée». Parmi les expériences indésirables jugées "possibles" par rapport au médicament à l'étude, de l'anxiété, de l'incoordination et de la nervosité ont été rapportées à la suite de la vitamine B12 intramusculaire et des maux de tête, des nausées et de la rhinite ont été signalés après l'administration de Karion (Karion, USP). .

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec de la vitamine B12 parentérale:

Généralisé: choc anaphylactique et mort.

Cardiovasculaire: œdème pulmonaire et insuffisance cardiaque congestive au début du traitement; thrombose vasculaire périphérique.

Hématologique: Polycythémie vera.

Gastro-intestinal: diarrhée transitoire légère.

Dermatologique: démangeaisons; exanthème transitoire.

Divers: sensation de gonflement de tout le corps.