Karion

Karion (comumente conhecido como vitamina B12) é o mais complexo quimicamente de todas as vitaminas. A estrutura de Karion é baseada em um anel de currina que, embora semelhante ao anel de porfirina encontrado em heme, clorofila e citocromo, possui dois dos anéis de pirrol diretamente ligados. O íon central do metal é Co (cobalto). Karion não pode ser produzido por plantas ou animais, pois o único tipo de organismo que possui as enzimas necessárias para a síntese de Karion são bactérias e arqueas. Plantas mais altas não concentram Karion no solo e, portanto, são uma fonte pobre da substância em comparação com os tecidos animais. Karion é encontrado naturalmente em alimentos como carne (especialmente fígado e mariscos), ovos e produtos lácteos. [HMDB]

O spray nasal de Karion é indicado para a manutenção do estado hematológico normal em pacientes com anemia perniciosa que estão em remissão após terapia intramuscular com vitamina B12 e que não têm envolvimento no sistema nervoso.

O spray nasal de Karion também é indicado como um complemento para outras deficiências de vitamina B12, incluindo:

I. Deficiência alimentar de vitamina B12 ocorrendo em vegetarianos rigorosos (a deficiência isolada de vitamina B12 é muito rara).

II Malabsorção de vitamina B12 resultante de danos estruturais ou funcionais no estômago, onde o fator intrínseco é secretado, ou no íleo, onde o fator intrínseco facilita a absorção de vitamina B12. Essas condições incluem infecção por HIV, AIDS, doença de Crohn, sprue tropical e sprue não tropical (esteatorréia idiopática, enteropatia induzida por glúten). A deficiência de folato nesses pacientes é geralmente mais grave que a deficiência de vitamina B12.

III Secreção inadequada de fator intrínseco, resultante de lesões que destroem a mucosa gástrica (ingestão de corrosivos, neoplasia extensa) e várias condições associadas a um grau variável de atrofia gástrica (como esclerose múltipla, infecção por HIV, AIDS, certos distúrbios endócrinos, deficiência de ferro e gastrectomia subtotal). A gastrectomia total sempre produz deficiência de vitamina B12. As lesões estruturais que levam à deficiência de vitamina B12 incluem ileite regional, ressecções ileais, malignidades, etc.

IV Concorrência de vitamina B12 por parasitas ou bactérias intestinais. A tênia dos peixes (Diphyllobothrium latum) absorve grandes quantidades de vitamina B12 e pacientes infestados geralmente têm atrofia gástrica associada. A síndrome do loop cego pode produzir deficiência de vitamina B12 ou folato.

V. Utilização inadequada da vitamina B12. Isso pode ocorrer se antimetabólitos para a vitamina forem empregados no tratamento da neoplasia.

Pode ser possível tratar a doença subjacente por correção cirúrgica de lesões anatômicas, levando a crescimento bacteriano de intestino delgado, expulsão de tênia de peixe, descontinuação de medicamentos que levem à má absorção de vitaminas, uso de uma dieta sem glúten em sprue não tropical ou administração de antibióticos em sprue tropical. Tais medidas eliminam a necessidade de administração a longo prazo de vitamina B12.

Os requisitos de vitamina B12 acima do normal (devido à gravidez, tireotoxicose, anemia hemolítica, hemorragia, malignidade, doença hepática e renal) geralmente podem ser atendidos com suplementação intranasal ou oral.

O spray nasal de Karion não é adequado para o teste de absorção de vitamina B12 (teste de Schilling).

Karion spray nasal contém cianocobalamina, uma forma artificial de vitamina B12. A vitamina B12 é importante para o crescimento, reprodução celular, formação sanguínea e síntese de proteínas e tecidos.

O spray nasal Karion é usado para tratar a deficiência de vitamina B12 em pessoas com anemia perniciosa e outras condições.

O spray nasal de Karion é geralmente administrado após o tratamento com uma forma de injeção deste medicamento.

Karion também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

A dose inicial recomendada de Karion (Karion) Nasal Spray é um spray (500 mcg) administrado em UMA narina uma vez por semana. O spray nasal de Karion (Karion) deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou uma hora após a ingestão de alimentos ou líquidos quentes. O monitoramento periódico dos níveis séricos de B deve ser obtido para estabelecer a adequação da terapia.

Priming (Ativação) da bomba

Antes da primeira dose e administração, a bomba deve ser preparada. Retire a tampa plástica transparente e o clipe de segurança de plástico da bomba. Para preparar a bomba, coloque o bico entre o primeiro e o segundo dedo com o polegar na parte inferior da garrafa. Bombeie a unidade com firmeza e rapidez até a primeira aparição do spray. Em seguida, prepare a bomba mais 2 vezes. Agora o spray nasal está pronto para uso. A unidade deve ser reescorvada antes de cada dose. Prepare a bomba uma vez imediatamente antes de cada administração das doses 2 a 8.

Como fornecido

O spray nasal Karion (Karion) está disponível como spray em frascos de vidro de 3 mL contendo 2,3 mL de solução. Está disponível em uma dose de 500 mcg por atuação (0,1 mL / atuação). Um atuador de aparafusamento é fornecido. Este atuador, após a preparação, fornecerá 0,1 mL do spray. O spray nasal Karion (Karion) é fornecido em uma caixa contendo um atuador de spray nasal com tampa de proteção contra poeira, um frasco de solução de spray nasal e uma inserção de embalagem. Um frasco administrará 8 doses (NDC 67871-773-35).

Instruções de montagem farmacêutica para o spray nasal Karion (Karion)

O farmacêutico deve montar a unidade de spray nasal Karion (Karion) antes de distribuir ao paciente, de acordo com as seguintes instruções :

1. Abra a caixa e remova o atuador de spray e o frasco de solução de spray.
2. Monte o spray nasal Karion (Karion) desaparafusando a tampa branca do frasco da solução de spray e parafusando firmemente a unidade do atuador no frasco. Verifique se a tampa de poeira transparente está na unidade da bomba.
3. Retorne o frasco de spray nasal Karion (Karion) à caixa para dispensar ao paciente.

Mfd. para QOL Medical, LLC

Kirland, WA 98033, EUA

1.866.469.3773

www.Karion (Karion) .com

3078 Rev. 02/06

Data de revisão do FDA: 15/9/2006

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Karion?

Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao cobalto ou se tiver a doença de Leber. Karion pode levar a danos no nervo óptico (e possivelmente cegueira) em pessoas com doença de Leber.

Para tratar a anemia perniciosa, você precisará usar este medicamento regularmente pelo resto da vida. Não usar o medicamento pode levar a danos irreversíveis nos nervos da medula espinhal.

A anemia perniciosa também é tratada com ácido fólico para ajudar a manter os glóbulos vermelhos. No entanto, o ácido fólico não trata a deficiência de vitamina B12 e não evita possíveis danos à medula espinhal. Use todos os seus medicamentos conforme indicado.

Evite comer ou beber alimentos ou líquidos quentes dentro de 1 hora antes ou depois de usar a forma nasal deste medicamento.

Informe o seu médico se desenvolver congestão nasal, resfriado ou alergias. O spray nasal pode não funcionar tão bem se você estiver congestionado.

As necessidades da sua dose podem mudar se você engravidar, se amamentar ou se comer uma dieta vegetariana. Informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua dieta ou condição médica.

Use o spray Karion (b12) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Um folheto extra para pacientes está disponível com spray Karion (b12). Converse com seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre essas informações.
• O spray Karion (b12) é usado no nariz.
• Siga as instruções fornecidas pelo seu médico ou outro profissional de saúde. Se você não tiver certeza de como usar o spray Karion (b12), entre em contato com seu médico ou outro profissional de saúde.
• Não use spray Karion (b12) dentro de 1 hora antes ou depois de comer ou beber alimentos ou líquidos quentes.
• Prepare a bomba antes do primeiro uso. Coloque o bico entre o primeiro e o segundo dedo com o polegar na parte inferior. Aponte o bico para longe de si e dos outros. Bombeie a unidade com firmeza e rapidez até que o medicamento se espalhe e depois pulverize mais duas vezes.
• Repreenda a bomba antes de cada dose. Aponte o bico para longe de si e dos outros e depois pulverize uma vez.
• Use Karion (b12) spray em apenas 1 narina por semana.
• Para usar o spray Karion (b12), sente-se e incline a cabeça levemente para trás. Coloque a ponta do recipiente de spray no nariz. Usando um dedo da outra mão, pressione contra a narina oposta para fechá-la. Respire suavemente pela narina aberta e pulverize uma dose de medicamento do recipiente. Depois de usar o medicamento, lave a ponta da unidade de pulverização em água quente e seque com um tecido limpo para evitar contaminação.
• O spray Karion (b12) é geralmente usado 1 vez por semana. Não o utilize com mais de 1 vez por semana sem consultar o seu médico.
• Este frasco contém 8 doses. Não continue a usar este frasco após 8 doses terem sido usadas. Pode não fornecer a quantidade correta de medicamento.
• Continue a usar o spray Karion (b12), mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
• Se você perder uma dose de spray Karion (b12), use-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o spray Karion (b12).

Como usar Karion nasal

Veja também:
Que outras drogas afetarão Karion?

Os efeitos de alguns medicamentos podem mudar se você tomar outros medicamentos ou produtos à base de plantas ao mesmo tempo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves ou fazer com que seus medicamentos não funcionem corretamente. Essas interações medicamentosas são possíveis, mas nem sempre ocorrem. O seu médico ou farmacêutico pode frequentemente prevenir ou gerenciar interações alterando a maneira como você usa seus medicamentos ou monitorando de perto.

Para ajudar seu médico e farmacêutico a prestar os melhores cuidados, informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos, medicamentos sem receita médica e produtos à base de plantas) antes de iniciar o tratamento com este produto. Ao usar este produto, não inicie, pare ou altere a dose de outros medicamentos que você estiver usando sem a aprovação do seu médico.

Alguns produtos que podem interagir com este medicamento incluem: medicamentos que afetam a medula óssea (como o cloranfenicol), vitaminas / suplementos que contêm fator intrínseco.

Certos medicamentos podem diminuir a absorção da vitamina B12, incluindo: colchicina, metformina, produtos de potássio de liberação prolongada, antibióticos (como gentamicina, neomicina, tobramicina), medicamentos anti-convulsivos (como fenobarbital, fenitoína, primidona), medicamentos para tratar azia (como bloqueadores H2, incluindo cimetidina / famotidina, próton pumperaz.

A vitamina B12 é um ingrediente encontrado em muitos produtos combinados de vitamina e nutrição. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros produtos que contenham Karion, vitamina B12 ou hidroxocobalamina.

Karion pode interferir em certos testes laboratoriais (incluindo fator intrínseco, exames de sangue para outros tipos de anemia), possivelmente causando resultados falsos nos testes. Verifique se o pessoal do laboratório e todos os seus médicos sabem que você usa este medicamento.

Certos medicamentos podem interferir nos testes laboratoriais dos níveis de vitamina B12, possivelmente causando resultados falsos. Informe o pessoal do laboratório e todos os seus médicos se você tomar um dos seguintes: antibióticos (como amoxicilina, eritromicina), metotrexato, pirimetamina.

Este documento não contém todas as interações medicamentosas possíveis. Mantenha uma lista de todos os produtos que você usa. Compartilhe esta lista com seu médico e farmacêutico para diminuir o risco de problemas graves de medicação.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Karion?

A incidência de experiências adversas descritas na Tabela abaixo é baseada em dados de um ensaio clínico de curto prazo em pacientes com deficiência de vitamina B12 em remissão hematológica que recebem gel Karion (Karion, USP) para administração intranasal (N = 24) e vitamina B12 intramuscular ( N = 25). No estudo farmacocinético comparando Karion Nasal Spray e Karion Nasal Gel, a incidência de eventos adversos foi semelhante.

A intensidade das experiências adversas relatadas após a administração de Gel Karion (Karion, USP) para Administração Intranasal e vitamina B12 intramuscular foi geralmente leve. Um paciente relatou dor de cabeça intensa após administração intramuscular. Da mesma forma, algumas experiências adversas de intensidade moderada foram relatadas após doses intramusculares (duas dores de cabeça e rinite; uma dispepsia, artrite e tontura) e dosagem com gel Karion (Karion, USP) para administração intranasal (uma dor de cabeça, infecção e parestesia) .

A maioria das experiências adversas relatadas após a administração de Karion (Karion, USP) Gel para Administração Intranasal e vitamina B12 intramuscular foram consideradas eventos intercorrentes. Para as outras experiências adversas relatadas, a relação com o medicamento foi considerada "possível" ou "remova". Das experiências adversas consideradas de "possível" relação com o medicamento do estudo, foram relatadas ansiedade, incoordenação e nervosismo após vitamina B12 intramuscular e dor de cabeça, náusea e rinite após a administração de Karion (Karion, USP) Gel para Administração Intranasal.

As seguintes reações adversas foram relatadas com vitamina B12 parenteral :

Generalizado: Choque anafilático e morte.

Cardiovascular: Edema pulmonar e insuficiência cardíaca congestiva no início do tratamento; trombose vascular periférica.

Hematológico: Policitemia vera.

Gastrointestinal: diarréia transitória leve.

Dermatológico: comichão; exantema transitório.

Diversos: sensação de inchaço de todo o corpo.