Isopto Max

Un antiinflamatorio 9-fluoro-glucocorticoide.

Para afecciones oculares inflamatorias sensibles a los esteroides para las cuales está indicado un corticosteroide y donde existe infección bacteriana o riesgo de infección bacteriana.

Los corticosteroides oculares están indicados en condiciones inflamatorias de la conjuntiva, la córnea y el segmento anterior del globo de la papebral y bulbar, donde se acepta el riesgo inherente del uso de corticosteroides en ciertas conjuntivítidas infecciosas para obtener una disminución en el edema y la inflamación. También están indicados en uveítis anterior crónica y lesión corneal por quemaduras químicas, radiológicas o térmicas; o penetración de cuerpos extraños.

El uso de un medicamento combinado con un componente antiinfeccioso está indicado cuando el riesgo de infección es alto o cuando existe la expectativa de que un número potencialmente peligroso de bacterias estará presente en el ojo.

El fármaco antiinfeccioso particular en este producto es activo contra los siguientes patógenos oculares bacterianos comunes: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella / Enterobacter especie, Neisseria especies, y Pseudomonas aeruginosa.

Este producto no proporciona una cobertura adecuada contra : Serratia marcesens y estreptococos, incluidos Streptococcus pneumoniae.

Dexametasona (isopto Max), Neomicina (isopto máx.), y Polimixina B (isopto Max) oftálmico (para los ojos) es un medicamento combinado con antibióticos y esteroides que se usa para tratar la inflamación ocular causada por uveítis, lesión ocular, radiación, quemaduras químicas o ciertas otras afecciones.

La dexametasona (isopto máx.), Neomicina (isopto máx.) Y Polimixina B (isopto máx.) Se usa cuando existe un riesgo de infección bacteriana en el ojo o alrededor de él.

La dexametasona (isopto máx.), Neomicina (isopto máx.) Y Polimixina B (isopto máx.) Oftálmica también se pueden usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.

Una o dos gotas en los sacos conjuntivales. En la enfermedad grave, las gotas se pueden usar cada hora, y se reducen a la interrupción a medida que la inflamación disminuye. En la enfermedad leve, las gotas se pueden usar hasta cuatro o seis veces al día.

No se deben recetar inicialmente más de 20 ml y la receta no se debe rellenar sin una evaluación adicional como se describe en las PRECAUCIONES anteriores. SOLO PARA USO OFALMICO TÓPICO

Cómo se suministra

Sulfatos de isopto Max® (neomicina (isopto máx) y polimixina B (isopto máx) y suspensión oftálmica de dexametasona (isopto máx)) se suministra como una suspensión oftálmica estéril en un dispensador DROP-TAINER® de polietileno blanco de baja densidad con una tapa de polipropileno rosa.

5 ml en botella de 8 ml (NDC 0998-0630-06)

Almacenamiento

Almacene en posición vertical a 8 ° - 27 ° C (46 ° - 80 ° F).

Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas 76134 Estados Unidos. Revisado: agosto de 2011.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Isopto Max??

Isopto Max® (Neomicina (Isopto Max) y Polimixina B (Isopto Max) sulfatos y dexametasona (Isopto Max) suspensión oftálmica) está contraindicado en la mayoría de las enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva, incluyendo queratitis epitelial del herpes simple (queratitis dendrítica) vaccinia, varicela, y también en la infección por micobacterias del ojo y enfermedades fúngicas de las estructuras oculares. Isopto Max® también está contraindicado en individuos con hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquiera de los ingredientes de esta preparación y a otros corticosteroides.

Utilizar Isopto Max pomada según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• La pomada Isopto Max es solo para el ojo. No lo ponga en su nariz o boca.
• Para evitar la reinfección, lávese las manos antes y después de usar ungüento Isopto Max.
• La pomada Isopto Max se puede usar alrededor del ojo o en el ojo. Para usar ungüento Isopto Max en el ojo, primero, lávese las manos. Usando su dedo índice, aleje el párpado inferior de su ojo para formar una bolsa. Aprieta una delgada tira de ungüento en la bolsa. Después de usar ungüento Isopto Max, cierre suavemente los ojos durante 1 a 2 minutos. Lávese las manos para eliminar cualquier medicamento que pueda estar sobre ellos. Limpie la punta del aplicador con un tejido limpio y seco.
• Para evitar que los gérmenes contaminen su medicamento, no toque la punta del aplicador en ninguna superficie, incluido el ojo. Mantenga el recipiente bien cerrado.
• No use lentes de contacto mientras esté usando ungüento Isopto Max. Cuide sus lentes de contacto según las indicaciones del fabricante. Consulte con su médico antes de usarlos.
• Para aclarar su infección por completo, use ungüento Isopto Max para el curso completo del tratamiento. Sigue usándolo incluso si te sientes mejor en unos días.
• Si omite una dosis de ungüento Isopto Max, úsela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 dosis a la vez.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la pomada Isopto Max.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Condiciones oculares inflamatorias: Manejo de afecciones oculares inflamatorias sensibles a los corticosteroides donde existe infección bacteriana o riesgo de infección bacteriana

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Isopto Max?

Aminoglutetimida : La aminoglutetimida puede disminuir la supresión suprarrenal por los corticosteroides.

Inyección de anfotericina B y agentes agotadores de potasio: Cuando los corticosteroides se administran concomitantemente con agentes que agotan el potasio (p. Ej., anfotericina B, diuréticos), los pacientes deben ser observados de cerca para el desarrollo de hipocalemia. Además, se han informado casos en los que el uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva.

Antibióticos: Se ha informado que los antibióticos macrólidos causan una disminución significativa en el aclaramiento de corticosteroides.

Anticolinesterasas : El uso concomitante de agentes anticolinesterasa y corticosteroides puede producir debilidad severa en pacientes con miastenia gravis. Si es posible, los agentes de anticolinesterasa deben retirarse al menos 24 horas antes de iniciar la terapia con corticosteroides.

Anticoagulantes, orales : La administración conjunta de corticosteroides y warfarina generalmente produce la inhibición de la respuesta a la warfarina, aunque ha habido algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deben controlarse con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado.

Antidiabéticos : Debido a que los corticosteroides pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre, pueden ser necesarios ajustes de dosis de los agentes antidiabéticos.

Drogas antituberculares: Las concentraciones séricas de isoniazida pueden disminuir. Colestiramina: La colestiramina puede aumentar el aclaramiento de corticosteroides. Ciclosporina: El aumento de la actividad de ciclosporina y corticosteroides puede ocurrir cuando los dos se usan simultáneamente. Se han informado convulsiones con este uso concurrente.

Prueba de supresión Isopto Max (DST) : Se han informado resultados falsos negativos en la prueba de supresión de dexametasona (isopto Max) (STD) en pacientes tratados con indometacina. Por lo tanto, los resultados del horario de verano deben interpretarse con precaución en estos pacientes.

Glucósidos digitálicos: Los pacientes con glucósidos digitálicos pueden tener un mayor riesgo de arritmias debido a la hipocalemia.

Efedrina: La efedrina puede mejorar el aclaramiento metabólico de los corticosteroides, lo que resulta en una disminución de los niveles sanguíneos y una menor actividad fisiológica, lo que requiere un aumento en la dosis de corticosteroides.

Estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales: Los estrógenos pueden disminuir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides, aumentando así su efecto.

Inductores, inhibidores y sustratos de enzimas hepáticas: Medicamentos que inducen la actividad enzimática del citocromo P450 3A4 (CYP 3A4) (p. ej., barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina) puede mejorar el metabolismo de los corticosteroides y requerir que se incremente la dosis del corticosteroide. Medicamentos que inhiben el CYP 3A4 (p. ej., ketoconazol, antibióticos macrólidos como la eritromicina) tienen el potencial de aumentar las concentraciones plasmáticas de corticosteroides. Isopto Max es un inductor moderado de CYP 3A4. Administración conjunta con otros medicamentos metabolizados por CYP 3A4 (p. ej., indinavir, eritromicina) puede aumentar su aclaramiento, lo que resulta en una disminución de la concentración plasmática.

Ketoconazol : Se ha informado que el ketoconazol disminuye el metabolismo de ciertos corticosteroides hasta en un 60%, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides. Además, el ketoconazol solo puede inhibir la síntesis de corticosteroides suprarrenales y puede causar insuficiencia suprarrenal durante la abstinencia de corticosteroides.

Agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE) : El uso concomitante de aspirina (u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos) y corticosteroides aumenta el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. La aspirina debe usarse con precaución junto con los corticosteroides en la hipoprotrombinemia. El aclaramiento de los salicilatos puede incrementarse con el uso concurrente de corticosteroides.

Fenitoína: En la experiencia posterior a la comercialización, ha habido informes de aumentos y disminuciones en los niveles de fenitoína con la administración conjunta de dexametasona (isopto máx.), Lo que lleva a alteraciones en el control de las incautaciones.

Pruebas cutáneas: Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas.

Talidomida : La administración conjunta con talidomida debe emplearse con precaución, ya que se ha informado de necrólisis epidérmica tóxica con uso concomitante.

Vacunas: Los pacientes que reciben terapia con corticosteroides pueden exhibir una respuesta disminuida a los toxoides y las vacunas vivas o inactivadas debido a la inhibición de la respuesta de anticuerpos. Los corticosteroides también pueden potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en vacunas vivas atenuadas. La administración de rutina de vacunas o toxoides debe diferirse hasta que se suspenda la terapia con corticosteroides si es posible.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Isopto Max??

Se han producido reacciones adversas con medicamentos combinados corticosteroides / antiinfecciosos que pueden atribuirse al componente corticosteroide, el componente antiinfeccioso o la combinación. Las cifras de incidencia exactas no están disponibles ya que no hay denominador de pacientes tratados disponible.

Las reacciones que ocurren con mayor frecuencia por la presencia del ingrediente antiinfeccioso son sensibilidades alérgicas. Las reacciones debidas al componente corticosteroide son: elevación de la presión intraocular (PIO) con posible desarrollo de glaucoma y daño nervioso óptico infrecuente; formación de cataratas subcapsulares posteriores; y cicatrización tardía de heridas. También se ha informado que las preparaciones que contienen corticosteroides causan perforación en el mundo. En ocasiones se ha informado queratitis, conjuntivitis, úlceras corneales e hiperemia conjuntival después del uso de esteroides.