Isopto Max

Um 9-fluoro-glucocorticóide anti-inflamatório.

Para condições oculares inflamatórias responsivas a esteróides, para as quais é indicado um corticosteróide e onde existe infecção bacteriana ou risco de infecção bacteriana.

Os corticosteróides oculares são indicados em condições inflamatórias da conjuntiva papebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo, onde o risco inerente de uso de corticosteróides em certos conjuntivitídeos infecciosos é aceito para obter uma diminuição no edema e na inflamação. Eles também são indicados na uveíte anterior crônica e lesão da córnea por queimaduras químicas, radiações ou térmicas; ou penetração de corpos estranhos.

O uso de um medicamento combinado com um componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de infecção é alto ou onde há uma expectativa de que um número potencialmente perigoso de bactérias esteja presente nos olhos.

O medicamento anti-infeccioso específico neste produto é ativo contra os seguintes patógenos oculares bacterianos comuns : Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella / Enterobacter espécies, Neisseria espécies e Pseudomonas aeruginosa.

Este produto não fornece cobertura adequada contra : Serratia marcesens e estreptococos, incluindo Streptococcus pneumoniae.

Dexametasona (Isopto Max), Neomicina (Isopo Max), e Polimixina B (Isopto Max) oftalmológico (para os olhos) é um medicamento combinado com antibióticos e esteróides que é usado para tratar a inflamação ocular causada por uveíte, lesão ocular, radiação, queimaduras químicas ou certas outras condições.

Dexametasona (Isopto Max), Neomicina (Isopto Max) e Polimixina B (Isopto Max) são usadas quando há risco de infecção bacteriana dentro ou ao redor do olho.

Dexametasona (Isopto Max), Neomicina (Isopto Max) e Polimixina B (Isopto Max) oftalmológica também podem ser usados para fins não listados neste guia de medicamentos.

Uma a duas gotas no (s) saco (s) conjuntival (s). Em doenças graves, as gotas podem ser usadas a cada hora, sendo cônicas à descontinuação à medida que a inflamação diminui. Na doença leve, as gotas podem ser usadas até quatro a seis vezes ao dia.

Não deve ser prescrito mais de 20 mL inicialmente e a prescrição não deve ser recarregada sem avaliação adicional, conforme descrito em PRECAUÇÕES acima. APENAS PARA USO OFTALMICO TÓPICO .

Como fornecido

Sulfatos de Isopto Max® (Neomicina (Isopto Max) e Polimixina B (Isopto Max) e suspensão oftalmológica de Dexametasona (Isopto Max)) é fornecido como uma suspensão oftalmológica estéril em um dispensador DROP-TAINER® de polietileno branco de baixa densidade com uma tampa de polipropileno rosa.

5 mL em frasco de 8 mL (NDC 0998-0630-06)

Armazenamento

Armazene na vertical a 8 ° - 27 ° C (46 ° - 80 ° F).

Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas 76134 EUA. Revisado: agosto de 2011.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Isopto Max?

Isopto Max® (Neomicina (Isopto Max) e Polimixina B (Isopto Max) sulfatos e dexametasona (Isopto Max) suspensão oftalmológica) está contra-indicado na maioria das doenças virais da córnea e da conjuntiva, incluindo herpes epitelial, queratite simples (ceratite dendrítica) vacinia, varicela, e também na infecção micobacteriana do olho e doenças fúngicas das estruturas oculares. O Isopto Max® também é contra-indicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer um dos ingredientes desta preparação e a outros corticosteróides.

Usar Isopto Max pomada, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• A pomada de Isopto Max é apenas para os olhos. Não coloque no nariz ou na boca.
• Para evitar a reinfecção, lave as mãos antes e depois de usar a pomada Isopto Max.
• A pomada de Isopto Max pode ser usada ao redor dos olhos ou nos olhos. Para usar a pomada Isopto Max nos olhos, primeiro lave as mãos. Usando o dedo indicador, puxe a pálpebra inferior para longe do olho para formar uma bolsa. Aperte uma fina tira de pomada na bolsa. Depois de usar a pomada Isopto Max, feche os olhos suavemente por 1 a 2 minutos. Lave as mãos para remover qualquer medicamento que possa estar sobre elas. Limpe a ponta do aplicador com um tecido limpo e seco.
• Para impedir que os germes contaminem seu medicamento, não toque na ponta do aplicador em nenhuma superfície, incluindo o olho. Mantenha o recipiente bem fechado.
• Não use lentes de contato enquanto estiver usando a pomada Isopto Max. Cuide de suas lentes de contato, conforme indicado pelo fabricante. Verifique com seu médico antes de usá-los.
• Para esclarecer completamente sua infecção, use a pomada Isopto Max para o curso completo do tratamento. Continue usando-o mesmo se você se sentir melhor em alguns dias.
• Se você perder uma dose de pomada de Isopto Max, use-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar a pomada Isopto Max.

Uso: indicações rotuladas

Condições oculares inflamatórias : Gerenciamento de condições oculares inflamatórias responsivas a corticosteróides, onde existe infecção bacteriana ou risco de infecção bacteriana

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Isopto Max?

Aminoglutetimida : Aminoglutetimida pode diminuir a supressão adrenal por corticosteróides.

Injeção de anfotericina B e agentes que destroem o potássio : Quando os corticosteróides são administrados concomitantemente com agentes que destroem o potássio (por exemplo,., anfotericina B, diuréticos), os pacientes devem ser observados de perto para o desenvolvimento de hipocalemia. Além disso, foram relatados casos em que o uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona foi seguido por aumento cardíaco e insuficiência cardíaca congestiva.

Antibióticos: Foi relatado que antibióticos macrólidos causam uma diminuição significativa na depuração dos corticosteróides.

Anticolinesterases: O uso concomitante de agentes anticolinesterase e corticosteróides pode produzir fraqueza grave em pacientes com miastenia gravis. Se possível, os agentes anticolinesterase devem ser retirados pelo menos 24 horas antes de iniciar a terapia com corticosteróides.

Anticoagulantes, orais : A administração concomitante de corticosteróides e varfarina geralmente resulta em inibição da resposta à varfarina, embora tenha havido alguns relatos conflitantes. Portanto, os índices de coagulação devem ser monitorados com frequência para manter o efeito anticoagulante desejado.

Antidiabéticos: Como os corticosteróides podem aumentar as concentrações de glicose no sangue, podem ser necessários ajustes posológicos dos agentes antidiabéticos.

Medicamentos antituberculares: As concentrações séricas de isoniazida podem ser diminuídas. Colestiramina: A colestiramina pode aumentar a depuração dos corticosteróides. Ciclosporina: O aumento da atividade da ciclosporina e dos corticosteróides pode ocorrer quando os dois são usados simultaneamente. Convulsões foram relatadas com esse uso simultâneo.

Teste de supressão de Isopto Max (DST) : Foram relatados resultados falso-negativos no teste de supressão de dexametasona (isopto Max) (DST) em pacientes em tratamento com indometacina. Assim, os resultados do horário de verão devem ser interpretados com cautela nesses pacientes.

Glicosídeos de digitálicos: Pacientes em glicosídeos digitálicos podem estar em risco aumentado de arritmias devido à hipocalemia.

Efedrina: A efedrina pode aumentar a depuração metabólica dos corticosteróides, resultando em níveis sanguíneos reduzidos e atividade fisiológica diminuída, exigindo assim um aumento na dose de corticosteróides.

Estrogênios, incluindo contraceptivos orais : Os estrogênios podem diminuir o metabolismo hepático de certos corticosteróides, aumentando assim seu efeito.

Indutores, inibidores e substratos da enzima hepática : Medicamentos que induzem atividade enzimática do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4) (por exemplo., barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina) pode aumentar o metabolismo dos corticosteróides e exigir que a dose do corticosteróide seja aumentada. Medicamentos que inibem o CYP 3A4 (por exemplo., cetoconazol, antibióticos macrólidos, como eritromicina) tem o potencial de resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de corticosteróides. Isopto Max é um indutor moderado do CYP 3A4. Co-administração com outros medicamentos metabolizados pelo CYP 3A4 (por exemplo., indinavir, eritromicina) pode aumentar sua depuração, resultando em diminuição da concentração plasmática.

Cetoconazol: Foi relatado que o cetoconazol diminui o metabolismo de certos corticosteróides em até 60%, levando a um risco aumentado de efeitos colaterais dos corticosteróides. Além disso, o cetoconazol sozinho pode inibir a síntese adrenal de corticosteróides e pode causar insuficiência adrenal durante a retirada do corticosteróide.

Agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) : O uso concomitante de aspirina (ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides) e corticosteróides aumenta o risco de efeitos colaterais gastrointestinais. A aspirina deve ser usada com cautela em conjunto com corticosteróides na hipoprotrombinemia. A depuração dos salicilatos pode ser aumentada com o uso simultâneo de corticosteróides.

Fenitoína: Na experiência pós-comercialização, houve relatos de aumentos e diminuições nos níveis de fenitoína com a administração concomitante de Dexametasona (Isopto Max), levando a alterações no controle de crises.

Testes cutâneos: Os corticosteróides podem suprimir reações aos testes cutâneos.

Talidomida: A administração concomitante de talidomida deve ser empregada com cautela, pois foi relatada necrólise epidérmica tóxica com o uso concomitante.

Vacinas: Pacientes em terapia com corticosteróides podem exibir uma resposta diminuída a toxóides e vacinas vivas ou inativadas devido à inibição da resposta de anticorpos. Os corticosteróides também podem potencializar a replicação de alguns organismos contidos em vacinas vivas atenuadas. A administração rotineira de vacinas ou toxóides deve ser adiada até que a terapia com corticosteróides seja descontinuada, se possível.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Isopto Max?

Ocorreram reações adversas com medicamentos combinados corticosteróide / anti-infeccioso que podem ser atribuídos ao componente corticosteróide, ao componente anti-infeccioso ou à combinação. Os números exatos de incidência não estão disponíveis, pois não há denominador de pacientes tratados.

As reações que ocorrem com mais frequência a partir da presença do ingrediente anti-infeccioso são sensibilizações alérgicas. As reações devidas ao componente corticosteróide são: elevação da pressão intra-ocular (PIO) com possível desenvolvimento de glaucoma e danos freqüentes no nervo óptico; formação posterior de catarata subcapsular; e atraso na cicatrização da ferida. Também foi relatado que preparações contendo corticosteróides causam perfuração do globo. Queratite, conjuntivite, úlceras na córnea e hiperemia conjuntival foram ocasionalmente relatadas após o uso de esteróides.