Isopto Max

Un 9-fluoro-glucocorticoïde anti-inflammatoire.

Pour les conditions oculaires inflammatoires sensibles aux stéroïdes pour lesquelles un corticostéroïde est indiqué et où une infection bactérienne ou un risque d'infection bactérienne existe.

Les corticostéroïdes oculaires sont indiqués dans les conditions inflammatoires de la conjonctive papébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur du globe où le risque inhérent aux corticostéroïdes utilisés dans certains conjoncticides infectieux est accepté pour obtenir une diminution de l'œdème et de l'inflammation. Ils sont également indiqués dans l'uvéite antérieure chronique et les lésions cornéennes dues à des brûlures chimiques, radiologiques ou thermiques; ou pénétration de corps étrangers.

L'utilisation d'un médicament combiné avec un composant anti-infectieux est indiquée lorsque le risque d'infection est élevé ou lorsqu'il est prévu qu'un nombre potentiellement dangereux de bactéries sera présent dans l'œil.

Le médicament anti-infectieux particulier dans ce produit est actif contre les agents pathogènes oculaires bactériens courants suivants: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella / Enterobacter espèce, Neisseria espèce, et Pseudomonas aeruginosa.

Ce produit ne fournit pas une couverture adéquate contre: Serratia marcesens et des streptocoques, y compris Streptococcus pneumoniae.

Dexaméthasone (Isopto Max), Néomycine (Isopto Max), et Polymyxine B (Isopto Max) ophtalmique (pour les yeux) est un médicament combiné antibiotique et stéroïde utilisé pour traiter l'inflammation oculaire causée par l'uvéite, les lésions oculaires, les radiations, les brûlures chimiques ou certaines autres conditions.

La dexaméthasone (Isopto Max), la néomycine (Isopto Max) et la polymyxine B (Isopto Max) sont utilisées lorsqu'il existe un risque d'infection bactérienne dans ou autour de l'œil.

La dexaméthasone (Isopto Max), la néomycine (Isopto Max) et la polymyxine B (Isopto Max) ophtalmiques peuvent également être utilisées à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Une à deux gouttes dans le (s) sac (s) conjonctival (s). Dans les maladies graves, des gouttes peuvent être utilisées toutes les heures, étant coniques pour arrêter à mesure que l'inflammation disparaît. Dans les maladies bénignes, les gouttes peuvent être utilisées jusqu'à quatre à six fois par jour.

Pas plus de 20 ml doivent être prescrits initialement et la prescription ne doit pas être rechargée sans autre évaluation, comme indiqué dans les PRÉCAUTIONS ci-dessus. POUR UNE UTILISATION OPHTHALME TOPIQUE UNIQUEMENT .

Comment fourni

Sulfates d'isoptère max® (néomycine (isoptère max) et polymyxine B (isoptère max) et suspension ophtalmique de dexaméthasone (isoptère max) est fourni sous forme de suspension ophtalmique stérile dans un distributeur blanc en polyéthylène DROP-TAINER® basse densité avec un capuchon en polypropylène rose.

5 ml en bouteille de 8 ml (NDC 0998-0630-06)

Stockage

Conserver en position verticale entre 8 ° et 27 ° C (46 ° - 80 ° F).

Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas 76134 États-Unis. Révisé: août 2011.

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Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Isopto Max?

Isopto Max® (Néomycine (Isopto Max) et Polymyxine B (Isopto Max) sulfates et Dexaméthasone (Isopto Max) suspension ophtalmique) est contre-indiqué dans la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris l'herpès épithélial kératite simplex (kératite dendritique) vaccinia, varicelle, et également dans l'infection mycobactérienne de l'œil et les maladies fongiques des structures oculaires. Isopto Max® est également contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des ingrédients de cette préparation et à d'autres corticostéroïdes.

Utilisation Isopto Max pommade selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• La pommade Isopto Max est réservée aux yeux. Ne le mettez pas dans votre nez ou votre bouche.
• Pour éviter la réinfection, lavez-vous les mains avant et après avoir utilisé la pommade Isopto Max.
• La pommade Isopto Max peut être utilisée autour de l'œil ou dans l'œil. Pour utiliser la pommade Isopto Max dans l'œil, lavez d'abord vos mains. À l'aide de votre index, éloignez la paupière inférieure de votre œil pour former une pochette. Pressez une fine bande de pommade dans la poche. Après avoir utilisé la pommade Isopto Max, fermez doucement les yeux pendant 1 à 2 minutes. Lavez-vous les mains pour retirer tout médicament qui pourrait être sur eux. Essuyez la pointe de l'applicateur avec un tissu propre et sec.
• Pour empêcher les germes de contaminer votre médicament, ne touchez la pointe de l'applicateur à aucune surface, y compris l'œil. Gardez le récipient bien fermé.
• Ne portez pas de lentilles de contact lorsque vous utilisez la pommade Isopto Max. Prenez soin de vos lentilles de contact selon les directives du fabricant. Vérifiez auprès de votre médecin avant de les utiliser.
• Pour éliminer complètement votre infection, utilisez la pommade Isopto Max pour le traitement complet. Continuez à l'utiliser même si vous vous sentez mieux en quelques jours.
• Si vous manquez une dose de pommade Isopto Max, utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser la pommade Isopto Max.

Utilisation: Indications étiquetées

Conditions oculaires inflammatoires : Gestion des conditions oculaires inflammatoires sensibles aux corticostéroïdes où existe une infection bactérienne ou un risque d'infection bactérienne

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Quels autres médicaments affecteront Isopto Max?

Aminoglutethimide: L'aminoglutéthimide peut diminuer la suppression surrénale des corticostéroïdes.

Injection d'amphotéricine B et agents appauvrissant le potassium: Lorsque les corticostéroïdes sont administrés en concomitance avec des agents appauvrissant le potassium (par ex., amphotéricine B, diurétiques), les patients doivent être étroitement surveillés pour le développement d'une hypokaliémie. En outre, des cas ont été signalés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et d'hydrocortisone a été suivie d'une hypertrophie cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive.

Antibiotiques: Les antibiotiques macrolides auraient entraîné une diminution significative de la clairance des corticostéroïdes.

Anticholinestérases: L'utilisation concomitante d'agents anticholinestérase et de corticostéroïdes peut produire une faiblesse sévère chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les agents anticholinestérase doivent être retirés au moins 24 heures avant de commencer le traitement par corticostéroïdes.

Anticoagulants, oraux : La co-administration de corticostéroïdes et de warfarine entraîne généralement une inhibition de la réponse à la warfarine, bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant souhaité.

Antidiabétiques: Étant donné que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations de glucose dans le sang, des ajustements posologiques des agents antidiabétiques peuvent être nécessaires.

Médicaments antitubulaires: Les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées. Cholestyramine: La cholestyramine peut augmenter la clairance des corticostéroïdes. Cyclosporine: Une activité accrue de la cyclosporine et des corticostéroïdes peut se produire lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des convulsions ont été signalées avec cette utilisation simultanée.

Test de suppression d'Isopto Max (DST): Des résultats faussement négatifs dans le test de suppression de la dexaméthasone (Isopto Max) chez les patients traités par l'indométhacine ont été rapportés. Ainsi, les résultats du DST doivent être interprétés avec prudence chez ces patients.

Glycosides digitaliques: Les patients sous glycosides digitaliques peuvent présenter un risque accru d'arythmies en raison d'une hypokaliémie.

Éphédrine: L'éphédrine peut améliorer la clairance métabolique des corticostéroïdes, entraînant une diminution des taux sanguins et une diminution de l'activité physiologique, nécessitant ainsi une augmentation de la posologie des corticostéroïdes.

Estrogènes, y compris contraceptifs oraux: Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes, augmentant ainsi leur effet.

Inducteurs, inhibiteurs et substrats de l'enzyme hépatique: Médicaments qui induisent une activité enzymatique du cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4) (par ex., barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine) peut améliorer le métabolisme des corticostéroïdes et exiger que la posologie du corticostéroïde soit augmentée. Médicaments qui inhibent le CYP 3A4 (par ex., kétoconazole, antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine) ont le potentiel d'entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de corticostéroïdes. Isopto Max est un inducteur modéré du CYP 3A4. Co-administration avec d'autres médicaments métabolisés par le CYP 3A4 (par ex., indinavir, érythromycine) peut augmenter leur clairance, entraînant une diminution de la concentration plasmatique.

Kétoconazole : Le kétoconazole aurait diminué le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu'à 60%, ce qui a entraîné un risque accru d'effets secondaires des corticostéroïdes. De plus, le kétoconazole seul peut inhiber la synthèse corticostéroïdes surrénaux et peut provoquer une insuffisance surrénale lors du retrait des corticostéroïdes.

Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): L'utilisation concomitante d'aspirine (ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens) et de corticostéroïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisée avec prudence en association avec des corticostéroïdes dans l'hypoprothrombinémie. La clairance des salicylates peut être augmentée avec l'utilisation simultanée de corticostéroïdes.

Phénytoïne : Dans l'expérience post-commercialisation, des augmentations et des diminutions des niveaux de phénytoïne avec la co-administration de Dexaméthasone (Isopto Max) ont été signalées, entraînant des modifications du contrôle des crises.

Tests cutanés: Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés.

Thalidomide : La co-administration avec la thalidomide doit être utilisée avec prudence, car une nécrolyse épidermique toxique a été rapportée avec une utilisation concomitante.

Vaccins: Les patients sous corticothérapie peuvent présenter une réponse diminuée aux toxoïdes et aux vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de la réponse en anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués. L'administration de routine de vaccins ou d'anatoxines doit être différée jusqu'à ce que le traitement par corticostéroïdes soit interrompu si possible.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Isopto Max?

Des effets indésirables se sont produits avec des médicaments combinés corticostéroïdes / anti-infectieux qui peuvent être attribués au composant corticostéroïde, au composant anti-infectieux ou à la combinaison. Les chiffres d'incidence exacts ne sont pas disponibles car aucun dénominateur des patients traités n'est disponible.

Les réactions survenant le plus souvent de la présence de l'ingrédient anti-infectieux sont des sensibilisations allergiques. Les réactions dues au composant corticostéroïde sont: l'élévation de la pression intraoculaire (PIO) avec un développement possible du glaucome et des lésions nerveuses optiques peu fréquentes; formation de cataracte sous-capsulaire postérieure; et cicatrisation retardée des plaies. Des préparations contenant des corticostéroïdes auraient également provoqué une perforation du globe. Une kératite, une conjonctivite, des ulcères cornéens et une hyperémie conjonctivale ont parfois été rapportés après l'utilisation de stéroïdes.