Eltroxine

Hipotiroidismo

La eltroxina está indicada en pacientes pediátricos y adultos como terapia de reemplazo en hipotiroidismo primario (tiroidal), secundario (pituitario) y terciario (hipotalámico) congénito o adquirido.

Tirotropina pituitaria (hormona estimulante de la tiroides, TSH) Supresión

La eltroxina está indicada en pacientes pediátricos y adultos como complemento de la cirugía y la terapia con yodo radioeléctrico en el tratamiento del cáncer de tiroides bien diferenciado dependiente de tirotropina.

Limitaciones de uso:

• La eltroxina no está indicada para la supresión de los nódulos tiroideos benignos y el bocio difuso no tóxico en pacientes con yodo suficiente, ya que no hay beneficios clínicos y el tratamiento excesivo con eltroxina puede inducir hipertiroidismo.
• La eltroxina no está indicada para el tratamiento del hipotiroidismo durante la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda.

Eltroxina es un reemplazo para una hormona que normalmente produce su glándula tiroides para regular la energía y el metabolismo del cuerpo. La eltroxina se administra cuando la tiroides no produce suficiente de esta hormona por sí sola.

La eltroxina trata el hipotiroidismo (hormona tiroidea baja). La eltroxina también se usa para tratar o prevenir el bocio (glándula tiroides agrandada), que puede ser causada por desequilibrios hormonales, tratamiento de radiación, cirugía o cáncer.

La eltroxina no debe usarse para tratar la obesidad o los problemas de peso.

La eltroxina también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.

Principios generales

El objetivo de la terapia de reemplazo es lograr y mantener un estado de eutiroidismo clínico y bioquímico. El objetivo de la terapia supresora es inhibir el crecimiento y / o la función del tejido tiroideo anormal. La dosis de Eltroxine ™ (tabletas de eltroxina) que es adecuada para alcanzar estos objetivos depende de una variedad de factores, incluida la edad del paciente, el peso corporal, el estado cardiovascular, las afecciones médicas concomitantes, incluido el embarazo, los medicamentos concomitantes y la naturaleza específica de la afección. siendo tratado. Por lo tanto, las siguientes recomendaciones solo sirven como pautas de dosificación. La dosificación debe ser individualizada y los ajustes deben realizarse en función de la evaluación periódica de la respuesta clínica del paciente y los parámetros de laboratorio.

Eltroxine ™ (tabletas de eltroxina) debe tomarse por la mañana con el estómago vacío, al menos media hora antes de comer cualquier alimento. Eltroxine ™ (tabletas de eltroxina) debe tomarse al menos 4 horas aparte de los medicamentos que se sabe que interfieren con su absorción.

Debido a la larga vida media de Eltroxina, el efecto terapéutico máximo a una dosis dada de Eltroxina no puede alcanzarse durante 4-6 semanas.

Se debe tener precaución al administrar Eltroxine ™ (tabletas de eltroxina) a pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente, a ancianos y a aquellos con insuficiencia suprarrenal concomitante.

Poblaciones específicas de pacientes

Hipotiroidismo en adultos y en niños en quienes el crecimiento y la pubertad están completos

La terapia puede comenzar con dosis completas de reemplazo en individuos sanos de menos de 50 años y en aquellos mayores de 50 años que han sido tratados recientemente por hipertiroidismo o que han sido hipotiroidistas por poco tiempo (como unos pocos meses). La dosis promedio de reemplazo completo de Eltroxina es de aproximadamente 1.7 mcg / kg / día (p. Ej., 100-125 mcg / día para un adulto de 70 kg). Los pacientes mayores pueden requerir menos de 1 mcg / kg / día. Raramente se requieren dosis de eltroxina superiores a 200 mcg / día. Una respuesta inadecuada a las dosis diarias ≥ 300 mcg / día es rara y puede indicar un bajo cumplimiento, malabsorción y / o interacciones farmacológicas.

Para la mayoría de los pacientes mayores de 50 años o para pacientes menores de 50 años con enfermedad cardíaca subyacente, una dosis inicial de 25-50 mcg / día de Eltroxina se recomienda, con incrementos graduales en la dosis a intervalos de 6-8 semanas, según sea necesario. La dosis inicial recomendada de Eltroxina en pacientes de edad avanzada con enfermedad cardíaca es 12.5-25 mcg / día, con incrementos de dosis graduales a intervalos de 4 a 6 semanas. La dosis de eltroxina generalmente se ajusta en incrementos de 12.5-25 mcg hasta que el paciente con hipotiroidismo primario es clínicamente eutiroideo y la TSH sérica se ha normalizado.

En pacientes con hipotiroidismo severo, la dosis inicial recomendada de eltroxina es 12.5-25 mcg / día con aumentos de 25 mcg / día cada 2-4 semanas, acompañados de una evaluación clínica y de laboratorio, hasta que se normalice el nivel de TSH.

En pacientes con hipotiroidismo secundario (pituitario) o terciario (hipotalámico), la dosis de Eltroxina debe ajustarse hasta que el paciente sea clínicamente eutiroideo y las concentraciones séricas de T libre, la dosis inicial recomendada es 50 mcg / día de eltroxina.

Bebés y niños

La terapia con eltroxina generalmente se inicia con dosis completas de reemplazo, y la dosis recomendada por peso corporal disminuye con la edad. Sin embargo, en niños con hipotiroidismo crónico o severo, una dosis inicial de 25 mcg / día de Eltroxina se recomienda con incrementos de 25 mcg cada 2-4 semanas hasta que se logre el efecto deseado.

La hiperactividad en un niño mayor se puede minimizar si la dosis inicial es una cuarta parte de la dosis de reemplazo completa recomendada, y la dosis se aumenta semanalmente en una cantidad igual a una cuarta parte de la dosis de reemplazo recomendada completa hasta que se alcanza la dosis de reemplazo recomendada.

Tabla 3: Pautas de dosificación de eltroxina para el hipotiroidismo pediátrico

Embarazo- El embarazo puede aumentar los requisitos de eltroxina.

Hipotiroidismo subclínico- Si se trata esta afección, reduzca la dosis de eltroxina (p. Ej., 1 mcg / kg / día) que el utilizado para el reemplazo completo puede ser adecuado para normalizar el nivel de TSH en suero. Los pacientes que no son tratados deben ser monitoreados anualmente para detectar cambios en el estado clínico y los parámetros del laboratorio tiroideo.

Supresión de TSH en cáncer de tiroides y nódulos tiroideos bien diferenciados - El nivel objetivo para la supresión de TSH en estas condiciones no se ha establecido con estudios controlados. Además, la eficacia de la supresión de TSH para la enfermedad nodular benigna es controvertida. Por lo tanto, la dosis de Eltroxine ™ (tabletas de eltroxina) utilizada para la supresión de TSH debe individualizarse en función de la enfermedad específica y el paciente que está siendo tratado. En el tratamiento del cáncer de tiroides bien diferenciado (papilar y folicular), la eltroxina se usa como complemento de la cirugía y la terapia con yodo radioeléctrico. En general, la TSH se suprime a <0.1 mU / L, y esto generalmente requiere una dosis de Eltroxina de mayor de 2 mcg / kg / día Sin embargo, en pacientes con tumores de alto riesgo, el nivel objetivo para la supresión de TSH puede ser.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Eltroxine??

Como la hormona tiroidea ocurre naturalmente en el cuerpo, casi cualquiera puede tomar eltroxina. No debe usar este medicamento si ha tenido un ataque cardíaco, un trastorno tiroideo llamado tirotoxicosis o un problema de la glándula suprarrenal que no está controlado por el tratamiento.

Antes de tomar Eltroxine, informe a su médico si tiene un trastorno tiroideo grave (tirotoxicosis) enfermedad cardíaca, enfermedad coronaria, diabetes, anemia, problemas con sus glándulas pituitarias o suprarrenales, Una historia de coágulos de sangre, si recientemente has tenido un ataque al corazón, o si tiene algún síntoma de un ataque cardíaco (dolor en el pecho o sensación de fuerza, dolor que se extiende al brazo o hombro, náuseas, sudoración, malestar general).

Si usa insulina o toma medicamentos para la diabetes por vía oral, consulte a su médico si necesita cambiar su dosis cuando comience a usar Eltroxina.

Las diferentes marcas de Eltroxine pueden no funcionar igual. Si obtiene una recarga de recetas y sus nuevas píldoras se ven diferentes, hable con su farmacéutico o médico.

Pueden pasar varias semanas antes de que su cuerpo comience a responder a este medicamento. No deje de tomar el medicamento de repente, incluso si se siente bien.

Muchos otros medicamentos pueden verse afectados por sus niveles de hormona tiroidea. Otros medicamentos también pueden aumentar o disminuir los efectos de la eltroxina. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usa, comience a usar o deje de usar durante su tratamiento con eltroxina. Esto incluye productos recetados, de venta libre, vitaminas y hierbas. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y muéstrelos a cualquier proveedor de atención médica que lo trate.

Use la solución de eltroxina según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• La solución de eltroxina generalmente se administra como inyección en el consultorio, hospital o clínica de su médico. Si va a usar la solución de eltroxina en el hogar, un proveedor de atención médica le enseñará cómo usarla. Asegúrese de comprender cómo usar la solución de eltroxina. Siga los procedimientos que le enseñan cuando usa una dosis. Póngase en contacto con su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta.
• No use la solución de eltroxina si contiene partículas, está turbia o descolorida, o si el vial está agrietado o dañado.
• Siempre verifique cuidadosamente que haya elaborado la dosis correcta antes de la administración.
• Mantenga este producto, así como jeringas y agujas, fuera del alcance de niños y mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su proveedor de atención médica cómo deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas locales para su eliminación.
• La solución de eltroxina funciona mejor si la usa a la misma hora todos los días.
• Continúe usando la solución de eltroxina incluso si se siente bien. No te pierdas ninguna dosis.
• Pueden pasar varias semanas antes de que note una mejora en sus síntomas. No deje de tomar ni cambie su dosis de solución de eltroxina sin consultar primero con su médico.
• Si omite una dosis de solución de eltroxina, úsela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 dosis a la vez.

Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la solución de eltroxina.

La eltroxina se usa para tratar una tiroides poco activa (hipotiroidismo). Reemplaza o proporciona más hormona tiroidea, que normalmente es producida por la glándula tiroides. Los niveles bajos de hormona tiroidea pueden ocurrir naturalmente o cuando la glándula tiroides se lesiona por radiación / medicamentos o se extirpa por cirugía. Tener suficiente hormona tiroidea es importante para mantener la actividad mental y física normal. En los niños, tener suficiente hormona tiroidea es importante para el desarrollo mental y físico normal.

Este medicamento también se usa para tratar otros tipos de trastornos tiroideos (como ciertos tipos de bocios, cáncer de tiroides).

Este medicamento no debe usarse para tratar la infertilidad a menos que sea causada por bajos niveles de hormona tiroidea.

Cómo usar eltroxina

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día con el estómago vacío, de 30 minutos a 1 hora antes del desayuno. Tome este medicamento con un vaso lleno de agua a menos que su médico le indique lo contrario.

Si está tomando la forma de cápsula de este medicamento, tráguelo entero. No dividir, aplastar o masticar. Las personas que no pueden tragar la cápsula entera (como bebés o niños pequeños) deben usar la forma de tableta del medicamento.

Para bebés o niños que no pueden tragar tabletas enteras, triture la tableta y mezcle de 1 a 2 cucharaditas (de 5 a 10 mililitros) de agua, y dé con una cuchara o gotero de inmediato. No prepare un suministro por adelantado ni mezcle la tableta con fórmula infantil de soya. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

La dosis se basa en su edad, peso, condición médica, resultados de pruebas de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora todos los días.

No deje de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico. El tratamiento de reemplazo tiroideo generalmente se toma de por vida.

Hay diferentes marcas de Eltroxine disponibles. No cambie de marca sin consultar primero a su médico o farmacéutico.

Ciertos medicamentos (como colestiramina, colestipol, colesevelam, antiácidos, sucralfato, simeticona, hierro, poliestirenosulfonato de sodio, suplementos de calcio, orlistat, sevelamer, entre otros) pueden disminuir la cantidad de hormona tiroidea que absorbe su cuerpo. Si está tomando alguno de estos medicamentos, sepárelos de este medicamento por al menos 4 horas.

Los síntomas de bajos niveles de hormona tiroidea incluyen cansancio, dolores musculares, estreñimiento, piel seca, aumento de peso, latidos cardíacos lentos o sensibilidad al frío. Informe a su médico si su condición empeora o persiste después de varias semanas de tomar este medicamento.

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a la eltroxina?

Inhibidores de la proteasa: Inhibidores de la proteasa (p. Ej. ritonavir, indinavir, lopinavir) puede influir en el efecto de la eltroxina. Se recomienda una estrecha monitorización de los parámetros de la hormona tiroidea. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de eltroxina.

Fenitoína: La fenitoína puede influir en el efecto de la eltroxina al desplazar a la eltroxina de las proteínas plasmáticas, lo que resulta en una fracción elevada de fT4 y fT3. Por otro lado, la fenitoína aumenta la metabolización hepática de la eltroxina. Se recomienda una estrecha monitorización de los parámetros de la hormona tiroidea.

Influencia de eltroxina en otros medicamentos: Medicamentos antidiabéticos: la eltroxina puede reducir el efecto de los antidiabéticos. Por lo tanto, es necesario verificar los niveles de glucosa en sangre con frecuencia al comienzo de la terapia con hormona tiroidea. Si es necesario, se debe ajustar la dosis antidiabética.

Derivados de cumarina: la eltroxina puede intensificar el efecto de los anticoagulantes desplazándolos desde los límites de las proteínas plasmáticas, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragia, p. SNC o hemorragia gastrointestinal, especialmente en pacientes de edad avanzada. Por lo tanto, es necesario verificar los parámetros de coagulación regularmente al comienzo y durante la terapia concomitante. Si es necesario, se debe ajustar la dosis anticoagulante.

Los siguientes medicamentos intensifican el efecto de la eltroxina: Salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato;

Los salicilatos, el dicumarol, la furosemida en dosis altas (250 mg), el clofibrato y otras sustancias pueden desplazar a la eltroxina de las proteínas plasmáticas, lo que resulta en una fracción elevada de fT4.

Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de la eltroxina: Orlistat: el hipotiroidismo y / o el control reducido del hipotiroidismo pueden ocurrir cuando se toman orlistat y Eltroxina al mismo tiempo. Esto podría deberse a una disminución de la absorción de sales de yodo y / o eltroxina.

Sevelamer: Sevelamer puede disminuir la absorción de eltroxina. Por lo tanto, se recomienda controlar a los pacientes para detectar cambios en la función tiroidea al comienzo o al final del tratamiento concomitante. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de eltroxina.

Inhibidores de la tirosina quinasa: inhibidores de la tirosina quinasa (p. Ej. imatinib, sunitinib) puede disminuir la eficacia de eltroxina. Por lo tanto, se recomienda controlar a los pacientes para detectar cambios en la función tiroidea al comienzo o al final del tratamiento concomitante. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de eltroxina.

Resinas de intercambio iónico: resinas de intercambio iónico (p. Ej. colestiramina o colestipol) inhiben la absorción de eltroxina. Por lo tanto, se recomienda tomar eltroxina 4 a 5 horas antes de la administración de dichos agentes.

Medicamentos que contienen aluminio, medicamentos que contienen hierro, carbonato de calcio: en la literatura se ha informado que los medicamentos que contienen aluminio (antiácidos, sucralfato) disminuyen potencialmente el efecto de la eltroxina. Por lo tanto, se recomienda administrar Eltroxina al menos 2 horas antes de la administración de medicamentos que contengan aluminio. Lo mismo se aplica a los medicamentos que contienen hierro y al carbonato de calcio.

Propiletiouracilo, glucocorticoides, beta-simpatolíticos y medios de contraste que contienen yodo: estas sustancias inhiben la conversión periférica de T4 a T3.

Amiodarona: esta sustancia inhibe la conversión periférica de T4 a T3.

Debido a su alto contenido de yodo, la amiodarona puede desencadenar el hipertiroidismo y el hipotiroidismo. Se recomienda especial precaución en el caso de bocio nodular con una autonomía posiblemente no reconocida.

Sertralina, cloroquina / proguanil: estas sustancias disminuyen la eficacia de la eltroxina y aumentan el nivel sérico de TSH.

Medicamentos que conducen a la inducción de enzimas hepáticas (p. Ej. Barbitúricos, carbamazepina): Estas sustancias pueden aumentar el aclaramiento hepático de eltroxina.

Estrógenos: las mujeres que usan anticonceptivos que contienen estrógenos o las mujeres posmenopáusicas bajo terapia de reemplazo hormonal pueden tener una mayor necesidad de eltroxina.

Interacción con los alimentos: Compuestos que contienen soja: los compuestos que contienen soja pueden disminuir la absorción intestinal de eltroxina. Por lo tanto, puede ser necesario un ajuste de dosis de Eltroxina, en particular al comienzo o después de la finalización de la nutrición con suplementos de soya.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la eltroxina??

Se aplica a la eltroxina: cápsula oral llena de líquido, tableta oral

Otras formas de dosificación:

• polvo de inyección para solución

Además de sus efectos necesarios, la eltroxina (el ingrediente activo contenido en eltroxina) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.

Efectos secundarios principales

Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Eltroxina, consulte con su médico de inmediato:

Menos común:

• Dolor en el pecho o molestias
• disminución de la producción de orina
• respiración difícil o dificultosa
• dificultad para tragar
• venas dilatadas del cuello
• fatiga extrema
• desmayo
• latidos o pulso rápidos, lentos, irregulares, palpitantes o acelerados
• fiebre
• intolerancia al calor
• colmenas o ronchas
• aumento de la presión arterial
• aumento de pulso
• respiración irregular
• irritabilidad
• cambios menstruales
• náuseas
• dolor o molestias en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello
• falta de aliento
• picazón en la piel, erupción cutánea o enrojecimiento
• sudoración
• hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la garganta o la lengua
• opresión en el pecho
• temblores
• respiración problemática

• Visión borrosa o doble
• mareo
• dolor ocular
• falta o desaceleración del crecimiento normal en niños
• cojear o caminar favoreciendo una pierna
• dolor en la cadera o la rodilla
• convulsiones
• dolor de cabeza severo

Si alguno de los siguientes síntomas de sobredosis ocurre mientras toma Eltroxina, obtenga ayuda de emergencia de inmediato:

Síntomas de sobredosis:

• Cambio en la conciencia
• piel fría y húmeda
• confusión
• desorientación
• pulso rápido o débil
• aturdimiento
• pérdida de conciencia
• dolor de cabeza repentino
• pérdida repentina de coordinación
• repentino sorber de habla

Efectos secundarios menores

Algunos efectos secundarios de eltroxina pueden no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud puede ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con ellos si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, o si le preocupan:

Menos común:

• Calambres abdominales o estomacales
• cambio en el apetito
• llorando
• diarrea
• falso o inusual sentido de bienestar
• miedo
• sintiéndose no bien o infeliz
• sentimiento de incomodidad
• sensación de calor
• sentir que las cosas no son reales
• sentimientos de sospecha y desconfianza
• pérdida de cabello
• dolor de cabeza
• aumento del apetito
• depresión mental
• debilidad muscular
• nerviosismo
• rápido para reaccionar o reaccionar exageradamente emocionalmente
• cambio rápido de humor
• enrojecimiento de la cara, cuello, brazos y, ocasionalmente, parte superior del pecho
• inquietud
• problemas para quedar embarazada
• problemas para quedarse quieto
• cansancio o debilidad inusual
• vómitos
• aumento de peso
• pérdida de peso

1 tableta de eltroxina 25 μg contiene 25 microgramos de eltroxina.

1 tableta de eltroxina 50 μg contiene 50 microgramos de eltroxina.

1 tableta de eltroxina 75 μg contiene 75 microgramos de eltroxina.

1 tableta de eltroxina 100 μg contiene 100 microgramos de eltroxina.

Otros ingredientes : Almidón de maíz, croscarmelosa sódica, gelatina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.