Eltroxine

Гипотиреоз

Элтроксин показан у педиатрических и взрослых пациентов в качестве заместительной терапии при первичном (тиреоидном), вторичном (гипофизном) и третичном (гипоталаму) врожденном или приобретенном гипотиреозе.

Подавление гипофиза тиротропина (тиреостимулирующий гормон, ТТГ)

Элтроксин показан педиатрическим и взрослым пациентам в качестве дополнения к хирургии и радиоиодной терапии при лечении тиреотропин-зависимого хорошо дифференцированного рака щитовидной железы.

Ограничения использования:

• Элтроксин не показан для подавления доброкачественных узлов щитовидной железы и нетоксичного диффузного зоба у пациентов с достаточным количеством йода, поскольку нет клинических преимуществ, а чрезмерное лечение элтроксином может вызывать гипертиреоз.
• Элтроксин не показан для лечения гипотиреоза во время фазы восстановления подосткового тиреоидита.

Eltroxine является заменой гормона, который обычно вырабатывается щитовидной железой для регулирования энергии и метаболизма организма. Элтроксин назначается, когда щитовидная железа не вырабатывает достаточно этого гормона самостоятельно.

Элтроксин лечит гипотиреоз (низкий уровень гормонов щитовидной железы). Элтроксин также используется для лечения или профилактики зоба (увеличение щитовидной железы), который может быть вызван дисбалансом гормонов, лучевой терапией, хирургическим вмешательством или раком.

Элтроксин не следует применять для лечения ожирения или проблем с весом.

Элтроксин также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.

Общие принципы

Целью заместительной терапии является достижение и поддержание клинического и биохимического состояния эвтиреоза. Целью супрессивной терапии является подавление роста и / или функции аномальной ткани щитовидной железы. Доза Eltroxine ™ (таблетки Eltroxine), достаточная для достижения этих целей, зависит от множества факторов, включая возраст пациента, массу тела, сердечно-сосудистый статус, сопутствующие медицинские условия, включая беременность, сопутствующие лекарства и специфический характер состояния. лечится. Следовательно, следующие рекомендации служат только в качестве руководства по дозированию. Дозировка должна быть индивидуализирована, а корректировки должны быть сделаны на основе периодической оценки клинического ответа пациента и лабораторных параметров.

Eltroxine ™ (таблетки Eltroxine) следует принимать утром натощак, по крайней мере, за полчаса до того, как едят любую пищу. Eltroxine ™ (таблетки Eltroxine) следует принимать не менее чем за 4 часа, кроме лекарств, которые, как известно, препятствуют его всасыванию.

Из-за длительного периода полураспада элтроксина пиковый терапевтический эффект при данной дозе элтроксина может не достигаться в течение 4-6 недель.

Следует соблюдать осторожность при назначении Eltroxine ™ (таблетки Eltroxine) пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пожилым людям и пациентам с сопутствующей недостаточностью надпочечников.

Конкретные группы пациентов

Гипотиреоз у взрослых и у детей, у которых рост и половое созревание завершены

Терапия может начинаться при полных замещающих дозах у здоровых людей в возрасте до 50 лет и у тех, кто старше 50 лет, которые недавно получали гипертиреоз или которые были гипотиреозом в течение короткого времени (например, несколько месяцев). Средняя полная замещающая доза Эльтроксина составляет приблизительно 1,7 мкг / кг / день (например,., 100-125 мкг / день для взрослого весом 70 кг). Пожилым пациентам может потребоваться менее 1 мкг / кг / день. Дозы элтроксина, превышающие 200 мкг / день, требуются редко. Неадекватный ответ на суточные дозы ≥ 300 мкг / день встречается редко и может указывать на плохое соответствие, мальабсорбцию и / или лекарственные взаимодействия.

Для большинства пациентов старше 50 лет или для пациентов в возрасте до 50 лет с основным сердечным заболеванием начальная доза составляет 25-50 мкг / день Эльтроксина рекомендуется с постепенным увеличением дозы с интервалом 6-8 недель, по мере необходимости. Рекомендуемая начальная доза Eltroxine у пожилых пациентов с сердечными заболеваниями 12,5-25 мкг / деньс постепенным увеличением дозы с интервалом 4-6 недель. Доза Eltroxine обычно корректируется с шагом 12,5-25 мкг до тех пор, пока пациент с первичным гипотиреозом не станет клинически эвтиреоидным и сывороточный ТТГ нормализуется.

У пациентов с тяжелым гипотиреозом рекомендуемая начальная доза элтроксина 12,5-25 мкг / день с увеличением на 25 мкг / день каждые 2-4 недели, сопровождаемые клинической и лабораторной оценкой, до нормализации уровня ТТГ.

У пациентов с вторичным (гипофизарным) или третичным (гипоталамусом) гипотиреозом дозу элтроксина следует титровать до тех пор, пока пациент не станет клинически эвтиреоидным и концентрации свободного Т в сыворотке, рекомендуемая начальная доза составляет 50 мкг / день Эльтроксина.

Младенцы и дети

Эльтроксиновая терапия обычно начинается в полных замещающих дозах, при этом рекомендуемая доза на массу тела уменьшается с возрастом. Однако у детей с хроническим или тяжелым гипотиреозом начальная доза составляет 25 мкг / день Eltroxine рекомендуется с шагом 25 мкг каждые 2-4 недели, пока не будет достигнут желаемый эффект.

Гиперактивность у старшего ребенка может быть сведена к минимуму, если начальная доза составляет одну четвертую от рекомендуемой полной замещающей дозы, а затем доза увеличивается еженедельно на величину, равную одной четвертой полностью рекомендуемой замещающей дозы до полного рекомендуемая замещающая доза достигнута.

Таблица 3: Рекомендации по дозированию элтроксина для гипотиреоза у детей

Беременность- Беременность может увеличить требования к элтроксину.

Субклинический гипотиреоз- Если это состояние лечить, уменьшите дозу элтроксина (например,., 1 мкг / кг / день) чем тот, который используется для полной замены, может быть достаточным для нормализации уровня ТТГ в сыворотке. Пациенты, которые не проходят лечение, должны ежегодно проверяться на предмет изменений клинического статуса и лабораторных параметров щитовидной железы.

Подавление ТТГ при хорошо дифференцированном раке щитовидной железы и нодулях щитовидной железы - Целевой уровень для подавления ТТГ в этих условиях не был установлен с контролируемыми исследованиями. Кроме того, эффективность подавления ТТГ при доброкачественном узловом заболевании является противоречивой. Следовательно, доза Eltroxine ™ (таблетки Eltroxine), используемая для подавления ТТГ, должна быть индивидуализирована на основе конкретного заболевания и пациента, которого лечат. При лечении хорошо дифференцированного (папиллярного и фолликулярного) рака щитовидной железы, Eltroxine используется в качестве дополнения к хирургии и радиоиодной терапии. Как правило, ТТГ подавляется до <0,1 мЕ / л, и для этого обычно требуется доза элтроксина более 2 мкг / кг / день Однако у пациентов с опухолями высокого риска целевой уровень для подавления ТТГ может быть.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Eltroxine?

Поскольку гормон щитовидной железы встречается в организме естественным образом, почти каждый может принимать элтроксин. Вам не следует использовать это лекарство, если у вас был сердечный приступ, заболевание щитовидной железы, называемое тиреотоксикозом, или проблема с надпочечниками, которая не контролируется лечением.

Прежде чем принимать Eltroxine, сообщите своему врачу, если у вас серьезное заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз) болезнь сердца, ишемическая болезнь сердца, диабет, анемия, проблемы с вашим гипофизом или надпочечниками, история сгустков крови, если у вас недавно был сердечный приступ, или если у вас есть какие-либо симптомы сердечного приступа (боль в груди или тяжелое чувство, боль распространяется на руку или плечо, тошнота, потливость, общее плохое предчувствие).

Если вы используете инсулин или принимаете лекарства от диабета перорально, спросите своего врача, нужно ли менять дозу при начале применения Эльтроксина.

Различные марки Eltroxine могут не работать одинаково. Если вы получаете пополнение рецепта и ваши новые таблетки выглядят иначе, поговорите со своим фармацевтом или врачом.

Это может занять несколько недель, прежде чем ваше тело начнет реагировать на это лекарство. Не прекращайте принимать лекарство внезапно, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Многие другие лекарства могут зависеть от уровня гормонов щитовидной железы. Другие лекарства могут также усиливать или уменьшать действие Eltroxine. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, начнете использовать или прекратите использовать во время лечения Eltroxine. Это включает в себя рецептурные, безрецептурные, витаминные и растительные продукты. Сохраните список всех ваших лекарств и покажите его любому врачу, который лечит вас.

Используйте раствор элтроксина по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Раствор элтроксина обычно вводится в виде инъекции в кабинет, больницу или клинику вашего врача. Если вы будете использовать раствор Eltroxine дома, медицинский работник научит вас, как его использовать. Убедитесь, что вы понимаете, как использовать раствор Eltroxine. Следуйте процедурам, которым вас учат при использовании дозы. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо вопросы.
• Не используйте раствор Eltroxine, если он содержит частицы, мутный или обесцвеченный, или если флакон треснул или поврежден.
• Всегда тщательно проверяйте, правильно ли вы составили дозу перед введением.
• Храните этот продукт, а также шприцы и иглы в недоступном для детей и домашних животных месте. Не используйте иглы, шприцы или другие материалы. Спросите своего поставщика медицинских услуг, как утилизировать эти материалы после использования. Следуйте всем местным правилам утилизации.
• Раствор элтроксина работает лучше всего, если вы используете его в одно и то же время каждый день.
• Продолжайте использовать раствор Eltroxine, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
• Это может занять несколько недель, прежде чем вы заметите улучшение ваших симптомов. Не останавливайте и не изменяйте дозу раствора элтроксина без предварительной проверки с врачом.
• Если вы пропустите прием раствора Eltroxine, используйте его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать раствор Eltroxine.

Элтроксин используется для лечения недостаточной активности щитовидной железы (гипотиреоз). Он заменяет или обеспечивает больше гормонов щитовидной железы, которые обычно вырабатываются щитовидной железой. Низкий уровень гормонов щитовидной железы может возникать в природе или когда щитовидная железа повреждена радиацией / лекарствами или удалена хирургическим путем. Наличие достаточного количества гормонов щитовидной железы важно для поддержания нормальной умственной и физической активности. У детей наличие достаточного количества гормонов щитовидной железы важно для нормального умственного и физического развития.

Этот препарат также используется для лечения других типов заболеваний щитовидной железы (таких как определенные типы зобов, рак щитовидной железы).

Этот препарат не следует использовать для лечения бесплодия, если он не вызван низким уровнем гормонов щитовидной железы.

Как использовать Eltroxine

Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно один раз в день натощак, за 30 минут до 1 часа до завтрака. Принимайте это лекарство с полным стаканом воды, если ваш врач не укажет вам иначе.

Если вы принимаете капсульную форму этого лекарства, проглотите его целиком. Не разбивайте, не раздавливайте и не жуйте. Люди, которые не могут проглотить капсулу целиком (например, младенцы или маленькие дети), должны использовать форму таблетки лекарства.

Для младенцев или детей, которые не могут проглотить целые таблетки, раздавить таблетку и смешать в 1-2 чайных ложки (от 5 до 10 миллилитров) воды, и сразу же дать с помощью ложки или капельницы. Не готовьте поставку заранее и не смешивайте таблетку с соевым детским питанием. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом для получения дополнительной информации.

Дозировка зависит от вашего возраста, веса, состояния здоровья, результатов лабораторных испытаний и реакции на лечение.

Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.

Не прекращайте принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом. Лечение замены щитовидной железы обычно принимается на всю жизнь.

Доступны различные марки Eltroxine. Не меняйте бренды без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Некоторые лекарства (такие как холестирамин, колестипол, колесевелам, антациды, сукральфат, симетикон, железо, полистиролсульфонат натрия, добавки кальция, орлистат, севеламер и другие) могут уменьшить количество гормонов щитовидной железы, которые поглощаются вашим организмом. Если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, отделите их от этого лекарства как минимум на 4 часа.

Симптомы низкого уровня гормонов щитовидной железы включают усталость, мышечные боли, запоры, сухость кожи, увеличение веса, медленное сердцебиение или чувствительность к холоду. Сообщите своему врачу, если ваше состояние ухудшается или сохраняется после нескольких недель приема этого лекарства.

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на Eltroxine?

Ингибиторы протеазы: Ингибиторы протеазы (например,. ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на действие элтроксина. Рекомендуется тщательный мониторинг параметров гормонов щитовидной железы. При необходимости дозу Эльтроксина необходимо скорректировать.

Фенитоин: Фенитоин может влиять на действие Eltroxine, вытесняя Eltroxine из белков плазмы, что приводит к повышенной фракции fT4 и fT3. С другой стороны, фенитоин повышает метаболизацию Eltroxine в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг параметров гормонов щитовидной железы.

Влияние элтроксина на другие лекарственные средства: Противодиабетические лекарственные средства: элтроксин может снижать действие противодиабетиков. Поэтому необходимо часто проверять уровень глюкозы в крови в начале терапии гормонами щитовидной железы. При необходимости антидиабетическая доза должна быть скорректирована.

Производные кумарина: элтроксин может усиливать действие антикоагулянтов, вытесняя их из границ белков плазмы, что может увеличить риск кровотечения, например,. ЦНС или желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходимо регулярно проверять параметры коагуляции в начале и во время сопутствующей терапии. При необходимости необходимо скорректировать дозу антикоагулянта.

Следующие лекарственные средства усиливают действие элтроксина: Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат;

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять элтроксин из белков плазмы, что приводит к повышенной фракции fT4.

Следующие лекарственные средства могут снизить действие элтроксина: Орлистат: Гипотиреоз и / или снижение контроля гипотиреоза могут возникать при одновременном приеме орлистата и элтроксина. Это может быть связано со снижением поглощения солей йода и / или элтроксина.

Sevelamer: Sevelamer может уменьшить поглощение Eltroxine. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты контролировались на предмет изменений функции щитовидной железы в начале или в конце сопутствующего лечения. При необходимости дозу Эльтроксина необходимо скорректировать.

Ингибиторы тирозинкиназы: ингибиторы тирозинкиназы (например,. иматиниб, сунитиниб) может снизить эффективность Eltroxine. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты контролировались на предмет изменений функции щитовидной железы в начале или в конце сопутствующего лечения. При необходимости дозу Эльтроксина необходимо скорректировать.

Ионообменные смолы: ионообменные смолы (например,. холестирамин или холестипол) ингибируют всасывание элтроксина. Поэтому рекомендуется принимать элтроксин за 4-5 часов до введения таких агентов.

Лекарственные средства, содержащие алюминий, железосодержащие лекарственные средства, карбонат кальция: лекарственные средства, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), в литературе сообщалось о возможном снижении эффекта элтроксина. Поэтому рекомендуется вводить элтроксин не менее чем за 2 часа до введения алюминийсодержащих лекарственных препаратов. То же самое относится к железосодержащим лекарственным средствам и карбонату кальция.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные вещества: эти вещества ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3.

Амиодарон: это вещество ингибирует периферическое превращение T4 в T3.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать гипертиреоз, а также гипотиреоз. Особую осторожность рекомендуется в случае узлового зоба с, возможно, непризнанной автономией.

Сертралин, хлорохин / прогуанил: эти вещества снижают эффективность Eltroxine и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные средства, приводящие к индукции печеночных ферментов (например,. Барбитураты, карбамазепин): Эти вещества могут увеличить печеночный клиренс элтроксина.

Эстрогены. Женщины, использующие эстрогенсодержащие контрацептивы или женщины в постменопаузе в рамках заместительной гормональной терапии, могут испытывать повышенную потребность в элтроксине.

Взаимодействие с едой: Соединения, содержащие сою: Соединения, содержащие сою, могут снижать кишечную абсорбцию элтроксина. Следовательно, может потребоваться корректировка дозировки Eltroxine, в частности, в начале или после прекращения питания соевыми добавками.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Eltroxine?

Относится к Eltroxine: пероральная капсула, наполненная жидкостью, пероральная таблетка

Другие лекарственные формы:

• порошок для инъекций для раствора

Помимо необходимых эффектов, элтроксин (активный ингредиент, содержащийся в элтроксине) может вызывать нежелательные побочные эффекты, требующие медицинской помощи.

Основные побочные эффекты

Если при приеме элтроксина возникает какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Менее распространенный:

• Боль в груди или дискомфорт
• снижение мочеиспускания
• затрудненное или затрудненное дыхание
• трудности с глотанием
• расширенные вены шеи
• сильная усталость
• обморок
• быстрое, медленное, нерегулярное, стучащее или учащенное сердцебиение или пульс
• лихорадка
• теплостойкость
• крапивница или рубцы
• повышенное кровяное давление
• увеличенный пульс
• нерегулярное дыхание
• раздражительность
• менструальные изменения
• тошнота
• боль или дискомфорт в руках, челюсти, спине или шее
• одышка
• зуд кожи, сыпь или покраснение
• потливость
• отек глаз, лица, губ, горла или языка
• стеснение в груди
• подземные толчки
• беспокойное дыхание

• Размытое или двойное зрение
• головокружение
• боль в глазах
• отсутствие или замедление нормального роста у детей
• хромать или ходить в пользу одной ноги
• боль в бедре или колене
• судороги
• сильная головная боль

Если при приеме Элтроксина возникает какой-либо из следующих симптомов передозировки, немедленно обратитесь за неотложной помощью:

Симптомы передозировки:

• Изменение в сознании
• холодная, липкая кожа
• путаница
• дезориентация
• быстрый или слабый пульс
• легкомысленность
• потеря сознания
• внезапная головная боль
• внезапная потеря координации
• внезапное невнятное выражение речи

Незначительные побочные эффекты

Некоторые побочные эффекты элтроксина могут не нуждаться в медицинской помощи. Когда ваше тело привыкает к лекарству, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник может помочь вам предотвратить или уменьшить эти побочные эффекты, но проверьте их, продолжаются ли какие-либо из следующих побочных эффектов или вас это беспокоит:

Менее распространенный:

• Спазмы в животе или желудке
• изменение аппетита
• плач
• диарея
• ложное или необычное чувство благополучия
• страх
• чувствовать себя не очень хорошо или несчастным
• чувство дискомфорта
• чувство тепла
• чувствовать вещи не реально
• чувство подозрения и недоверия
• выпадение волос
• Головная боль
• повышенный аппетит
• психическая депрессия
• мышечная слабость
• нервозность
• быстро реагировать или чрезмерно реагировать эмоционально
• быстро меняющиеся настроения
• покраснение лица, шеи, рук, а иногда и верхней части груди
• беспокойство
• проблемы с беременностью
• беда сидеть на месте
• необычная усталость или слабость
• рвота
• увеличение веса
• потеря веса

1 таблетка Элтроксин 25 мкг содержит 25 мкг Эльтроксина.

1 таблетка Элтроксин 50 мкг содержит 50 мкг Эльтроксина.

1 таблетка Элтроксин 75 мкг содержит 75 мкг Эльтроксина.

1 таблетка Eltroxine 100 мкг содержит 100 мкг Eltroxine.

Другие ингредиенты: Кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния.