Eltroxine

Hipotireoidismo

A eltroxina é indicada em pacientes pediátricos e adultos como terapia de reposição em hipotireoidismo primário (tireoidal), secundário (hipófise) e terciário (hipotalâmico) congênito ou adquirido.

Supressão de tireotropina da hipófise (hormônio estimulador da tireóide, TSH)

A eltroxina é indicada em pacientes pediátricos e adultos como um complemento à cirurgia e terapia com radioiodo no tratamento do câncer de tireóide bem diferenciado e dependente de tireotropina.

Limitações de uso:

• A eltroxina não é indicada para suprimir nódulos tireoidianos benignos e bócio difuso não tóxico em pacientes com eficiência de iodo, pois não há benefícios clínicos e o tratamento excessivo com eltroxina pode induzir hipertireoidismo.
• A eltroxina não está indicada no tratamento do hipotireoidismo durante a fase de recuperação da tireoidite subaguda.

Eltroxina substitui um hormônio normalmente produzido pela glândula tireóide para regular a energia e o metabolismo do corpo. A eltroxina é administrada quando a tireóide não produz o suficiente desse hormônio por si só.

A eltroxina trata o hipotireoidismo (baixo hormônio da tireóide). A eltroxina também é usada para tratar ou prevenir o bócio (glândula tireóide aumentada), que pode ser causada por desequilíbrios hormonais, tratamento com radiação, cirurgia ou câncer.

A eltroxina não deve ser usada para tratar problemas de obesidade ou peso.

A eltroxina também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.

Princípios gerais

O objetivo da terapia de reposição é atingir e manter um estado clínico e bioquímico da eutireóide. O objetivo da terapia supressora é inibir o crescimento e / ou a função do tecido tireoidiano anormal. A dose de Eltroxine ™ (comprimidos de eltroxina) adequada para atingir esses objetivos depende de vários fatores, incluindo idade do paciente, peso corporal, status cardiovascular, condições médicas concomitantes, incluindo gravidez, medicamentos concomitantes e a natureza específica da doença sendo tratado. Portanto, as seguintes recomendações servem apenas como diretrizes de dosagem. A dosagem deve ser individualizada e os ajustes feitos com base na avaliação periódica da resposta clínica e dos parâmetros laboratoriais do paciente.

Eltroxine ™ (comprimidos de eltroxina) deve ser tomado de manhã com o estômago vazio, pelo menos meia hora antes de qualquer alimento ser consumido. O Eltroxine ™ (comprimidos de eltroxina) deve ser tomado pelo menos 4 horas além dos medicamentos que interferem na sua absorção.

Devido à meia-vida longa da eltroxina, o efeito terapêutico máximo em uma determinada dose de eltroxina não pode ser atingido por 4-6 semanas.

Deve-se ter cuidado ao administrar Eltroxine ™ (comprimidos de eltroxina) a pacientes com doença cardiovascular subjacente, idosos e pessoas com insuficiência adrenal concomitante.

Populações específicas de pacientes

Hipotireoidismo em adultos e crianças em quem o crescimento e a puberdade estão completos

A terapia pode começar com doses completas de reposição em indivíduos saudáveis com menos de 50 anos e naqueles com mais de 50 anos que foram tratados recentemente por hipertireoidismo ou que foram hipotireoidianos por apenas um curto período de tempo (como alguns meses). A dose média de reposição completa de eltroxina é de aproximadamente 1,7 mcg / kg / dia (por exemplo,., 100-125 mcg / dia para um adulto de 70 kg). Pacientes mais velhos podem exigir menos de 1 mcg / kg / dia. Doses de eltroxina superiores a 200 mcg / dia raramente são necessárias. Uma resposta inadequada a doses diárias ≥ 300 mcg / dia é rara e pode indicar baixa conformidade, má absorção e / ou interações medicamentosas.

Para a maioria dos pacientes com mais de 50 anos ou para pacientes com menos de 50 anos de idade com doença cardíaca subjacente, uma dose inicial de 25-50 mcg / dia recomenda-se a eltroxina, com incrementos graduais na dose em intervalos de 6 a 8 semanas, conforme necessário. A dose inicial recomendada de eltroxina em pacientes idosos com doença cardíaca é 12,5-25 mcg / dia, com incrementos graduais da dose em intervalos de 4-6 semanas. A dose de eltroxina é geralmente ajustada em incrementos de 12,5-25 mcg até que o paciente com hipotireoidismo primário seja clinicamente eutireóide e o TSH sérico tenha se normalizado.

Em pacientes com hipotireoidismo grave, a dose inicial recomendada de eltroxina é 12,5-25 mcg / dia com aumentos de 25 mcg / dia a cada 2-4 semanas, acompanhados de avaliação clínica e laboratorial, até que o nível de TSH seja normalizado.

Em pacientes com hipotireoidismo secundário (hipófise) ou terciário (hipotalâmico), a dose de eltroxina deve ser titulada até que o paciente esteja clinicamente eutireóide e as concentrações séricas de T livre, a dose inicial recomendada é 50 mcg / dia de Eltroxina.

Bebês e crianças

A terapia com eltroxina é geralmente iniciada em doses completas de reposição, com a dose recomendada por peso corporal diminuindo com a idade. No entanto, em crianças com hipotireoidismo crônico ou grave, uma dose inicial de 25 mcg / dia de Eltroxina é recomendado com incrementos de 25 mcg a cada 2-4 semanas até que o efeito desejado seja alcançado.

A hiperatividade em uma criança mais velha pode ser minimizada se a dose inicial for um quarto da dose completa recomendada de reposição e a dose for aumentada semanalmente em uma quantidade igual a um quarto da dose de reposição recomendada até a dose completa. dose de substituição recomendada é atingida.

Tabela 3: Diretrizes de dosagem de eltroxina para hipotireoidismo pediátrico

Gravidez- A gravidez pode aumentar os requisitos de eltroxina.

Hipotireoidismo subclínico- Se esta condição for tratada, menor dose de eltroxina (por exemplo,., 1 mcg / kg / dia) do que o usado para substituição completa pode ser adequado para normalizar o nível sérico de TSH. Os pacientes que não são tratados devem ser monitorados anualmente quanto a alterações no estado clínico e nos parâmetros laboratoriais da tireóide.

Supressão de TSH em câncer de tireóide bem diferenciado e nódulos da tireóide - O nível alvo para a supressão de TSH nessas condições não foi estabelecido com estudos controlados. Além disso, a eficácia da supressão de TSH para doença nodular benigna é controversa. Portanto, a dose de Eltroxine ™ (comprimidos de eltroxina) usada para a supressão de TSH deve ser individualizada com base na doença específica e no paciente em tratamento. No tratamento de câncer de tireóide bem diferenciado (papilar e folicular), a eltroxina é usada como um complemento à cirurgia e terapia com radioiodo. Geralmente, o TSH é suprimido para <0,1 mU / L, e isso geralmente requer uma dose de eltroxina superior a 2 mcg / kg / dia No entanto, em pacientes com tumores de alto risco, o nível alvo para a supressão de TSH pode ser.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a eltroxina?

Como o hormônio da tireóide ocorre naturalmente no corpo, quase qualquer pessoa pode tomar Eltroxina. Você não deve usar este medicamento se tiver sofrido um ataque cardíaco, um distúrbio da tireóide chamado tireotoxicose ou um problema adrenal da glândula que não seja controlado pelo tratamento.

Antes de tomar Eltroxine, informe o seu médico se tiver um distúrbio grave da tireóide (tireotoxicose) doença cardíaca, doença arterial coronariana, diabetes, anemia, problemas com suas glândulas hipofisárias ou adrenais, uma história de coágulos sanguíneos, se você teve recentemente um ataque cardíaco, ou se você estiver tendo algum sintoma de ataque cardíaco (dor no peito ou sensação pesada, dor se espalhando para o braço ou ombro, náusea, suando, mal-estar geral).

Se você usa insulina ou toma remédios para diabetes por via oral, pergunte ao seu médico se sua dose precisa ser alterada quando você começar a usar Eltroxina.

Marcas diferentes de Eltroxine podem não funcionar da mesma forma. Se você receber um refil de receita e suas novas pílulas parecerem diferentes, converse com seu farmacêutico ou médico.

Pode levar várias semanas até que seu corpo comece a responder a este medicamento. Não pare de tomar o medicamento repentinamente, mesmo que se sinta bem.

Muitos outros medicamentos podem ser afetados pelos níveis de hormônio da tireóide. Outros medicamentos também podem aumentar ou diminuir os efeitos da eltroxina. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, comece a usar ou pare de usar durante o tratamento com Eltroxina. Isso inclui produtos de prescrição, venda livre, vitamina e ervas. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos e mostre-a a qualquer profissional de saúde que o trate.

Use a solução de eltroxina conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• A solução de eltroxina é geralmente administrada como uma injeção no consultório, hospital ou clínica do seu médico. Se você estiver usando a solução Eltroxine em casa, um médico ensinará como usá-la. Certifique-se de entender como usar a solução Eltroxine. Siga os procedimentos que você ensina quando usa uma dose. Entre em contato com seu médico se tiver alguma dúvida.
• Não utilize a solução de eltroxina se contiver partículas, estiver turva ou descolorida ou se o frasco estiver rachado ou danificado.
• Verifique sempre cuidadosamente se você tomou a dose correta antes da administração.
• Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não reutilize agulhas, seringas ou outros materiais. Pergunte ao seu médico como descartar esses materiais após o uso. Siga todas as regras locais para descarte.
• A solução de eltroxina funciona melhor se você a usar na mesma hora todos os dias.
• Continue a usar a solução de Eltroxina, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
• Pode levar várias semanas até você notar uma melhora nos sintomas. Não pare ou altere a sua dose de solução de Eltroxina sem antes consultar o seu médico.
• Se você perder uma dose de solução de Eltroxina, use-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar a solução Eltroxine.

A eltroxina é usada para tratar uma tireóide hiperativa (hipotireoidismo). Substitui ou fornece mais hormônio da tireóide, que é normalmente produzido pela glândula tireóide. Níveis baixos de hormônio tireoidiano podem ocorrer naturalmente ou quando a glândula tireóide é ferida por radiação / medicamentos ou removida por cirurgia. Ter hormônio tireoidiano suficiente é importante para manter a atividade mental e física normal. Em crianças, ter hormônio tireoidiano suficiente é importante para o desenvolvimento mental e físico normal.

Este medicamento também é usado para tratar outros tipos de distúrbios da tireóide (como certos tipos de bócio, câncer de tireóide).

Este medicamento não deve ser usado para tratar a infertilidade, a menos que seja causado por baixos níveis de hormônio tireoidiano.

Como usar o Eltroxine

Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia com o estômago vazio, 30 minutos a 1 hora antes do café da manhã. Tome este medicamento com um copo cheio de água, a menos que seu médico o indique de outra forma.

Se você estiver tomando a forma de cápsula deste medicamento, engula-o inteiro. Não separe, esmague ou mastigue. Pessoas que não conseguem engolir a cápsula inteira (como bebês ou crianças pequenas) devem usar a forma do comprimido do medicamento.

Para bebês ou crianças que não conseguem engolir comprimidos inteiros, esmague o comprimido e misture 1 a 2 colheres de chá (5 a 10 mililitros) de água e dê usando uma colher ou conta-gotas imediatamente. Não prepare um suprimento com antecedência ou misture o comprimido na fórmula infantil de soja. Consulte o seu farmacêutico para obter mais informações.

A dosagem é baseada na sua idade, peso, condição médica, resultados de testes de laboratório e resposta ao tratamento.

Use este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a se lembrar, tome-o na mesma hora todos os dias.

Não pare de tomar este medicamento sem antes consultar o seu médico. O tratamento de reposição da tireóide é geralmente tomado por toda a vida.

Existem diferentes marcas de Eltroxine disponíveis. Não altere as marcas sem primeiro consultar o seu médico ou farmacêutico.

Certos medicamentos (como colestiramina, colestipol, colesevelam, antiácidos, sucralfato, simeticona, ferro, sulfonato de poliestireno de sódio, suplementos de cálcio, orlistato, sevelâmero, entre outros) podem diminuir a quantidade de hormônio tireoidiano que é absorvido pelo seu corpo. Se você estiver tomando algum desses medicamentos, separe-os deste medicamento por pelo menos 4 horas.

Os sintomas de baixos níveis de hormônio tireoidiano incluem cansaço, dores musculares, constipação, pele seca, ganho de peso, batimentos cardíacos lentos ou sensibilidade ao frio. Informe o seu médico se a sua condição piorar ou persistir após várias semanas de uso deste medicamento.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão a eltroxina?

Inibidores de protease: Inibidores de protease (por exemplo,. ritonavir, indinavir, lopinavir) pode influenciar o efeito da eltroxina. Recomenda-se um monitoramento rigoroso dos parâmetros do hormônio tireoidiano. Se necessário, a dose de eltroxina deve ser ajustada.

Fenitoína: A fenitoína pode influenciar o efeito da eltroxina deslocando a eltroxina das proteínas plasmáticas, resultando em uma fração elevada de fT4 e fT3. Por outro lado, a fenitoína aumenta a metabolização hepática da eltroxina. Recomenda-se um monitoramento rigoroso dos parâmetros do hormônio tireoidiano.

Influência da eltroxina em outros medicamentos : Medicamentos antidiabéticos: A eltroxina pode reduzir o efeito dos antidiabéticos. Portanto, é necessário verificar os níveis de glicose no sangue com frequência no início da terapia com hormônio da tireóide. Se necessário, a dose antidiabética deve ser ajustada.

Derivados de cumarina: A eltroxina pode intensificar o efeito dos anticoagulantes deslocando-os dos limites das proteínas plasmáticas, o que pode aumentar o risco de hemorragia, por exemplo. SNC ou sangramento gastrointestinal, especialmente em pacientes idosos. Portanto, é necessário verificar regularmente os parâmetros de coagulação no início e durante a terapia concomitante. Se necessário, a dose de anticoagulante deve ser ajustada.

Os seguintes medicamentos intensificam o efeito da eltroxina : Salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato;

Salicilatos, dicumarol, furosemida em altas doses (250 mg), clofibrato e outras substâncias podem deslocar a eltroxina das proteínas plasmáticas, resultando em uma fração fT4 elevada.

Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da eltroxina : Orlistat: Hipotireoidismo e / ou controle reduzido do hipotireoidismo podem ocorrer quando o orlistat e a eltroxina são tomados ao mesmo tempo. Isso pode ser devido à diminuição da absorção de sais de iodo e / ou eltroxina.

Sevelamer: Sevelamer pode diminuir a absorção de eltroxina. Portanto, recomenda-se que os pacientes sejam monitorados quanto a alterações na função da tireóide no início ou no final do tratamento concomitante. Se necessário, a dose de eltroxina deve ser ajustada.

Inibidores da tirosina quinase: inibidores da tirosina quinase (por exemplo,. imatinibe, sunitinibe) pode diminuir a eficácia da eltroxina. Portanto, recomenda-se que os pacientes sejam monitorados quanto a alterações na função da tireóide no início ou no final do tratamento concomitante. Se necessário, a dose de eltroxina deve ser ajustada.

Resinas de troca iônica: resinas de troca iônica (por exemplo,. colestiramina ou colestipol) inibem a absorção de eltroxina. Portanto, recomenda-se que a eltroxina seja tomada 4-5 horas antes da administração de tais agentes.

Medicamentos contendo alumínio, medicamentos contendo ferro, carbonato de cálcio: Os medicamentos contendo alumínio (antácidos, sucralfato) foram relatados na literatura como potencialmente diminuindo o efeito da eltroxina. Por conseguinte, recomenda-se que a eltroxina seja administrada pelo menos 2 horas antes da administração de medicamentos contendo alumínio. O mesmo se aplica aos medicamentos contendo ferro e carbonato de cálcio.

Meio de contraste contendo propiltiouracil, glicocorticóides, beta-simpatolíticos e iodo: essas substâncias inibem a conversão periférica de T4 em T3.

Amiodarona: Esta substância inibe a conversão periférica de T4 em T3.

Devido ao seu alto teor de iodo, a amiodarona pode desencadear hipertireoidismo e hipotireoidismo. Recomenda-se cautela especial no caso de bócio nodular com autonomia possivelmente não reconhecida.

Sertralina, cloroquina / proguanil: Essas substâncias diminuem a eficácia da eltroxina e aumentam o nível sérico de TSH.

Medicamentos que levam à indução de enzimas hepáticas (por exemplo,. Barbitúricos, Carbamazepina): Essas substâncias podem aumentar a depuração hepática da eltroxina.

Estrogênios: mulheres que usam contraceptivos contendo estrogênio ou mulheres na pós-menopausa sob terapia de reposição hormonal podem ter uma necessidade aumentada de Eltroxina.

Interação com alimentos : Compostos contendo soja: Os compostos contendo soja podem diminuir a absorção intestinal de eltroxina. Portanto, pode ser necessário um ajuste posológico da eltroxina, em particular no início ou após o término da nutrição com suplementos de soja.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da eltroxina?

Aplica-se à eltroxina: cápsula oral cheia de líquido, comprimido oral

Outras formas de dosagem :

• pó de injeção para solução

Além dos efeitos necessários, a eltroxina (o ingrediente ativo contido na eltroxina) pode causar efeitos colaterais indesejados que requerem atenção médica.

Principais efeitos colaterais

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários ao tomar Eltroxine, consulte o seu médico imediatamente :

Menos comum:

• Dor no peito ou desconforto
• diminuição da produção de urina
• respiração difícil ou difícil
• dificuldade em engolir
• veias do pescoço dilatadas
• fadiga extrema
• desmaiando
• batimentos cardíacos ou pulsos rápidos, lentos, irregulares, batendo ou correndo
• febre
• intolerância ao calor
• colmeias ou vergões
• aumento da pressão arterial
• aumento de pulso
• respiração irregular
• irritabilidade
• mudanças menstruais
• náusea
• dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço
• falta de ar
• coceira na pele, erupção cutânea ou vermelhidão
• suando
• inchaço dos olhos, rosto, lábios, garganta ou língua
• aperto no peito
• tremores
• respiração perturbada

• Visão turva ou dupla
• tontura
• dor nos olhos
• falta ou desaceleração do crescimento normal em crianças
• mancar ou andar favorecendo uma perna
• dor no quadril ou joelho
• convulsões
• dor de cabeça intensa

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas de sobredosagem ao tomar Eltroxine, procure ajuda de emergência imediatamente :

Sintomas de sobredosagem :

• Mudança na consciência
• pele fria e úmida
• confusão
• desorientação
• pulso rápido ou fraco
• tontura
• perda de consciência
• dor de cabeça repentina
• perda repentina de coordenação
• súbita ofensa de fala

Efeitos colaterais menores

Alguns efeitos colaterais da eltroxina podem não precisar de atenção médica. À medida que seu corpo se acostuma com o medicamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir esses efeitos colaterais, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos colaterais continua ou se você está preocupado com eles :

Menos comum:

• Cãibras abdominais ou estomacais
• mudança de apetite
• chorando
• diarréia
• sensação falsa ou incomum de bem-estar
• medo
• não me sentindo bem ou infeliz
• sensação de desconforto
• sensação de calor
• sentindo que as coisas não são reais
• sentimentos de suspeita e desconfiança
• perda de cabelo
• dor de cabeça
• aumento do apetite
• depressão mental
• fraqueza muscular
• nervosismo
• rápido para reagir ou exagerar emocionalmente
• mudando rapidamente de humor
• vermelhidão do rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do peito
• inquietação
• problemas para engravidar
• problema sentado parado
• cansaço ou fraqueza incomuns
• vômito
• ganho de peso
• perda de peso

1 comprimido de Eltroxina 25 μg contém 25 microgramas de Eltroxina.

1 comprimido de Eltroxina 50 μg contém 50 microgramas de Eltroxina.

1 comprimido de Eltroxina 75 μg contém 75 microgramas de Eltroxina.

1 comprimido de Eltroxina 100 μg contém 100 microgramas de Eltroxina.

Outros ingredientes: Amido de milho, croscarmelose sódica, gelatina, lactose monohidratada, estearato de magnésio.