Eltroxine

甲状腺機能低下症。

エルトロキシンは、小児および成人の患者において、先天性または後天性甲状腺機能低下症の原発性(甲状腺)、二次(下垂体)、および三次(視床下部)の補充療法として適応されます。.

下垂体チロトロピン(甲状腺刺激ホルモン、TSH)抑制。

エルトロキシンは、甲状腺機能依存症の十分に分化した甲状腺がんの管理における手術と放射性ヨウ素療法の補助として、小児および成人の患者に適応されます。.

使用の制限:。

• エルトロキシンは臨床的利益がなく、エルトロキシンによる過剰治療が甲状腺機能 ⁇ 進症を引き起こす可能性があるため、ヨウ素不足の患者では良性甲状腺結節の抑制および無毒のびまん性甲状腺腫には適応されません。.
• エルトロキシンは亜急性甲状腺炎の回復期における甲状腺機能低下症の治療には適応されません。.

エルトロキシン。 体のエネルギーと代謝を調節するために甲状腺によって通常生成されるホルモンの代替品です。. エルトロキシンは、甲状腺がこのホルモンを十分に生成しない場合に投与されます。.

エルトロキシンは甲状腺機能低下症(甲状腺ホルモン低下)を治療します。. エルトロキシンは、ホルモンの不均衡、放射線治療、手術、または癌によって引き起こされる可能性のある甲状腺腫(甲状腺肥大)の治療または予防にも使用されます。.

エルトロキシンは、肥満や体重の問題の治療には使用しないでください。.

エルトロキシンは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

一般原則。

補充療法の目標は、臨床的および生化学的甲状腺状態を達成および維持することです。. 抑制療法の目標は、異常な甲状腺組織の成長および/または機能を阻害することです。. これらの目標を達成するのに十分なEltroxine™(エルトロキシン錠)の用量は、患者の年齢、体重、心血管の状態、妊娠を含む付随する病状、併用薬、および治療される状態。. したがって、以下の推奨事項は投薬ガイドラインとしてのみ機能します。. 投与量は個別化し、患者の臨床反応と検査パラメーターの定期的な評価に基づいて調整を行う必要があります。.

Eltroxine™(エルトロキシン錠)は、食事が食べられる少なくとも30分前に、空腹時に服用する必要があります。. Eltroxine™(エルトロキシン錠)は、その吸収を妨げることが知られている薬物から少なくとも4時間離して服用する必要があります。.

エルトロキシンの半減期が長いため、所定の用量のエルトロキシンでのピーク治療効果は4〜6週間は達成されない可能性があります。.

Eltroxine™(エルトロキシン錠)を基礎疾患のある患者、高齢者、および副腎不全を伴う患者に投与する場合は注意が必要です。.

特定の患者集団。

成長と思春期の成人および小児における甲状腺機能低下症は完全です。

治療は、50歳未満の健康な個人と、最近甲状腺機能 ⁇ 進症の治療を受けているか、短期間(数か月など)甲状腺機能低下症になっている50歳以上の個人で、完全置換用量で開始できます。. エルトロキシンの平均完全置換量は約1.7 mcg / kg /日です(例:.、。 100-125 mcg /日。 70 kgの大人向け)。. 高齢の患者は1 mcg / kg /日未満しか必要としない場合があります。. 200 mcg /日を超えるエルトロキシンの投与量はめったに必要ありません。. 300 mcg /日以上の毎日の用量に対する不十分な反応はまれであり、不十分なコンプライアンス、吸収不良、および/または薬物相互作用を示す可能性があります。.

50歳以上のほとんどの患者、または基礎疾患のある心臓病の50歳未満の患者の場合、最初の開始用量は。 25-50 mcg /日。 必要に応じて、6〜8週間間隔で徐々に用量を増やして、エルトロキシンを推奨します。. 心臓病の高齢患者におけるエルトロキシンの推奨開始用量はです。 12.5-25 mcg /日。、4〜6週間間隔で徐々に線量が増加します。. エルトロキシンの用量は、一次甲状腺機能低下症の患者が臨床的に甲状腺機能低下症になり、血清TSHが正常化するまで、通常12.5〜25 mcg刻みで調整されます。.

重度の甲状腺機能低下症の患者では、推奨される初期エルトロキシン用量はです。 12.5-25 mcg /日。 TSHレベルが正規化されるまで、臨床および検査室の評価を伴う、2〜4週間ごとに25 mcg /日の増加。.

二次(下垂体)または三次(視床下部)甲状腺機能低下症の患者では、エルトロキシンの用量は、患者が臨床的に甲状腺になり、血清遊離T濃度になるまで滴定する必要があります。推奨される初期開始用量はそうです。 50 mcg /日。 エルトロキシンの。.

乳幼児。

エルトロキシン療法は通常、完全な代替用量で開始され、体重あたりの推奨用量は年齢とともに減少します。. しかし、慢性または重度の甲状腺機能低下症の子供では、最初の投与量。 25 mcg /日。 Eltroxineは、望ましい効果が得られるまで2〜4週間ごとに25 mcgずつ増分することをお勧めします。.

開始用量が推奨される完全置換用量の4分の1であり、その後、完全に推奨される代替用量の4分の1に相当する量だけ毎週用量を増やすと、年長の子供の多動性を最小限に抑えることができます。推奨される代替用量に達しています。.

表3:小児甲状腺機能低下症のエルトロキシン投与ガイドライン。

妊娠。-妊娠はエルトロキシンの要件を増やす可能性があります。.

無症状甲状腺機能低下症。- この状態を治療する場合は、エルトロキシン投与量を減らします(例:.、。 1 mcg / kg /日。)完全な置換に使用されるものよりも、血清TSHレベルを正常化するのに十分である可能性があります。. 治療を受けていない患者は、臨床状態と甲状腺検査パラメータの変化について毎年監視する必要があります。.

十分に差別化された甲状腺がんと甲状腺結節におけるTSH抑制。 -これらの条件でのTSH抑制の目標レベルは、管理された研究では確立されていません。. さらに、良性結節性疾患に対するTSH抑制の有効性については議論の余地があります。. したがって、TSH抑制に使用されるEltroxine™(エルトロキシン錠)の用量は、特定の疾患と治療中の患者に基づいて個別化する必要があります。. 十分に差別化された(毛細血管および ⁇ 胞性)甲状腺がんの治療では、エルトロキシンは手術および放射性ヨウ素療法の補助薬として使用されます。. 一般に、TSHは0.1 mU / L未満に抑制され、これには通常、エルトロキシン投与が必要です。 2 mcg / kg /日を超える。 ただし、リスクの高い腫瘍の患者では、TSH抑制の目標レベルになることがあります。.

参照:。
エルトロキシンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

甲状腺ホルモンは体内で自然に発生するため、ほとんど誰でもエルトロキシンを服用できます。. 心臓発作、甲状腺中毒症と呼ばれる甲状腺障害、または治療によって制御されない副腎の問題がある場合は、この薬を使用しないでください。.

エルトロキシンを服用する前に。, 深刻な甲状腺障害がある場合は医師に伝えてください。 (甲状腺中毒。) 心臓病。, 冠動脈疾患。, 糖尿病。, 貧血。, 下垂体または副腎の問題。, 血栓の歴史。, 最近心臓発作を起こした場合。, または心臓発作の症状がある場合。 (胸の痛みや重い感じ。, 腕や肩に広がる痛み。, 吐き気。, 発汗。, 一般的な気分が悪い。).

インスリンを使用するか、糖尿病治療薬を口から服用する場合は、エルトロキシンの使用を開始するときに用量を変更する必要があるかどうかを医師に尋ねてください。.

Eltroxineの異なるブランドは同じように機能しない場合があります。. 処方箋の補充があり、新しい薬の外観が異なる場合は、薬剤師または医師に相談してください。.

体がこの薬に反応し始めるまでに数週間かかる場合があります。. 気分が良くても、急に薬の服用を中止しないでください。.

他の多くの薬はあなたの甲状腺ホルモンレベルの影響を受ける可能性があります。. 他の薬もエルトロキシンの効果を増減する可能性があります。. エルトロキシンによる治療中に使用するすべての薬について医師に知らせ、使用を開始するか、使用を中止してください。. これには、処方箋、市販のビタミン、ハーブ製品が含まれます。. すべての薬のリストを保持し、あなたを治療するすべての医療提供者にそれを見せてください。.

医師の指示に従ってエルトロキシン溶液を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• エルトロキシン溶液は通常、診療所、病院、または診療所で注射として投与されます。. 自宅でエルトロキシン溶液を使用する場合は、医療提供者がその使用方法を教えてくれます。. Eltroxineソリューションの使用方法を理解してください。. 服用時に教えられる手順に従ってください。. ご不明な点がございましたら、医療提供者にご連絡ください。.
• Eltroxine溶液が粒子を含んでいるか、 ⁇ っているか変色している場合、またはバイアルが割れているか損傷している場合は、使用しないでください。.
• 投与前に正しい用量を用意したことを常に注意深く確認してください。.
• この製品、注射器、針は、子供やペットの手の届かないところに保管してください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後にこれらの材料を処分する方法を医療提供者に尋ねてください。. 廃棄については、すべての地域のルールに従ってください。.
• Eltroxineソリューションは、毎日同時に使用する場合に最適です。.
• 気分が良くても、エルトロキシン溶液を使い続けます。. 服用をお見逃しなく。.
• 症状の改善に気付くまでに数週間かかる場合があります。. 最初に医師に確認せずに、エルトロキシン溶液の投与を中止または変更しないでください。.
• エルトロキシン溶液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く使用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回使用しないでください。.

Eltroxineソリューションの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

エルトロキシンは、甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)の治療に使用されます。. それは、通常甲状腺によって生成されるより多くの甲状腺ホルモンを置き換えるか、または提供します。. 甲状腺ホルモンのレベルが低いと、自然に、または甲状腺が放射線/薬によって負傷したり、手術によって除去されたりしたときに発生する可能性があります。. 十分な甲状腺ホルモンを持っていることは、正常な精神的および身体的活動を維持するために重要です。. 子供では、十分な甲状腺ホルモンを持っていることは、正常な精神的および身体的発達にとって重要です。.

この薬は、他の種類の甲状腺障害(特定の種類の甲状腺腫、甲状腺がんなど)の治療にも使用されます。.

この薬は、甲状腺ホルモンのレベルが低いことが原因でない限り、不妊症の治療に使用しないでください。.

エルトロキシンの使用方法。

医師の指示に従って、通常、空腹時に1日1回、朝食の30分から1時間前にこの薬を口から服用してください。. 医師の指示がない限り、コップ一杯の水でこの薬を服用してください。.

この薬のカプセル形態を服用している場合は、丸ごと飲み込んでください。. 分割したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。. カプセル全体を飲み込めない人(乳幼児や小さな子供など)は、錠剤の形の薬を使用する必要があります。.

錠剤全体を飲み込むことができない乳幼児または子供のために、錠剤を粉砕し、小さじ1〜2杯(5〜10ミリリットル)の水を混ぜ、すぐにスプーンまたはスポイトを使用します。. 事前に供給を準備したり、タブレットを大豆粉ミルクに混ぜたりしないでください。. 詳細については、薬剤師に相談してください。.

投与量は、年齢、体重、病状、検査結果、および治療に対する反応に基づいています。.

この薬を定期的に使用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。.

最初に医師に相談せずにこの薬の服用を中止しないでください。. 甲状腺補充治療は通常、生涯行われます。.

エルトロキシンのさまざまなブランドが利用可能です。. 最初に医師または薬剤師に相談せずにブランドを変更しないでください。.

特定の薬物(コレスチラミン、コレスチポール、コレセベラム、制酸剤、スクラルファート、シメチコン、鉄、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、カルシウムサプリメント、オルリスタット、セベラマーなど)は、体に吸収される甲状腺ホルモンの量を減らすことができます。. これらの薬を服用している場合は、少なくとも4時間、この薬から分離してください。.

甲状腺ホルモンレベルが低い症状には、疲労感、筋肉痛、便秘、乾燥肌、体重増加、遅い心拍、または寒さに対する感受性などがあります。. この薬を服用してから数週間後に状態が悪化するか持続するかを医師に伝えてください。.

参照:。
他のどの薬がエルトロキシンに影響を与えますか。?

プロテアーゼ阻害剤:。 プロテアーゼ阻害剤(例:. リトナビル、インディナビル、ロピナビル)は、エルトロキシンの効果に影響を与える可能性があります。. 甲状腺ホルモンパラメータの綿密なモニタリングが推奨されます。. 必要に応じて、エルトロキシンの用量を調整する必要があります。.

フェニトイン:。 フェニトインは、血漿タンパク質からエルトロキシンを置換することにより、エルトロキシンの効果に影響を与える可能性があり、その結果、fT4およびfT3フラクションが上昇します。. 一方、フェニトインはエルトロキシンの肝代謝を増加させます。. 甲状腺ホルモンパラメータの綿密なモニタリングが推奨されます。.

他の医薬品に対するエルトロキシンの影響:。 抗糖尿病薬:エルトロキシンは抗糖尿病薬の効果を低下させる可能性があります。. したがって、甲状腺ホルモン療法の開始時に血糖値を頻繁にチェックする必要があります。. 必要に応じて、抗糖尿病薬を調整する必要があります。.

クマリン誘導体:エルトロキシンは、抗凝固剤を血漿タンパク質の境界から置換することにより、抗凝固剤の影響を強める可能性があり、出血のリスクを高める可能性があります。. CNSまたは消化管出血、特に高齢患者。. したがって、併用療法の開始時および併用療法中に定期的に凝固パラメーターを確認する必要があります。. 必要に応じて、抗凝固剤用量を調整する必要があります。.

以下の医薬品は、エルトロキシンの効果を強めます。 サリチル酸塩、ジクマロール、フロセミド、クロフィブラート;。

高用量(250 mg)のサリチル酸塩、ジクマロール、フロセミド、クロフィブラート、およびその他の物質は、血漿タンパク質からエルトロキシンを置換し、fT4画分を上昇させる可能性があります。.

以下の医薬品は、エルトロキシンの効果を低下させる可能性があります。 オルリスタット:甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症の制御の低下は、オルリスタットとエルトロキシンを同時に服用すると発生する可能性があります。. これは、ヨウ素塩および/またはエルトロキシンの吸収の減少が原因である可能性があります。.

セベラマー:セベラマーはエルトロキシンの吸収を低下させる可能性があります。. したがって、併用治療の開始時または終了時に甲状腺機能の変化がないか患者を監視することをお勧めします。. 必要に応じて、エルトロキシンの用量を調整する必要があります。.

チロシンキナーゼ阻害剤:チロシンキナーゼ阻害剤(例:. イマチニブ、スニチニブ)は、エルトロキシンの有効性を低下させる可能性があります。. したがって、併用治療の開始時または終了時に甲状腺機能の変化がないか患者を監視することをお勧めします。. 必要に応じて、エルトロキシンの用量を調整する必要があります。.

イオン交換樹脂:イオン交換樹脂(例:. コレスチラミンまたはコレスチポール)は、エルトロキシンの吸収を阻害します。. したがって、エルトロキシンはそのような薬剤の投与の4〜5時間前に服用することをお勧めします。.

アルミニウム含有医薬品、鉄含有医薬品、炭酸カルシウム:アルミニウム含有医薬品(制酸剤、スクラルファート)は、エルトロキシンの効果を低下させる可能性があると文献で報告されています。. したがって、エルトロキシンは、アルミニウム含有医薬品の投与の少なくとも2時間前に投与することをお勧めします。. 同じことが鉄含有医薬品と炭酸カルシウムにも当てはまります。.

プロピルチオウラシル、グルココルチコイド、ベータ交感神経系、ヨウ素含有造影剤:これらの物質は、T4からT3への末 ⁇ 変換を阻害します。.

アミオダロン:この物質は、T4からT3への末 ⁇ 変換を阻害します。.

ヨウ素含有量が高いため、アミオダロンは甲状腺機能 ⁇ 進症や甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があります。. 認識されない可能性のある自律性を備えた結節性甲状腺腫の場合、特に注意が必要です。.

セルトラリン、クロロキン/プログアニル:これらの物質はエルトロキシンの有効性を低下させ、血清TSHレベルを増加させます。.

肝酵素誘導につながる医薬品(例:. バルビツール酸塩、カルバマゼピン):。 これらの物質は、エルトロキシンの肝クリアランスを増加させる可能性があります。.

エストロゲン:エストロゲン含有避妊薬を使用している女性、またはホルモン補充療法を受けている閉経後の女性は、エルトロキシンの必要性が高まっている可能性があります。.

食品との相互作用:。 大豆含有化合物:大豆含有化合物は、エルトロキシンの腸管吸収を低下させる可能性があります。. したがって、特に大豆サプリメントによる栄養の開始時または終了後に、エルトロキシンの用量調整が必要になる場合があります。.

参照:。
エルトロキシンの考えられる副作用は何ですか。?

エルトロキシンに適用:経口カプセル液充填経口錠剤。

その他の剤形:。

• 溶液用注入粉末。

Eltroxine(Eltroxineに含まれる有効成分)は、その必要な効果だけでなく、医師の診察を必要とする望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。.

主な副作用。

エルトロキシンの服用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に確認してください。

あまり一般的ではない:。

• 胸の痛みや不快感。
• 尿量の減少。
• 呼吸困難または労力。
• 飲み込むのが難しい。
• 拡張した首の静脈。
• 極度の疲労。
• 失神。
• 速い、遅い、不規則な、ドキドキ、またはレースのハートビートまたはパルス。
• 熱。
• 熱不耐性。
• じんましんまたはウェルト。
• 血圧の上昇。
• 増加したパルス。
• 不規則な呼吸。
• 過敏症。
• 月経の変化。
• 吐き気。
• 腕、 ⁇ 、背中、首の痛みや不快感。
• 息切れ。
• 皮膚のかゆみ、発疹、発赤。
• 発汗。
• 目、顔、唇、喉、舌の腫れ。
• 胸の圧迫感。
• 振戦。
• 呼吸困難。

• ぼやけまたは二重視。
• めまい。
• 目の痛み。
• 子供の正常な成長の欠如または減速。
• 片方の足を支持してリンプまたはウォーク。
• 腰や膝の痛み。
• 発作。
• 激しい頭痛。

エルトロキシンの服用中に次の過剰摂取の症状が発生した場合は、すぐに緊急支援を受けてください。

過剰摂取の症状:。

• 意識の変化。
• 冷たくてぬるぬるした肌。
• 混乱。
• 見当識障害。
• 速いまたは弱いパルス。
• 立ちくらみ。
• 意識の喪失。
• 突然の頭痛。
• 調整の突然の喪失。
• 突然のスピーチのぼやけ。

マイナーな副作用。

一部のエルトロキシン副作用は、医師の診察を必要としない場合があります。. あなたの体が薬に慣れると、これらの副作用が消えることがあります。. あなたの医療専門家は、これらの副作用の防止または軽減を支援できるかもしれませんが、以下の副作用のいずれかが継続しているかどうか、またはそれらについて懸念している場合は、それらを確認してください。

あまり一般的ではない:。

• 腹部または胃のけいれん。
• 食欲の変化。
• 泣いている。
• 下 ⁇ 。
• 誤った、または異常な幸福感。
• 恐れ。
• 気分が悪い、または不幸。
• 不快感。
• 暖かさの感じ。
• 物事が現実ではないと感じる。
• 疑惑と不信感。
• 脱毛。
• 頭痛。
• 食欲の増加。
• 精神的うつ病。
• 筋力低下。
• 緊張。
• 感情的に反応したり過剰反応したりします。
• 急速に変化する気分。
• 顔、首、腕、そして時には上胸の赤み。
• 落ち着きのなさ。
• 妊娠に問題があります。
• じっと座っているトラブル。
• 異常な疲労感や脱力感。
• ⁇ 吐。
• 体重増加。
• 減量。

1錠のエルトロキシン25μgには25マイクログラムのエルトロキシンが含まれています。.

1錠のエルトロキシン50μgには50マイクログラムのエルトロキシンが含まれています。.

1錠のエルトロキシン75μgには75マイクログラムのエルトロキシンが含まれています。.

1錠エルトロキシン100μgには100マイクログラムのエルトロキシンが含まれています。.

その他の成分:。 コーンスターチ、クロスカルメロースナトリウム、ゼラチン、ラクトース一水和物、ステアリン酸マグネシウム。.