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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Doxorubicina Glenmark
mieloma múltiple avanzado (en combinación con bortezomib) en pacientes que recibieron al menos una línea de quimioterapia y se sometieron a un trasplante de médula ósea (TCM) o que no son candidatos para TCM,
1 vez cada 4 semanas, hasta la progresión de la enfermedad y hasta que se mantenga la tolerancia permisible.
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El catéter intravenoso y el sistema de goteo entre la administración de bortezomib y doxorrubicina deben enjuagarse con una solución de dextrosa al 5%. Si no se puede administrar kelix y Bortezomib en el día 4 del ciclo, su administración puede posponerse durante 48 h.Si la administración de bortezomib se realizó más tarde del tiempo indicado por el régimen de terapia, entonces la administración posterior de bortezomib debe realizarse no antes de 72 h después de la Última dosis. Primera infusión de la droga Kelix
En la dosis posterior de la droga Kelix
).
| Grado III (eritema doloroso, hinchazón o úlceras, el paciente no puede comer) | |
Cuadro 2
Modificación del régimen de dosificación en el mieloma múltiple
Niños.
no detectado.
Determinar la dosis del medicamento Kelix
A una dosis calculada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones, a una dosis de 90 mg o más, en 500 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones. Para reducir el riesgo de reacciones de infusión, la primera administración se lleva a cabo a una velocidad de no más de 1 mg / min. En ausencia de reacciones, las infusiones posteriores se pueden realizar durante 60 min.
administrado a una dosis de 30 mg / m
se puede asignar dentro de 90 minutos en el Esquema:
1 veces cada 2-3 semanas, hasta la progresión de la enfermedad y hasta que se mantenga la tolerancia permisible. Se deben evitar los intervalos entre la dosificación de menos de 10 días, ya que en este caso es posible que el medicamento se acumule en el cuerpo y aumente su toxicidad. Para lograr el efecto terapéutico, el curso del tratamiento debe ser 2-3 meses. El tratamiento debe continuarse para mantener el efecto terapéutico.
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Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo del síndrome palmo-plantar y estomatitis
| Síndrome Palmar-plantar | |
| Grado I (úlceras indoloras, eritema o dolor leve) | |
Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo de toxicidad hematológica (en cáncer de mama, cáncer de ovario)
debe ajustarse como se indica en el cuadro 1.
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Doxorubicina Glenmark
No se puede usar para administrar el medicamento doxorubicina Glenmark
Desde el lado del sistema nervioso:
para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario
Del lado del metabolismo y la nutrición:
Desde el lado del sistema nervioso: a menudo — mareos, con poca frecuencia-parestesia.
, hay casos de tromboflebitis y trombosis venosa, así como embolias pulmonares.
Neoplasias orales secundarias: muy raramente, con un uso prolongado (más de un año) del medicamento Kelix® se han reportado casos de cáncer oral secundario en pacientes.
Datos sobre reacciones no deseadas observadas en estudios clínicos. A continuación se enumeran los eventos adversos observados en estudios clínicos y sistematizados en relación con cada uno de los sistemas de órganos según la frecuencia de ocurrencia, utilizando la siguiente clasificación: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), infrecuente (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), muy raro (<1/10000), incluidos los casos aislados.
a menudo-lagrimeo, visión borrosa.
muy a menudo — anorexia.
: a menudo-conjuntivitis.
a menudo-anorexia.
muy a menudo — náuseas, a menudo — diarrea, estomatitis, vómitos, ulceración de la mucosa oral, dolor abdominal, glositis, estreñimiento, náuseas y vómitos.
, hay casos de tromboflebitis y trombosis venosa, así como embolias pulmonares.
En la administración B/B — mielosupresión, trastornos del corazón, a veces se manifiesta varias semanas después de la cancelación de la terapia (insuficiencia cardíaca), alopecia (en 85% de los pacientes), cese del crecimiento del cabello (incluida la barba), estomatitis (5-10 días después de la primera administración) con erosiones dolorosas, especialmente en las superficies laterales de la lengua, en la región sublingual, náuseas, vómitos, diarrea, etc. en el tejido, especialmente cuando se reutiliza la misma vena), esclerosis de las venas.
mielosupresión severa (principalmente leucopenia y trombocitopenia), efectos tóxicos del tracto gastrointestinal (mucositis).
Perfil farmacocinético del fármaco Kelix
muestra farmacocinética lineal, en dosis más altas (20-60 mg / m
muestra farmacocinética lineal, en dosis más altas (20-60 mg / m) — no lineal. Medidas farmacocinéticas cuando se administra a una dosis de 10 a 60 mg / m2
con ciclofosfamida o taxanos en pacientes con tumores sólidos (incluidos cáncer de ovario y cáncer de mama), no se ha identificado un aumento en la toxicidad. Sin embargo, debe tenerse en cuenta Que doxorubicina Glenmark
