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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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) y lesiones extensas de la piel y las membranas mucosas o órganos viscerales, excepto el sarcoma de Kaposi, susceptible de tratamiento tópico o sistémico con interferón alfa. Droga Kelix
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Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo de toxicidad hematológica (en cáncer de mama, cáncer de ovario)
No inyecte el medicamento en este ciclo si se produce una reacción no deseada antes del día 4. Si se observa después del día 4, la siguiente dosis se reduce en un 25% si la dosis de bortezomib se reduce debido a la toxicidad hematológica* | ||
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A una dosis calculada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones, a una dosis de 90 mg o más, en 500 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones.
El catéter intravenoso y el sistema de goteo entre la administración de bortezomib y doxorrubicina deben enjuagarse con una solución de dextrosa al 5%. Si no se puede administrar Doxorubina y bortezomib en el día 4 del ciclo, su administración puede posponerse durante 48 h.Si la administración de bortezomib se realizó más tarde del tiempo indicado por el régimen de terapia, entonces la administración posterior de bortezomib debe realizarse no antes de 72 h después de la Última dosis. Primera infusión De doxorubin®
- 40 ml próximos 10 minutos,
Posponer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya al grado 0-I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción de la toxicidad, el tratamiento Con doxorubin® debe suspenderse | |
debe ajustarse como se indica en el cuadro 1.
se puede administrar a pacientes con metástasis hepáticas con hiperbilirrubinemia concomitante y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas hasta 4 veces mayor que la hgn. Antes de administrar el medicamento Doxorubin
En pacientes de 21 a 75 años de edad, hay diferencias significativas en la farmacocinética del medicamento Doxorubin no detectado.
enjuague inmediatamente esta área con agua y jabón sobre la piel o las membranas mucosas.
a través del puerto lateral del sistema de infusión, a través del cual se inyecta una solución de dextrosa al 5% para lograr una mayor dilución y minimizar el riesgo de trombosis y extravasación. La infusión se puede realizar en una vena periférica.
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La concentración recomendada de la solución es 1 mg/ml de agua para inyección o 0.9% de solución de cloruro de sodio. Después de completar la instilación, para garantizar un efecto uniforme del medicamento en la mucosa de la vejiga, los pacientes deben voltearse de lado a lado cada 15 min.Generalmente, el medicamento debe estar en la vejiga durante 1-2 h. Al final de la instilación, el paciente debe vaciar la vejiga.
Dado que este método es potencialmente peligroso, y cuando se usa, puede ocurrir una necrosis generalizada del tejido, solo los médicos que dominan perfectamente este método pueden administrar la administración.
Infecciones e invasiones:
Por parte del órgano de visión:
Del lado del metabolismo y la nutrición:
las desviaciones clínicamente significativas de las puntuaciones de laboratorio (grados III y IV) en este grupo de pacientes con cáncer de mama incluyeron aumentos en la concentración total de bilirrubina (2,4%) y la actividad de AST (1,6%). Se observó un aumento en la actividad de ALT con menos frecuencia (<1 %). No se observó un aumento clínicamente significativo en los niveles séricos de creatinina.
Trastornos mentales:
. incluyeron aumentos en la bilirrubina total (generalmente en pacientes con metástasis hepáticas — 5%) y niveles séricos de creatinina (5%). Los aumentos de AST se observaron con menos frecuencia (<1%). La sepsis en la leucopenia se observó con poca frecuencia (<1%).
a menudo-ansiedad, insomnio.
Desde el sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino:
a menudo-candidiasis oral.
a menudo — alopecia, erupción cutánea, con poca frecuencia — síndrome Palmar-plantar.
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Datos sobre reacciones no deseadas observadas en estudios clínicos. A continuación se enumeran los eventos adversos observados en estudios clínicos y sistematizados en relación con cada uno de los sistemas de órganos según la frecuencia de ocurrencia, utilizando la siguiente clasificación: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), infrecuente (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), muy raro (<1/10000), incluidos los casos aislados.
Desde el tracto gastrointestinal:
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En el lado de los riñones y el tracto urinario:
a menudo-anorexia.
muy a menudo — náuseas, a menudo — diarrea, estomatitis, vómitos, ulceración de la mucosa oral, dolor abdominal, glositis, estreñimiento, náuseas y vómitos.
en ciclos posteriores.
®. La disminución en los niveles de hemoglobina y el número de plaquetas se informó raramente (<5%). La sepsis asociada con leucopenia rara vez se informó (<1%). Algunas de las anomalías descritas pueden deberse a la presencia de infección por VIH en lugar de tomar doxorubin
Reacciones indeseables observadas durante el uso posterior a la comercialización del medicamento Doxorubin
los pacientes con tumores malignos tienen un mayor riesgo de desarrollar tromboembolismo. Con poca frecuencia, en pacientes que toman el medicamento Doxorubin
muy raramente, con un uso prolongado (más de un año) del medicamento Doxorubin
mielosupresión severa (principalmente leucopenia y trombocitopenia), efectos tóxicos del tracto gastrointestinal (mucositis).
la sobredosis aguda en pacientes con mielosupresión grave debe realizarse en el hospital e incluir la administración de antibióticos, transfusiones de granulocitos y plaquetas y la terapia sintomática de mucositis.
La edad de los pacientes (21-75 años) no tiene un efecto significativo en los indicadores farmacocinéticos del medicamento Kelix
La edad de los pacientes (21-75 años) no tiene un efecto significativo en los valores farmacocinéticos del medicamento Doxorubin
® instantáneo
liofilizante para la preparación de la solución para la administración intravascular e intravesical 50 mg - 4 años.
No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.