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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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cáncer de ovario avanzado en la ineficacia de la quimioterapia con medicamentos de platino; " ubk
mieloma múltiple avanzado (en combinación con bortezomib) en pacientes que recibieron al menos una línea de quimioterapia y se sometieron a un trasplante de médula ósea (TCM) o que no son candidatos para TCM; " ubk
Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA en pacientes con niveles bajos de CD4 (< 200 CD4 Linfocito / mm 3) y lesiones extensas de la piel y las membranas mucosas o órganos viscerales, excepto el sarcoma de Kaposi susceptible de tratamiento tópico o sistémico con interferón alfa. El medicamento Kelix ® se puede usar como quimioterapia de primera o segunda línea en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA que son insensibles a medicamentos como los alcaloides Vinca, la bleomicina y la doxorrubicina estándar (u otras antraciclinas).
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Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA en pacientes con niveles bajos de CD4 (< 200 CD4 Linfocito / mm 3) y lesiones extensas de la piel y las membranas mucosas o órganos viscerales, excepto el sarcoma de Kaposi susceptible de tratamiento tópico o sistémico con interferón alfa. El medicamento ADM ® se puede usar como quimioterapia de primera o segunda línea en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA que son insensibles a medicamentos como los alcaloides Vinca, la bleomicina y la doxorrubicina estándar (u otras antraciclinas).
Cáncer de mama, tiroides, pulmón, vejiga (incluidos tumores superficiales), ovarios, osteosarcoma, sarcoma de tejidos blandos, linfogranulomatosis, linfomas no Hodgkin, neuroblastoma, tumor de Wilms, leucemia linfoblástica aguda, leucemia mieloblástica aguda.
Cáncer de mama y tiroides, sarcomas de tejidos blandos, sarcoma osteogénico, linfosarcoma, leucemia aguda, cáncer cervical y endometrial, cáncer testicular, cáncer de próstata, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón, cáncer de vejiga, mieloma, enfermedad de Hodgkin y linfoma no Hodgkin, neuroblastoma.
V / V, dentro de 2– 3 min (¡disuelva previamente el contenido del vial con 10 mg de la droga en 5 ml de solución isotónica de cloruro de sodio, 50 mg — en 25 ml). Más a menudo — 60–75 mg / m 21 vez cada 3 semanas o 20 mg / m 2 semanal o 20–30 mg / m 2 diariamente (3 días), con la repetición del curso cada 3– 4 semanas. A nivel de bilirrubina 12–30 mg / l dosis debe reducirse en un 50%, a un nivel superior a 30 mg / l — en 75%. Dosis total — no más de 550 mg / m 2; en pacientes sometidos a radioterapia en el área de la mama o tratados con medicamentos cardiotóxicos.nbsp;— no más de 400 mg / m 2 .
¡Dentro — 30–50 mg por instilación con un intervalo de 1 semana a 1 mes (¡concentración recomendada de solución — 1 mg/ml de agua para inyección).
En/en goteo. el Medicamento no debe administrarse por inyección o sin diluir.
El tratamiento continúa hasta que aparecen signos de progresión o desarrollo de toxicidad inaceptable.
El medicamento Kelix ® tiene propiedades farmacocinéticas únicas y no debe ser reemplazado por otras formas de clorhidrato de doxorrubicina. El tratamiento con Kelix ® debe realizarse solo bajo la supervisión de un oncólogo calificado con experiencia en la realización de terapia citostática.
Cáncer de mama y cáncer de ovario
En el cáncer de mama y el cáncer de ovario, el medicamento se administra a una dosis de 50 mg/m2 1 vez cada 4 semanas, hasta la progresión de la enfermedad y hasta que se mantenga la tolerabilidad permisible.
A una dosis estimada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones; ¡a una dosis de 90 mg o más — en 500 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones. Para reducir el riesgo de reacciones de infusión, la primera administración se lleva a cabo a una velocidad de no más de 1 mg/min. En ausencia de reacciones, las infusiones posteriores se pueden realizar durante 60 min.
La administración repetida del medicamento a los pacientes que han tenido reacciones de infusión a la administración anterior debe llevarse a cabo de la siguiente manera: 5% de la dosis calculada se administra lentamente durante 15 min. En ausencia de reacciones, la administración continúa al doble durante otros 15 min.nbsp;— 90 min). Las infusiones posteriores de Kelix® pueden realizarse dentro de 60 min. " ubk
mieloma Múltiple " ubk
En el tratamiento del mieloma múltiple, Kelix® se administra a una dosis de 30 mg/m2 en el día 4 del ciclo de tres semanas en combinación con bortezomib (1,3 mg/m2 en los días 1, 4, 8 y 11). Kelix ® se administra inmediatamente después de bortezomib durante 1 h.La terapia está indicada siempre que haya un efecto del tratamiento realizado con su tolerabilidad permisible.
A una dosis estimada de menos de 90 mg, el concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones; ¡a una dosis de 90 mg o más — en 500 ml de solución de dextrosa al 5% (50 mg/ml) para infusiones.
El catéter intravenoso y el sistema de goteo entre la administración de bortezomib y doxorrubicina deben enjuagarse con una solución de dextrosa al 5%. Si no se puede administrar kelix y Bortezomib en el día 4 del ciclo, su administración puede posponerse durante 48 h.Si la administración de bortezomib se realizó más tarde del tiempo indicado por el régimen de terapia, entonces la administración posterior de bortezomib debe realizarse no antes de 72 h después de la Última dosis. La primera infusión del medicamento Kelix ® se puede administrar dentro de los 90 minutos de acuerdo con el Esquema:
- 10 ml primeros 10 minutos; " ubk
- 20 ml próximos 10 minutos; " ubk
- 40 ml próximos 10 minutos; " ubk
- luego, la cantidad restante de solución durante 60 min. " ubk
Posteriormente, la dosis de Kelix ® se puede administrar dentro de 1 h. Si hay reacciones a la infusión con kelix ® , la infusión se detiene y, después de la desaparición de los síntomas, se prescribe el medicamento kelix ® de la siguiente manera:
- 10 ml para los primeros 10 minutos; " ubk
- 20 ml para los próximos 10 minutos; " ubk
- 40 ml para los próximos 10 minutos; " ubk
- luego la cantidad restante de solución para 60 min. " ubk
La infusión se puede realizar a través de un catéter venoso central o periférico.
sarcoma de Kaposi asociado al SIDA " ubk
El medicamento se administra por vía intravenosa a una dosis de 20 mg / m 2 1 vez cada 2– 3 semanas, hasta la progresión de la enfermedad y hasta que se mantenga la tolerancia permisible. Se deben evitar los intervalos entre la dosificación de menos de 10 días, ya que en este caso es posible que el medicamento se acumule en el cuerpo y aumente su toxicidad. ¡Para lograr un efecto terapéutico, el curso del tratamiento debe ser 2– 3 meses. El tratamiento debe continuarse para mantener el efecto terapéutico.
El concentrado se diluye en 250 ml de solución de dextrosa al 5% para infusiones y se administra como infusiones intravenosas durante 30 min. " ubk
Reglas generales para todos los pacientes. Si el paciente presenta síntomas iniciales o signos de reacción a la administración del medicamento, la infusión se detiene inmediatamente, se premedita con antihistamínicos y / o GCS de acción rápida y se reanuda la infusión a una velocidad más lenta. No se debe administrar el medicamento en forma de inyecciones en bolo o como una solución no diluida. Durante las infusiones, se recomienda combinar la solución de la preparación Kelix ® a través del puerto extremo B / B de la infusión con una solución acuosa de dextrosa al 5% para lograr una mayor disolución y reducir el riesgo de trombosis y moretones. La infusión se puede realizar a través de una vena periférica.
El medicamento Kelix ® no debe administrarse en / m o p / K, no se pueden usar sistemas de infusión con filtros incorporados.
Para reducir las manifestaciones de algunos efectos secundarios, como el síndrome Palmar-plantar (eritrodisestesia), la estomatitis o la toxicidad hematológica, la dosis del medicamento puede reducirse o revertirse.
Modificación del régimen de dosificación " ubk
Las instrucciones para cambiar el régimen de dosificación del medicamento Kelix® se muestran en las tablas. Los grados de toxicidad indicados en las tablas se basan en la escala de toxicidad del Instituto nacional del cáncer (NCI-CTC).
Tabla 1 " ubk
Modificación del régimen de dosificación en relación con el desarrollo del síndrome Palmar-plantar y la estomatitis
el grado de toxicidad después de la administración previa del medicamento kelix® | recorrección de la dosis del medicamento Kelix® | |||||||||||||||||||||||||
síndrome Palmar-plantar | ||||||||||||||||||||||||||
i grado (eritema MODERADO, edema o descamación que no afecta las actividades diarias) | la administración del medicamento es posible en 4 semanas desde el momento de la administración anterior o puede retrasarse 1 semana más. Si el paciente ha marcado previamente III– grado IV de toxicidad, es necesario posponer el tratamiento durante 2 semanas (esperar una semana adicional) y reanudar la terapia en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial de 4 semanas entre las inyecciones de | |||||||||||||||||||||||||
estomatitis | ||||||||||||||||||||||||||
I grado (úlceras indoloras, eritema o dolor leve) | la administración del medicamento es posible en el período de 4 semanas desde la administración anterior o puede se retrasará 1 semana más. Si el paciente ha marcado previamente III– grado IV de toxicidad, debe posponer el tratamiento durante 2 semanas (esperar una semana adicional) y reanudar la terapia en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial de 4 semanas entre las inyecciones, o suspender el tratamiento por decisión del médico | |||||||||||||||||||||||||
ii (eritema doloroso, edema o úlcera, pero el paciente puede comer) | establecer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya a grado 0–I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, la terapia se reanuda en una dosis reducida en 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones o suspendiendo el tratamiento por decisión del médico | |||||||||||||||||||||||||
iii grado (eritema doloroso, edema o úlcera, el paciente no puede comer) | establecer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya a grado 0–I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, el tratamiento con Kelix® debe suspenderse | " pkwq|||||||||||||||||||||||||
corrección de dosis de Kelix® y bortezomib en pacientes con mieloma múltiple | |||||
kelix® | ebortezomib | ||||
ELIKORADKA &GE;38 ° C y el número de neutrófilos < 1000 / µL | " ctdlfhino inyectar el medicamento en este ciclo si se produce una reacción no deseada antes del día 4. Si se observa después del día 4, la siguiente dosis se reduce en un 25%" ctdlfhi, la siguiente dosis se reduce en un 25%|||||
el grado de toxicidad después de la administración previa de ADM® | recorrección de la dosis de ADM® | ||||
síndrome Palmar-plantar | |||||
i grado (eritema MODERADO, edema o descamación que no afecta las actividades diarias) | la administración del medicamento es posible en 4 semanas desde el momento de la administración anterior o puede retrasarse 1 semana más. Si el paciente ha marcado previamente III– grado IV de toxicidad, es necesario posponer el tratamiento durante 2 semanas (esperar una semana adicional) y reanudar la terapia en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial de 4 semanas entre las inyecciones de | ||||
estomatitis | |||||
I grado (úlceras indoloras, eritema o dolor leve) | la administración del medicamento es posible en el período de 4 semanas desde la administración anterior o puede se retrasará 1 semana más. Si el paciente ha marcado previamente III– grado IV de toxicidad, debe posponer el tratamiento durante 2 semanas (esperar una semana adicional) y reanudar la terapia en una dosis reducida en un 25%, respetando el intervalo inicial de 4 semanas entre las inyecciones, o suspender el tratamiento por decisión del médico | ||||
ii (eritema doloroso, edema o úlcera, pero el paciente puede comer) | establecer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya a grado 0–I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, la terapia se reanuda en una dosis reducida en 25%, respetando el intervalo inicial entre las inyecciones o suspendiendo el tratamiento por decisión del médico | ||||
iii grado (eritema doloroso, edema o úlcera, el paciente no puede comer) | establecer el tratamiento durante 2 semanas o hasta que la intensidad de la toxicidad disminuya a grado 0–I. Si después de 2 semanas no se observa una reducción en la toxicidad, el tratamiento con ADM® debe suspenderse | " pkwq||||
corrección de dosis de ADM® y bortezomib en pacientes con mieloma múltiple | ||
"ctdlfiadm® | ebortezomib | |
ELIKORADKA &GE;38 ° C y el número de neutrófilos < 1000 / µL | " ctdlfhino inyectar el medicamento en este ciclo si se produce una reacción no deseada antes del día 4. Si se observa después del día 4, la siguiente dosis se reduce en un 25%" ctdlfhi, la siguiente dosis se reduce en un 25%||