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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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cáncer de mama metastásico en presencia de indicaciones para la terapia antraciclínica, incluyendo.h. en caso de mayor riesgo de complicaciones cardiológicas y en caso de ineficiencia de la terapia con taxanos;
cáncer de ovario común con ineficiencia de quimioterapia con preparaciones de platino;
mieloma múltiple progresivo (en combinación con bortezomib) en pacientes que han recibido al menos una línea de quimioterapia y se han sometido a un trasplante de médula ósea (MTC) o no son candidatos para MTC;
Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA en pacientes con bajo contenido de CD4 (<200 linfocitos CD4 / mm3) y lesiones cutáneas extensas y membranas mucosas u órganos viscerales, excepto el sarcoma Kaposi, susceptibles de tratamiento local o sistémico con interferón alfa. La droga es Kelix® puede usarse como la primera o segunda línea de quimioterapia en pacientes con sarcoma Kaposi asociado al SIDA que son insensibles a medicamentos como los alcaloides de barvinka, la bleomicina y la doxorrubicina estándar (u otro antraciclini).
cáncer de mama metastásico en presencia de indicaciones para la terapia antraciclínica, incluyendo.h. en caso de mayor riesgo de complicaciones cardiológicas y en caso de ineficiencia de la terapia con taxanos;
cáncer de ovario común con ineficiencia de quimioterapia con preparaciones de platino;
mieloma múltiple progresivo (en combinación con bortezomib) en pacientes que han recibido al menos una línea de quimioterapia y se han sometido a un trasplante de médula ósea (MTC) o no son candidatos para MTC;
Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA en pacientes con bajo contenido de CD4 (<200 linfocitos CD4 / mm3) y lesiones cutáneas extensas y membranas mucosas u órganos viscerales, excepto el sarcoma Kaposi, susceptibles de tratamiento local o sistémico con interferón alfa. Droga Zodox® puede usarse como la primera o segunda línea de quimioterapia en pacientes con sarcoma Kaposi asociado al SIDA que son insensibles a medicamentos como los alcaloides de barvinka, la bleomicina y la doxorrubicina estándar (u otro antraciclini).
Cáncer de mama, glándula tiroides, pulmones, vejiga (incluyendo. H. tumores superficiales), ovarios, osteosarcoma, sarcoma de tejidos blandos, linfogranulomatosis, linfomas nehodzhkin, neroblastoma, tumor de Wilms, leucemia linfoblástica aguda, leucemia mieloblásica aguda.
Cáncer de mama y tiroides, sarcoma de tejidos blandos, sarcoma osteogénico, linfosarcoma, leucemia aguda, cáncer cervical y de endometrio, cáncer testicular, cáncer de próstata, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón, cáncer de vejiga, enfermedad de mieloma, enfermedad de Khojkin y enfermedad de nekhodzhkinobol.
Mielosampresión aguda (incluyendo. H. como resultado de la quimioterapia o radioterapia), pretratamiento con dosis acumulativas de porcelana rubicina, dopoblastina o incluso adriblastina; tumores de vejiga complicados por el estrechamiento de la uretra, infecciones del tracto urinario (implantación intraubular); miocardiopatía (incluyendo.h. en la historia).
Hipersensibilidad, insuficiencia hepática y renal, leucopenia, trombocitopenia, miocarditis, infarto de miocardio, arritmia, cistitis (con uso intravisicual), embarazo, lactancia.
Síntomas : mielosopresia severa (principalmente leucopenia y trombocitopo), efectos tóxicos del tracto gastrointestinal (mukositis).
Tratamiento La sobredosis aguda en pacientes con mielosopresia grave debe realizarse en un hospital e incluir el nombramiento de antibióticos, la transfusión de granulocitos y plaquetas y la terapia de tortura sintomática.
Con la introducción de la droga Kelix® la concentración de daxorrubicina en plasma y AUC, principalmente relacionada con la doksorrubicina liposomal pegada (respectivamente del 90 al 95% de la doksorrubitsina medida), es significativamente mayor que cuando se introducen dosis equivalentes de dksorrubitsina tradicional (no pitilada no liposómica).
Perfil farmacocinético del fármaco Kelix® indica que el aclaramiento de doksorrubitsina del plasma sanguíneo está determinado por el portador liposomal. La doksorubitsina está disponible solo después de que los lipo han salido del lecho vascular y los penetran en el tejido.
En dosis bajas (10–20 mg / m2) Kelix® demuestra farmacocinética lineal, en dosis más altas (20–60 mg / m2) - no lineal. Indicadores de farmacocinética cuando se introducen en una dosis de 10 a 60 mg / m2: Espacio libre de doksorubitsin: un promedio de 0.03 l / h / m (0.0080.152 l / h / m2); Vd - 1.93 l / m2 (0.96–3.85 l / m2); T1/2 - 73,9 h (24–231 h).
Los indicadores farmacocinéticos para la insuficiencia hepática y la hiperbilirrubinemia son ligeramente diferentes de los parámetros farmacocinéticos de la concentración normal de bilirrubina total.
La insuficiencia renal (Cl creatinina 30–156 ml / min) no afecta los parámetros farmacocinéticos. No hay datos sobre la farmacocinética del fármaco en pacientes con cl creatinina inferior a 30 ml / min.
La edad de los pacientes (21-75 años) no afecta significativamente los indicadores farmacocinéticos del medicamento Kelix®.
Con la introducción de Zodox® la concentración de daxorrubicina en plasma y AUC, principalmente relacionada con la doksorrubicina liposomal pegada (respectivamente del 90 al 95% de la doksorrubitsina medida), es significativamente mayor que cuando se introducen dosis equivalentes de dksorrubitsina tradicional (no pitilada no liposómica).
Perfil farmacocinético de Zodox® indica que el aclaramiento de doksorrubitsina del plasma sanguíneo está determinado por el portador liposomal. La doksorubitsina está disponible solo después de que los lipo han salido del lecho vascular y los penetran en el tejido.
En dosis bajas (10–20 mg / m2) Zodox® demuestra farmacocinética lineal, en dosis más altas (20–60 mg / m2) - no lineal. Indicadores de farmacocinética cuando se introducen en una dosis de 10 a 60 mg / m2: Espacio libre de doksorubitsin: un promedio de 0.03 l / h / m (0.0080.152 l / h / m2); Vd - 1.93 l / m2 (0.96–3.85 l / m2); T1/2 - 73,9 h (24–231 h).
Los indicadores farmacocinéticos para la insuficiencia hepática y la hiperbilirrubinemia son ligeramente diferentes de los parámetros farmacocinéticos de la concentración normal de bilirrubina total.
La insuficiencia renal (Cl creatinina 30–156 ml / min) no afecta los parámetros farmacocinéticos. No hay datos sobre la farmacocinética del fármaco en pacientes con cl creatinina inferior a 30 ml / min.
La edad de los pacientes (21-75 años) no afecta significativamente los indicadores farmacocinéticos del medicamento Zodox®.
La doksorrubicina es un antibiótico antraciclínico citotóxico secretado Streptomyces peucetius var. cesio Se desconoce el mecanismo exacto de la acción antitumoral de la doksorrubitsina. Se cree que el efecto citotóxico se debe a su capacidad de inhibir la síntesis de ADN, ARN y proteínas mediante la introducción de doksorrubitsina entre pares adyacentes de bases de doble hélice de ADN, lo que evita que la espiral se desarrolle para su posterior replicación. Kelix.® es una forma liposómica pegada de doxorrubicina, que circula mucho tiempo en la sangre y proporciona una mayor concentración de doxorrubicina en el tejido tumoral que en los tejidos normales. Los liposomas contienen polímeros hidrofílicos de metoxipolietilenglicol (MPEG) relacionados con la superficie. Estos grupos MPEG lineales crean una carcasa protectora que sobresale sobre la superficie de los lipo, reduciendo la posibilidad de interacción entre la membrana lipídica de doble capa y los componentes del plasma, que protege los liposomas del reconocimiento por el sistema de fagocitos y le permite extender el tiempo de circulación de la doksorrubicina en el torrente sanguíneo. Los liposomas pegilados también tienen una matriz lipídica con baja permeabilidad y un sistema interno de amortiguación de agua, que en combinación le permite mantener la doksorrubicina dentro del liposoma durante su circulación en el torrente sanguíneo. El tamaño suficientemente pequeño de los lipos pegilados (diámetro promedio de aproximadamente 100 nm) les permite penetrar a través de defectos en los vasos sanguíneos del tumor. Los resultados de los estudios experimentales indican la penetración de lipos pegilados de los vasos sanguíneos y su acumulación en el tumor.
La doksorrubicina es un antibiótico antraciclínico citotóxico secretado Streptomyces peucetius var. cesio Se desconoce el mecanismo exacto de la acción antitumoral de la doksorrubitsina. Se cree que el efecto citotóxico se debe a su capacidad de inhibir la síntesis de ADN, ARN y proteínas mediante la introducción de doksorrubitsina entre pares adyacentes de bases de doble hélice de ADN, lo que evita que la espiral se desarrolle para su posterior replicación. Zodox.® es una forma liposómica pegada de doxorrubicina, que circula mucho tiempo en la sangre y proporciona una mayor concentración de doxorrubicina en el tejido tumoral que en los tejidos normales. Los liposomas contienen polímeros hidrofílicos de metoxipolietilenglicol (MPEG) relacionados con la superficie. Estos grupos MPEG lineales crean una carcasa protectora que sobresale sobre la superficie de los lipo, reduciendo la posibilidad de interacción entre la membrana lipídica de doble capa y los componentes del plasma, que protege los liposomas del reconocimiento por el sistema de fagocitos y le permite extender el tiempo de circulación de la doksorrubicina en el torrente sanguíneo. Los liposomas pegilados también tienen una matriz lipídica con baja permeabilidad y un sistema interno de amortiguación de agua, que en combinación le permite mantener la doksorrubicina dentro del liposoma durante su circulación en el torrente sanguíneo. El tamaño suficientemente pequeño de los lipos pegilados (diámetro promedio de aproximadamente 100 nm) les permite penetrar a través de defectos en los vasos sanguíneos del tumor. Los resultados de los estudios experimentales indican la penetración de lipos pegilados de los vasos sanguíneos y su acumulación en el tumor.
Junto con el antitumoral, tiene un efecto inmunosupresor.
- Colgantes de piel
Cuando usan Kelix juntos® con ciclofosfamida o taxones en pacientes con tumores sólidos (incluido el cáncer de ovario y de mama), no se ha detectado un aumento en la toxicidad. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que Kelix®Al igual que otros medicamentos de clorhidrato de doksorrubicina, puede mejorar los efectos tóxicos de otros medicamentos antitumorales.
Hay informes de exacerbación de la cistitis hemorrágica inducida por ciclofosfamida y un aumento en la hepatotoxicidad de la mercaptopurina en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA con clorhidrato de daxorrubicina estándar. Se debe tener cuidado al aplicar cualquier otro citostatico, especialmente agentes mielotóxicos.
El medicamento no se puede mezclar con soluciones que no sean 5% de solución de dextrosa para perfusión.
Cuando usan Zodox juntos® con ciclofosfamida o taxones en pacientes con tumores sólidos (incluido el cáncer de ovario y de mama), no se ha detectado un aumento en la toxicidad. Sin embargo, tenga en cuenta que Zodox®Al igual que otros medicamentos de clorhidrato de doksorrubicina, puede mejorar los efectos tóxicos de otros medicamentos antitumorales.
Hay informes de exacerbación de la cistitis hemorrágica inducida por ciclofosfamida y un aumento en la hepatotoxicidad de la mercaptopurina en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA con clorhidrato de daxorrubicina estándar. Se debe tener cuidado al aplicar cualquier otro citostatico, especialmente agentes mielotóxicos.
El medicamento no se puede mezclar con soluciones que no sean 5% de solución de dextrosa para perfusión.
Se puede usar en combinación con otros. agentes antitumorales quimioterapéuticos.