Deltra

Cada comprimido de 5 mg de MR también contiene los siguientes auxiliares: lactosa 36,9 mg. Núcleo del comprimido: dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, povidona K 29/32 y óxido de hierro rojo E 172. Cubierta del comprimido: dióxido de silicio coloidal anhidro, dihidrato de fosfato de hidrógeno y calcio, glicerilbehenato, estearato de magnesio, povidona K 29/32 y óxido de hierro amarillo E 172.

La tableta Deltra con liberación modificada consiste en un núcleo que contiene deltra y un recubrimiento inerte. La liberación retrasada de Deltra depende de un recubrimiento intacto.

Las tabletas de Deltra (Deltra) se indican en las siguientes condiciones:

1. Trastornos endocrinos

   Insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria

   (La hidrocortisona o la cortisona es la primera opción; los análogos sintéticos pueden usarse junto con los mineralocorticoides; la suplementación con mineralocorticoides es de particular importancia en la infancia.)

   Hiperplasia suprarrenal congénita

   Hipercalceración relacionada con el cáncer

   Tiroiditis no presupurativa

2. Trastornos reumáticos

   Como terapia adicional para la administración a corto plazo

   (para informar al paciente sobre un episodio agudo o exacerbación) en:

   Psoriasis artritis

   Artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil

   (los casos seleccionados pueden requerir terapia de mantenimiento con dosis bajas)

   Espondilitis anquilosante

   Bursitis aguda y subaguda

   Tendinitis aguda no específica

   Artritis gotosa aguda

   Artrosis postraumática

   Sinovitis de osteoartritis

   Epicondilitis

3. Enfermedades del colágeno

   Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de:

   Lupus eritematoso sistémico

   Dermatomiositis sistémica (polimiositis)

   Carditis reumática aguda

4. Enfermedades dermatológicas

   Pemphigus

   Dermatitis ampollosa herpetiforme

   Eritema multiforme severo

   (Síndrome de Stevens-Johnson)

   Dermatitis exfoliativa

   Mycosis fungoides

   Psoriasis pesada

   Dermatitis seborreica severa

5. Estados alérgicos

   Control de afecciones alérgicas graves o incapaces que son insolubles para pruebas adecuadas con tratamiento convencional:

   Rinitis alérgica estacional o perenne

   Asma bronquial

   Dermatitis de contacto

   Dermatitis atópica

   Enfermedad del suero

   Reacciones de hipersensibilidad a medicamentos

6. Enfermedades oculares

   Procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos severos que afectan el ojo y sus anexos, tales como:

   Úlceras marginales de la córnea alérgica

   Herpes zoster oftalmico

   Inflamación del segmento frontal

   Difusa uveítis posterior y coroiditis

   Oftalmia simpática

   Conjuntivitis alérgica

   Queratitis

   Corioretinitis

   Neuritis óptica

   Iritis e iridociclitis

7. Enfermedades respiratorias

   Sarcoidosis sintomática

   El síndrome de Loeffler no se puede controlar de ninguna otra manera

   Beriliosis

   Tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concomitantemente con quimioterapia antituberculosa adecuada

   Neumonitis por aspiración

8. Trastornos hematológicos

   Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos

   Trombocitopenia secundaria en adultos

   Anemia hemolítica adquirida (autoinmune)

   Eritroblastopenia (anemia RBC)

   Anemia hipoplásica congénita (eritroidal)

9. Enfermedades neoplásicas Para el tratamiento paliativo de:

   Leucemia y linfoma adultos

   Leucemia aguda infantil

10. Condiciones edematosas

    Inducir diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico sin uremia del tipo idiopático o debido a lupus eritematoso

11. Trastornos gastrointestinales

    Para tratar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en:

    Colitis ulcerosa

    Enteritis regional

12. Sistema nervioso

    Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple

13. Varios

    Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo amenazante si se usa al mismo tiempo que la quimioterapia antituberculosa adecuada

    Tricinosis con afectación neurológica o miocárdica

Deltra Es un esteroide. Deltra previene la liberación de sustancias en el cuerpo que causan inflamación. Deltra también suprime el sistema inmunitario.

Deltra se usa como medicamento antiinflamatorio o inmunosupresor. Deltra trata muchas enfermedades diferentes, como enfermedades alérgicas, enfermedades de la piel, colitis ulcerosa, artritis, lupus, psoriasis o trastornos respiratorios.

Deltra también se puede usar para fines que no figuran en este manual de medicamentos.

Dosis recomendada

La dosis de Deltra debe individualizarse de acuerdo con la enfermedad grave y la reacción del paciente. En pacientes pediátricos, la dosis recomendada debe estar sujeta a las mismas consideraciones y no a una estricta adherencia a la proporción dada por edad o peso corporal.

La actividad máxima de la corteza suprarrenal es entre las 2 a.m. y las 8 a.m. y es mínimo entre las 16 y la medianoche. Los corticosteroides exógenos suprimen menos la actividad adrenocorticoide cuando se administran en el momento de la actividad máxima. Deltra es una formulación deltra con liberación retardada que libera el ingrediente activo aproximadamente 4 horas después de la ingestión. El tiempo de la administración del deltra debe tener en cuenta la farmacocinética con la liberación retardada y la enfermedad o enfermedad a tratar.

La dosis inicial de Deltra puede variar entre 5 y 60 mg por día, dependiendo de la enfermedad específica tratada. Los pacientes que actualmente toman deltra de liberación inmediata, prednisolona o metilprednisolona deben cambiarse a deltra en una dosis equivalente en función de la eficacia relativa (2.4).

Las dosis más bajas generalmente son suficientes en situaciones de menor gravedad, mientras que se pueden requerir dosis iniciales más altas en pacientes seleccionados. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta que se encuentre una respuesta satisfactoria. Si no hay una respuesta clínica satisfactoria después de un tiempo razonable, Deltra debe suspenderse y el paciente debe cambiar a otra terapia adecuada. Debe enfatizarse que los requisitos de dosificación son variables y deben individualizarse en función de la enfermedad tratada y la respuesta del paciente.

Después de identificar una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento correcta debe determinarse reduciendo la dosis inicial del fármaco en una pequeña decremencia a intervalos de tiempo apropiados hasta que se alcance la dosis más baja que mantenga una respuesta clínica adecuada. Cabe señalar que se requiere un monitoreo constante de la dosificación de drogas. Las situaciones que pueden requerir ajustes de dosis incluyen cambios en el estado clínico como resultado de remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, la respuesta individual al medicamento del paciente y la exposición del paciente a situaciones estresantes que no están directamente relacionadas con la enfermedad a tratar. En esta última situación, puede ser necesario aumentar la dosis de Deltra durante un período que corresponda a la condición del paciente. Si ocurre un período de remisión espontánea en estado crónico, se debe suspender el tratamiento. Si el medicamento se suspende después de una terapia a largo plazo, se recomienda suspenderlo gradualmente y no abruptamente.

Vigilancia recomendada

La presión arterial, el peso corporal, las pruebas de laboratorio de rutina (incluyendo azúcar en sangre posprandial de 2 horas y potasio sérico) y las radiografías de tórax deben administrarse a intervalos regulares durante la terapia prolongada con Deltra. Las radiografías de IG superior son deseables en pacientes con enfermedad de úlcera conocida o sospechada.

Método de aplicación

Deltra es para administración oral.

Deltra debe tomarse con alimentos todos los días.

Las tabletas de Deltra no deben romperse, dividirse o masticarse porque la liberación retardada de Deltra depende de un recubrimiento intacto.

Tabla de comparación de corticosteroides

A modo de comparación, una tableta de 5 mg de Deltra es la dosis equivalente de miligramos de los siguientes corticosteroides diferentes:

Estas relaciones de dosis se aplican solo a la administración oral o intravenosa de estos compuestos. Si estas sustancias o sus derivados se inyectan por vía intramuscular o en espacios conjuntos, sus propiedades relativas pueden cambiar significativamente.

Como entregado

Formas de dosificación y fortalezas

deltra con retraso en la liberación

• Deltra 1 mg Deltra: comprimido de liberación retardada de color blanco amarillento pálido, redondo, sin puntuaciones con "NP 1" en un lado.
• Deltra 2 mg Deltra: tableta retardada de color blanco amarillento, redonda y sin puntadas en relieve con "NP-2" en un lado.
• Deltra 5 mg Deltra: tableta retardada de color amarillo claro, redonda y sin puntadas en relieve con "NP-5" en un lado.

Almacenamiento y manejo

Las tabletas de liberación retardada de Deltra (1 mg de Deltra) son tabletas de color blanco amarillento pálido, redondas y sin puntas, en relieve con "NP-1" en un lado y se suministran como:

Las tabletas de liberación retardada de Deltra (2 mg de Deltra) son tabletas de color blanco amarillento, redondas y sin puntuar, en relieve con "NP-2" en un lado y se suministran como:

Las tabletas de liberación retardada de Deltra (5 mg de Deltra) son tabletas de color amarillo claro, redondas y sin puntas, en relieve con "NP-5" en un lado y se suministran como:

Almacenar a 25 ° C (77 ° F); Excursiones permitidas hasta 15-30 ° C (59-86 ° F)..

Proteja las tabletas Deltra de la luz y la humedad.

Deseche en un recipiente hermético y resistente a la luz, como se define en el USP, con un cierre a prueba de niños.

Distribuido por: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suite 520 Deerfield, IL 60015. Revisado: junio de 2013

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Deltra??

Hipersensibilidad al deltra o un componente de la formulación; Administración de vacunas vivas atenuadas o vacunas vivas con dosis inmunosupresoras de Deltra; infecciones fúngicas sistémicas

Etiquetado canadiense : Contraindicaciones adicionales (no en el etiquetado de EE. UU.): Herpes simple del ojo, sarampión o varicela (excepto para terapia a corto plazo o de emergencia); Úlcera gástrica; colitis ulcerosa no específica; Diverticulitis; infección viral o bacteriana que no está controlada por antiinfecciosos

La documentación de la actividad cruzada de alérgenos para los corticosteroides es limitada. Sin embargo, debido a las similitudes en la estructura química y / o los efectos farmacológicos, la posibilidad de sensibilidad cruzada no puede excluirse con certeza.

Use tabletas de liberación retardada de deltra según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.

• Tome las tabletas de liberación retardada deltra por la boca con alimentos.
• Beba las tabletas deltra con liberación retardada. No rompa, triture, mastique ni divida antes de tragar.
• no deje de tomar repentinamente las tabletas de liberación retardada de Deltra sin consultar a su médico. Puede tener un mayor riesgo de efectos secundarios. Si necesita dejar de tomar tabletas Deltra con liberación retardada, su médico puede reducir gradualmente su dosis.
• Si omite una dosis de tabletas de liberación retardada de Deltra, tómela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de tabletas de liberación retrasada de deltra.

Deltra se usa para tratar enfermedades como artritis, enfermedades de la sangre, problemas respiratorios, alergias graves, enfermedades de la piel, cáncer, problemas oculares y enfermedades del sistema inmunitario. Deltra pertenece a una clase de medicamentos conocidos como corticosteroides. Reduce la respuesta de su sistema inmunitario a diversas enfermedades para reducir síntomas como hinchazón y reacciones alérgicas.

Uso de Deltra

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos o leche para prevenir el malestar estomacal, según las indicaciones de su médico. Tome la forma de tableta de este medicamento con un vaso lleno de agua (8 onzas / 240 mililitros) a menos que su médico le indique lo contrario. Si está utilizando la forma líquida de este medicamento, mida la dosis cuidadosamente con un dispositivo de medición / cuchara especial. No use una cuchara económica ya que es posible que no se le administre la dosis correcta. Si le recetan solo una dosis al día, tómela antes de las 9 de la mañana

Tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Siga el horario de dosificación cuidadosamente. La dosis y la duración del tratamiento dependen de su estado de salud y del tratamiento. Si está tomando este medicamento en un horario que no sea uno diario (p. Ej. cada dos días), puede ser útil marcar su calendario con un recordatorio.

No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. Algunas condiciones pueden empeorar si este medicamento se suspende repentinamente. También pueden ocurrir síntomas como debilidad, pérdida de peso, náuseas, dolor muscular, dolor de cabeza, fatiga y mareos. Para prevenir estos síntomas mientras interrumpe el tratamiento con este medicamento, su médico puede reducir gradualmente su dosis. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Informe síntomas nuevos o que empeoran de inmediato.

Informe a su médico si su condición persiste o empeora.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectan a Deltra?

<em> Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: </ em> Glucósidos cardíacos: </ em> el efecto de los glucósidos puede incrementarse por deficiencia de potasio.

Saluréticos / laxantes: aumenta la excreción de potasio.

Medicamentos antidiabéticos: se reduce el efecto reductor del azúcar en la sangre.

Derivados de cumarina: la efectividad de los anticoagulantes de cumarina puede reducirse o aumentarse.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos / medicamentos antiinflamatorios, salicilatos e indometacina : </ em> aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Relajantes musculares no despolarizantes: la relajación muscular se puede extender.

Atropina y otros anticolinérgicos: el uso simultáneo de deltra puede conducir a aumentos adicionales en la presión intraocular.

Prazicuantel: los glucocorticoides pueden reducir las concentraciones de prazicuantel en sangre.

Cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina: existe un mayor riesgo de miopatías, cardiomiopatías.

Somatropina: la efectividad de la somatropina puede reducirse.

Estrógenos (p. Ej. .

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Deltra??

Se aplica a Deltra: solución oral, jarabe para tomar, tableta para tomar, tableta de liberación retardada

Además de los efectos requeridos, Deltra (el ingrediente activo contenido en Deltra) puede causar efectos secundarios indeseables que requieren ayuda médica.

Efectos secundarios principales

Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Deltra, comuníquese con su médico de inmediato

Max

Algunos efectos secundarios de Deltra pueden no requerir tratamiento médico. Si su cuerpo se acostumbra al medicamento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su médico puede ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con usted si alguno de los siguientes efectos secundarios persiste o si le preocupa:

más a menudo:

• aumento del apetito