Deltra

Her 5 mg MR tablet ayrıca aşağıdaki yardımcıları içerir: laktoz 36.9 mg. Tablet çekirdeği: Susuz kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, povidon K 29/32 ve kırmızı demir oksit E 172. Tablet kapağı: Susuz kolloidal silikon dioksit, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, gliserilbehenat, magnezyum stearat, povidon K 29/32 ve sarı demir oksit E 172.

Modifiye edilmiş salimli Deltra tablet, deltra içeren bir çekirdek ve inert bir kaplamadan oluşur. Deltra'nın gecikmeli salınımı sağlam bir kaplamaya bağlıdır.

Deltra (Deltra) tabletleri aşağıdaki koşullar altında endikedir:

1. Endokrin bozuklukları

   Birincil veya ikincil adrenal yetmezlik

   (Hidrokortizon veya kortizon ilk tercihtir; sentetik analoglar mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir; mineralokortikoid takviyesi bebeklik döneminde özellikle önemlidir.)

   Konjenital adrenal hiperplazi

   Kanserle ilgili hiperkalserasyon

   Hipsüpüratif tiroidit

2. Romatizmal bozukluklar

   Kısa süreli uygulama için ek tedavi olarak

   (hastada akut atak veya alevlenme hakkında bilgi vermek için):

   Sedef hastalığı artriti

   Juvenil romatoid artrit dahil romatoid artrit

   (seçilen vakalar düşük doz idame tedavisi gerektirebilir)

   Ankilozan spondilit

   Akut ve subakut bursit

   Akut spesifik olmayan tendinit

   Akut gut artriti

   Travma sonrası artroz

   Osteoartrit sinoviti

   Epikondilit

3. Kollajen hastalıkları

   Bir alevlenme sırasında veya seçilen vakalarda idame tedavisi olarak:

   Sistemik lupus eritematozus

   Sistemik dermatomiyozit (polimiyozit)

   Akut romatizmal kardit

4. Dermatolojik hastalıklar

   Pemphigus

   Bullous dermatit herpetiformis

   Şiddetli eritema multiforme

   (Stevens-Johnson sendromu)

   Eksfolyatif dermatit

   Mikoz fungoides

   Ağır sedef hastalığı

   Şiddetli seboreik dermatit

5. Alerjik durumlar

   Geleneksel tedavi ile yeterli testler için çözünmeyen şiddetli veya aciz alerjik koşulların kontrolü:

   Mevsimsel veya çok yıllık alerjik rinit

   Bronşiyal astım

   Kontakt dermatit

   Atopik dermatit

   Serum hastalığı

   İlaç aşırı duyarlılık reaksiyonları

6. Göz hastalıkları

   Gözü ve adneksini etkileyen şiddetli akut ve kronik alerjik ve enflamatuar süreçler, örneğin:

   Alerjik kornea marjinal ülserleri

   Herpes zoster oftalmicus

   Ön segmentin iltihabı

   Yaygın posteriore üveit ve koroidit

   Sempatik oftalmi

   Alerjik konjonktivit

   Keratit

   Koriyoretinit

   Optik nörit

   İrit ve iridosiklit

7. Solunum hastalıkları

   Semptomatik sarkoidoz

   Loeffler sendromu başka hiçbir şekilde kontrol edilemez

   Beriliyoz

   Uygun antituberculous kemoterapi ile birlikte kullanıldığında tam veya yaygın pulmoner tüberküloz

   Aspirasyon pnömoniti

8. Hematolojik bozukluklar

   Yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura

   Yetişkinlerde sekonder trombositopeni

   Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi

   Eritroblastopeni (RBC anemisi)

   Konjenital (eritroid) hipoplastik anemi

9. Neoplastik hastalıklar Palyatif tedavi için:

   Yetişkin lösemi ve lenfoma

   Akut çocukluk lösemi

10. Uyarılmış koşullar

    İdiyopatik tipte üremi olmadan veya lupus eritematozus nedeniyle nefrotik sendromda diürez veya proteinüri remisyonunu indükleyin

11. Gastrointestinal hastalıklar

    Hastayı hastalığın kritik bir dönemi boyunca tedavi etmek için:

    Ülseratif kolit

    Bölgesel enterit

12. Sinir sistemi

    Multipl sklerozun akut alevlenmeleri

13. Çeşitli

    Uygun antituberculous kemoterapi ile aynı anda kullanılırsa subaraknoid blok veya tehdit edici blok ile tüberküloz menenjit

    Nörolojik veya miyokardiyal tutulum ile trikinoz

Deltra bir steroiddir. Deltra, vücutta iltihaplanmaya neden olan maddelerin salınmasını önler. Deltra ayrıca bağışıklık sistemini baskılar.

Deltra, anti-enflamatuar veya immünosüpresif bir ilaç olarak kullanılır. Deltra, alerjik hastalıklar, cilt hastalıkları, ülseratif kolit, artrit, lupus, sedef hastalığı veya solunum bozuklukları gibi birçok farklı hastalığı tedavi eder.

Deltra, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Önerilen doz

Deltra'nın dozu, ciddi hastalığa ve hastanın reaksiyonuna göre kişiselleştirilmelidir. Pediyatrik hastalarda, önerilen dozaj aynı hususlara tabi olmalı ve yaş veya vücut ağırlığına göre verilen orana sıkı sıkıya bağlı olmamalıdır.

Adrenal korteksin maksimum aktivitesi sabah 2 arasındadır. ve sabah 8. ve 16 ile gece yarısı arasında minimumdur. Ekzojen kortikosteroidler, maksimum aktivite sırasında uygulandığında adrenokortikoid aktivitesini en az baskılar. Deltra, aktif bileşeni yutulduktan yaklaşık 4 saat sonra serbest bırakan gecikmeli salimli bir deltra formülasyonudur. Deltra uygulama süresi, gecikmiş salimli farmakokinetiği ve tedavi edilecek hastalık veya hastalığı dikkate almalıdır.

Deltra'nın başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalığa bağlı olarak günde 5 ila 60 mg arasında değişebilir. Halen derhal salınan deltra, prednizolon veya metilprednizolon alan hastalar, göreceli etkinliğe dayanarak eşdeğer bir dozda deltra'ya geçirilmelidir (2.4).

Düşük dozlarda genellikle düşük şiddet durumlarında yeterlidir, seçilen hastalarda daha yüksek başlangıç dozları gerekebilir. Başlangıç dozu, tatmin edici bir yanıt bulunana kadar korunmalı veya ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatmin edici bir klinik yanıt yoksa, Deltra kesilmeli ve hasta başka bir uygun tedaviye geçmelidir. Dozlama gereksinimlerinin değişken olduğu ve tedavi edilen hastalığa ve hastanın cevabına göre bireyselleştirilmesi gerektiği vurgulanmalıdır.

Uygun bir yanıt belirlendikten sonra, yeterli klinik yanıtı koruyan en düşük doza ulaşılana kadar uygun zaman aralıklarında küçük ilaçlarda başlangıç ilaç dozunun azaltılmasıyla doğru idame dozu belirlenmelidir. İlaç dozunun sürekli izlenmesi gerektiğine dikkat edilmelidir. Doz ayarlaması gerektirebilecek durumlar, hastalık sürecindeki remisyonlar veya alevlenmeler, hastanın bireysel ilaç yanıtı ve hastanın tedavi edilecek hastalıkla doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalması sonucu klinik durumdaki değişiklikleri içerir. Bu ikinci durumda, Deltra dozunu hastanın durumuna karşılık gelen bir süre için arttırmak gerekebilir. Kronik bir durumda spontan remisyon süresi meydana gelirse, tedavi durdurulmalıdır. İlaç uzun süreli tedaviden sonra kesilecekse, aniden değil yavaş yavaş kesilmesi önerilir.

Önerilen gözetim

Kan basıncı, vücut ağırlığı, rutin laboratuvar testleri (2 saatlik postprandiyal kan şekeri ve serum potasyum dahil) ve göğüs röntgeni Deltra ile uzun süreli tedavi sırasında düzenli aralıklarla verilmelidir. ülser hastalığı bilinen veya şüphelenilen hastalarda üst GI X-ışınları arzu edilir.

Uygulama şekli

Deltra oral uygulama içindir.

Deltra her gün yiyecekle birlikte alınmalıdır.

Deltra tabletleri kırılmamalı, bölünmemeli veya çiğnenmemelidir, çünkü Deltra'nın gecikmeli salınımı sağlam bir kaplamaya bağlıdır.

Kortikosteroid karşılaştırma tablosu

Karşılaştırma için, 5 mg Deltra tableti, aşağıdaki farklı kortikosteroidlerin eşdeğer miligram dozudur:

Bu doz ilişkileri sadece bu bileşiklerin oral veya intravenöz uygulaması için geçerlidir. Bu maddeler veya türevleriniz kas içine veya eklem boşluklarına enjekte edilirse, göreceli özellikleriniz önemli ölçüde değişebilir.

Teslim edildiği gibi

Dozaj formları ve güçlü yanları

gecikmeli serbest bırakma ile deltra

• Deltra 1 mg Deltra: bir tarafında "NP 1" bulunan soluk sarımsı beyaz, yuvarlak, renksiz gecikmeli salimli tablet.
• Deltra 2 mg Deltra: bir tarafta "NP-2" ile kabartmalı sarımsı-beyaz, yuvarlak, renksiz geciktirici tablet.
• Deltra 5 mg Deltra: bir tarafta "NP-5" ile kabartmalı açık sarı, yuvarlak, renksiz geciktirici tablet.

Depolama ve taşıma

Deltra gecikmeli salım tabletleri (1 mg Deltra) soluk sarımsı beyaz, yuvarlak, renksiz tabletlerdir, bir tarafta "NP-1" ile kabartmalı ve şu şekilde sağlanır:

Deltra gecikmeli salım tabletleri (2 mg Deltra) sarımsı beyaz, yuvarlak, renksiz tabletlerdir, bir tarafta "NP-2" ile kabartmalı ve şu şekilde sağlanır:

Deltra gecikmeli salım tabletleri (5 mg Deltra) açık sarı, yuvarlak, renksiz tabletlerdir, bir tarafta "NP-5" ile kabartmalı ve şu şekilde sağlanır:

25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) kadar izin verilen geziler..

Deltra tabletlerini ışıktan ve nemden koruyun.

USP'de tanımlandığı gibi, çocuk korumalı bir kapakla sıkı, ışığa dayanıklı bir kapta atın.

Dağıtımı: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suite 520 Deerfield, IL 60015. Gözden geçirilmiş: Haziran 2013

Ayrıca bakınız:
Deltra hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Deltra veya formülasyonun bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; Zayıflamış canlı aşıların veya immünosüpresif Deltra dozlarıyla canlı aşıların uygulanması; sistemik mantar enfeksiyonları

Kanada etiketlemesi: Ek kontrendikasyonlar (ABD etiketlemesinde değil): göz, kızamık veya su çiçeği herpes simpleksi (kısa süreli veya acil tedavi hariç); Gastrik ülser; spesifik olmayan ülseratif kolit; Divertikülit; anti-enfektifler tarafından kontrol edilmeyen viral veya bakteriyel enfeksiyon

Kortikosteroidler için alerjenler çapraz aktivitesinin dokümantasyonu sınırlıdır. Bununla birlikte, kimyasal yapıdaki benzerlikler ve / veya farmakolojik etkiler nedeniyle, çapraz duyarlılık olasılığı kesin olarak göz ardı edilemez.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi deltra gecikmeli salım tabletlerini kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Deltra gecikmeli salım tabletlerini yiyecekle ağızdan alın.
• gecikmeli salım ile deltra tabletleri yudumlayın. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin, çiğnemeyin veya bölmeyin.
• aniden doktorunuza danışmadan Deltra gecikmeli salım tabletlerini almayı bırakmayın. Yan etki riskiniz artabilir. Gecikmeli salım ile Deltra tabletlerini almayı bırakmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş azaltabilir.
• bir doz Deltra gecikmeli salimli tableti kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Doktorunuza deltra gecikmeli salım tabletlerini kullanma hakkında sorular sorun.

Deltra, artrit, kan hastalıkları, solunum problemleri, şiddetli alerjiler, cilt hastalıkları, kanser, göz problemleri ve bağışıklık sistemi hastalıkları gibi hastalıkları tedavi etmek için kullanılır. Deltra, kortikosteroidler olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Şişme ve alerjik reaksiyonlar gibi semptomları azaltmak için bağışıklık sisteminizin çeşitli hastalıklara tepkisini azaltır.

Deltra kullanımı

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi mide rahatsızlığını önlemek için bu ilacı ağızdan, yiyecek veya sütle alın. Doktorunuz size aksini söylemediği sürece bu ilacın tablet formunu bir bardak su (8 ons / 240 mililitre) ile alın. Bu ilacın sıvı formunu kullanıyorsanız, dozu özel bir ölçüm cihazı / kaşıkla dikkatlice ölçün. Doğru doz verilemeyeceğinden bütçe kaşığı kullanmayın. Günde sadece bir doz reçete edilirse, sabah 9'dan önce alın

Bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği gibi alın. Dozlama programını dikkatlice izleyin. Dozaj ve tedavi süresi sağlık durumunuza ve tedaviye bağlıdır. Bu ilacı günlük ilaçtan başka bir programda alıyorsanız (ör. her gün), takviminizi bir hatırlatma ile işaretlemek yardımcı olabilir.

Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayın. Bu ilaç aniden kesilirse bazı durumlar kötüleşebilir. Zayıflık, kilo kaybı, bulantı, kas ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk ve baş dönmesi gibi belirtiler de ortaya çıkabilir. Bu ilaçla tedaviyi durdururken bu semptomları önlemek için doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş azaltabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yeni veya kötüleşen semptomları derhal bildirin.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Deltra'yı etkiler?

<em> Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri: </ em> Kalp glikozitleri: </ em> glikozitlerin etkisi potasyum eksikliği ile arttırılabilir.

Salüretikler / laksatifler: potasyum atılımı artar.

Antidiyabetik ilaçlar: kan şekerini düşürücü etki azalır.

Kumarin türevleri: kumarin antikoagülanlarının etkinliği azaltılabilir veya arttırılabilir.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar / antienflamatuar ilaçlar, salisilatlar ve indometasin: </ em> gastrointestinal kanama riski artar.

Depolarize olmayan kas gevşeticiler: kas gevşemesi uzatılabilir.

Atropin ve diğer antikolinerjikler: deltra'nın eşzamanlı kullanımı göz içi basıncında ek artışlara yol açabilir.

Praziquantel: Glukokortikoidler kan praziquantel konsantrasyonlarını düşürebilir.

Kloroquin, hidroksiklorokin, meflokin: miyopatiler, kardiyomiyopatiler riski artar.

Somatropin: somatropinin etkinliği azaltılabilir.

Östrojenler (ör. .

Ayrıca bakınız:
Deltra'nın olası yan etkileri nelerdir?

Deltra için geçerlidir: oral çözelti, alınacak şurup, alınacak tablet, gecikmeli salimli tablet

Gerekli etkilere ek olarak, Deltra (Deltra'da bulunan aktif bileşen) tıbbi yardım gerektiren istenmeyen yan etkilere neden olabilir.

Ana yan etkiler

Deltra alırken aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurun

Maks

Bazı Deltra yan etkileri tıbbi tedavi gerektirmeyebilir. Vücudunuz ilaca alışırsa, bu yan etkiler ortadan kalkabilir. Doktorunuz bu yan etkileri önlemenize veya azaltmanıza yardımcı olabilir, ancak aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam edip etmediğini veya endişeleniyorsanız sizinle görüşün:

daha sık:

• iştah artışı