Deltra

Chaque comprimé de 5 mg MR contient également les auxiliaires suivants: lactose 36,9 mg. Noyau du comprimé: dioxyde de silicium colloïdal anhydre, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone K 29/32 et oxyde de fer rouge E 172. Couverture du comprimé: dioxyde de silicium colloïdal anhydre, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycérylbéhénate, stéarate de magnésium, povidone K 29/32 et oxyde de fer jaune E 172.

Le comprimé de Deltra à libération modifiée se compose d'un noyau contenant du deltra et d'un revêtement inerte. La libération retardée de Deltra dépend d'un revêtement intact.

Les comprimés de Deltra (Deltra) sont indiqués dans les conditions suivantes:

1. Troubles endocriniens

   Insuffisance surrénale primaire ou secondaire

   (L'hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix; des analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes; la supplémentation en minérauxocorticoïdes est d'une importance particulière chez la petite enfance.)

   Hyperplasie surrénale congénitale

   Hypercalcération liée au cancer

   Thyroïdite non suppurative

2. Troubles rhumatismaux

   Comme thérapie supplémentaire pour l'administration à court terme

   (pour informer le patient d'un épisode aigu ou d'une exacerbation) dans:

   Arthrite psoriasique

   Polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile

   (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose)

   Spondylarthrite ankylosante

   Bursite aiguë et subaiguë

   Tendinite aiguë non spécifique

   Arthrite goutteuse aiguë

   Arthrose post-traumatique

   Synovite de l'arthrose

   Épicondylite

3. Maladies du collagène

   Pendant une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de:

   Lupus érythémateux systémique

   Dermatomyosite systémique (polymyosite)

   Cardite rhumatismale aiguë

4. Maladies dermatologiques

   Pemphigus

   Dermatite bulleuse herpétiforme

   Érythème polymorphe sévère

   (Syndrome de Stevens-Johnson)

   Dermatite exfoliatrice

   Mycose fongoides

   Psoriasis lourd

   Dermatite séborrhéique sévère

5. États allergiques

   Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapables insolubles pour des tests adéquats avec un traitement conventionnel:

   Rhinite allergique saisonnière ou pérenne

   Asthme bronchique

   Contact dermatite

   Dermatite atopique

   Maladie sérique

   Réactions d'hypersensibilité médicamenteuse

6. Maladies oculaires

   Processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques sévères qui affectent l'œil et ses annexes, tels que:

   Ulcères marginaux allergiques à la cornée

   Herpès zoster ophthalmicus

   Inflammation du segment avant

   Uvéite postérieure diffuse et choroidite

   Ophtalmie sympathique

   Conjonctivite allergique

   Keratite

   Chorioretinitis

   Névrite optique

   Irite et iridocyclite

7. Maladies respiratoires

   Sarcose symptomatique

   Le syndrome de Loeffler ne peut être contrôlé autrement

   Bérylliose

   Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée

   Pneumonie par aspiration

8. Troubles hématologiques

   Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte

   Thrombocytopénie secondaire chez l'adulte

   Anémie hémolytique acquise (auto-immune)

   Érythroblastopénie (anémie à la RBC)

   Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde)

9. Maladies néoplasiques Pour le traitement palliatif de:

   Leucémie et lymphome adultes

   Leucémie infantile aiguë

10. Conditions œdémateuses

    Induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique sans urémie de type idiopathique ou due au lupus érythémateux

11. Affections gastro-intestinales

    Traiter le patient sur une période critique de la maladie dans :

    Colite ulcéreuse

    Entérite régionale

12. Système nerveux

    Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques

13. Divers

    Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc menaçant si elle est utilisée en même temps que la chimiothérapie antitubéreuse appropriée

    Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique

Deltra est un stéroïde. Deltra empêche la libération de substances dans le corps qui provoquent une inflammation. Deltra supprime également le système immunitaire.

Deltra est utilisé comme médicament anti-inflammatoire ou immunosuppresseur. Deltra traite de nombreuses maladies différentes telles que les maladies allergiques, les maladies de la peau, la colite ulcéreuse, l'arthrite, le lupus, le psoriasis ou les troubles respiratoires.

Deltra peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce manuel sur les médicaments.

Posologie recommandée

La posologie de Deltra doit être individualisée en fonction de la maladie grave et de la réaction du patient. Chez les patients pédiatriques, la posologie recommandée doit être soumise aux mêmes considérations et non à une stricte observance du rapport donné par l'âge ou le poids corporel.

L'activité maximale du cortex surrénal est comprise entre 2 heures du matin. et 8 h. et est minime entre 16 et minuit. Les corticostéroïdes exogènes suppriment le moins l'activité des adrénocorticoïdes lorsqu'ils sont administrés au moment de l'activité maximale. Deltra est une formulation deltra à libération retardée qui libère l'ingrédient actif environ 4 heures après l'ingestion. Le moment de l'administration du deltra doit tenir compte de la pharmacocinétique avec libération retardée et de la maladie ou de la maladie à traiter.

La dose initiale de Deltra peut varier entre 5 et 60 mg par jour en fonction de la maladie spécifique traitée. Les patients qui prennent actuellement du deltra à libération immédiate, de la prednisolone ou de la méthylprednisolone doivent être remplacés par du deltra à une dose équivalente en fonction de l'efficacité relative (2.4).

Des doses plus faibles sont généralement suffisantes dans des situations de gravité plus faibles, tandis que des doses initiales plus élevées peuvent être nécessaires chez certains patients. La dose initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit trouvée. S'il n'y a pas de réponse clinique satisfaisante après un délai raisonnable, Deltra doit être arrêté et le patient doit passer à un autre traitement approprié. Il convient de souligner que les exigences posologiques sont variables et doivent être individualisées en fonction de la maladie traitée et de la réponse du patient.

Une fois qu'une réponse favorable a été identifiée, la dose d'entretien correcte doit être déterminée en réduisant la dose initiale de médicament dans une petite décrémentation à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la dose la plus faible soit atteinte, ce qui maintient une réponse clinique adéquate. Il convient de noter qu'une surveillance constante de la posologie des médicaments est nécessaire. Les situations qui peuvent nécessiter des ajustements posologiques comprennent des changements de l'état clinique à la suite de rémissions ou d'exacerbations du processus pathologique, de la réponse individuelle du patient au médicament et de l'exposition du patient à des situations stressantes qui ne sont pas directement liées à la maladie à traiter. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Deltra pendant une période correspondant à l'état du patient. Si une période de rémission spontanée se produit dans un état chronique, le traitement doit être arrêté. Si le médicament doit être arrêté après un traitement à long terme, il est recommandé de l'arrêter progressivement et non brusquement.

Surveillance recommandée

La pression artérielle, le poids corporel, les tests de laboratoire de routine (y compris la glycémie postprandiale de 2 heures et le potassium sérique) et les radiographies thoraciques doivent être administrés à intervalles réguliers pendant un traitement prolongé par Deltra. Les radiographies de l'IG supérieur sont souhaitables chez les patients atteints d'une maladie ulcéreuse connue ou suspectée.

Mode d'application

Deltra est destiné à l'administration orale.

Deltra doit être pris avec de la nourriture tous les jours.

Les comprimés de Deltra ne doivent pas être cassés, divisés ou mâchés car la libération retardée de Deltra dépend d'un revêtement intact.

Tableau de comparaison des corticostéroïdes

À titre de comparaison, un comprimé de Deltra à 5 mg est la dose équivalente de milligramme des différents corticostéroïdes suivants:

Ces relations posologiques ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Si ces substances ou vos dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans des espaces communs, vos propriétés relatives peuvent changer considérablement.

Tel que livré

Formes posologiques et forces

deltra avec libération retardée

• Deltra 1 mg Deltra: comprimé blanc jaunâtre pâle, rond, à libération retardée non marqué avec «NP 1» sur une face.
• Deltra 2 mg Deltra: comprimé jaune-blanc, rond, non marqué en retard portant l'inscription «NP-2» en relief sur une face.
• Deltra 5 mg Deltra: comprimé jaune clair, rond, non marqué en retard portant l'inscription «NP-5» en relief sur une face.

Stockage et manutention

Les comprimés à libération retardée de Deltra (1 mg de Deltra) sont des comprimés blancs jaunâtres pâles, ronds et non marqués, gaufrés avec "NP-1" sur une face et fournis comme:

Les comprimés à libération retardée de Deltra (2 mg de Deltra) sont des comprimés blancs jaunâtres, ronds et non marqués, gaufrés avec "NP-2" sur une face et fournis comme:

Les comprimés à libération retardée de Deltra (5 mg de Deltra) sont des comprimés jaune clair, ronds et non marqués, gaufrés avec "NP-5" sur une face et fournis comme:

Conserver à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées jusqu'à 15-30 ° C (59-86 ° F)..

Protégez les comprimés Deltra de la lumière et de l'humidité.

Jetez-le dans un récipient hermétique et résistant à la lumière, tel que défini dans l'USP, avec une fermeture à l'épreuve des enfants.

Distribué par: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suite 520 Deerfield, IL 60015. Révisé: juin 2013

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Deltra?

Hypersensibilité au deltra ou à un composant de la formulation; Administration de vaccins vivants atténués ou de vaccins vivants avec des doses immunosuppressives de Deltra; infections fongiques systémiques

Étiquetage canadien: Contre-indications supplémentaires (pas dans l'étiquetage américain): herpès simplex de l'œil, rougeole ou varicelle (sauf pour la thérapie à court terme ou d'urgence); Ulcère gastrique; colite ulcéreuse non spécifique; Diverticulite; infection virale ou bactérienne qui n'est pas contrôlée par les anti-infectieux

La documentation de l'activité croisée des allergènes pour les corticostéroïdes est limitée. Cependant, en raison de similitudes dans la structure chimique et / ou des effets pharmacologiques, la possibilité d'une sensibilité croisée ne peut être exclue avec certitude.

Utilisez des comprimés à libération retardée deltra selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.

• Prenez des comprimés à libération retardée deltra dans la bouche avec de la nourriture.
• sirotez les comprimés deltra avec libération retardée. Ne pas casser, écraser, mâcher ou diviser avant d'avaler.
• n'arrêtez pas soudainement de prendre des comprimés à libération retardée Deltra sans consulter votre médecin. Vous pouvez avoir un risque accru d'effets secondaires. Si vous devez arrêter de prendre des comprimés Deltra avec une libération retardée, votre médecin peut réduire progressivement votre dose.
• si vous manquez une dose de comprimés à libération retardée Deltra, prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation des comprimés à libération retardée deltra.

Deltra est utilisé pour traiter des maladies telles que l'arthrite, les maladies du sang, les problèmes respiratoires, les allergies sévères, les maladies de la peau, le cancer, les problèmes oculaires et les maladies du système immunitaire. Deltra appartient à une classe de médicaments appelés corticostéroïdes. Il réduit la réponse de votre système immunitaire à diverses maladies afin de réduire les symptômes tels que l'enflure et les réactions allergiques.

Utilisation de Deltra

Prenez ce médicament par voie orale, avec de la nourriture ou du lait pour éviter les maux d'estomac, selon les directives de votre médecin. Prenez la forme de comprimé de ce médicament avec un grand verre d'eau (8 onces / 240 millilitres), sauf indication contraire de votre médecin. Si vous utilisez la forme liquide de ce médicament, mesurez soigneusement la dose avec un appareil / cuillère de mesure spécial. N'utilisez pas de cuillère à petit budget car vous ne pouvez pas recevoir la bonne dose. Si une seule dose par jour vous est prescrite, prenez-la avant 9 heures du matin

Prenez ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Suivez attentivement le calendrier de dosage. La posologie et la durée du traitement dépendent de votre état de santé et de celui du traitement. Si vous prenez ce médicament selon un calendrier autre qu'un quotidien (par ex. tous les deux jours), il peut être utile de marquer votre calendrier avec un rappel.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin. Certaines conditions peuvent s'aggraver si ce médicament est soudainement arrêté. Des symptômes tels que faiblesse, perte de poids, nausées, douleurs musculaires, maux de tête, fatigue et étourdissements peuvent également survenir. Pour prévenir ces symptômes tout en arrêtant le traitement par ce médicament, votre médecin peut réduire progressivement votre dose. Demandez plus de détails à votre médecin ou à votre pharmacien. Signalez immédiatement les symptômes nouveaux ou qui s'aggravent.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent Deltra?

<em> Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction: </ em> Glycosides cardiaques: </ em> l'effet des glycosides peut être augmenté par une carence en potassium.

Salurétiques / laxatifs: l'excrétion de potassium est augmentée.

Médicaments antidiabétiques: l'effet hypoglycémiant est réduit.

Dérivés cumariens: l'efficacité des anticoagulants coumarins peut être réduite ou augmentée.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens / anti-inflammatoires, salicylates et indométhacine: </ em> le risque de saignement gastro-intestinal est accru.

Détenteurs musculaires non dépolarisants: la relaxation musculaire peut être prolongée.

Atropine et autres anticholinergiques: l'utilisation simultanée de deltra peut entraîner des augmentations supplémentaires de la pression intraoculaire.

Praziquantel: Les glucocorticoïdes peuvent abaisser les concentrations sanguines de praziquantel.

Chloroquine, hydroxychloroquine, méfloquine: il y a un risque accru de myopathies, cardiomyopathies.

Somatropine: l'efficacité de la somatropine peut être réduite.

Estrogènes (par ex. .

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Deltra?

S'applique à Deltra: solution buvable, sirop à prendre, comprimé à prendre, comprimé à libération retardée

En plus des effets requis, Deltra (l'ingrédient actif contenu dans Deltra) peut provoquer des effets secondaires indésirables qui nécessitent une aide médicale.

Effets secondaires principaux

Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Deltra, contactez immédiatement votre médecin

Max

Certains effets secondaires de Deltra peuvent ne pas nécessiter de traitement médical. Si votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre médecin peut vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais renseignez-vous auprès de vous si l'un des effets indésirables suivants persiste ou si vous êtes concerné :

plus souvent:

• augmentation de l'appétit