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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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各5 mg MRタブレットには、次の補助剤も含まれています:乳糖36.9 mg。. 錠剤コア:無水コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、ラクトース一水和物、ステアリン酸マグネシウム、ポビドンK 29/32および赤色酸化鉄E 172。. 錠剤カバー:無水コロイド状二酸化ケイ素、リン酸水素カルシウム二水和物、ベヘン酸グリセリル、ステアリン酸マグネシウム、ポビドンK 29/32および黄色の酸化鉄E 172。.
放出が変更されたDeltraタブレットは、deltraを含むコアと不活性コーティングで構成されています。. Deltraのリリースの遅延は、無傷のコーティングに依存します。.
Deltra(Deltra)タブレットは、次の条件下で示されます。
- 内分 ⁇ 障害。
一次または二次副腎不全。
(ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンが最初の選択肢です。合成類似体はミネラルコルチコイドと組み合わせて使用 できます。ミネラルコルチコイドの補給は、乳児期に特に重要です。.)。
先天性副腎過形成。
がんに関連する高カルシウム化。
非補給甲状腺炎。
- リウマチ障害。
短期投与の追加療法として。
(急性エピソードまたは悪化について患者に通知するため):
乾 ⁇ 関節炎。
若年性関節リウマチを含む関節リウマチ。
(選択したケースでは、低用量の維持療法が必要になる場合があります)。
強直性脊椎炎。
急性および亜急性滑液包炎。
急性非特異的 ⁇ 炎。
急性痛風性関節炎。
外傷後関節症。
変形性関節症の滑膜炎。
精巣炎。
- コラーゲン病。
以下の選択されたケースでは、悪化中または維持療法として。
全身性エリテマトーデス。
全身性皮膚筋炎(多発性筋炎)。
急性リウマチ性心炎。
- 皮膚疾患。
天 ⁇ 。
残忍な皮膚炎ヘルペチフォルミス。
多形性の重度の紅斑。
(スティーブンス・ジョンソン症候群)。
剥離性皮膚炎。
Mycosis fungoides。
激しい乾 ⁇ 。
重度の脂漏性皮膚炎。
- アレルギー状態。
従来の治療での適切な検査に不溶である重度または無能力のアレルギー状態の管理:。
季節性または多年生のアレルギー性鼻炎。
気管支 ⁇ 息。
接触性皮膚炎。
アトピー性皮膚炎。
血清病。
薬物過敏反応。
-
目の病気。
次のような、目とその付属器に影響を与える重度の急性および慢性アレルギーおよび炎症プロセス。
アレルギー性角膜限界 ⁇ 瘍。
帯状 ⁇ 疹眼 ⁇ 。
フロントセグメントの炎症。
後部ブドウ膜炎と脈絡膜炎のびまん性。
交感神経性眼球増加症。
アレルギー性結膜炎。
角膜炎。
⁇ 毛虫炎。
視神経炎。
尿道炎と ⁇ 彩炎。
- 呼吸器疾患。
症候性サルコイドーシス。
ロフラー症候群は他の方法で制御することはできません。
ベリリオシス。
適切な抗結核化学療法と併用した場合の完全または ⁇ 種性肺結核。
誤 ⁇ 性肺炎。
- 血液疾患。
成人の特発性血小板減少性紫斑病。
成人の二次血小板減少症。
後天性(自己免疫性)溶血性貧血。
尿道芽球減少症(RBC貧血)。
先天性(赤血球)低形成性貧血。
- 腫瘍性疾患。 緩和治療のために:。
成人白血病およびリンパ腫。
急性小児白血病。
- 浮腫状態。
特発性タイプの尿毒症のない、またはエリテマトーデスによる腎症症候群におけるタンパク尿の誘発または寛解。
- 胃腸障害。
疾患の重要な期間にわたって患者を治療するには:
⁇ 瘍性大腸炎。
局所腸炎。
- 神経系。
多発性硬化症の急性増悪。
- その他。
適切な抗結核化学療法と同時に使用した場合、くも膜下ブロックまたは脅迫ブロックを伴う結核性髄膜炎。
神経学的または心筋病変を伴う ⁇ 毛虫症。
デルトラ。 ステロイドです。. デルトラは、炎症を引き起こす体内の物質の放出を防ぎます。. デルトラはまた、免疫系を抑制します。.
Deltraは抗炎症薬または免疫抑制薬として使用されます。. Deltraは、アレルギー性疾患、皮膚疾患、 ⁇ 瘍性大腸炎、関節炎、 ⁇ 、乾 ⁇ 、呼吸器疾患など、さまざまな疾患を治療します。.
Deltraは、このドラッグマニュアルに記載されていない目的にも使用できます。.
推奨用量。
デルトラの投与量は、深刻な病気と患者の反応に応じて個別化する必要があります。. 小児患者では、推奨される投与量は同じ考慮事項に従う必要があり、年齢または体重によって与えられる比率を厳密に遵守してはなりません。.
副腎皮質の最大活性は午前2時の間です。. 午前8時. 16時から深夜0時までは最小限です。. 外因性コルチコステロイドは、最大活動時に投与した場合、アドレノコルチコイド活性を最も抑制しません。. Deltraは、摂取後約4時間で有効成分を放出する遅延放出を伴うデルタ製剤です。. デルタ投与の時間は、放出が遅れる薬物動態と治療される疾患または疾患を考慮に入れるべきです。.
Deltraの開始用量は、治療される特定の疾患に応じて、1日あたり5〜60 mgの間で変動する可能性があります。. 現在、即時放出のデルタ、プレドニゾロン、またはメチルプレドニゾロンを服用している患者は、相対的有効性に基づいて同等の用量でデルタに切り替える必要があります(2.4)。.
低線量は一般に、より低い重症度の状況では十分ですが、選択された患者ではより高い初期線量が必要になる場合があります。. 開始用量は、満足のいく反応が見つかるまで維持または調整する必要があります。. 妥当な時間後に満足のいく臨床反応がない場合は、Deltraを中止し、患者を別の適切な治療法に切り替える必要があります。. 投与要件は変動し、治療された疾患と患者の反応に基づいて個別化する必要があることを強調しておく必要があります。.
好ましい反応が確認された後、適切な臨床反応を維持する最低用量に達するまで、適切な時間間隔で小さな老 ⁇ 化症の初期薬物用量を減らすことにより、正しい維持用量を決定する必要があります。. 薬物投与の絶え間ない監視が必要であることに注意すべきです。. 用量調整を必要とする可能性のある状況には、疾患プロセスの寛解または悪化の結果としての臨床状態の変化、患者の個々の薬物反応、および治療される疾患に直接関係しないストレスの多い状況への患者の曝露が含まれます。. この後者の状況では、患者の状態に対応する期間、デルトラを用量を増やす必要があるかもしれません。. 慢性状態で自然寛解の期間が発生した場合、治療を中止する必要があります。. 長期治療後に薬を中止する場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします。.
推奨される監視。
血圧、体重、定期的な臨床検査(食後の血糖値と血清カリウムを含む2時間を含む)および胸部X線は、Deltraによる長期治療中に定期的に投与する必要があります。. ⁇ 瘍疾患が既知または疑われる患者では、上部GI X線が望ましい。.
適用方法。
Deltraは経口投与用です。.
デルトラは毎日食べ物と一緒に服用する必要があります。.
Deltraの遅延放出は無傷のコーティングに依存するため、Deltraタブレットは破損、分割、または噛んではいけません。.
コルチコステロイド比較表。
比較のために、5 mgのDeltraタブレットは、以下の異なるコルチコステロイドの同等のミリグラム用量です。
| ベタメタゾン、0.75 mg。 | パラメタゾン、2 mg。 |
| コルチゾン、25 mg。 | プレドニゾロン、5 mg。 |
| デキサメタゾン、0.75 mg。 | デルタ、5 mg。 |
| ヒドロコルチゾン、20 mg。 | トリアムシノロン、4 mg。 |
| メチルプレドニゾロン、4 mg。 |
これらの用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用されます。. これらの物質または誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、相対特性が大幅に変化する可能性があります。.
配信時。
投薬形態と強み。
リリースが遅れたデルトラ。
- Deltra 1 mg Deltra:片側に「NP 1」が付いた、淡黄白色の丸い無傷の遅延放出錠剤。.
- Deltra 2 mg Deltra:片側に「NP-2」がエンボス加工された、黄白色の丸い無傷の遅延錠剤。.
- Deltra 5 mg Deltra:片側に「NP-5」がエンボス加工された、淡黄色の丸い無傷の遅延タブレット。.
保管と取り扱い。
Deltra遅延放出錠剤(1 mg Deltra)は、淡黄色がかった白色の丸い無傷の錠剤で、片側に「NP-1」がエンボス加工されており、次のように供給されます。
| NDC番号。 | サイズ。 |
| 75987-020-01。 | 30錠入りボトル。 |
| 75987-020-02。 | ボトル100錠。 |
Deltra遅延放出錠剤(2 mg Deltra)は、黄色がかった白の丸い無傷の錠剤で、片側に「NP-2」がエンボス加工されており、次のように供給されます。
| NDC番号。 | サイズ。 |
| 75987-021-01。 | 30錠入りボトル。 |
| 75987-021-02。 | ボトル100錠。 |
Deltra遅延放出錠剤(5 mg Deltra)は、薄黄色の丸い無傷の錠剤で、片側に「NP-5」がエンボス加工されており、次のように供給されます。
| NDC番号。 | サイズ。 |
| 75987-022-01。 | 30錠入りボトル。 |
| 75987-022-02。 | ボトル100錠。 |
25°C(77°F)で保管してください。 15-30°C(59-86°F)までの遠足が可能。..
Deltraタブレットを光と湿気から保護します。.
USPで定義されているように、チャイルドプルーフクロージャー付きのタイトで耐光性の容器に廃棄します。.
配布者:Horizo n Pharma USA、Inc. 520 Lake Cook Road、Suite 520 Deerfield、IL 60015。. 改訂:2013年6月。
医師の指示に従って、deltra遅延放出錠を使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.
- 食物と一緒に口からデルトラ遅延放出錠剤を服用してください。.
- 遅延放出でdeltraタブレットを飲みます。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだり、分けたりしないでください。.
- 医師に相談せずに、突然Deltra遅延放出錠剤の服用を中止しないでください。. 副作用のリスクが高まる可能性があります。. 遅延放出でDeltraタブレットの服用を中止する必要がある場合、医師は徐々に用量を減らすことがあります。.
- Deltra遅延放出錠剤の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
デルタ遅延放出錠剤の使用について医師に質問してください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.Deltraは、関節炎、血液疾患、呼吸障害、重度のアレルギー、皮膚疾患、癌、目の問題、免疫系の疾患などの疾患の治療に使用されます。. Deltraは、コルチコステロイドとして知られている薬物のクラスに属しています。. 様々な病気に対する免疫系の反応を減らし、腫れやアレルギー反応などの症状を減らします。.
Deltraの使用。
医師の指示に従って、胃の不調を防ぐために、食べ物や牛乳を使ってこの薬を経口摂取してください。. 医師の指示がない限り、コップ1杯の水(8オンス/ 240ミリリットル)でこの薬の錠剤の形を取ってください。. この薬の液体形態を使用している場合は、特別な測定装置/スプーンで用量を注意深く測定してください。. 正しい投与量を与えられない可能性があるため、予算スプーンを使用しないでください。. 1日1回しか処方されない場合は、朝9時前に服用してください。
医師の指示どおりにこの薬を服用してください。. 投薬スケジュールを注意深く守ってください。. 治療の投与量と期間は、健康状態と治療状況によって異なります。. この薬を毎日の薬以外のスケジュールで服用している場合(例:. 隔日)、カレンダーにリマインダーを付けると役立ちます。.
医師に相談せずにこの薬の服用を中止しないでください。. この薬が突然中止された場合、いくつかの状態が悪化する可能性があります。. 脱力感、体重減少、吐き気、筋肉痛、頭痛、疲労感、めまいなどの症状も発生する可能性があります。. この薬による治療を中止しながらこれらの症状を防ぐために、医師は徐々に用量を減らすことがあります。. 詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。. 新たな症状または悪化する症状をすぐに報告してください。.
状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。.
<em>他の医薬品との相互作用および他の形式の相互作用:</ em>ハートグリコシド:。 </ em>グリコシドの効果は、カリウム欠乏症によって増加する可能性があります。.
クマリン誘導体:クマリン抗凝固剤の有効性を低下または増加させることができます。.
非ステロイド性抗炎症薬/抗炎症薬、サリチル酸塩およびインドメタシン:。 </ em>消化管出血のリスクが高まります。.
アトロピンおよびその他の抗コリン作用薬:デルトラの同時使用は、眼圧のさらなる増加につながる可能性があります。.
プラジカンテル:グルココルチコイドは血中プラジカンテル濃度を低下させる可能性があります。.
クロロキン、ヒドロキシクロロキン、メフロキン:ミオパシー、心筋症のリスクが高くなります。.
経口避妊薬):グルココルチコイドの有効性を改善できます。.
ラクリッツ:グルココルチコイド代謝の阻害が可能です。.
リファンピシン、フェニトイン、バルビツール酸塩、ブプロピオン、プリミドン:グルココルチコイドの有効性が低下します。.
シクロスポリン:シクロスポリンの血中濃度が上昇します。. 発作のリスクが高くなります。.
アンフォテリシンB:低カリウム血症のリスクを高めることができます。.
シクロホスファミド:シクロホスファミドの効果を高めることができます。.
ACE阻害剤:血球数の変化を発症するリスクが高まります。.
アルミニウムとマグネシウムの制酸剤:グルココルチコイドの吸収が減少します。. ただし、Deltraのリリースメカニズムの遅延により、デルトラとアルミニウム/マグネシウム制酸剤との相互作用は起こりそうにありません。.
診断方法への影響:アレルギー検査による皮膚反応は抑制できます。. プロピレリンの投与後のTSHの増加を減らすことができます。.