Deltra

Jede 5-mg-MR-Tablette enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Lactose 36,9 mg. Tablettenkern: Wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, croscarmellose-Natrium, lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Povidon K 29/32 und rotes Eisenoxid E 172. Tablettenhülle: Wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, calciumhydrogenphosphatdihydrat, glycerylbehenat, Magnesiumstearat, Povidon K 29/32 und gelbes Eisenoxid E 172.

Deltra-Tablette mit modifizierter Freisetzung besteht aus einem Deltra-haltigen Kern und einer inerten Beschichtung. Verzögerte Freisetzung von Deltra ist abhängig von einer intakten Beschichtung.

Deltra (Deltra) Tabletten sind unter folgenden Bedingungen indiziert:

1. Endokrine Störungen

   Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz

   (Hydrocortison oder Cortison ist die erste Wahl; synthetische Analoga können gegebenenfalls in Verbindung mit mineralocorticoiden verwendet werden; im Säuglingsalter ist eine mineralocorticoid-Supplementierung von besonderer Bedeutung.)

   Angeborene nebennierenhyperplasie

   Hyperkalzernie im Zusammenhang mit Krebs

   Nonsuppurative Thyreoiditis

2. Rheumatische Störungen

   Als Zusatztherapie zur kurzzeitverabreichung

   (um den Patienten über eine akute episode oder Exazerbation zu informieren) in:

   Psoriasis-arthritis

   Rheumatoide arthritis einschließlich juveniler rheumatoider arthritis

   (ausgewählte Fälle können eine niedrigdosierte Erhaltungstherapie erfordern)

   Ankylosierende spondylitis

   Akute und subakute bursitis

   Akute unspezifische Sehnenscheidenentzündung

   Akute gichtarthritis

   Posttraumatische Arthrose

   Synovitis der Arthrose

   Epicondylitis

3. Kollagenkrankheiten

   Während einer Exazerbation oder als Erhaltungstherapie in ausgewählten Fällen von:

   Systemischer lupus erythematodes

   Systemische-dermatomyositis (polymyositis)

   Akute rheumatische karditis

4. Dermatologische Erkrankungen

   Pemphigus

   Bullöse dermatitis herpetiformis

   Schwere erythema multiforme

   (Stevens-Johnson-Syndrom)

   Exfoliative dermatitis

   Mycosis fungoides

   Schwerer psoriasis

   Schwere seborrhoische dermatitis

5. Allergische Staaten

   Kontrolle schwerer oder unfähiger allergischer Zustände, die für adäquate versuche mit konventioneller Behandlung unlösbar sind:

   Saisonale oder mehrjährige allergische rhinitis

   Bronchialasthma

   Kontaktdermatitis

   Die atopische dermatitis

   Serumkrankheit

   Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen

6. Augenkrankheiten

   Schwere akute und chronische allergische und entzündliche Prozesse, die das Auge und seine adnexa, wie:

   Allergische Hornhaut marginale Geschwüre

   Herpes zoster ophthalmicus

   Entzündung des vorderen Segments

   Diffuse posteriore uveitis und choroiditis

   Sympathische ophthalmie

   Allergische Bindehautentzündung

   Keratitis

   Chorioretinitis

   Optikusneuritis

   Iritis und Iridozyklitis

7. Atemwegserkrankungen

   Symptomatische Sarkoidose

   Loeffler-Syndrom auf andere Weise nicht beherrschbar

   Berylliosis

   Fulminante oder disseminierte Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie

   Aspirationspneumonitis

8. Hämatologische Störungen

   Idiopathische thrombozytopenische purpura bei Erwachsenen

   Sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen

   Erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie

   Erythroblastopenie (RBC-Anämie)

   Angeborene (erythroide) hypoplastische Anämie

9. Neoplastische Erkrankungen Zur palliativen Behandlung von:

   Leukämien und Lymphome bei Erwachsenen

   Akute Leukämie im Kindesalter

10. Ödematöse Zustände

    Induzieren einer Diurese oder remission von Proteinurie beim nephrotischen Syndrom ohne Urämie vom idiopathischen Typ oder aufgrund von lupus erythematodes

11. Magen-Darm-Erkrankungen

    Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Krankheit zu behandeln in:

    Colitis ulcerosa

    Regionale enteritis

12. Nervensystem

    Akute Exazerbationen der multiplen Sklerose

13. Verschiedenes

    Tuberkulöse meningitis mit subarachnoidalblock oder drohendem block, wenn Sie gleichzeitig mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie angewendet wird

    Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung

Deltra ist ein steroid. Deltra verhindert die Freisetzung von Substanzen im Körper, die Entzündungen verursachen. Deltra unterdrückt auch das Immunsystem.

Deltra wird als entzündungshemmendes oder immunsuppressives Medikament verwendet. Deltra behandelt viele verschiedene Erkrankungen wie allergische Erkrankungen, Hauterkrankungen, colitis ulcerosa, arthritis, lupus, psoriasis oder Atemstörungen.

Deltra kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.

Empfohlene Dosierung

Die Dosierung von Deltra sollte entsprechend der schwere der Erkrankung und der Reaktion des Patienten individualisiert werden. Bei pädiatrischen Patienten sollte die empfohlene Dosierung den gleichen überlegungen unterliegen und nicht der strikten Einhaltung des nach Alter oder Körpergewicht angegebenen Verhältnisses.

Die maximale Aktivität der Nebennierenrinde liegt zwischen 2 und 8 Uhr morgens und ist zwischen 16 und Mitternacht minimal. Exogene Kortikosteroide unterdrücken die adrenokortikoidaktivität am wenigsten, wenn Sie zum Zeitpunkt der maximalen Aktivität verabreicht werden. Deltra ist eine deltra-Formulierung mit verzögerter Freisetzung, die den Wirkstoff etwa 4 Stunden nach der Einnahme freisetzt. Der Zeitpunkt der Deltra-Verabreichung sollte die Pharmakokinetik mit verzögerter Freisetzung und die zu behandelnde Krankheit oder Erkrankung berücksichtigen.

Die Anfangsdosis von Deltra kann je nach behandelter spezifischer Erkrankung zwischen 5 und 60 mg pro Tag variieren. Patienten, die derzeit Deltra, Prednisolon oder Methylprednisolon mit sofortiger Freisetzung einnehmen, sollten in einer äquivalenten Dosis basierend auf der relativen Wirksamkeit auf Deltra umgestellt werden (2.4).

In Situationen mit geringerem Schweregrad reichen im Allgemeinen niedrigere Dosen aus, während bei ausgewählten Patienten möglicherweise höhere anfangsdosen erforderlich sind. Die Anfangsdosis sollte beibehalten oder angepasst werden, bis ein zufriedenstellendes ansprechen festgestellt wird. Wenn nach einer angemessenen Zeit kein zufriedenstellendes klinisches ansprechen vorliegt, sollte Deltra abgesetzt und der patient auf eine andere geeignete Therapie umgestellt werden. Es sollte betont werden, dass die dosierungsanforderungen variabel sind und auf der Grundlage der behandelten Krankheit und der Reaktion des Patienten individualisiert werden müssen.

Nachdem ein günstiges ansprechen festgestellt wurde, sollte die richtige Erhaltungsdosis bestimmt werden, indem die anfängliche arzneimitteldosis in kleinen dekrementen in geeigneten Zeitintervallen verringert wird, bis die niedrigste Dosierung erreicht ist, die ein angemessenes klinisches ansprechen aufrechterhält. Es sollte beachtet werden, dass eine ständige überwachung der arzneimitteldosierung erforderlich ist. Zu den Situationen, die dosisanpassungen erforderlich machen können, gehören änderungen des klinischen status als Folge von Remissionen oder Exazerbationen im Krankheitsprozess, die individuelle arzneimittelreaktion des Patienten und die Wirkung der Exposition des Patienten gegenüber Stresssituationen, die nicht direkt mit der zu behandelnden Krankheit zusammenhängen. In dieser letzteren situation kann es notwendig sein, die Dosierung von Deltra für einen Zeitraum zu erhöhen, der mit dem Zustand des Patienten übereinstimmt. Wenn eine Periode der spontanen remission in einem chronischen Zustand Auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Wenn das Medikament nach einer Langzeittherapie abgesetzt werden soll, wird empfohlen, es schrittweise und nicht abrupt abzusetzen.

Empfohlene Überwachung

Blutdruck, Körpergewicht, routinemäßige Laboruntersuchungen (einschließlich 2-stündiger postprandialer Blutzucker und serumkalium) und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sollten in regelmäßigen Abständen während einer längeren Therapie mit Deltra erhalten werden. Obere GI-Röntgenstrahlen sind bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Ulkuskrankheit wünschenswert.

Art der Anwendung

Deltra ist zur oralen Verabreichung.

Deltra sollte täglich mit Essen eingenommen werden.

Deltra-Tabletten sollten nicht zerbrochen, geteilt oder gekaut werden, da die verzögerte Freisetzung von Deltra von einer intakten Beschichtung abhängt.

Kortikosteroid-Vergleichstabelle

Zum Vergleich ist eine 5 mg Deltra Tablette die äquivalente milligrammdosis der folgenden verschiedenen Kortikosteroide:

Diese Dosis Beziehungen gelten nur für die orale oder intravenöse Verabreichung dieser verbindungen. Wenn diese Substanzen oder Ihre Derivate intramuskulär oder in gelenkräume injiziert werden, können Ihre relativen Eigenschaften stark verändert sein.

Wie geliefert

Darreichungsformen und Stärken

deltra mit Verzögerter Freisetzung

• Deltra 1 mg Deltra: Blass gelblich-weiße, Runde, unscored delayed-release-Tablette mit "NP 1" auf einer Seite.
• Deltra 2 mg Deltra: Gelblich-weiß, Runde, unscored retard-Tablette geprägt mit "NP-2" auf einer Seite.
• Deltra 5 mg Deltra: hellgelbe, Runde, unscored retard-Tablette geprägt mit "NP-5" auf einer Seite.

Lagerung Und Handhabung

Deltra delayed-release-Tabletten (1 mg Deltra) sind blass gelblich-weiß, Runde, unscored Tabletten, geprägt mit "NP-1" auf einer Seite und geliefert als:

Deltra delayed-release-Tabletten (2 mg Deltra) sind gelblich-weiße, Runde, unscored Tabletten, geprägt mit "NP-2" auf der einen Seite und geliefert als:

Deltra delayed-release-Tabletten (5 mg Deltra) sind hellgelbe, Runde, unscored Tabletten, geprägt mit "NP-5" auf einer Seite und geliefert als:

Lagern Sie bei 25°C (77°F); Ausflüge erlaubt bis 15-30°C (59-86°F)..

Schützen Sie Deltra Tabletten vor Licht und Feuchtigkeit.

In einem dichten, lichtbeständigen Behälter, wie im USP definiert, mit einem Kinderfesten Verschluss abgeben.

Verteilt durch: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suite 520 Deerfield, IL 60015. Überarbeitet: Juni 2013

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Deltra wissen sollte?

Überempfindlichkeit gegen Deltra oder einen Bestandteil der Formulierung; Verabreichung von attenuierten lebendimpfstoffen oder lebendimpfstoffen mit immunsuppressiven Dosen von Deltra; systemische Pilzinfektionen

Kanadische Kennzeichnung: Zusätzliche Kontraindikationen (nicht in US-Kennzeichnung): Herpes simplex des Auges, Masern oder Windpocken (außer bei Kurzzeit-oder notfalltherapie); Magengeschwür; unspezifische colitis ulcerosa; Divertikulitis; virale oder bakterielle Infektion, die nicht durch Antiinfektiva kontrolliert wird

Die Dokumentation der Allergenen kreuzreaktivität für Kortikosteroide ist begrenzt. Aufgrund von ähnlichkeiten in der chemischen Struktur und/oder pharmakologischen Wirkungen kann die Möglichkeit einer kreuzsensitivität jedoch nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Deltra?

< em>Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Wechselwirkungsformen: < / em> Herzglykoside: < / em>die Wirkung der Glykoside kann durch Kaliummangel verstärkt werden.

Saluretika/Abführmittel: die Kaliumausscheidung wird verstärkt.

Antidiabetika: die blutzuckersenkende Wirkung wird reduziert.

Cumarinderivate: die Wirksamkeit von Cumarin-Antikoagulanzien kann verringert oder gesteigert werden.

Nichtsteroidale Antiphlogistika / antirheumatika, Salicylate und Indomethacin: < / em>das Risiko von gastrointestinalen Blutungen ist erhöht.

Nicht Depolarisierende Muskelrelaxantien: die Muskelentspannung kann verlängert werden.

Atropin und Andere Anticholinergika: die gleichzeitige Anwendung von Deltra kann zu zusätzlichen Erhöhungen des Augeninnendrucks führen.

Praziquantel: Glukokortikoide können die praziquantel-Konzentrationen im Blut senken.

Chloroquin, Hydroxychloroquin, Mefloquin: es besteht ein erhöhtes Risiko für myopathien, Kardiomyopathien.

Somatropin: die Wirksamkeit von somatropin kann verringert werden.

Östrogene (Z. B.