Trolic

Jede 5-mg-MR-Tablette enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Lactose 36,9 mg. Tablettenkern: Wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Croscarmellose-Natrium, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Povidon K 29/32 und rotes Eisenoxid E 172. Tablettenschale: Wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Glycerylbehenat, Magnesiumstearat, Povidon K 29/32 und gelbes Eisenoxid E 172.

Trolic-Tablette mit modifizierter Freisetzung besteht aus einem Trolic-haltigen Kern und einer inerten Beschichtung. Die verzögerte Freisetzung von Trolic hängt von einer intakten Beschichtung ab.

Trolische (Trolic) Tabletten sind unter folgenden Bedingungen angegeben:

1. Endokrine Störungen

   Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz

   (Hydrocortison oder Cortison ist die erste Wahl; synthetische Analoga können gegebenenfalls in Verbindung mit Mineralocorticoiden verwendet werden; im Säuglingsalter ist die Mineralocorticoid-Supplementierung von besonderer Bedeutung)

   Angeborene Nebennierenhyperplasie

   Mit Krebs verbundene Hyperkalzerne

   Nicht suppurative Schilddrüsenentzündung

2. Rheumatische Störungen

   Als Zusatztherapie zur kurzfristigen Verabreichung

   (um den Patienten über eine akute Episode oder Exazerbation zu bringen) in:

   Psoriasis-Arthritis

   Rheumatoide Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis

   (Ausgewählte Fälle erfordern möglicherweise eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie)

   Spondylitis ankylosans

   Akute und subakute Schleimbeutelentzündung

   Akute unspezifische Tenosynovitis

   Akute Gichtarthritis

   Posttraumatische Arthrose

   Synovitis der Arthrose

   Epikondylitis

3. Kollagenkrankheiten

   Während einer Exazerbation oder als Erhaltungstherapie in ausgewählten Fällen von:

   Systemischer Lupus erythematodes

   Systemische Dermatomyositis (Polymyositis)

   Akute rheumatische Karditis

4. Dermatologische Krankheiten

   Pemphigus

   Bullöse Dermatitis herpetiformis

   Schweres Erythema multiforme

   (Stevens-Johnson-Syndrom)

   Peeling-Dermatitis

   Mykose fungoides

   Schwere Psoriasis

   Schwere seborrheische Dermatitis

5. Allergische Staaten

   Kontrolle schwerer oder handlungsunfähiger allergischer Zustände, die für angemessene Versuche einer konventionellen Behandlung nicht geeignet sind:

   Saisonale oder mehrjährige allergische Rhinitis

   Bronchiales Asthma

   Kontaktdermatitis

   Atopische Dermatitis

   Serumkrankheit

   Überempfindlichkeitsreaktionen des Arzneimittels

6. Augenkrankheiten

   Schwere akute und chronische allergische und entzündliche Prozesse, an denen das Auge und seine Adnexe beteiligt sind, wie z

   Allergische Hornhaut-Randgeschwüre

   Herpes zoster ophthalmicus

   Entzündung des vorderen Segments

   Diffuse posteriore Uveitis und Choroiditis

   Sympathische Ophthalmie

   Allergische Bindehautentzündung

   Keratitis

   Chorioretinitis

   Optische Neuritis

   Iritis und Iridocyclitis

7. Atemwegserkrankungen

   Symptomatische Sarkoidose

   Loeffler-Syndrom ist auf andere Weise nicht beherrschbar

   Berylliose

   Fulminierende oder verbreitete Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie

   Aspirationspneumonitis

8. Hämatologische Störungen

   Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen

   Sekundärthrombozytopenie bei Erwachsenen

   Erworbene (Autoimmun-) hämolytische Anämie

   Erythroblastopenie (RBC-Anämie)

   Angeborene (Erythroid) hypoplastische Anämie

9. Neoplastische Krankheiten Für das palliative Management von:

   Leukämien und Lymphome bei Erwachsenen

   Akute Leukämie der Kindheit

10. Edelstaaten

    Eine Diurese oder Remission von Proteinurie beim nephrotischen Syndrom ohne Urämie vom idiopathischen Typ oder aufgrund von Lupus erythematodes zu induzieren

11. Gastrointestinale Krankheiten

    Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Krankheit zu retten in:

    Colitis ulcerosa

    Regionale Enteritis

12. Nervensystem

    Akute Exazerbationen von Multipler Sklerose

13. Verschiedenes

    Tuberkulose mit Subarachnoidblock oder bevorstehender Block bei gleichzeitiger Anwendung mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie

    Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung

Trolic ist ein Steroid. Trolic verhindert die Freisetzung von Substanzen im Körper, die Entzündungen verursachen. Trolic unterdrückt auch das Immunsystem.

Trolic wird als entzündungshemmendes oder immunsuppressives Medikament verwendet. Trolic behandelt viele verschiedene Erkrankungen wie allergische Störungen, Hauterkrankungen, Colitis ulcerosa, Arthritis, Lupus, Psoriasis oder Atemwegserkrankungen.

Trolic kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Empfohlene Dosierung

Die Dosierung von Trolic sollte entsprechend der Schwere der Krankheit und der Reaktion des Patienten individualisiert werden. Bei pädiatrischen Patienten sollte die empfohlene Dosierung denselben Überlegungen unterliegen und nicht strikt dem durch Alter oder Körpergewicht angegebenen Verhältnis entsprechen.

Die maximale Aktivität der Nebennierenrinde liegt zwischen 2 und 8 Uhr morgens und ist zwischen 16 Uhr und Mitternacht minimal. Exogene Kortikosteroide unterdrücken die Adrenokortikoidaktivität am wenigsten, wenn sie zum Zeitpunkt der maximalen Aktivität verabreicht werden. Trolic ist eine Trolic-Formulierung mit verzögerter Freisetzung, bei der der Wirkstoff ab ca. 4 Stunden nach der Einnahme freigesetzt wird. Der Zeitpunkt der Verabreichung von Trolic sollte die Pharmakokinetik mit verzögerter Freisetzung und die behandelte Krankheit oder den behandelten Zustand berücksichtigen.

Die Anfangsdosis von Trolic kann je nach behandelter Krankheitseinheit zwischen 5 und 60 mg pro Tag variieren. Patienten, die derzeit Trolic, Prednisolon oder Methylprednisolon sofort freisetzen, sollten in einer äquivalenten Dosis basierend auf der relativen Wirksamkeit (2.4) auf Trolic umgestellt werden.

In Situationen mit geringerem Schweregrad reichen im Allgemeinen niedrigere Dosen aus, während bei ausgewählten Patienten höhere Anfangsdosen erforderlich sein können. Die Anfangsdosis sollte beibehalten oder angepasst werden, bis eine zufriedenstellende Reaktion festgestellt wird. Wenn nach einer angemessenen Zeit ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen fehlt, sollte Trolic abgesetzt und der Patient auf eine andere geeignete Therapie überführt werden. Es sollte betont werden, dass die Dosierungsanforderungen variabel sind und auf der Grundlage der behandelten Krankheit und der Reaktion des Patienten individualisiert werden müssen.

Nachdem eine günstige Reaktion festgestellt wurde, sollte die richtige Erhaltungsdosis bestimmt werden, indem die anfängliche Medikamentendosis in kleinen Dekrementen in angemessenen Zeitintervallen verringert wird, bis die niedrigste Dosierung erreicht ist, die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält. Es sollte bedacht werden, dass eine ständige Überwachung der Arzneimittelsdosis erforderlich ist. In den Situationen, in denen Dosisanpassungen erforderlich sein können, sind Änderungen des klinischen Status infolge von Remissionen oder Exazerbationen im Krankheitsprozess, die individuelle Reaktionsfähigkeit des Patienten und die Auswirkungen der Exposition des Patienten gegenüber Stresssituationen, die nicht direkt mit der behandelten Krankheit zusammenhängen, enthalten. In dieser letzteren Situation kann es erforderlich sein, die Dosierung von Trolic für einen Zeitraum zu erhöhen, der mit dem Zustand des Patienten übereinstimmt. Wenn bei einer chronischen Erkrankung eine Zeit spontaner Remission auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Wenn das Medikament nach einer Langzeittherapie abgesetzt werden soll, wird empfohlen, es schrittweise und nicht abrupt zurückzuziehen.

Empfohlene Überwachung

Blutdruck, Körpergewicht, routinemäßige Laboruntersuchungen (einschließlich 2-stündiger postprandialer Blutzucker und Serumkalium) und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sollten während einer längeren Therapie mit Trolic in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Röntgenaufnahmen des oberen GI sind bei Patienten mit bekannten oder vermuteten Magengeschwürerkrankungen wünschenswert.

Art der Verabreichung

Trolic dient zur oralen Verabreichung.

Trolic sollte täglich zusammen mit dem Essen eingenommen werden.

Troliktabletten sollten nicht zerbrochen, geteilt oder gekaut werden, da die verzögerte Freisetzung von Trolic von einer intakten Beschichtung abhängt.

Kortikosteroid-Vergleichstabelle

Zum Vergleich: Eine 5-mg-Trolic-Tablette ist die äquivalente Milligramm-Dosierung der folgenden verschiedenen Kortikosteroide:

Diese Dosisbeziehungen gelten nur für die orale oder intravenöse Verabreichung dieser Verbindungen. Wenn diese Substanzen oder ihre Derivate intramuskulär oder in Gelenkräume injiziert werden, können ihre relativen Eigenschaften stark verändert sein.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Tablets mit verzögerter Freisetzung

• Trolic 1 mg Trolic: Hellgelblich-weiße, runde, nicht geritzte Tablette mit verzögerter Freisetzung, die auf einer Seite mit „NP 1“ geprägt ist.
• Trolic 2 mg Trolic: Gelbweiß-runde, ungerettete Tablette mit verzögerter Freisetzung, die auf einer Seite mit „NP 2“ geprägt ist.
• Trolic 5 mg Trolic: Hellgelbe, runde, nicht gereinigte Tablette mit verzögerter Freisetzung, die auf einer Seite mit „NP 5“ geprägt ist.

Lagerung und Handhabung

Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung (1 mg Trolic) sind hellgelblich-weiße, runde, ungerettete Tabletten, die auf einer Seite mit „NP 1“ geprägt und geliefert werden als:

Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung (2 mg Trolic) sind gelblich-weiße, runde, nicht gereinigte Tabletten, die auf einer Seite mit „NP 2“ geprägt und geliefert werden als:

Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung (5 mg Trolic) sind hellgelbe, runde, nicht geritzte Tabletten, die auf einer Seite mit „NP 5“ geprägt und geliefert werden als:

Bei 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15-30 ° C (59-86 ° F) erlaubt..

Schützen Sie Trolic-Tabletten vor Licht und Feuchtigkeit.

Geben Sie einen engen, lichtbeständigen Behälter gemäß USP mit einem kindersicheren Verschluss ab.

Vertrieb durch: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suite 520 Deerfield, IL 60015. Überarbeitet: Juni 2013

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Trolic wissen sollte??

Überempfindlichkeit gegen Trolic oder einen Bestandteil der Formulierung; Verabreichung von abgeschwächten Lebend- oder Lebendimpfstoffen mit immunsuppressiven Dosen von Trolic; systemische Pilzinfektionen

Kanadische Kennzeichnung: Zusätzliche Kontraindikationen (nicht in US-Kennzeichnung): Herpes simplex des Auges, der Masern oder der Windpocken (außer bei Verwendung für Kurzzeit- oder Notfalltherapie); Magengeschwür; unspezifische Colitis ulcerosa; Divertikulitis; Virus- oder Bakterieninfektion, die nicht durch Antiinfektiva kontrolliert wird

Die Dokumentation der allergenen Kreuzreaktivität für Kortikosteroide ist begrenzt. Aufgrund von Ähnlichkeiten in der chemischen Struktur und / oder bei pharmakologischen Wirkungen kann die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit jedoch nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden.

Verwenden Sie Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Nehmen Sie Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung oral zusammen mit dem Essen ein.
• Swallow Trolic Retardtabletten ganz. Vor dem Schlucken nicht brechen, zerdrücken, kauen oder teilen.
• Brechen Sie die Einnahme von Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung nicht plötzlich ab, ohne sich bei Ihrem Arzt zu erkundigen. Möglicherweise besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen. Wenn Sie Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung absetzen müssen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise senken.
• Wenn Sie eine Dosis Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Trolic-Tabletten mit verzögerter Freisetzung.

Trolic wird zur Behandlung von Erkrankungen wie Arthritis, Bluterkrankungen, Atemproblemen, schweren Allergien, Hautkrankheiten, Krebs, Augenproblemen und Störungen des Immunsystems angewendet. Trolic gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bekannt sind. Es verringert die Reaktion Ihres Immunsystems auf verschiedene Krankheiten, um Symptome wie Schwellungen und allergische Reaktionen zu reduzieren.

Wie man Trolic benutzt

Nehmen Sie dieses Medikament oral mit Nahrungsmitteln oder Milch ein, um Magenverstimmung zu vermeiden, wie von Ihrem Arzt angewiesen. Nehmen Sie die Tablettenform dieses Medikaments mit einem vollen Glas Wasser (240 Milliliter) ein, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie anders an. Wenn Sie die flüssige Form dieses Medikaments verwenden, messen Sie die Dosis sorgfältig mit einem speziellen Messgerät / Löffel. Verwenden Sie keinen Haushaltslöffel, da Sie möglicherweise nicht die richtige Dosis erhalten. Wenn Ihnen nur eine Dosis pro Tag verschrieben wird, nehmen Sie sie morgens vor 9 Uhr morgens ein

Nehmen Sie dieses Medikament genau so ein, wie es von Ihrem Arzt angewiesen wurde. Befolgen Sie den Dosierungsplan sorgfältig. Die Dosierung und die Dauer der Behandlung basieren auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Behandlung. Wenn Sie dieses Medikament nach einem anderen Zeitplan als einem täglichen einnehmen (z. B. jeden zweiten Tag), kann es hilfreich sein, Ihren Kalender mit einer Erinnerung zu markieren.

Brechen Sie die Einnahme dieses Medikaments nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Einige Zustände können sich verschlimmern, wenn dieses Medikament plötzlich abgesetzt wird. Es können auch Symptome wie Schwäche, Gewichtsverlust, Übelkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel auftreten. Um diese Symptome zu verhindern, während Sie die Behandlung mit diesem Medikament abbrechen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise reduzieren. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen. Melden Sie sofort neue oder sich verschlechternde Symptome.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Trolic betreffen??

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen der Wechselwirkung: Herzglykoside: Die Wirkung der Glykoside kann durch Kaliummangel verstärkt werden.

Saluretika / Abführmittel: Die Kaliumausscheidung wird verbessert.

Antidiabetika: Die blutzuckersenkende Wirkung ist verringert.

Cumarin-Derivate: Die Wirksamkeit von Cumarin-Antikoagulanzien kann verringert oder verbessert werden.

Nichtsteroidale antiphlogistische / antirheumatische Mittel, Salicylate und Indomethacin: Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen ist erhöht.

Nicht depolarisierende Muskelrelaxantien: Die Muskelrelaxation kann verlängert werden.

Atropin und andere Anticholinerge: Die gleichzeitige Anwendung von Trolic kann zu einem zusätzlichen Anstieg des Augeninnendrucks führen.

Praziquantel: Glucocorticoide können die Praziquantel-Konzentrationen im Blut senken.

Chloroquin, Hydroxychloroquin, Mefloquin: Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Myopathien und Kardiomyopathien.

Somatropin: Die Wirksamkeit von Somatropin kann verringert sein.

Östrogene (zB,

Orale Kontrazeptiva): Kann die Wirksamkeit von Glukokortikoiden verbessern.

Lakritz: Eine Hemmung des Metabolismus von Glukokortikoiden ist möglich.

Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, Bupropion und Primidon: Die Wirksamkeit von Glukokortikoiden ist verringert.

Cyclosporin: Die Blutspiegel von Cyclosporin sind erhöht. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Anfälle.

Amphotericin B: Das Risiko einer Hypokaliämie kann erhöht sein.

Cyclophosphamid: Die Wirkung von Cyclophosphamid kann verstärkt werden.

ACE-Hemmer: Erhöhtes Risiko für das Auftreten von Blutbildänderungen.

Aluminium- und Magnesiumantazida: Die Absorption von Glukokortikoiden wird verringert. Aufgrund des verzögerten Freisetzungsmechanismus von Trolic ist eine Wechselwirkung zwischen Trolic- und Aluminium / Magnesium-Antazida jedoch unwahrscheinlich.

Auswirkungen auf diagnostische Methoden: Hautreaktionen, die durch Allergietests verursacht werden, können unterdrückt werden. Der TSH-Anstieg nach der Verabreichung von Protirelin kann verringert werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Trolic??

Gilt für Trolic: Lösung zum Einnehmen, Sirup zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen, verzögerte Freisetzung zum Einnehmen

Trolic (der in Trolic enthaltene Wirkstoff) kann neben den erforderlichen Wirkungen unerwünschte Nebenwirkungen verursachen, die ärztliche Hilfe erfordern.

Wichtige Nebenwirkungen

Wenn während der Einnahme von Trolic eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

Häufiger:

• Aggression
• Aufregung
• Angst
• verschwommenes Sehen
• Abnahme der Urinmenge
• Schwindel
• schneller, langsamer, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• mentale Depression
• Stimmung ändert sich
• Nervosität
• lautes, rasselndes Atmen
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Armen oder Beinen
• in die Ohren schlagen
• Kurzatmigkeit
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Probleme beim Denken, Sprechen oder Gehen
• Atembeschwerden in Ruhe
• Gewichtszunahme

• Bauch- oder Magenkrämpfe oder -verbrennungen (schwer)
• Bauch- oder Magenschmerzen
• Rückenschmerzen
• blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl
• Husten oder Heiserkeit
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Höhe
• verminderte Sicht
• Durchfall
• trockener Mund
• Augenschmerzen
• Augen reißen
• Gesichtshaarwachstum bei Frauen
• Ohnmacht
• Fieber oder Schüttelfrost
• gerötete, trockene Haut
• Brüche
• fruchtartiger Atemgeruch
• volles oder rundes Gesicht, Hals oder Kofferraum
• Sodbrennen oder Verdauungsstörungen (schwer und kontinuierlich)
• erhöhter Hunger
• erhöhter Durst
• erhöhtes Wasserlassen
• Appetitlosigkeit
• Verlust des sexuellen Verlangens oder der sexuellen Fähigkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder im seitlichen Bereich
• Menstruationsunregelmäßigkeiten
• Muskelschmerzen oder Empfindlichkeit
• Muskelschwund oder Schwäche
• Übelkeit
• Schmerzen im Rücken, in den Rippen, in den Armen oder in den Beinen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Hautausschlag
• Schlaflosigkeit
• schwitzen
• Schwierigkeiten beim Heilen
• Schlafstörungen
• ungeklärter Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehvermögen ändert sich
• Erbrechen
• Erbrechen von Material, das aussieht wie Kaffeesatz

Kleinere Nebenwirkungen

Einige Trolic-Nebenwirkungen erfordern möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu verhindern oder zu verringern. Überprüfen Sie jedoch, ob eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder ob Sie sich darüber Sorgen machen:

Häufiger:

• Erhöhter Appetit

• Abnormale Fettablagerungen im Gesicht, am Hals und am Rumpf
• Akne
• trockene Kopfhaut
• Aufhellung der normalen Hautfarbe
• rotes Gesicht
• rötlich-lila Linien an Armen, Gesicht, Beinen, Rumpf oder Leiste
• Schwellung des Magenbereichs
• Ausdünnung des Kopfhauthaars