Trolic

Cada comprimido de 5 mg para RM também contém os seguintes excipientes: Lactose 36,9 mg. Núcleo do comprimido: Sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, povidona K 29/32 e óxido férrico vermelho E 172. Shell do comprimido: Sílica coloidal anidra, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, bifenato de gliceril, estearato de magnésio, povidona K 29/32 e óxido férrico amarelo E 172.

O comprimido de liberação modificada Trolic é composto por um núcleo contendo Trolic e um revestimento inerte. A liberação atrasada de Trolic depende de um revestimento intacto.

Os comprimidos Trolic (Trolic) são indicados nas seguintes condições :

1. Distúrbios endócrinos

   Insuficiência adrenocortical primária ou secundária

   (hidrocortisona ou cortisona é a primeira escolha; análogos sintéticos podem ser usados em conjunto com mineralocorticóides, quando aplicável; na infância, a suplementação de mineralocorticóides é de particular importância)

   Hiperplasia adrenal congênita

   Hipercalcernia associada ao câncer

   Tireoidite não supperativa

2. Distúrbios reumáticos

   Como terapia adjuvante para administração a curto prazo

   (para ajudar o paciente a passar por um episódio agudo ou exacerbação) em :

   Artrite psoriática

   Artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil

   (os casos selecionados podem exigir terapia de manutenção com doses baixas)

   Espondilite anquilosante

   Bursite aguda e subaguda

   Tenossinovite aguda e inespecífica

   Artrite aguda por gota

   Osteoartrite pós-traumática

   Sinovite de osteoartrite

   Epicondilite

3. Doenças de colágeno

   Durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados de:

   Lúpus eritematoso sistêmico

   Dermatomiosite sistêmica (polimiosite)

   Cardite reumática aguda

4. Doenças dermatológicas

   Pemphigus

   Dermatite bolhosa herpetiformis

   Eritema grave multiforme

   (Síndrome de Stevens-Johnson)

   Dermatite esfoliativa

   Fungoides da micose

   Psoríase grave

   Dermatite seborréica grave

5. Estados alérgicos

   Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes intratáveis a ensaios adequados de tratamento convencional :

   Rinite alérgica sazonal ou perene

   Asma brônquica

   Dermatite de contato

   Dermatite atópica

   Doença sérica

   Reações de hipersensibilidade a medicamentos

6. Doenças oftálmicas

   Processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos graves que envolvem o olho e seus anexos, como:

   Úlceras marginais alérgicas da córnea

   Herpes zoster ofthalmicus

   Inflamação do segmento anterior

   Uveíte posterior difusa e coroidite

   Oftalmia simpática

   Conjuntivite alérgica

   Queratite

   Coriorretinite

   Neurite óptica

   Irite e iridociclite

7. Doenças respiratórias

   Sarcoidose sintomática

   A síndrome de Loeffler não é gerenciável por outros meios

   Beriliose

   Tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usada simultaneamente com quimioterapia antituberculosa apropriada

   Pneumonite por aspiração

8. Distúrbios hematológicos

   Púrpura trombocitopênica idiopática em adultos

   Trombocitopenia secundária em adultos

   Anemia hemolítica adquirida (autoimune)

   Eritroblastopenia (anemia de leucócitos)

   Anemia hipoplásica congênita (eritróide)

9. Doenças Neoplásicas Para gerenciamento paliativo de:

   Leucemias e linfomas em adultos

   Leucemia aguda da infância

10. Estados Edematosos

    Induzir uma diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica, sem uremia, do tipo idiopático ou devido ao lúpus eritematoso

11. Doenças Gastrointestinais

    Para ajudar o paciente durante um período crítico da doença em :

    Colite ulcerosa

    Enterite regional

12. Sistema Nervoso

    Exacerbações agudas de esclerose múltipla

13. Diversos

    Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloqueio iminente quando usada simultaneamente com quimioterapia antituberculosa apropriada

    Tricinose com envolvimento neurológico ou miocárdico

Trolic é um esteróide. Trolic evita a liberação de substâncias no corpo que causam inflamação. Trolic também suprime o sistema imunológico.

Trolic é usado como medicamento anti-inflamatório ou imunossupressor. Trolic trata muitas condições diferentes, como distúrbios alérgicos, doenças da pele, colite ulcerativa, artrite, lúpus, psoríase ou distúrbios respiratórios.

Trolic também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Dosagem recomendada

A dosagem de Trolic deve ser individualizada de acordo com a gravidade da doença e a resposta do paciente. Para pacientes pediátricos, a dose recomendada deve ser regida pelas mesmas considerações, em vez de uma adesão estrita à razão indicada pela idade ou peso corporal.

A atividade máxima do córtex adrenal é entre 2h e 8h e é mínima entre 16h e meia-noite. Os corticosteróides exógenos suprimem a atividade adrenocorticóide pelo menos quando administrados no momento da atividade máxima. Trolic é uma formulação de Trolic de liberação retardada que libera a substância ativa começando aproximadamente 4 horas após a ingestão. O momento da administração de Trolic deve levar em consideração a farmacocinética de liberação tardia e a doença ou condição em tratamento.

A dose inicial de Trolic pode variar de 5 a 60 mg por dia, dependendo da entidade específica da doença em tratamento. Os pacientes atualmente em liberação imediata de Trolic, prednisolona ou metilprednisolona devem ser trocados para Trolic em uma dose equivalente com base na potência relativa (2.4).

Em situações de menor gravidade, doses mais baixas geralmente são suficientes, enquanto em pacientes selecionados podem ser necessárias doses iniciais mais altas. A dosagem inicial deve ser mantida ou ajustada até que uma resposta satisfatória seja observada. Se após um período razoável houver falta de resposta clínica satisfatória, Trolic deve ser descontinuado e o paciente transferido para outra terapia apropriada. Deve-se enfatizar que os requisitos de dosagem são variáveis e devem ser individualizados com base na doença em tratamento e na resposta do paciente.

Após uma resposta favorável, a dose de manutenção adequada deve ser determinada diminuindo a dose inicial do medicamento em pequenos decréscimos em intervalos de tempo apropriados até que a dose mais baixa que manterá uma resposta clínica adequada seja atingida. Deve-se ter em mente que é necessário monitoramento constante em relação à dosagem do medicamento. Incluídas nas situações que podem fazer os ajustes posológicos necessários estão as alterações no estado clínico secundárias às remissões ou exacerbações no processo da doença, a capacidade de resposta individual do paciente e o efeito da exposição do paciente a situações estressantes não diretamente relacionadas à entidade da doença em tratamento. Nesta última situação, pode ser necessário aumentar a dose de Trolic por um período de tempo consistente com a condição do paciente. Se ocorrer um período de remissão espontânea em uma condição crônica, o tratamento deve ser interrompido. Se após terapia prolongada o medicamento for interrompido, recomenda-se que ele seja retirado gradualmente e não abruptamente.

Monitoramento recomendado

Pressão arterial, peso corporal, estudos laboratoriais de rotina (incluindo glicose no sangue pós-prandial de 2 horas e potássio sérico) e radiografia de tórax devem ser obtidos em intervalos regulares durante terapia prolongada com Trolic. Os raios X GI superiores são desejáveis em pacientes com úlcera péptica conhecida ou suspeita.

Método de administração

Trolic é para administração oral.

Trolic deve ser tomado diariamente com alimentos.

Os comprimidos de Trolic não devem ser quebrados, divididos ou mastigados porque a liberação tardia de Trolic depende de um revestimento intacto.

Gráfico de comparação de corticosteróides

Para fins de comparação, um comprimido de 5 mg de Trolic é a dose equivalente de miligrama dos seguintes corticosteróides :

Essas relações de dose aplicam-se apenas à administração oral ou intravenosa desses compostos. Quando essas substâncias ou seus derivados são injetados por via intramuscular ou em espaços articulares, suas propriedades relativas podem ser bastante alteradas.

Como fornecido

Formas e forças de dosagem

Comprimidos de liberação atrasada

• Trolic 1 mg Trolic: comprimido branco amarelado pálido, redondo e sem pontuação, com release tardio gravado com “NP 1” em um lado.
• Trolic 2 mg Trolic: comprimido de liberação tardia, branco-amarelado, redondo e sem pontuação, gravado com “NP 2” em um lado.
• Trolic 5 mg Trolic: comprimido de liberação retardada, amarelo claro, redondo e sem pontuação, com a inscrição “NP 5” em um lado.

Armazenamento e manuseio

Os comprimidos de liberação retardada Trolic (1 mg Trolic) são comprimidos brancos amarelados pálidos, redondos e sem pontuação, gravados com “NP 1” em um lado e fornecidos como:

Os comprimidos de liberação retardada Trolic (2 mg Trolic) são comprimidos brancos amarelados, redondos e sem pontuação, gravados com “NP 2” em um lado e fornecidos como:

Os comprimidos de liberação retardada Trolic (5 mg Trolic) são comprimidos amarelos claros, redondos e sem pontuação, gravados com “NP 5” em um lado e fornecidos como :

Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F)..

Proteja os comprimidos Trolic da luz e da umidade.

Dispense em um recipiente apertado e resistente à luz, conforme definido na USP, usando um fechamento resistente a crianças.

Distribuído por: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suíte 520 Deerfield, IL 60015. Revisado: junho de 2013

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Trolic?

Hipersensibilidade a Trolic ou a qualquer componente da formulação; administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas com doses imunossupressoras de Trolic; infecções fúngicas sistêmicas

Rotulagem canadense: Contra-indicações adicionais (não na rotulagem dos EUA): Herpes simplex do olho, sarampo ou varicela (exceto quando usado para terapia de curto ou emergência); úlcera péptica; colite ulcerativa inespecífica; diverticulite; infecção viral ou bacteriana não controlada por anti-infecciosos

A documentação da reatividade cruzada alergênica para corticosteróides é limitada. No entanto, devido a semelhanças na estrutura química e / ou ações farmacológicas, a possibilidade de sensibilidade cruzada não pode ser descartada com certeza.

Use os comprimidos de liberação retardada Trolic, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Tome Trolic comprimidos de libertação tardia por via oral com alimentos.
• Engula os comprimidos de liberação retardada Trolic inteiros. Não quebre, esmague, mastigue ou divida antes de engolir.
• Não pare subitamente de tomar Trolic com comprimidos de libertação tardia sem consultar o seu médico. Você pode ter um risco aumentado de efeitos colaterais. Se você precisar parar os comprimidos de liberação retardada de Trolic, seu médico poderá diminuir gradualmente sua dose.
• Se você perder uma dose de comprimidos de liberação retardada de Trolic, tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar os comprimidos de liberação retardada Trolic.

Trolic é usado para tratar condições como artrite, distúrbios sanguíneos, problemas respiratórios, alergias graves, doenças de pele, câncer, problemas oculares e distúrbios do sistema imunológico. Trolic pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como corticosteróides. Diminui a resposta do sistema imunológico a várias doenças para reduzir sintomas como inchaço e reações alérgicas.

Como usar Trolic

Tome este medicamento por via oral, com alimentos ou leite para evitar dores de estômago, conforme indicado pelo seu médico. Tome a forma deste comprimido com um copo cheio de água (8 onças / 240 mililitros), a menos que seu médico o instrua de outra forma. Se você estiver usando a forma líquida deste medicamento, meça cuidadosamente a dose usando um dispositivo / colher de medição especial. Não use uma colher doméstica, pois você pode não receber a dose correta. Se você receber apenas uma dose por dia, tome-a de manhã antes das 9h

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Siga o esquema de dosagem com cuidado. A dosagem e a duração do tratamento são baseadas na sua condição médica e na resposta ao tratamento. Se você estiver tomando este medicamento em um horário diferente do diário (como em outros dias), pode ajudar a marcar seu calendário com um lembrete.

Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico. Algumas condições podem piorar quando este medicamento é subitamente parado. Além disso, você pode sentir sintomas como fraqueza, perda de peso, náusea, dor muscular, dor de cabeça, cansaço, tontura. Para evitar esses sintomas enquanto você interrompe o tratamento com este medicamento, seu médico pode reduzir sua dose gradualmente. Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter mais detalhes. Relate quaisquer sintomas novos ou agravados imediatamente.

Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar.

Veja também:
Que outras drogas afetarão Trolic?

Interações com outros medicamentos e outras formas de interação : Glicósidos Cardíacos: O efeito dos glicosídeos pode ser aumentado pela deficiência de potássio.

Saluréticos / Laxantes: A excreção de potássio é aumentada.

Agentes antidiabéticos: O efeito de redução do açúcar no sangue é reduzido.

Derivados de cumarina: A eficácia dos anticoagulantes da cumarina pode ser reduzida ou aumentada.

Agentes antiflogísticos / antirheumáticos não esteroidais, salicilatos e indometacina : O risco de hemorragias gastrointestinais é aumentado.

Relaxantes musculares não despolarizantes: O relaxamento muscular pode ser prolongado.

Atropina e outros anticolinérgicos: O uso simultâneo de Trolic pode resultar em aumentos adicionais na pressão intra-ocular.

Praziquantel: Os glicocorticóides podem diminuir as concentrações de praziquantel no sangue.

Cloroquina, Hidroxicloroquina, Mefloquina: Há um risco aumentado de ocorrência de miopatias, cardiomiopatias.

Somatropina: A eficácia da somatropina pode ser reduzida.

Estrogênios (por exemplo,

Contraceptivos orais): Pode aumentar a eficácia dos glicocorticóides.

Alcaçuz: É possível a inibição do metabolismo dos glicocorticóides.

Rifampicina, Fenitoína, Barbitúricos, Bupropiona e Primidona: A eficácia dos glicocorticóides é reduzida.

Ciclosporina: Os níveis sanguíneos de ciclosporina aumentam. Há um risco aumentado de convulsões.

Anfotericina B: O risco de hipocalemia pode aumentar.

Ciclofosfamida: Os efeitos da ciclofosfamida podem ser aumentados.

Inibidores da ECA: Maior risco de ocorrência de alterações no hemograma.

Antiácidos de alumínio e magnésio: A absorção de glicocorticóides é reduzida. No entanto, devido ao mecanismo de liberação tardia do Trolic, é improvável uma interação entre os antiácidos Trolic e alumínio / magnésio.

Impacto nos métodos de diagnóstico: As reações cutâneas causadas por testes de alergia podem ser suprimidas. O aumento de TSH após a administração de protirelina pode ser reduzido.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Trolic?

Aplica-se ao Trolic: solução oral, xarope oral, comprimido oral, liberação tardia do comprimido oral

Além dos efeitos necessários, o Trolic (o ingrediente ativo contido no Trolic) pode causar efeitos colaterais indesejados que requerem atenção médica.

Principais efeitos colaterais

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários ao tomar Trolic, consulte o seu médico imediatamente :

Mais comum:

• Agressão
• agitação
• ansiedade
• visão turva
• diminuição da quantidade de urina
• tontura
• batimentos cardíacos ou pulsos rápidos, lentos, fortes ou irregulares
• dor de cabeça
• irritabilidade
• depressão mental
• mudanças de humor
• nervosismo
• respiração barulhenta e chocalhante
• dormência ou formigamento nos braços ou pernas
• batendo nos ouvidos
• falta de ar
• inchaço dos dedos, mãos, pés ou pernas
• problemas para pensar, falar ou andar
• respiração perturbada em repouso
• ganho de peso

• Cólicas ou queimadas no estômago ou no estômago (grave)
• dor abdominal ou no estômago
• dor nas costas
• bancos sangrentos, pretos ou alcatrões
• tosse ou rouquidão
• escurecimento da pele
• diminuição da altura
• visão diminuída
• diarréia
• boca seca
• dor nos olhos
• rasgando os olhos
• crescimento de pêlos faciais em mulheres
• desmaiando
• febre ou calafrios
• pele seca e corada
• fraturas
• odor de respiração semelhante a frutas
• rosto, pescoço ou tronco cheio ou redondo
• azia ou indigestão (grave e contínua)
• aumento da fome
• aumento da sede
• aumento da micção
• perda de apetite
• perda de desejo ou habilidade sexual
• dor lombar ou lateral
• irregularidades menstruais
• dor ou sensibilidade muscular
• perda ou fraqueza muscular
• náusea
• dor nas costas, costelas, braços ou pernas
• micção dolorosa ou difícil
• erupção cutânea
• insônia
• suando
• problemas de cura
• problemas para dormir
• perda de peso inexplicável
• cansaço ou fraqueza incomuns
• mudanças de visão
• vômito
• vômito de material que se parece com grãos de café

Efeitos colaterais menores

Alguns efeitos colaterais de Trolic podem não precisar de atenção médica. À medida que seu corpo se acostuma com o medicamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir esses efeitos colaterais, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos colaterais continua ou se você está preocupado com eles :

Mais comum:

• Aumento do apetite

• Depósitos de gordura anormais no rosto, pescoço e tronco
• acne
• couro cabeludo seco
• clareamento da cor normal da pele
• cara vermelha
• linhas roxas avermelhadas nos braços, rosto, pernas, tronco ou virilha
• inchaço da área do estômago
• afinamento do cabelo do couro cabeludo