Deltra

Cada comprimido de 5 mg de RM também contém os seguintes auxiliares: lactose 36,9 mg. Núcleo do comprimido: Dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, povidona K 29/32 e óxido de ferro vermelho E 172. Tampa do comprimido: Dióxido de silício coloidal anidro, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, glicerilbeenato, estearato de magnésio, povidona K 29/32 e óxido de ferro amarelo E 172.

O comprimido de Deltra com liberação modificada consiste em um núcleo contendo deltra e um revestimento inerte. A liberação atrasada do Deltra depende de um revestimento intacto.

Os comprimidos de Deltra (Deltra) são indicados nas seguintes condições :

1. Distúrbios endócrinos

   Insuficiência adrenal primária ou secundária

   (Hidrocortisona ou cortisona é a primeira escolha; análogos sintéticos podem ser usados em conjunto com mineralocorticóides; a suplementação de mineralocorticóides é de particular importância na infância.)

   Hiperplasia adrenal congênita

   Hipercalceração relacionada ao câncer

   Tireoidite não supperativa

2. Distúrbios reumáticos

   Como terapia adicional para administração a curto prazo

   (para informar o paciente sobre um episódio agudo ou exacerbação) em :

   Artrite por psoríase

   Artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil

   (os casos selecionados podem exigir terapia de manutenção com doses baixas)

   Espondilite anquilosante

   Bursite aguda e subaguda

   Tendonite aguda e inespecífica

   Artrite aguda por gota

   Artrose pós-traumática

   Sinovite de osteoartrite

   Epicondilite

3. Doenças do colágeno

   Durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados de:

   Lúpus eritematoso sistêmico

   Dermatomiosite sistêmica (polimiosite)

   Cardite reumática aguda

4. Doenças dermatológicas

   Pemphigus

   Dermatite bolhosa herpetiformis

   Eritema grave multiforme

   (Síndrome de Stevens-Johnson)

   Dermatite esfoliativa

   Fungoides da micose

   Psoríase pesada

   Dermatite seborréica grave

5. Estados alérgicos

   Controle de condições alérgicas graves ou incapazes que sejam insolúveis para testes adequados com tratamento convencional :

   Rinite alérgica sazonal ou perene

   Asma brônquica

   Dermatite de contato

   Dermatite atópica

   Doença sérica

   Reações de hipersensibilidade a medicamentos

6. Doenças oculares

   Processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos graves que afetam o olho e seus anexos, como:

   Úlceras marginais alérgicas da córnea

   Herpes zoster ofthalmicus

   Inflamação do segmento frontal

   Uveíte e coroidite difusa de posteriore

   Oftalmia simpática

   Conjuntivite alérgica

   Queratite

   Coriorretinite

   Neurite óptica

   Irite e iridociclite

7. Doenças respiratórias

   Sarcoidose sintomática

   A síndrome de Loeffler não pode ser controlada de nenhuma outra maneira

   Beriliose

   Tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usada concomitantemente com quimioterapia antituberculosa adequada

   Pneumonite por aspiração

8. Distúrbios hematológicos

   Púrpura trombocitopênica idiopática em adultos

   Trombocitopenia secundária em adultos

   Anemia hemolítica adquirida (autoimune)

   Eritroblastopenia (anemia de leucócitos)

   Anemia hipoplásica congênita (eritróide)

9. Doenças neoplásicas Para o tratamento paliativo de:

   Leucemia e linfoma adultos

   Leucemia aguda na infância

10. Condições edematosas

    Induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica sem uremia do tipo idiopático ou devido ao lúpus eritematoso

11. Distúrbios gastrointestinais

    Tratar o paciente durante um período crítico da doença em :

    Colite ulcerosa

    Enterite regional

12. Sistema nervoso

    Exacerbações agudas de esclerose múltipla

13. Diversos

    Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloqueio ameaçador se usada ao mesmo tempo que a quimioterapia antituberculosa adequada

    Tricinose com envolvimento neurológico ou miocárdico

Deltra é um esteróide. Deltra impede a liberação de substâncias no corpo que causam inflamação. Deltra também suprime o sistema imunológico.

Deltra é usado como um medicamento anti-inflamatório ou imunossupressor. O Deltra trata muitas doenças diferentes, como doenças alérgicas, doenças de pele, colite ulcerativa, artrite, lúpus, psoríase ou distúrbios respiratórios.

O Deltra também pode ser usado para fins que não estão listados neste manual do medicamento.

Dosagem recomendada

A dose de Deltra deve ser individualizada de acordo com a doença grave e a reação do paciente. Em pacientes pediátricos, a dose recomendada deve estar sujeita às mesmas considerações e não à adesão estrita à razão dada pela idade ou peso corporal.

A atividade máxima do córtex adrenal é entre 2 da manhã. e 8 da manhã. e é mínimo entre 16 e meia-noite. Os corticosteróides exógenos suprimem menos a atividade adrenocorticóide quando administrados no momento da atividade máxima. Deltra é uma formulação deltra com liberação retardada que libera o ingrediente ativo cerca de 4 horas após a ingestão. O tempo da administração do deltra deve levar em consideração a farmacocinética com liberação tardia e a doença ou doença a ser tratada.

A dose inicial de Deltra pode variar entre 5 e 60 mg por dia, dependendo da doença específica tratada. Os pacientes que atualmente tomam deltra de liberação imediata, prednisolona ou metilprednisolona devem ser trocados para deltra em uma dose equivalente com base na eficácia relativa (2.4).

Doses mais baixas são geralmente suficientes em situações de menor gravidade, enquanto doses iniciais mais altas podem ser necessárias em pacientes selecionados. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até que seja encontrada uma resposta satisfatória. Se não houver resposta clínica satisfatória após um tempo razoável, o Deltra deve ser interrompido e o paciente alternado para outra terapia adequada. Deve-se enfatizar que os requisitos de dosagem são variáveis e devem ser individualizados com base na doença tratada e na resposta do paciente.

Após a identificação de uma resposta favorável, a dose de manutenção correta deve ser determinada reduzindo a dose inicial do medicamento em pequenas decremências em intervalos de tempo apropriados até que a dose mais baixa seja atingida e mantenha a resposta clínica adequada. Deve-se notar que é necessário monitoramento constante da dosagem de medicamentos. Situações que podem exigir ajustes de dose incluem alterações no estado clínico como resultado de remissões ou exacerbações no processo da doença, a resposta individual do paciente ao medicamento e a exposição do paciente a situações estressantes que não estão diretamente relacionadas à doença a ser tratada. Nesta última situação, pode ser necessário aumentar a dose de Deltra por um período que corresponda à condição do paciente. Se ocorrer um período de remissão espontânea em estado crônico, o tratamento deve ser interrompido. Se o medicamento for interrompido após terapia prolongada, recomenda-se interrompê-lo gradualmente e não abruptamente.

Vigilância recomendada

Pressão arterial, peso corporal, exames laboratoriais de rotina (incluindo açúcar no sangue pós-prandial de 2 horas e potássio sérico) e radiografias do tórax devem ser realizadas em intervalos regulares durante o tratamento prolongado com Deltra. Os raios X GI superiores são desejáveis em pacientes com doença de úlcera conhecida ou suspeita.

Método de aplicação

Deltra é para administração oral.

Deltra deve ser tomado com alimentos todos os dias.

Os comprimidos de Deltra não devem ser quebrados, divididos ou mastigados, porque a liberação tardia de Deltra depende de um revestimento intacto.

Tabela de comparação de corticosteróides

Para comparação, um comprimido de Deltra de 5 mg é a dose equivalente de miligrama dos seguintes corticosteróides diferentes :

Essas relações de dose aplicam-se apenas à administração oral ou intravenosa desses compostos. Se essas substâncias ou seus derivados forem injetados por via intramuscular ou em espaços conjuntos, suas propriedades relativas poderão mudar significativamente.

Como entregue

Formas e pontos fortes da dosagem

deltra com liberação atrasada

• Deltra 1 mg Deltra: comprimido de liberação tardia branco-amarelado pálido, redondo e sem pontuação com "NP 1" em um lado.
• Deltra 2 mg Deltra: comprimido retardado branco-amarelado, redondo e sem pontuação, com a inscrição "NP-2" em um lado.
• Deltra 5 mg Deltra: comprimido retardado amarelo claro, redondo e sem pontuação, com a inscrição "NP-5" em um lado.

Armazenamento e manuseio

Os comprimidos de liberação retardada de Deltra (1 mg de Deltra) são comprimidos brancos amarelados pálidos, redondos e sem pontuação, com a inscrição "NP-1" em um lado e fornecidos como :

Os comprimidos de liberação retardada de Deltra (2 mg de Deltra) são comprimidos esbranquiçados, redondos e sem pontuação, com a inscrição "NP-2" em um lado e fornecidos como :

Os comprimidos de liberação retardada de Deltra (5 mg Deltra) são comprimidos amarelos claros, redondos e sem pontuação, gravados com "NP-5" em um lado e fornecidos como :

Armazenar a 25 ° C (77 ° F); Excursões permitidas até 15-30 ° C (59-86 ° F)..

Proteja os comprimidos de Deltra da luz e da umidade.

Descarte em um recipiente apertado e resistente à luz, conforme definido na USP, com um fechamento à prova de crianças.

Distribuído por: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suíte 520 Deerfield, IL 60015. Revisado: junho de 2013

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Deltra?

Hipersensibilidade ao deltra ou um componente da formulação; Administração de vacinas vivas atenuadas ou vacinas vivas com doses imunossupressoras de Deltra; infecções fúngicas sistêmicas

Rotulagem canadense: Contra-indicações adicionais (não na rotulagem dos EUA): herpes simplex do olho, sarampo ou varicela (exceto terapia de curto ou emergência); Úlcera gástrica; colite ulcerativa inespecífica; Diverticulite; infecção viral ou bacteriana que não é controlada por anti-infecciosos

A documentação da atividade cruzada de alérgenos para corticosteróides é limitada. No entanto, devido a semelhanças na estrutura química e / ou efeitos farmacológicos, a possibilidade de sensibilidade cruzada não pode ser excluída com certeza.

Use os comprimidos de liberação retardada deltra, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• Tome os comprimidos de liberação retardada deltra pela boca com alimentos.
• saboreie os comprimidos deltra com liberação atrasada. Não quebre, esmague, mastigue ou divida antes de engolir.
• de repente, não pare de tomar os comprimidos de libertação tardia Deltra sem consultar o seu médico. Você pode ter um risco aumentado de efeitos colaterais. Se precisar parar de tomar os comprimidos de Deltra com libertação tardia, o seu médico pode reduzir gradualmente a sua dose.
• se perder uma dose de comprimidos de libertação tardia de Deltra, tome-o o mais rapidamente possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de comprimidos de liberação retardada deltra.

Deltra é usado no tratamento de doenças como artrite, doenças do sangue, problemas respiratórios, alergias graves, doenças de pele, câncer, problemas oculares e doenças do sistema imunológico. Deltra pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como corticosteróides. Reduz a resposta do sistema imunológico a várias doenças para reduzir sintomas como inchaço e reações alérgicas.

Uso de Deltra

Tome este medicamento por via oral, com alimentos ou leite para evitar dores de estômago, conforme indicado pelo seu médico. Tome a forma deste comprimido com um copo cheio de água (8 onças / 240 mililitros), a menos que seu médico lhe diga o contrário. Se você estiver usando a forma líquida deste medicamento, meça a dose cuidadosamente com um dispositivo / colher de medição especial. Não use uma colher de orçamento, pois você pode não receber a dose correta. Se lhe for prescrita apenas uma dose por dia, tome-a antes das 9 da manhã

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Siga o esquema de dosagem com cuidado. A dosagem e a duração do tratamento dependem do seu estado de saúde e do tratamento. Se você estiver tomando este medicamento em um horário diferente do diário (por exemplo,. em qualquer outro dia), pode ser útil marcar seu calendário com um lembrete.

Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico. Algumas condições podem piorar se este medicamento for interrompido repentinamente. Sintomas como fraqueza, perda de peso, náusea, dor muscular, dor de cabeça, fadiga e tontura também podem ocorrer. Para evitar esses sintomas ao interromper o tratamento com este medicamento, seu médico pode reduzir gradualmente sua dose. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais detalhes. Relate sintomas novos ou agravados imediatamente.

Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam Deltra?

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação: </ em> Glicosídeos cardíacos: </ em> o efeito dos glicosídeos pode ser aumentado por deficiência de potássio.

Saluréticos / laxantes: a excreção de potássio é aumentada.

Medicamentos antidiabéticos: o efeito de redução do açúcar no sangue é reduzido.

Derivados cumarinos: a eficácia dos anticoagulantes da cumarina pode ser reduzida ou aumentada.

Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides / anti-inflamatórios, salicilatos e indometacina: </ em> o risco de sangramento gastrointestinal é aumentado.

Relaxantes musculares não despolarizantes: o relaxamento muscular pode ser prolongado.

Atropina e outros anticolinérgicos: o uso simultâneo de deltra pode levar a aumentos adicionais na pressão intra-ocular.

Praziquantel: Os glicocorticóides podem diminuir as concentrações de praziquantel no sangue.

Cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina: há um risco aumentado de miopatias, cardiomiopatias.

Somatropina: a eficácia da somatropina pode ser reduzida.

Estrogênios (por exemplo,. .

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Deltra?

Aplica-se ao Deltra: solução oral, xarope para tomar, comprimido para tomar, comprimido de liberação tardia

Além dos efeitos necessários, o Deltra (o ingrediente ativo contido no Deltra) pode causar efeitos colaterais indesejáveis que requerem ajuda médica.

Principais efeitos colaterais

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Deltra, contacte o seu médico imediatamente

Máx

Alguns efeitos colaterais do Deltra podem não exigir tratamento médico. Se o seu corpo se acostumar com o medicamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. O seu médico pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir esses efeitos colaterais, mas pergunte se algum dos seguintes efeitos colaterais persiste ou se você está preocupado :

mais frequentemente:

• aumento do apetite