Dab

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Dab, también conocido como ácido transretinoico (ATRA), es un derivado natural de la vitamina A (retinol). Los retinoides como Dab son importantes reguladores de la reproducción, proliferación y diferenciación celular y se utilizan para tratar el acné y la piel no dañada, así como para tratar trastornos de cornificación como ictiosis y queratosis folicular. La Dab es también la clase de medicamentos contra el cáncer conocidos como diferenciadores y se usa para tratar la leucemia promielocítica aguda (LPA).

Una indicación es un término utilizado para la lista de condiciones o síntomas o enfermedades para las que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o el dolor corporal. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal son las indicaciones para paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para enfermedades comunes, ya que pueden tomarse en la farmacia o sin receta médica por el médico sin receta.

(Para comprender completamente la indicación de este producto, lea la sección completa de indicaciones y uso de la etiqueta.)

Crema Complex ™ Dab, USP (emoliente) 0.El 05% está indicado como aditivo para el alivio (paliación) de arrugas finas, hiperpigmentación con manchas y rugosidad táctil de la piel facial en pacientes que no logran dicha paliación con programas integrales de cuidado de la piel y prevención del sol. COMPLEX a ™ DAB CREAM, USP (emoliente) elimina las arrugas, repara la piel dañada por el sol, revierte el envejecimiento ligero o restaura un patrón histológico de la piel más joven o joven. Muchos pacientes logran los efectos paliativos deseados sobre las arrugas finas, la hiperpigmentación moteada y la rugosidad táctil de la piel facial con un cuidado integral de la piel y programas para evitar el sol, que incluyen protectores solares, ropa protectora y cremas suavizantes que no contienen Dab

• Complex ™ DAB cream, USP (emoliente) 0.05% no ha mostrado ningún efecto atenuante sobre los signos significativos de la luz solar crónica, como la formación de arrugas gruesas o profundas, coloración amarilla de la piel, lentiginios, telangiectasia, laxitud de la piel, atipia queratinocítica, atipia melanocítica o elastosis dérmica.

• Complex a ™ dab Cream, USP (emoliente) 0.05% not be used in bajo supervisión médica como complemento de un programa integral de cuidado de la piel y prevención del sol, que incluye el uso de protectores solares efectivos (al menos SPF 15) y ropa protectora si los resultados deseados en arrugas finas, hiperpigmentación con manchas y rugosidad de la piel facial no se han logrado con un programa integral de cuidado de la piel y prevención del sol solo debe.

• La eficacia de Complex a™ dab Cream, USP (emoliente) 0.05% en el alivio de arrugas finas, hiperpigmentación con manchas y rugosidad táctil de la piel facial no se ha demostrado en personas mayores de 50 años de edad o en personas con piel pigmentada moderada a Severa mente. Además, se excluyeron los pacientes con queratosis actínicas visibles y los pacientes con cáncer de piel antes de los ensayos clínicos con Complex a™ dab Cream, USP (emoliente), es 0.05%. Por lo tanto, la eficacia y seguridad de Complex a™ dab Cream, USP (emoliente) 0.05% en estas poblaciones no se conoce en este momento.

• No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Complex a™ dab Cream, USP (emoliente) para la prevención o el tratamiento de queratosis actínicas o neoplasias cutáneas.
• Ni se ha demostrado la seguridad ni la eficacia del uso de Complex a ™ dab Cream, USP (emoliente) 0.05% al día durante más de 48 semanas, y el uso diario más allá de 48 semanas no se ha investigado sistemática e histológicamente en estudios adecuados y bien controlados.

Pincelada se usa para tratar el acné. Funciona en parte al mantener los poros de la piel claros.

Una de las cremas dab se usa para tratar arrugas finas, manchas oscuras o piel áspera en la cara causada por los dañinos rayos solares. Funciona iluminando la piel, reemplazando la piel más vieja con piel más nueva y ralentizando la eliminación de las células de la piel que pueden haber sido dañadas por el sol. Dab funciona mejor cuando se usa en un programa de cuidado de la piel que incluye proteger la piel tratada del sol. Sin embargo, no borra completa o permanentemente estos problemas de la piel ni mejora significativamente los cambios más obvios de la piel, como las arrugas profundas causadas por el sol o el proceso de envejecimiento natural

Dab también se puede usar para tratar otras enfermedades de la piel según lo determine su médico.

Dab solo está disponible con receta médica.

Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un uso particular, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque esta aplicación no está incluida en la etiqueta del producto, Dab se utiliza en ciertos pacientes con las siguientes enfermedades:

• Queratosis folicular (enfermedad de la piel de pequeñas protuberancias rojas)
• Verruga plana (verrugas planas)

• No use Complex a™ dab Cream, USP (emoliente) si la paciente está embarazada o está tratando de quedar embarazada o tiene un alto riesgo de embarazo
• No use Complex a™ dab Cream, USP (emoliente) si el paciente tiene quemaduras solares o si el paciente tiene eccema u otras afecciones crónicas de la piel
• no utilice Complex a™ dab Cream, USP (emoliente) si el paciente es naturalmente sensible a la luz solar
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• No use Complex a ™ dab Cream, USP (emoliente) si el paciente también está tomando medicamentos conocidos como fotosensibilizadores (por ejemplo, tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas) debido a la posibilidad de fototoxicidad prolongada.

Los pacientes necesitan instrucciones detalladas para lograr el máximo beneficio y comprender todas las precauciones necesarias para usar este producto con la máxima seguridad. El médico debe comprobar el prospecto del paciente.

Complex a ™ dab Cream, USP (emoliente) debe aplicarse en la cara una vez al día antes de retirarse, usando solo lo suficiente para cubrir fácilmente toda el área afectada. Los pacientes deben lavarse cuidadosamente la cara con jabón suave, secar la piel con palmaditas y esperar de 20 a 30 minutos antes de aplicar Complex a™ dab Cream, USP (emoliente). El paciente debe aplicar una cantidad de crema del tamaño de un guisante para cubrir fácilmente toda la cara. Se debe tener especial cuidado al aplicar la crema para evitar ojos, oídos, fosas nasales y boca.

El uso de Complex a ™ dab Cream, USP (emoliente) puede conducir a una sensación temporal de calor o picadura de luz.

La paliación de las arrugas finas en la cara, la hiperpigmentación con manchas y la rugosidad táctil pueden ocurrir gradualmente durante el curso de la terapia. Pueden requerirse hasta seis meses de tratamiento antes de que se observen los efectos. La mayor parte de la mejoría observada con Complex a™ dab cream, USP (emoliente) 0.05% se observa durante las primeras 24 semanas de terapia. Después de eso, la terapia mantiene principalmente la mejoría lograda en las primeras 24 semanas.

Con la interrupción de Complex a™ dab Cream, terapia USP (emoliente) 0.05%, la mayoría de los pacientes pierden los efectos mitigantes de Complex a™ dab Cream, USP (emoliente) 0.05% sobre arrugas finas, hiperpigmentación con manchas y rugosidad táctil de la piel facial, pero no se ha demostrado la seguridad y eficacia del uso de Complex a ™ dab Cream, USP (emoliente) 0.05% diariamente durante más de 48 semanas.

El uso de cantidades mayores de medicamentos que las recomendadas no puede conducir a resultados más rápidos o mejores resultados, y puede haber enrojecimiento significativo, descamación o malestar.

Los pacientes tratados con Complex a™ dab Cream, USP (emoliente) 0.05% pueden usar cosméticos, pero las áreas a tratar deben limpiarse a fondo antes de usar el medicamento.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre Dab?

Evite la exposición a la luz solar o a los rayos UV artificiales(lámparas solares o tumbonas). El dabbing tópico puede hacer que su piel sea más sensible a la luz solar y puede causar quemaduras solares. Use un protector solar (al menos SPF 15) y use ropa protectora cuando necesite estar al sol.

Evite que este medicamento entre en sus ojos, boca y nariz o en sus labios. Si entra en una de estas áreas, lávela con agua. No use Dab tópicamente en piel quemada por el sol, quemada por el viento, seca, agrietada, irritada o rota. También evite el uso de este medicamento en heridas o en eczema. Espere hasta que estas afecciones hayan sanado antes de aplicar DAB tópicamente.

Use este medicamento durante tantos días como se le haya recetado, incluso si cree que no funcionará. Puede tomar semanas o meses para que usted note una mejoría en su piel. Si usa DAB tópicamente para tratar el acné, su condición puede empeorar ligeramente por un corto período de tiempo cuando toma el medicamento por primera vez. Llame a su médico si la irritación de la piel se vuelve grave o si su acné no mejora dentro de 8 a 12 semanas.

Use la crema emoliente Dab según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones precisas de dosificación.

• un folleto adicional para el paciente está disponible con la crema emoliente Dab. Habla con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre esta información.
• La crema emoliente Dab es solo para uso externo.
• Retire todos los cosméticos con un jabón suave antes de aplicar la crema emoliente Dab. Seque cuidadosamente la zona. Espere de 20 a 30 minutos para asegurarse de que la piel esté completamente seca.
• Presiona una pequeña cantidad (un cuarto de pulgada o menos) del medicamento en la punta del dedo. Esto debería ser suficiente para cubrir toda la zona afectada. Lávese las manos inmediatamente después de usar la crema emoliente Dab -.
• si olvida una dosis de crema emoliente Dab, sáltese la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación regular.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de la crema emoliente Dab.

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Use: Mapa Etiquetado

Leucemia promielocítica aguda (inducción de remisión)): Inducción de la remisión en pacientes con leucemia promielocítica aguda, clasificación francés-estadounidense-británica (FAB) m3 (incluida la variante M3) caracterizada por translocación t (15, 17) y / o presencia del gen PML / RARa

Usos Fuera De Etiqueta

Leucemia promielocítica aguda (terapia de consolidación)

Los datos de estudios de quimioterapia combinada en adultos con leucemia promielocítica aguda (LPA) apoyan el uso de Dab como parte de la fase de consolidación del tratamiento.

Ver también:
¿Qué otras drogas afectan a Dab?

Se dispone de datos clínicos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas.

Medicamentos metabolizados por el sistema hepático P450

Dado que Dab (Dab) es metabolizado por el sistema hepático P450, existe la posibilidad de cambiar los parámetros farmacocinéticos en pacientes a los que se les administran medicamentos concomitantes que también son inductores o inhibidores de este sistema. Los medicamentos que generalmente inducen enzimas hepáticas P450 incluyen rifampicina, glucocorticoides, fenobarbital y pentobarbital. Los medicamentos que generalmente inhiben las enzimas hepáticas P450 incluyen ketoconazol, cimetidina, eritromicina, verapamilo, diltiazem y ciclosporina. Hasta la fecha, no hay datos que sugieran que el uso concomitante con estos fármacos aumente la eficacia o la toxicidad de Dab (Dab)

Se sabe que causa pseudotumor cerebral / hipertensión intracraneal (como tetraciclinas)

Dab (Dab) puede causar seudotumor cerebral / hipertensión intracraneal. La administración simultánea de DAB (Dab) e ingredientes activos conocidos por causar hipertensión cerebral pseudotumoral/intracraneal puede aumentar el riesgo de esta afección.

Vitamina A

Al igual que con otros retinoides, Dab (Dab) no debe administrarse en combinación con vitamina A, ya que puede agravar los síntomas de hipervitaminosis A.

Antifibrinolíticos (como ácido tranexámico, ácido aminocaproico o aprotinina)

Raramente se han notificado casos de complicaciones trombóticas mortales en pacientes tratados simultáneamente con Dab (Dab) y antifibrinolíticos. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando Dab (Dab) se administra simultáneamente con estos agentes.

Efecto de los alimentos

No hay datos sobre el efecto de los alimentos en la absorción de Dab (Dab). Se ha demostrado que la absorción de retinoides como clase aumenta cuando se toma junto con alimentos.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Dab?

experiencia en estudios clínicos

Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas observadas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Estudios clínicos en pacientes con acné

En estudios clínicos separados para cada concentración, los sujetos de acné tratados con gel dab, USP (microesfera) 0.1% o 0.04% durante un período de 12 semanas mostraron que los niveles de irritación de la piel para eritema, descamación, sequedad, ardor/picazón o picazón alcanzaron su punto máximo durante las primeras dos semanas de terapia y luego disminuyeron.

Alrededor de la mitad de los sujetos tratados con gel Dab, USP (microesfera) 0.04%, tenían irritación de la piel en la semana 2. De los sujetos que experimentaron efectos adversos cutáneos, la mayoría de los signos o síntomas fueron leves (la gravedad se clasificó en una escala ordinal de 4 puntos: 0=ninguno, 1=leve, 2=moderado y 3=grave). Menos del 10% de los pacientes presentaron irritación cutánea moderada y no hubo irritación grave en la semana 2.

En estudios con DAB-gel, USP (microesfera) 0.04%, a lo largo del período de tratamiento la mayoría de los sujetos experimentaron algún nivel de irritación (leve, moderada o grave) con 1% (2/225) de los sujetos con puntuaciones que indicaban irritación severa, 1.3% (3/225) de los sujetos tratados con DAB-gel, USP (microesfera) 0.04%, interrumpieron el tratamiento debido a la irritación que incluyó sequedad en un paciente y exfoliación y urticaria en otro.

En estudios con DAB-gel, USP (microesferas) 0.1%, no más del 3% de los sujetos tenían niveles de irritación cutánea indicativos de irritación severa, el 6% (14/224) de los sujetos tratados con DAB-gel, USP (microesferas) 0.1% el tratamiento se suspendió debido a la irritación. De estos 14 sujetos, cuatro experimentaron irritación grave con ampollas después de 3 a 5 días de tratamiento en un sujeto.

En un estudio doble ciego con 156 sujetos con acné, comparación de 12 semanas de tratamiento con gel Dab, USP (microesferas) 0.04% o 0.1% (78 sujetos por Grupo), Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia afectaron a la piel y al tejido subcutáneo (15.4% en el 0.04% - grupo y 20.5% en el 0.1% Grupo). Los efectos secundarios dermatológicos más comunes en el 0.El 04% del grupo fue irritación cutánea (6.4%), y en el 0.1% grupo quemazón en la piel (7.7%), eritema (5.1%), irritación cutánea (3.8%) y eccema (3.8%). La mayoría de los acontecimientos adversos fueron de intensidad leve (63.4%), y 34.4% fueron moderados. Un sujeto en cada grupo tuvo eventos adversos que se caracterizaron como graves, ni fueron hallazgos dermatológicos ni fueron caracterizados por el investigador como relacionados con el fármaco

Estudios en sujetos sin acné

DAB gel, USP (microesfera) 0 en un estudio comparativo de media cara realizado durante un máximo de 14 días en mujeres con piel sensible pero sin acné.1% fue estadísticamente menos irritante que DAB-cream, 0.1%. Además, una evaluación acumulativa de irritación de 21 días en sujetos con piel normal mostró que DAB gel, USP (microesfera) 0.1%, tenía un perfil irritante más bajo que DAB cream, 0.1%. No se ha establecido la importancia clínica de estos estudios de irritación en pacientes con acné. Eficacia Comparable de gel Dab, USP (microesferas) 0.1% y crema Dab, 0.1%, no se determinó. La menor irritabilidad del gel Dab, USP (microesfera) 0.El 1% en personas sin acné puede deberse a las características de su vehículo. No se ha demostrado la contribución de la reducción de la irritabilidad debida a las microesferas de polímero cruzado de metacrilato de metilo / dimetacrilato de glicol porosas. No se realizaron pruebas de irritación para comparar DAB gel, USP (microesfera) 0.04%, ya sea con gel Dab, USP (microesfera) 0.1%, o Dab-cream, 0.1%

Experiencia Postcomercialización

Los siguientes efectos secundarios se observaron con el uso de gel Dab, USP (microesfera) después de la aprobación. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una conexión aleatoria con la exposición al fármaco.

Se han notificado casos de hiper o hipopigmentación transitoria con el uso repetido de Dab.