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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 11.04.2022
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Pois
Un'indicazione è un termine usato per l'elenco di condizioni o sintomi o malattie per le quali il farmaco è prescritto o utilizzato dal paziente. Ad esempio, il paracetamolo o il paracetamolo viene utilizzato per la febbre dal paziente, o il medico lo prescrive per mal di testa o dolore al corpo. Ora febbre, mal di testa e dolore corporeo sono le indicazioni per il paracetamolo. Un paziente deve essere consapevole delle indicazioni dei farmaci utilizzati per le malattie comuni, in quanto possono essere assunti in farmacia o senza prescrizione medica dal medico senza prescrizione medica.
(Per comprendere appieno l'indicazione per questo prodotto, si prega di leggere l'intera sezione INDICAZIONI e USO dell'etichetta.)
Crema Dab Complex ™, USP (emolliente) 0.05% è indicato come additivo per l'alleviamento (palliazione) di rughe sottili, iperpigmentazione macchiata e rugosità tattile della pelle del viso in pazienti che non raggiungono tale palliazione con programmi completi per la cura della pelle e per evitare il sole. COMPLEX A ™ Dab CREAM, USP (EMOLLIENTE) ELIMINA LE RUGHE, ripara LA PELLE DANNEGGIATA DAL SOLE, INVERTE L'INVECCHIAMENTO LEGGERO o ripristina un PATTERN ISTOLOGICO CUTANEO PIÙ GIOVANE o PIÙ GIOVANE. Molti pazienti ottengono effetti palliativi desiderati su rughe sottili, iperpigmentazione screziata e rugosità tattile della pelle del viso con una cura completa della pelle e programmi di prevenzione del sole, inclusi filtri solari, indumenti protettivi e creme emollienti che non contengono Dab
- Complex ™ Dab crema, USP (Emolliente) dello 0,05% non ha mostrato alcun EFFETTO ATTENUANTE sui segni significativi della luce solare cronica come la formazione di rughe Grosso lane o profonde, ingiallimento della pelle, lentiggini, teleangectasie, lassità cutanea, atipia cheratinocitica, atipia melanocitica o elastosi dermica.
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Il Complesso ™ Dab Crema, USP (Emolliente) 0.05% deve essere utilizzato sotto controllo medico venire coadiuvante per una completa cura della pelle e il sole di un programma di prevenzione che includono l'uso di efficaci protezioni solari (almeno SPF 15) e indumenti protettivi se i Risultati desiderati in rughe, macchie ipercromiche e rugosità della pelle del viso non sono stati raggiunti con una completa cura della pelle e il sole di un programma di prevenzione da solo.
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L'efficacia di un Complesso™ Dab Crema, USP (Emolliente) 0.05% nell'alleviamento di rughe sottili, iperpigmentazione macchiata e rugosità tattile della pelle del viso non è stata dimostrata in persone di età superiore ai 50 anni, O in persone con pelle da moderatamente a gravemente pigmentata. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti con cheratosi attiniche visibili e i pazienti con cancro della pelle prima degli studi clinici con Complex A™ Dab Cream, USP (Emolliente) is 0.05%. Pertanto, l'efficacia e la sicurezza di Complex A™ Dab Cream, USP (Emolliente) 0,05% in queste popolazioni non è nota al momento.
- Non è stata stabilita né la sicurezza né l'efficacia di Complex A™ Dab Cream, USP (Emolliente) per la prevenzione o il trattamento di cheratosi attiniche o neoplasia cutanee.
- Non è stata dimostrata né la sicurezza né l'efficacia dell'uso di Complex A ™ Dab Cream, USP (Emolliente) 0,05% al giorno per più di 48 settimane e l'uso quotidiano oltre le 48 settimane non è stato studiato sistematicamente e istologicamente in studi adeguati e ben controllati.
Tamponare usato per curare l'acne. Funziona in parte mantenendo i pori della pelle chiari.
Una delle creme dab è usata per trattare rughe sottili, macchie scure o pelle ruvida sul viso causata da raggi solari dannosi. Funziona illuminando la pelle, sostituendo la pelle più vecchia con la pelle più recente e rallentando la rimozione delle cellule della pelle che potrebbero essere state danneggiate dal sole. Dab funziona meglio se utilizzato in un programma di cura della pelle che include la protezione della pelle trattata dal sole. Tuttavia, non cancella completamente o permanentemente questi problemi della pelle o migliora significativamente i cambiamenti della pelle più evidenti come le rughe profonde causate dal sole o dal naturale processo di invecchiamento
Dab può anche essere usato per trattare altre malattie della pelle come determinato dal medico.
Dab è disponibile solo con prescrizione medica.
Una volta che un farmaco è stato approvato per la commercializzazione per un uso particolare, l'esperienza può dimostrare che è utile anche per altri problemi medici. Sebbene questa applicazione non sia inclusa nell'etichetta del prodotto, Dab viene utilizzato in alcuni pazienti con le seguenti malattie:
- Cheratosi follicolare (malattia della pelle di piccole protuberanze rosse)
- Verruca plana (verruche piane)
- non usare Complex A™ Dab Cream, USP (Emolliente) se la paziente è incinta o sta cercando di rimanere incinta o ha un alto rischio di gravidanza
- non utilizzare Complex A™ Dab Cream, USP (Emolliente) se il paziente ha scottature solari o se il paziente ha eczema o altre condizioni croniche della pelle
- non utilizzare Complex A ™ Dab Cream, USP (Emolliente) se il paziente è naturalmente sensibile alla luce solare li>
- Non utilizzare Complex A ™ Dab Cream, USP (Emolliente) se il paziente sta assumendo anche farmaci noti come fotosensibili (ad es. tiazidici, tetraciclina, fluorochinoloni, fenotiazina, sulfamidici) a causa della possibilità di una fototossicità estesa.
I pazienti hanno bisogno di istruzioni dettagliate per ottenere il massimo beneficio e per comprendere tutte le precauzioni necessarie per utilizzare questo prodotto con la massima sicurezza. Il medico deve controllare il foglio illustrativo del paziente.
Complex A ™ Dab Cream, USP (Emolliente) deve essere applicato sul viso una volta al giorno prima del pensionamento, utilizzando solo abbastanza per coprire facilmente l'intera area interessata. I pazienti devono lavare accuratamente il viso con sapone neutro, asciugare la pelle e attendere da 20 a 30 minuti prima di applicare Complex a™ Dab Cream, USP (Emolliente). Il paziente deve applicare una quantità di crema di dimensioni di un pisello per coprire facilmente l'intero viso. Prestare particolare attenzione quando si applica la crema per evitare occhi, orecchie, narici e bocca.
L'uso di Complex A ™ Dab Cream, USP (Emolliente) può portare a una temporanea sensazione di calore o leggera puntura.
La palliazione delle rughe sottili sul viso, l'iperpigmentazione macchiata e la rugosità tattile possono verificarsi gradualmente durante il corso della terapia. Fino a sei mesi di terapia possono essere necessari prima che gli effetti sono visti. La maggior parte del miglioramento notato con Complex A ™ Dab cream, USP (Emolliente) 0.05% è visto durante le prime 24 settimane di terapia. Successivamente, la terapia mantiene principalmente il miglioramento raggiunto nelle prime 24 settimane.
Con l'interruzione della terapia con Complex A ™ Dab Cream, USP (Emolliente) 0,05%, la maggior parte dei pazienti perde gli effetti attenuanti di Complex A™ Dab Cream, USP (Emolliente) 0,05% sulle rughe sottili, iperpigmentazione macchiata e rugosità tattile della pelle del viso, ma la sicurezza e l'efficacia dell'uso di Complex A ™ Dab Cream, USP (Emolliente) 0,05% al giorno per più di 48 settimane non è stata dimostrata.
L'uso di quantità maggiori di farmaci rispetto a quelle raccomandate non può portare a risultati più rapidi o risultati migliori, e potrebbero esserci arrossamenti, desquamazione o disagio significativi.
I pazienti trattati con Complex A ™ Dab Cream, USP (Emolliente) 0,05% possono usare cosmetici, ma le aree da trattare devono essere accuratamente pulite prima di usare il farmaco.
Vedi anche:
Qual è l'informazione più importante che dovresti sapere su Dab?
Evitare l'esposizione alla luce solare o ai raggi UV artificiali (lampade solari o lettini). Tamponamento topico può rendere la pelle più sensibile alla luce solare e può causare scottature. Utilizzare una crema solare (almeno SPF 15) e indossare indumenti protettivi quando è necessario essere al sole.
Evitare di ottenere questo farmaco negli occhi, bocca e naso o sulle labbra. Se entra in una di queste aree, lavalo con acqua. Non utilizzare Dab per via topica su pelle bruciata dal sole, bruciata dal vento, secca, screpolata, irritata o rotta. Evitare anche l'uso di questo farmaco nelle ferite o nell'eczema. Attendere che queste condizioni siano guarite prima di applicare DAB per via topica.
Utilizzare questo farmaco per tutti i giorni che è stato prescritto per voi, anche se si pensa che non funzionerà. Potrebbero essere necessarie settimane o mesi per notare un miglioramento della pelle. Se usi DAB per via topica per curare l'acne, la tua condizione potrebbe peggiorare leggermente per un breve periodo di tempo quando prendi il farmaco per la prima volta. Chiamare il medico se l'irritazione della pelle diventa grave o se l'acne non migliora entro 8-12 settimane.
Utilizzare Dab crema emolliente come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul farmaco per istruzioni di dosaggio accurate.
- è disponibile un opuscolo aggiuntivo per il paziente con Dab emollient cream. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
- Dab emollient cream è solo per uso esterno.
- Rimuovere tutti i cosmetici con un sapone neutro prima di applicare la crema emolliente Dab. Asciugare accuratamente l'area. Attendere da 20 a 30 minuti per assicurarsi che la pelle sia completamente asciutta.
- Premi una piccola quantità (un quarto di pollice o meno) del medicinale sulla punta del dito. Questo dovrebbe essere sufficiente a coprire l'intera area interessata. Lavare le mani immediatamente dopo aver usato la crema Dab emolliente.
- se si dimentica una dose di Dab emollient cream, saltare la dose dimenticata e tornare al normale programma di dosaggio.
Rivolga al medico domande sull'uso di Dab emollient cream.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Uso: Mappa etichettata
Leucemia promielocitica acuta (induzione della remissione)): Induzione della remissione in pazienti con leucemia promielocitica acuta, classificazione franco-americana-britannica (FAB) M3 (inclusa la variante M3) caratterizzata da traslocazione t (15, 17)e / o presenza del gene PML / RARa
Usi off Label
Leucemia promielocitica acuta (terapia di consolidamento)
I dati provenienti da studi di chemioterapia di combinazione in adulti con leucemia promielocitica acuta (APL) supportano l'uso di Dab come parte della fase di consolidamento del trattamento.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzano Dab?
Sono disponibili dati clinici limitati sulle potenziali interazioni farmacologiche.
Medicinali metabolizzati dal sistema epatico P450
Poiché Dab (Dab) è metabolizzato dal sistema epatico P450, esiste la possibilità di modificare i parametri farmacocinetici in pazienti a cui vengono somministrati farmaci concomitanti che sono anche induttori o inibitori di questo sistema. I farmaci che generalmente inducono enzimi epatici P450 includono rifampicina, glucocorticoidi, fenobarbital e pentobarbital. I farmaci che generalmente inibiscono gli enzimi epatici P450 includono ketoconazolo, cimetidina, eritromicina, verapamil, diltiazem e ciclosporina. Ad oggi, non ci sono dati che suggeriscano che l'uso concomitante con questi farmaci aumenti l'efficacia o la tossicità di Dab (Dab)
Noto per causare pseudotumor cerebri / ipertensione intracranica (come tetracicline)
Dab (Dab) può causare pseudotumor cerebri / ipertensione intracranica. La somministrazione contemporanea di Dab (Dab) e principi attivi noti per causare ipertensione pseudotumorale/intracranica può aumentare il rischio di questa condizione.
Vitamina A
Come con altri retinoidi Dab (Dab) non deve essere somministrato in combinazione con vitamina A, come può aggravare i sintomi di ipervitaminosi A.
Antifibrinolitici (come acido tranexamico, acido aminocaproico o aprotinina)
Raramente sono stati riportati casi di complicanze trombotiche fatali in pazienti trattati in concomitanza con Dab (Dab) e antifibrinolitici. Pertanto, si deve usare cautela quando Dab (Dab)viene somministrato contemporaneamente a questi agenti.
Effetto del cibo
Non ci sono dati sull'effetto del cibo sull'assorbimento di Dab (Dab). È stato dimostrato che l'assorbimento dei retinoidi come classe è aumentato se assunto insieme al cibo.
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Dab?
esperienza negli studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi osservati negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Studi clinici in pazienti con acne
In studi clinici separati per ciascuna concentrazione, i soggetti acne trattati con dab gel, USP (microsfera) 0,1% o 0,04% per un periodo di 12 settimane hanno mostrato che i livelli di irritazione cutanea per eritema, desquamazione, secchezza, bruciore/puntura o prurito hanno raggiunto il picco durante le prime due settimane di terapia e poi sono diminuiti.
Circa la metà dei soggetti trattati con gel Dab, USP (microsfera) 0,04%, aveva irritazione cutanea alla settimana 2. Dei soggetti che hanno manifestato effetti indesiderati cutanei, la maggior parte dei segni o sintomi era lieve (la gravità è stata classificata su una scala ordinale a 4 punti: 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato e 3=grave). Meno del 10% dei pazienti ha avuto moderata irritazione cutanea e non c'è stata irritazione grave alla settimana 2.
In studi con Dab-gel USP (microsfere) 0.04%, per tutto il periodo di trattamento la maggior parte dei soggetti ha trovato un certo livello di irritazione (lieve, moderata o grave) con 1% (2/225) di soggetti con punteggi che indicano una grave irritazione, dell ' 1,3% (3/225) dei soggetti trattati con dab-gel USP (microsfere) 0.04%, ha interrotto il trattamento a causa di irritazione che comprendeva la secchezza in un paziente e l'esfoliazione e orticaria in un altro.
Negli studi con Dab-gel, USP (microsfera) 0,1%, non più del 3% dei soggetti presentava livelli di irritazione cutanea indicativi di irritazione grave, il 6% (14/224) dei soggetti trattati con Dab-gel, USP (microsfera) 0,1% il trattamento è stato interrotto a causa di irritazione. Di questi 14 soggetti, quattro hanno manifestato grave irritazione con vesciche dopo 3-5 giorni di trattamento in un soggetto.
In uno studio in doppio cieco con 156 soggetti acne, confronto di 12 settimane di trattamento con gel Dab, USP (microsfere) 0.04%, o 0.1% (78 soggetti per gruppo), gli eventi avversi più frequentemente riportati hanno interessato la cute e il tessuto sottocutaneo (15.4% nello 0.04% - gruppo e 20.5% nello 0.1% Gruppo). Gli effetti collaterali dermatologici più comuni nel 0.04% del gruppo era irritazione cutanea (6.4%), e nello 0.1% gruppo pelle brucia (7.7%), eritema (5.1%), irritazione cutanea (3.8%) ed eczema (3.8%). La maggior parte degli eventi avversi è stata di lieve intensità (63.4%), e 34.il 4% era moderato. Un soggetto in ogni gruppo ha avuto eventi avversi che sono stati caratterizzati come gravi, né sono stati risultati dermatologici né sono stati caratterizzati dallo sperimentatore come correlati al farmaco
Studi in soggetti senza acne
Dab gel, USP (microsfera) 0 In uno studio di confronto mezza faccia condotto per un massimo di 14 giorni in donne con pelle sensibile ma senza acne.l ' 1% era statisticamente meno irritante di Dab-cream, 0.1%. Inoltre, una valutazione cumulativa dell'irritazione di 21 giorni in soggetti con pelle normale ha mostrato che Dab gel, USP (microsfera) 0.1%, aveva un profilo irritante inferiore rispetto a Dab cream, 0.1%. Il significato clinico di questi studi di irritazione per i pazienti con acne non è stato stabilito. Efficacia comparabile di gel Dab, USP (microsfere) 0.1% e Dab-crema, 0.1%, non è stato determinato. L'irritabilità più bassa di Dab gel, USP (microsfera) 0.1% nelle persone senza acne può essere dovuto alle caratteristiche del suo veicolo. Non è stato dimostrato il contributo della ridotta irritabilità dovuta alle microsfere polimeriche incrociate metacrilato / glicole dimetacrilato poroso. Non sono stati eseguiti test di irritazione per confrontare Dab gel, USP (microsfera) 0.04%, sia con gel Dab, USP (microsfera) 0.1%, o Dab-crema, 0.1%
Esperienza post marketing
I seguenti effetti collaterali sono stati notati con l'uso di Dab gel, USP (microsfera) dopo l'approvazione. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una connessione casuale all'esposizione al farmaco.
Con l ' uso ripetuto di Dab è stata riportata iper - o ipopigmentazione transitoria.
Dab, noto anche come acido all-trans-retinoico (ATRA), è un derivato naturale della vitamina A (retinolo). I retinoidi come il Dab sono importanti regolatori della riproduzione, proliferazione e differenziazione cellulare e sono usati per trattare l'acne e la pelle non danneggiata, nonché per trattare i disturbi della cornificazione come l'ittiosi e la cheratosi follicolare. Dab è anche la classe di farmaci antitumorali noti come differenziatori ed è usato per trattare la leucemia promielocitica acuta (APL).