Cernos

Cernos es una hormona sexual esteroide que ocurre tanto en hombres como en mujeres. En los hombres, Cernos es producido principalmente por las células Leydig (células intersticiales) de los testículos cuando son estimulados por la hormona luteinizante (LH)). Estimula la espermatogénesis, promueve la maduración física y funcional de los espermatozoides, mantiene accesorios del tracto reproductor masculino, apoya el desarrollo de características sexuales secundarias, estimula el crecimiento y el metabolismo en todo el cuerpo e influye en el desarrollo del cerebro al estimular el comportamiento sexual y la actividad sexual. En las mujeres, Cernos es producido por los ovarios (25%), las glándulas suprarrenales (25%) y por conversión periférica de androstenediona (50%)%). Testeron en mujeres sirve para mantener la libido y el bienestar general. Cernos ejerce un mecanismo de retroalimentación negativa sobre la liberación pituitaria de LH y la hormona foliculoestimulante (FSH)). Dependiendo del tejido, Cernos se puede convertir en dihidrotestosterona o estradiol.

Masculino

Cernos® (inyección de enantato de cernos, USP) está indicado para la terapia de reemplazo de enfermedades asociadas con la falta o falta de cernos endógenos.

Hipogonadismo primario (congénito o adquirido): insuficiencia testicular debido al criptorquismo, torsión bilateral, orquitis, síndrome testicular desaparecida u orquidctomía.

Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido) - gonadotropina o hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) - deficiencia o lesión hipotálamo hipofisaria de tumores, trauma o radiación. (Sin embargo, la terapia adecuada de reemplazo de hormonas corticales y tiroideas suprarrenales sigue siendo necesaria y en realidad es de importancia primordial.)

Si las condiciones anteriores ocurren antes de la pubertad, se requiere una terapia de reemplazo de andrógenos en la adolescencia para el desarrollo de características sexuales secundarias. Se requiere un tratamiento de andrógenos más prolongado para mantener las características sexuales de estos y otros hombres que desarrollan una deficiencia de cernos después de la pubertad.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cernos en hombres con "hipogonadismo relacionado con la edad" (también conocido como "hipogonadismo tardío").

La pubertad retardada Cernos® (inyección de enantato de cernos, USP) se puede usar para estimular la pubertad en hombres cuidadosamente seleccionados con una pubertad significativamente retardada. Estos pacientes generalmente tienen un patrón familiar de pubertad retardada que no es secundario a un trastorno patológico; Se espera que la pubertad ocurra espontáneamente en una etapa relativamente tardía. El tratamiento corto con dosis conservadoras puede estar justificado ocasionalmente en estos pacientes si no responde al apoyo psicológico. Los posibles efectos adversos sobre la maduración ósea deben discutirse con el paciente y los padres antes de la administración de andrógenos. Se deben realizar rayos X de la mano y la muñeca para determinar la edad ósea cada seis meses para evaluar el efecto del tratamiento en los centros de epifosa.

Mujer

Cáncer de mama metastásico Cernos® (inyección de enantato de cernos, USP) se puede usar de forma secundaria en mujeres con cáncer de mama metastásico (esqueleto) inoperable progresivo que tienen de uno a cinco años después de la menopausia. Los objetivos principales de la terapia para estas mujeres son la ablación de los ovarios. Otros métodos para combatir la actividad del estrógeno incluyen adrenalectomía, hipofisectomía y / o terapia antiestrógena. Este tratamiento también se ha utilizado en mujeres premenopáusicas con cáncer de seno que se han beneficiado de la ooforectomía y se consideran un tumor de reacción hormonal. La decisión sobre la terapia con andrógenos debe ser tomada por un oncólogo con experiencia en el campo.

cernos la inyección se usa para tratar a hombres cuyos cuerpos no forman suficientes cernos naturales, una condición llamada hipogonadismo. Cernos es una hormona masculina que es responsable del crecimiento y desarrollo de los órganos genitales masculinos y del mantenimiento de las características sexuales secundarias.

La inyección de cernos también se usa en mujeres con cáncer de seno que se han diseminado a otras partes del cuerpo (metática).

La inyección de cernos también se usa para estimular la pubertad retardada en adolescentes varones.

Este medicamento solo debe administrarse por o bajo la supervisión directa de su médico. La marca Aveed® solo está disponible bajo un programa de ventas restringido llamado programa AEMS aveed®. Xyosted ™ solo está disponible con receta médica.

Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS

Un sistema se usa todos los días aproximadamente a la misma hora. El lado adhesivo del sistema TTS Cernos (cernos (transdérmico)) debe colocarse en un área limpia y seca de la piel en el brazo, la espalda o las nalgas superiores inmediatamente después de sacarlo de la bolsa protectora. NO ORDENE EL HODENSACK. El área seleccionada no debe ser grasa, dañada o irritada. El sistema debe presionarse firmemente con la palma de la mano durante aproximadamente 10 segundos para garantizar que haya un buen contacto, especialmente en los bordes. En caso de que un sistema caiga, se puede usar nuevamente el mismo sistema. Si el sistema se disuelve después de más de 12 horas y no se puede volver a aplicar, se puede usar un nuevo sistema en el próximo tiempo de aplicación de rutina. En ambos casos, el plan de tratamiento diario debe continuar. El sistema TTS Cernos (cernos (transdérmico)) debe usarse durante aproximadamente 24 horas y luego reemplazarse. Para garantizar una dosificación adecuada, la concentración de suero - cernos se puede medir 2-4 horas después de usar Cernos (cernos (transdérmicos)) TTS. Si las concentraciones séricas de Cernos son bajas, el programa de dosificación se puede aumentar a 2 sistemas. Debido a la variabilidad de los valores de análisis en los laboratorios de diagnóstico, todas las mediciones de cernos deben realizarse en el mismo laboratorio.

Cernos (cernos (transdérmicos)) y Cernos (cernos (transdérmicos)) con ADHESIVO

Los pacientes deben comenzar la terapia con un sistema de 6 mg / día de Cernos (cernos (transdérmico) o Cernos (cernos (transdérmico) con SUSTANCIA ADHESIVA aplicada diariamente; si el área escrotal no puede tomar un sistema de 6 mg / d, un sistema Cernos de 4 mg / d (cernos (transdérmico) debe ser usado. Se debe aplicar un Cernos (cernos (transdérmico)) o Cernos (cernos (transdérmico)) con SISTEMA ADHESIVO a la piel limpia, seca y escrotal. El cabello escrotal debe estar seco, afeitado, para un contacto óptimo con la piel. No se deben usar agentes depilatorios químicos. Cernos (cernos (transdérmicos)) o Cernos (cernos (transdérmicos)) con SUSTANCIA ADHESIVA deben usarse durante 22-24 horas.

Después de 3-4 semanas de uso diario del sistema, se debe extraer sangre 2-4 horas después de la aplicación del sistema para determinar el núcleo sérico total. Debido a la variabilidad de los valores de análisis entre laboratorios de diagnóstico, este trabajo de laboratorio y análisis posteriores para evaluar el efecto de los cernos (cernos (transdérmicos)) y cernos (cernos (transdérmicos)) con TERAPIA DE ADHESIÓN deben realizarse en el mismo laboratorio.

Si los pacientes no han logrado los resultados deseados al final del tratamiento de 6-8 semanas con uno de los productos cernos (cernos (transdérmicos)), se debe considerar otra forma de terapia de reemplazo de cernos.

Como entregado

Cernos (cernos (transdérmico)) TTS, Cernos (cernos (transdérmico)) y Cernos (cernos (transdérmico)) con sistemas transdérmicos ADHÄSIVEN cernos contienen una sustancia controlada del programa III, que se define por la Ley de Control de Esteroides Anaboles.

Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS

Los sistemas TTS Cernos (cernos (transdérmicos)) se suministran como sistemas empaquetados individualmente, 30 por caja. Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS 5 mg / d (Sistema Transdérmico Cernos) - 60 cm2 cada uno contiene 328 mg de Cernos USP para la dosis nominal de 5 mg / día

Caja con 30 Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS 5 mg / d sistemasNDC 17314-4717-3

Cernos (cernos (transdérmicos)) y Cernos (cernos (transdérmicos)) con ADHESIVO

Cernos (cernos (transdérmicos)) y Cernos (cernos (transdérmicos)) con SISTEMAS ADHESIVOS se suministran como sistemas empaquetados individualmente, 30 por caja.

Cernos (cernos (transdérmico)) 4 mg / d (cernos Transdermal System): cada sistema de 40 cm2 contiene 10 mg de cernos USP para la entrega nominal de 4 mg durante un día.

Caja con 30 Cernos (cernos (transdérmicos)) 4 mg / d sistemas. NDC 17314-4608-3

Cernos (cernos (transdérmicos)) y Cernos (cernos (transdérmicos)) con ADHESIVO

6 mg / d (cernos Transdermal System): cada sistema de 60 cm2 contiene 15 mg de Cernos USP para el suministro nominal de 6 mg durante un día.

Caja con 30 Cernos (cernos (transdérmico)) 6 mg / d sistemas. NDC 17314-4609-3

Caja con 30 Cernos (cernos (transdérmicos)) con SUSTANCIA ADHESIVA 6 mg / d sistemas NDC 17314-2836-3

Almacenamiento

Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS

Compre a temperatura ambiente controlada por debajo de 25ºC (77ºF).

Cernos (cernos (transdérmicos)) y Cernos (cernos (transdérmicos)) con ADHESIVO

Almacenar a temperatura ambiente 15-30ºC (59-86ºF).

Eliminación

Cernos (cernos (transdérmicos)) Los productos deben desecharse de los desechos internos de tal manera que se evite el uso accidental o la ingestión por parte de niños o mascotas.

Precaución: La ley federal prohíbe la entrega sin receta.

REFERENCIA

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Cernos??

• Cernos% está contraindicado en hombres con cáncer de seno o cáncer de próstata conocido o sospechado.
• Cernos% está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas o que están amamantando. Cernos% puede causar daño fetal cuando se le da a una mujer embarazada. Cernos% puede causar efectos secundarios graves en lactantes. La exposición de un feto o lactante a andrógenos puede conducir a diferentes grados de virilización. Las mujeres embarazadas o embarazadas deben ser conscientes de la posible transmisión de Cernos de hombres tratados con Cernos%. Si una mujer embarazada está expuesta al Cernos%, debe ser informada del peligro potencial para el feto.

Use la solución de cernos según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.

• La solución de cernos se suministra con una hoja de información adicional para el paciente, que se conoce como la guía del medicamento. Léelo cuidadosamente. Léalo nuevamente cada vez que vuelva a llenar la solución de cernos.
• Imprima este producto antes del primer uso. Para cebarlo, presione la bomba tres veces y lave cada producto que se suelte en el fregadero.
• Presione la bomba una vez para llenar la taza del aplicador. Mantenga el aplicador en posición vertical y limpie la solución de cernos hacia arriba y hacia abajo sobre la piel limpia y seca en la axila. Si la solución de cernos gotea o se ejecuta, se puede volver a limpiar con la copa del aplicador. No aplique solución de cernos a otras partes del cuerpo (p. Ej. escroto, pene, abdomen, hombros, brazos superiores). NO lo aplique a heridas abiertas, heridas o piel irritada.
• No frote el medicamento en la piel con los dedos o la mano.
• es posible que deba cambiar entre axilas cuando use la solución de cernos. Asegúrese de comprender cómo usar la solución de cernos. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta o inquietud sobre el uso de la solución de cernos.
• Lávese las manos inmediatamente después de usar la solución de cernos Von con agua y jabón.
• Permita que la solución de Cerno se seque por completo antes de vestirse.
• Después del secado, cubra la solución de cernos con el sitio de aplicación (p. Ej. con una camisa) para evitar que otros entren en contacto con la solución de cernos. Si se espera un contacto directo de piel a piel con otra persona, lave bien el sitio de aplicación con agua y jabón para eliminar el medicamento.
• Enjuague el aplicador Después de usar la solución Cernos con agua a temperatura ambiente y séquelo con un paño. Reemplace el aplicador y la tapa en la botella para su almacenamiento.
• no obtendrá ninguna solución de cernos en sus ojos. Si lo hace, enjuague bien con agua. Si la irritación ocular persiste, comuníquese con su médico.
• aplique la solución de Cernos a la misma hora cada mañana después de ducharse o bañarse, a menos que su médico le indique lo contrario.
• Si también está utilizando un antitranspirante o desodorante (pegado o enrollado), aplíquelo al menos 2 minutos antes de aplicar la solución de cernos.
• para obtener mejores resultados, espere 2 horas después de aplicar la solución de cernos antes de lavar o nadar en el sitio de aplicación.
• Si olvida una dosis de solución de Cernos, úsela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 latas a la vez.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de la solución de cernos.

Cernos es una hormona masculina que se usa principalmente para tratar la falta o ausencia de la hormona producida naturalmente Cernos en los hombres (trastornos de hipogonaden). Las condiciones incluyen

• Trastornos testiculares (hipogonadismo primario): enfermedades o afecciones de los testículos, el órgano que produce cernos que afecta la secreción de cernos.
• Enfermedades hipofísicas (hipogonadismo secundario): enfermedades o afecciones de la pituitaria o el hipotálamo que producen hormonas (gonadotropinas) que estimulan la liberación de cernos.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectan a Cernos?

Interacción con drogas

Anticoagulantes: se ha informado que los derivados sustituidos por C-17 de Cernos, como la metandrostenolona, reducen las necesidades anticoagulantes de los pacientes que reciben anticoagulantes orales. Los pacientes que reciben terapia anticoagulante oral deben ser monitoreados de cerca, especialmente cuando se inician o suspenden los andrógenos.

Oxifenbutazona : La administración simultánea de oxifenbutazona y andrógenos puede conducir a un aumento de los niveles séricos de oxifenbutazona.

Insulina : En los diabéticos, los efectos metabólicos de los andrógenos pueden reducir el azúcar en la sangre y, por lo tanto, los requerimientos de insulina.

Propriolol : En un estudio farmacocinético publicado de un producto de cernos inyectables, la administración de Cernos Cypionat en la mayoría de los hombres analizados condujo a un mayor aclaramiento de propranolol.6

Corticosteroides : la administración concomitante de Cernos con ACTH o corticosteroides puede aumentar la formación de edema; por lo tanto, estos medicamentos deben administrarse cuidadosamente, especialmente en pacientes con enfermedad cardíaca o hepática. 7)

Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio

Sin embargo, los andrógenos pueden reducir el nivel de globulina fijadora de tiroxina, lo que conduce a una reducción de los niveles totales de hormona tiroidea libre de T. Sin embargo, y no hay evidencia clínica de una disfunción tiroidea.

Los productos cernos (cernos (transdérmicos)) contienen una sustancia controlada de la Lista III según la definición de la Ley de Control de Esteroides Anaboles.

Cernos (cernos (transdérmico)) TTS se usa en pieles pobres, traseras o de glúteos superiores.

Cernos (cernos (transdérmicos)) y Cernos (cernos (transdérmicos)) con SUSTANCIA ADHESIVA solo están destinados a ser utilizados en la piel escrotal. Debido a que la piel escrotal para Cernos es al menos cinco veces más permeable que otras áreas de la piel, los cernos (cernos (transdérmicos)) o Cernos (cernos (transdérmicos)) con SUSTANCIA ADHESIVA no producen concentraciones séricas suficientes de Cernos si está en no escrotos - Se puede aplicar la piel.

Tomar Cernos o el contenido de uno de los productos cernos (cernos (transdérmicos)) no conduce a concentraciones séricas de Cernos clínicamente significativas debido a un metabolismo extenso de primer paso. Además, una inyección intramuscular de Cernos de uno de los productos cernos (cernos (transdérmicos)) resulta de su corta vida media (aprox.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Cernos??

Los eventos adversos se informan por producto en esta sección. Los eventos adversos informados durante el uso de un producto en particular pueden ocurrir en pacientes tratados con un producto cernos (cernos (transdérmico)).

Eventos adversos con Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS

En ensayos clínicos con 457 participantes (116 hombres hipogonádicos y 341 hombres adultos sanos) tratados con Ternos (cernos (transdérmicos)) TTS durante hasta 6 semanas, los efectos secundarios se informaron con mayor frecuencia. Reacciones en el sitio de aplicación de picazón temporal (12%) y eritema moderado o severo (3%).

Efectos secundarios inferiores al 1% Cernos (cernos (transdérmicos)) usuarios de TTS informados en ensayos clínicos que probablemente o desconocidos estaban relacionados con el medicamento:

Reacciones tópicas

De 457 participantes del estudio, 3 hombres (1%) fueron descontinuados prematuramente debido a reacciones en el sitio de aplicación.

No hubo diferencias clínicamente significativas en la tolerancia de la piel para temas más jóvenes (<65 años) y mayores (3 65 años).

Se observó una tasa de sensibilización de contacto del 0,5% para el TTS de Cernos (cernos (transdérmico)) en un estudio de 6 semanas con 233 voluntarios varones normales.

En un estudio con 14 días de uso diario, el 42% de los pacientes informaron 3 o más destacamentos de sus TTS Cernos (cernos (transdérmicos)); El 33% de estos destacamentos ocurrieron durante el entrenamiento.

Eventos adversos con Cernos (Cernos (transdérmico))

Los efectos locales se informaron con mayor frecuencia en estudios clínicos en los que participaron 104 pacientes tratados con Cernos (cernos (transdérmicos)). En ensayos clínicos en los EE. UU., La mayoría de los 72 pacientes que completaron un cuestionario diario informaron picazón, molestias o irritación del escroto durante la terapia. De todas las respuestas diarias al cuestionario, el 7% informó picazón, el 4% quejas y el 2% irritación. Todas las reacciones tópicas disminuyeron con la duración de la aplicación.

Se han informado los siguientes efectos secundarios (más del 1%) con la terapia Cernos (cernos (transdérmica)) en 104 pacientes que han recibido el producto por hasta tres años. Estos efectos se enumeran en la disminución de la frecuencia de ocurrencia con el porcentaje de pacientes que informan los efectos entre paréntesis: ginecomastia (5%), acné (4%), prostatitis / infección del tracto urinario (4%), tensión mamaria (3%), accidente cerebrovascular (2%). El 1% de los usuarios han informado los siguientes efectos secundarios para la misma población de pacientes: pérdida de memoria, dilatación de la pupila, enzimas hepáticas anormales, celulitis escrotal, venflebitis profunda, hiperplasia prostática benigna, lesión mucosa rectal a través de próstata, hematuria / cáncer de vejiga, papiloma en el escroto e insuficiencia cardíaca congestiva.

Efectos secundarios Con cernos (cernos (transdérmicos)) con ADHESIVE

En un estudio farmacocinético en 50 hombres normales, los valores de clasificación de la piel después de un solo uso de Cernos las 24 horas (cernos (transdérmicos)) con SUSTANCIA ADHESIVA en la piel escrotal fueron similares a los de Cernos (cernos (transdérmicos)). Otros eventos adversos informados durante el estudio incluyeron dolor de cabeza (6%), mareos (6%), dolor de espalda, dolor, náuseas y erupción pustulosa (1% cada uno).

Efectos secundarios generales con la terapia de reemplazo de andrógenos

Piel y apéndice: Hirsutismo, pérdida de cabello masculino, seborrea y acné.

endocrino y urogenital: Ginecomastia y frecuencia y duración excesivas de las erecciones del pene. La oligospermia puede ocurrir a dosis altas.

Alteraciones de fluidos y electrolitos: Retención de sodio, cloruro, agua, potasio, calcio y fosfatos inorgánicos.

Gastrointestinal : Náuseas, ictericia colestática, cambios en las pruebas de función hepática. Se han producido casos raros de neoplasias hepatocelulares y hepatis de peliosis.

Hematológico : Supresión de los factores de coagulación II, V, VII y X, sangrado en pacientes con terapia anticoagulante simultánea y policitemia.

Sistema nervioso : Disminución o disminución de la libido, dolor de cabeza, ansiedad, depresión y parestesia generalizada.

Metabólico: Aumento del colesterol sérico.

Otro: Reacciones anafilactoides raras.